Використовуйте переваги, знайте свої межі
Нестача поживних речовин у Німеччині рідкісна, але частина населення не завжди вважається оптимально забезпеченою. Але занадто багато хорошого також шкодить - мало хто з продуктів для здоров'я є такими суперечливими, як дієтичні добавки.
Харчові добавки (NEM) вже класифікували як необхідні, непотрібні, виправдані, зайві, навіть як небезпечні - це завжди залежить від того, кого ви запитаєте, і, звичайно, про який препарат йде мова. В принципі, будь-який симптом дефіциту можна запобігти здоровою збалансованою дієтою (за винятком вітаміну D). Супермаркети, щотижневі ринки чи фермерські магазини гарантують нам широкий вибір продуктів харчування майже цілодобово та без вихідних - а насправді? Частина населення також вважається недостатньо поставленою в Німеччині, поживні речовини, класифіковані як критично важливі, включають залізо, йод, фолієву кислоту, вітамін D, цинк, йод, кальцій, а в деяких випадках також вітаміни С і Е, а також деякі вітаміни групи В (В1, В2, В6, B12).
Харчові звички, особистий спосіб життя, а також умови життя чи хвороби означають, що рекомендації щодо прийому часто не виконуються. Тоді харчові добавки можуть допомогти забезпечити адекватне харчування. У звіті про харчування за 2012 р. DGE пояснює, наприклад, що споживачі харчових добавок, на відміну від тих, хто не споживає, досягають рекомендованих рівнів споживання фолієвої кислоти, кальцію або заліза. Як випливає з назви, дієтичні добавки при правильному застосуванні доповнюють наш раціон. Але будьте обережні з обіцянками щодо здоров’я!
Клієнт сподівається, що одна капсула на день вилікує їхній псоріаз, хвороби серця чи хронічні запальні захворювання кишечника? Потім поверніть його на землю - нереальні рекламні обіцянки слід критично вивчити, а також продукти з сумнівним складом або інгредієнтами без адекватної оцінки ризику. Іноді оцінка корисності NEM є хитрою, існує не тільки чорно-біле, а й велика сіра зона, в яку слід уважно дивитись.
Ніяких наркотиків Магній, кальцій та омега-3 жирні кислоти, звичайно, поруч із засобами від застуди та протиалергічними очними краплями. Це може заплутати клієнта, оскільки з юридичної точки зору харчові добавки - це продукти, які використовуються для доповнення загального раціону вітамінами, мінералами, мікроелементами та іншими речовинами, такими як амінокислоти, клітковина, вторинні рослинні речовини або рослинні екстракти. На додаток до ізольованих поживних речовин, він може містити рослинні інгредієнти (наприклад, олія звіробою або екстракт часнику), а також інгредієнти тваринного походження (наприклад, риб’ячий жир).
Це концентрати з поживною або фізіологічною дією, які поставляються на ринок у дозованому вигляді у відміряних невеликих кількостях. Композиція у вигляді капсул, таблеток та пакетиків з порошком візуально відрізняє NEM від їжі, але продукти аж ніяк не вважаються фармацевтичними препаратами. Ця правова категоризація суворо регламентована, принаймні в Німеччині, в інших країнах деякі речовини вважаються NEM, які в Німеччині можуть надаватися споживачам лише як лікарські засоби. Як тільки речовина має фармакологічну дію, вона юридично зараховується до лікарського засобу.
Відповідно, НЕМ не може використовуватися для лікування, полегшення, запобігання або діагностики захворювання або патологічного стану. Правило сумніву застосовується до категоризації: якщо продукт відповідає обом визначенням (лікарський засіб та їжа), то у випадку сумнівів він підпадає під фармацевтичне законодавство. Але тут теж є сіра зона, оскільки фармакологічний ефект речовини повинен бути не лише припущений, але й науково доведений.
На відміну від фізіологічної ефективності їжі, продукт з фармакологічним ефектом перевищує той, який фізіологічно спрацьовує в організмі людини під час споживання. Це не завжди можна сказати чітко, оскільки фітоестрогени та вітамін D мають фармакологічний, в даному випадку гормоноподібний ефект, і все ще можуть бути частиною харчових добавок. Але чому весь абзац їде? Це пов’язано з різними процедурами, які повинні пройти ліки чи їжа, перш ніж вони будуть законно доступні на німецькому ринку.
Аптеки попереду в NEM
Згідно зі статистикою IQVIA, місцева аптека є першим контактом, коли мова йде про харчові добавки. Компанія, серед іншого, збирає дані з профілів лікування та інформації про продажі та інтегрує їх в інструменти аналізу. Дані 2017 року показують, що споживачі в основному купують в аптеках та аптеках, і лише сім відсотків купують поштою - за обсягами продажів аптека випереджає з часткою 66 відсотків. Трохи менше чверті пройшли ВГ через лікарський рецепт. Магній, за яким слідують вітамін D і A, добавки кальцію та заліза є найпоширенішими.
Процес прийому? Як харчові продукти, NEM в першу чергу підпадають під дію Кодексу про харчові продукти, товари народного споживання та корми (LFGB) або Директиви ЄС 2002/42/EC та, детальніше, Положення про харчові добавки (NEMV). Список усіх схвалених вітамінів та мінералів можна знайти в Додатках I та II NEMV. Це позитивний список; якщо поживна речовина не може бути знайдена в системах, це не дозволено як інгредієнт харчової добавки. Виняток: велика група "інших речовин з харчовим або фізіологічним впливом". Сюди входять, наприклад, амінокислоти, клітковина, рослинні екстракти та жирні кислоти.
Оскільки ця група дуже велика, тут є заборонений список речовин, щодо яких є проблеми з безпекою. В принципі, лише безпечні інгредієнти можуть потрапляти в харчові продукти та NEM - але процедура затвердження відсутня. Якщо виробник хоче вивести харчові добавки на ринок Німеччини, він повинен повідомити про це Федеральне управління з питань захисту споживачів та безпеку харчових продуктів (BVL) - за умови, що він несе відповідальність за дотримання норм законодавства про харчові продукти. Тут потрібна інформація - назва товару, зразок етикетки та назва виробника/дилера/імпортера.
Повідомлення перевіряється на повноту та передається державним органам, відповідальним за моніторинг харчових продуктів, та Федеральному міністерству продовольства та сільського господарства (BMEL). Ці органи проводять випадкові перевірки. Так звані нові продукти харчування виключені з регулювання. Окрім безпеки споживання, карається і обман споживачів. Забороняється вводити в оману назви, надавати їжі вигляду лікарського засобу або вказувати особливі властивості, навіть якщо всі подібні продукти мають однакові властивості.
Не просто що, а скільки У системах NemV вказується тип діючих інгредієнтів, але не їх кількість. Визначення максимального рівня вітамінів та мінералів планується, але ще не остаточно затверджено. В даний час EFSA рекомендує так званий "допустимий верхній рівень споживання" (UL) для 16 вітамінів і мінералів, безпечні верхні межі щоденного споживання поживних речовин з усіх можливих джерел (їжа, збагачена їжа, NEM). Вітаміни А і D, фтор, селен і цинк - це особливі випадки. Оскільки вище певної кількості ці речовини підлягають рецепту в Німеччині, тому за визначенням ліки та продаж у вигляді заявлених харчових добавок заборонені (також за рецептом).
BfR вже подавав пропозиції щодо відповідних максимальних рівнів у 2004 році, які були оновлені в 2018 році. Окрім максимальних кількостей, органи влади також виступають за відсутність додавання певних поживних речовин (наприклад, бета-каротину, вітаміну А та міді), оскільки вміст у продуктах харчування вже високий. Однак наразі не існує обмежувальних максимальних кількостей ні на національному рівні, ні на рівні ЄС. Те саме стосується мінімальних кількостей. 15 відсотків рекомендованої добової дози знаходиться в приміщенні, що також підтримується німецькими властями - діапазон, обговорюваний на рівні ЄС, коливається від "не потрібно" до "30 відсотків рекомендованої добової дози".
Що належить на етикетці?
Вимоги до маркування регулюються Положенням про інформацію про харчові продукти (LMIV) та Положенням про харчові добавки (NemV). LMIV поширюється на всі продукти харчування, включаючи NEM. Тут ви знайдете правила щодо обов’язкової інформації, наприклад, про термін придатності, перелік інгредієнтів або назву виробника.
У § 4 NemV наведено конкретну інформацію щодо харчових добавок: обов’язкова інформація про те, що це харчові добавки, речовини та їх вміст плюс рекомендована добова доза в абсолютній кількості (наприклад, 800 мг кальцію), а також про вітаміни та мінерали контрольна кількість щоденного споживання відповідної поживної речовини покривається витратою добової дози. І звичайно така порада: "Не можна перевищувати рекомендований щоденний прийом", "Дієтичні добавки не можуть замінити збалансовану та різноманітну дієту" та "Зберігати в недоступному для дітей місці".
Нові продукти Нові продукти - нові продукти - це всі ті екзотичні кандидати, які є новими на європейському ринку завдяки своєму складу, походженню або використанню інноваційних виробничих процесів. Існує навіть дата, після якої вона юридично класифікується: Все, що не було в магазинах у значній мірі до 15 травня 1997 року, вважається новим - у разі сумнівів відповідальна комісія ЄС просить про це всі держави-члени ЄС. Прикладом цього може бути масло водоростей, багате омега-3 жирними кислотами з мікроводоростей Schizochytrium. Він затверджений в Європі як альтернатива риб’ячому жиру з 2003 року. Через новинку бракує емпіричних значень, згідно з якими споживання цих продуктів не становить загрози для здоров’я, саме тому, на відміну від інших харчових продуктів, відбувається процедура затвердження.
Виробник повинен мати можливість довести безпеку на основі досліджень або інших наукових доказів. Він подає це до Європейського органу з безпеки харчових продуктів (EFSA), який оцінює нові харчові продукти та робить рекомендації Комісії ЄС, яка в кінцевому підсумку приймає юридично обов'язкове рішення. Може трапитися так, що виробник додає доказ ефективності на додаток до сертифікату безпеки, згідно з яким його продукт є не тільки новим, але і має додаткову користь для здоров'я. Тоді це також функціональна їжа, збагачена їжа. Сюди входять, наприклад, соки АПФ або пробіотичні йогурти. Функціональне харчування також включає "вільні від ... продукти", з яких були видалені небажані компоненти, такі як клейковина або лактоза.
За особливих обставин Дієтична їжа також зараховується до їжі, але не як добавки. Три роки тому постанова ЄС замінила німецьку рамкову дієтичну директиву. З тих пір продукти для спеціального харчування (дієтичні продукти) були замінені терміном «продукти для певних груп споживачів» (ФСГ). Сюди входять їжа для немовлят та маленьких дітей, їжа для спеціальних медичних цілей (збалансована дієта, їжа для спеціальних медичних цілей (FSMP)) і загальний раціон для контролю ваги.
Харчові продукти для спеціальних медичних цілей - це особливі випадки: вони обробляються або формулюються спеціальним чином і призначені для управління харчуванням людей, які не можуть або лише частково поглинають, перетравлюють, метаболізують або виводять із організму нормальну їжу або певні поживні речовини або у яких змінюються харчові потреби через захворювання. Вони не використовуються для профілактики. На відміну від харчових добавок, вони призначені не для здорових, а для особливих груп людей та спеціального харчового призначення - за своїм складом вони повинні відрізнятися від харчових продуктів для загального споживання.
Збалансовані дієти поділяються на повноцінні збалансовані: вони служать єдиним джерелом їжі; може містити або стандартну форму поживних речовин, або конкретну форму поживних речовин; наприклад, годування ковтками або зондом та збалансоване харчування: як додаткове джерело їжі; може також містити або стандартну форму поживних речовин, або конкретну форму поживних речовин, але не повинна мати жодних макроелементів, тобто не має теплотворної здатності; служать для забезпечення всіх функцій на оптимальному рівні; наприклад пакетики, капсули, ампули та порошки з ортомолекулярної медицини. Так само, як харчові добавки, збалансовану дієту не потрібно затверджувати, а лише відображати - але з приміткою «для управління дієтою. “, Доповнена хворобою, розладом або скаргою.
Можливими сферами застосування є, наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, ревматичні захворювання, остеопороз, целіакія або ниркова недостатність. Ця примітка дозволяє позиціонувати хворобу, хоча збалансовані дієти також є продуктами харчування - тут особливо важко диференціювати продукти харчування та фармацевтичні препарати. Новий регламент ЄС вирішив проблему та посилив маркування та торгівлю продуктами. Тепер на упаковках також повинно бути зазначено, що їжа повинна вживатися під наглядом лікаря.
Крім того, згідно з "Положенням про охорону здоров'я", заявки на харчування та здоров'я більше не дозволяються. Це тому, що ці твердження спрямовані на здорових людей, але споживачами збалансованого харчування є хворі люди. Це призначено для зменшення сірої зони та закриття дверей для сумнівних продуктів, які, наприклад, використовують недопустимі твердження ("L-аргінін для виробництва речовини, що розширює кровоносні судини, оксид азоту") або неправильно заявляють про стан хвороби (наприклад, втома).
Виробники несуть відповідальність за безпеку та ефективність дієтичних добавок.
Рекламна обіцянка: претензії до здоров’я «Для міцних кісток», «сприяє працездатності», «зміцнює імунну систему» - поки твердження не вводило в оману, дозволялося все. З введенням Постанови про медичні вимоги з 1 липня 2007 року принцип заборони застосовується за умови отримання дозволу: Позитивний перелік регулює дійсні заяви, все інше заборонено. Записані твердження базуються, з одного боку, на загальновизнаних наукових доказах, а з іншого боку, можуть бути правильно зрозумілі пересічному споживачеві.
Розрізняють два типи тверджень, пов’язаних зі здоров’ям: значення поживної речовини (або іншої речовини) для росту, розвитку та функцій організму або для їх фізіологічної функції; Наприклад, "Кальцій важливий для здорових кісток", зменшуючи такі захворювання, як "Достатнє споживання кальцію може допомогти зменшити ризик остеопорозу" або з урахуванням розвитку та здоров'я дітей. Ця інформація підлягає затвердженню.
Виробники, які хочуть їх використовувати, повинні звернутися до EFSA щодо їх достовірності, подавши наукові дані; після експертизи орган подає рекомендацію до Комісії ЄС, яка приймає остаточне рішення. Не слід припускати лікарський ефект. Справедливо сказати, що нормальна імунна функція підтримується, але не те, що застуда полегшується. У випадку продуктів для схуднення інформація про тривалість та ступінь схуднення не може бути надана, але така інформація, як "зменшення почуття голоду" або "посилене почуття ситості", допускається.
Критичні голоси У Німеччині близько третини дорослих регулярно вживають харчові добавки, часто без дефіциту. Згідно з опитуванням forsa, проведеним у 2016 році, більше половини респондентів очікують сприятливого та досить сприятливого впливу на їхнє здоров'я. Якщо є достатній запас поживних речовин, відповідно до сучасного наукового стану, додаткове споживання поживних речовин через NEM не призводить до поліпшення продуктивності, підвищення захисних сил організму або уповільнення процесу старіння, пояснюють центри консультування споживачів та Федерація німецьких споживчих організацій у спільному документі з позиції.
Вони також критикують відсутність встановлених законом максимальних кількостей - рекомендації, вироблені BfR, мають бути визнані, але, на думку центрів консультування споживачів, без юридичної легітимації, без практичного значення. Вони бачать ризик для здоров’я внаслідок можливих передозувань - особливо мінералу магнію. Крім того, вони критикують відсутність норм щодо "інших речовин", особливо через Інтернет, споживачі можуть придбати харчові добавки з проблемними рослинними інгредієнтами. Вони також вимагають процедури затвердження харчових добавок та публічного звіту про несподівані реакції після прийому всередину - подібно до процедури звітування щодо побічних реакцій на ліки.
Харчові добавки часто схожі на фармацевтичні препарати, лише поводження з ними не порівнянне - споживачі повинні бути проінформовані про прийом всередину, взаємодії та наслідки передозування. Ви вже можете цьому посприяти. Харчові добавки можуть бути хорошим доповненням для багатьох груп споживачів, але не слід сприймати їх легковажно. Хоча це, за законом, харчування, воно дуже особливе, що вимагає професійної консультації.
Статтю також можна знайти в спеціальному виданні Харчові добавки, вітаміни та мінерали PTA IN DER APOTHEKE зі сторінки 6.
Фаріна Хаазе, фармацевт, дієтолог/редактор