Випробувані ліки - Ulipristal - Stiftung Warentest

зміст

Сфери застосування цього активного інгредієнта

Поточний

Для Есмія, препарат, що містить Уліпристал для лікування міоми, поки що призупинено через можливі важкі ураження печінки. Європейське агентство з лікарських засобів рекомендує жінкам, які приймають Уліпристал для лікування міоми, негайно звернутися до свого лікаря через випадкові, але серйозні побічні ефекти. Оскільки в минулому році знову сталося серйозне ураження печінки, незважаючи на більш суворі попередження та протипоказання до застосування Уліпристалу, процес оцінки ризику знову розпочинається. Як вимагається в інформації про препарат, функцію печінки слід перевіряти ще протягом двох-чотирьох тижнів після відміни препарату.

Розрізняють прийом Уліпрісталу як таблетки після ранку (ellaOne) та Есмії, коли йдеться про схвалення, а отже, також і при оцінці ризику, оскільки жодного ураження печінки не було описано після одноразового прийому Уліпристалу.

Спосіб дії

Контрацепція

Уліпрістал займає місця зв'язування власного прогестерону в організмі і доступний у вигляді таблеток для ранкової обробки, щоб запобігти можливій вагітності в екстрених випадках. З березня 2015 року цей терапевтичний засіб можна відпускати в аптеках без рецепта. Працівники аптек зобов’язані проконсультувати вас та надати детальну інформацію про використання продукту.

Уліпристал діє, головним чином, затримуючи овуляцію. Можливо також, що структура слизової матки впливає таким чином, що запліднена яйцеклітина навряд чи може імплантуватися.

Таблетки після ранку неефективні в день овуляції або після овуляції. Час овуляції піддається коливанням, і тому часто не може бути визначений з упевненістю. Як альтернативу таблеткам для ранкового прийому, мідну котушку або ланцюжок можна використовувати для безпечного запобігання вагітності після овуляції або для жінок, яким це не рекомендується (наприклад, жінкам із великою вагою). Цим може скористатися лікар протягом п’яти днів після незахищеного статевого акту. Мідні спіралі та ланцюжки також пропонують протизаплідний захист протягом більш тривалого періоду часу.

Дані щодо Уліпрісталу свідчать про те, що він діє принаймні так само добре, як і левоноргестрел, який також доступний у вигляді таблеток для ранкового прийому та застосовується протягом багатьох років, до 72 годин після незахищеного статевого акту. Чим раніше застосовували Уліпристал, тим надійнішим він був. Ще не достатньо доведено, чи насправді він має якісь переваги перед левоноргестрелом у цей період. Однак, порівняно з левоноргестрелом, для Уліпристалу краще задокументовано, що він може запобігати вагітності до 120 годин, тобто до п’яти днів, після незахищеного сексу. Тому ellaOne слід приймати не пізніше п’ятого дня після незахищеного статевого акту.

Міома

Уліпристал застосовують у жінок з великою міомою для поліпшення симптомів, що виникають із ними. Активний інгредієнт більш відомий як таблетки для ранкового прийому. При одноразовому застосуванні препарат запобігає стикуванню гормону прогестерону в місцях його зв’язку приблизно під час овуляції (блокатори рецепторів прогестерону). Це відкладає або запобігає овуляції у жінок та запобігає вагітності. Однак Уліпристал також має прямий вплив на слизову оболонку матки і може зменшити ріст міоми.

Коли Уліпрістал приймають щодня у низьких дозах, доброякісні пухлини матки можуть зменшуватись у розмірі порівняно з фіктивним лікуванням, але в меншій мірі, ніж з аналогами GnRH, які раніше використовувались для цієї мети. Зі зменшенням розміру міоми є надія, що операцію можна проводити більш м’яко. Чи працює це так само добре з Уліпрісталом, як з аналогами ГнРГ, чи існують навіть недоліки Уліпрісталу, поки що недостатньо досліджено.

Уліпристал в основному застосовується при міомі для полегшення міоматозних розладів кровотечі або для зменшення супутньої інтенсивності кровотечі. Препарат може покращити рясні кровотечі, пов’язані з великою міомою. Якщо препарат приймати протягом тривалого періоду часу, у багатьох жінок не буде менструації. Не доведено, що він має переваги перед аналогами GnRH.

Уліпристал застосовують протягом трьох місяців одночасно, щоб обмежити вплив на слизову оболонку матки. Під час перерви в лікуванні місячні зазвичай починаються знову протягом чотирьох тижнів, а слизова матка нормалізується. Терапевтична ефективність та переносимість препарату протягом чотирьох таких циклів були задокументовані в клінічних дослідженнях. Не вивчалось, чи збільшує тривалий прийом ризик змін слизової оболонки матки.

Під час лікування Уліпристалом припливи є небажаним ефектом, який зустрічається рідше, ніж при аналогах ГнРГ. Уліпрістал вважається "придатним з обмеженнями" при лікуванні міоми. При лікуванні кровотечі, пов’язаної з міомою, вона нарівні з речовинами, які раніше використовувались для цієї мети, але також, як видається, поступається їм у деяких аспектах. Існує також підозра, що препарат спричиняє серйозне ураження печінки. Довготривале використання виключається. Його слід застосовувати лише тоді, коли аналоги GnRH використовувати не можна. Потім необхідні регулярні тести на печінку.

застосування

Контрацепція

Таблетки після ранку можна використовувати в будь-який момент циклу. Одна таблетка містить 30 міліграм Уліпристалу. Це кількість, необхідна для запобігання вагітності. Таблетку приймають якомога швидше після незахищеного статевого акту - але не пізніше 120 годин, тобто п’яти днів.

Міома

Уліпристал приймають один раз на день у дозуванні 5 міліграмів. Оскільки продукт впливає на слизову оболонку матки і може потовщити її, необхідно припинити прийом Уліпристалу через три місяці.

Оскільки Уліпристал впливає на схему кровотечі та може призвести до виділення кров’янистих виділень, слід регулярно застосовувати препарат. Якщо ви забули таблетку, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо з моменту останньої дози минуло більше дванадцяти годин, слід приймати наступну таблетку в звичайний час.

Небезпека

Контрацепція

Деякі результати дослідження свідчать про те, що протизаплідний ефект таблеток після ранку зменшується із збільшенням маси тіла. Європейський орган з затвердження перевірив це. Хоча органи влади виявили докази зниження ефективності із збільшенням маси тіла, загальна втрата ефективності вище певної маси тіла не є певною. Тому агентство дійшло висновку, що Уліпристал все ще можна використовувати як екстрений засіб - незалежно від того, скільки важить жінка. Жінки із зайвою вагою, які хочуть запобігти небажаній вагітності з якомога більшою впевненістю, можуть попросити лікаря ввести мідну спіраль.

Міома

Якщо ви хочете проходити інтервальне лікування Уліпристалом, лікар повинен оглядати слизову оболонку матки принаймні раз на рік за допомогою УЗД. Якщо слизова матка не нормалізується під час перерв у лікуванні або після закінчення лікування протягом трьох місяців, необхідні подальші обстеження (наприклад, зразок тканини (біопсія)).

Оскільки Уліпристал може пошкодити печінку, перед початком лікування лікар повинен виключити будь-які наявні захворювання печінки. Також слід перевіряти показники печінки раз на місяць протягом циклів лікування або принаймні на початку циклу. Якщо вони значно погіршуються, лікування слід припинити. Навіть після того, як лікування Уліпристалом закінчилось, приблизно через 2-4 тижні слід знову провести тест функції печінки.

Протипоказання

Контрацепція

Застосовувати таблетки після ранку слід лише після ретельного зважування переваг та ризиків за таких умов:

У вас серйозні проблеми з печінкою.
Жінки з тяжкою астмою, які лікуються таблетками кортикостероїдів, не повинні приймати Уліпристал. Симптоми астми можуть погіршуватися.

Міома

Ви не повинні приймати Уліпристал, якщо:

Ви вагітні або годуєте груддю. Перед початком лікування необхідно виключити вагітність.
У вас є генітальна кровотеча, причину якої ви не знаєте, або у вас рак матки, яєчників, шийки матки або молочної залози. Оскільки сам Уліпристал має гормоноподібну дію, не можна виключати, що лікування може стимулювати ріст пухлини.
Ваша печінка вже працює погано. Підозрюється, що Уліпристал завдає додаткової шкоди печінці.

Використовувати Уліпристал слід лише після ретельного зважування вигоди та ризиків за таких умов:

Ваша функція нирок порушена. Досі недостатньо досвіду лікування в цій ситуації.
Ви страждаєте на важку астму, яка не піддається адекватному лікуванню навіть за допомогою таблеток кортизону. Симптоми астми можуть погіршуватися під час лікування Уліпристалом.

Взаємодія

Взаємодія з наркотиками

Якщо ви приймаєте інші ліки, зверніть увагу:

Контрацепція

Уліпристал швидше розщеплюється низкою препаратів. Це може погіршити ефективність таблеток для ранкового прийому або навіть повністю її скасувати. Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів або робили це протягом попередніх чотирьох тижнів, не слід застосовувати Уліпрістал як таблетку для ранкового прийому: карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та примідон (при епілепсії), рифабутин та рифампіцин (при туберкульозі), ритонавір ( при ВІЛ-інфекції) та екстракту звіробою (при депресії). На противагу цьому, левоноргестрелвмісні засоби також можуть бути використані в цьому випадку як таблетки для ранкового прийому, але тоді їх слід дозувати вище. Однак, якщо ви хочете запобігти вагітності з якомога більшою впевненістю у цій ситуації, вам слід попросити лікаря вставити мідну спіраль.
Амінопеніциліни та тетрацикліни (при бактеріальних інфекціях) можуть впливати на кишкову флору. Можливо, активні інгредієнти відповідної таблетки для ранкового прийому не всмоктуються так само в організм. Тоді ваш профілактичний ефект від вагітності не може вступити у свої права.
Ні в якому разі не можна використовувати обидві «таблетки після ранку» одночасно для екстреної контрацепції, оскільки вони взаємно погіршують ефективність один одного.

Міома

Уліпристал швидше розщеплюється низкою препаратів. Це може погіршити його ефективність або навіть повністю скасувати. Це, наприклад, Б. Карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та примідон (при епілепсії), рифабутин та рифампіцин (при туберкульозі), ритонавір (при ВІЛ-інфекції) та екстракт звіробою (при депресії). Тому не рекомендується застосовувати ці засоби разом з Уліпристалом.
Інші агенти затримують розпад Уліпристалу. Це означає, що Уліпрістал довше залишається в організмі. Ефект та побічні ефекти можуть посилюватися. Ці кошти включають B. кларитроміцин, еритроміцин та телітроміцин (всі при бактеріальних інфекціях), кетоконазол та ітраконазол (внутрішньо при грибкових інфекціях) та верапаміл (при високому кров’яному тиску). Не слід використовувати ці засоби одночасно.
Не слід застосовувати Уліпристал одночасно та протягом 12 днів після припинення лікування гестагенсодержащими контрацептивними таблетками. Засоби взаємно погіршують один одного за своєю дією. Те саме стосується препаратів з прогестинами, які приймаються для інших скарг, таких як ендометріоз або симптоми менопаузи.

Взаємодія з їжею та напоями

Міома

Не слід їсти грейпфрут або пити грейпфрутовий сік, приймаючи Уліпристал.

Побічні ефекти

Міома

Препарат може вплинути на показники печінки, що може бути ознаками початку ураження печінки. Як правило, ви самі нічого не помітите, а навпаки, це помічає лише під час лабораторних перевірок лікарем. Чи і які наслідки це матиме для вашої терапії, дуже залежить від конкретного випадку. У випадку життєво важливого ліки без альтернативи воно часто терпиться, а показники печінки перевіряються частіше, в більшості інших випадків лікар припиняє або змінює ліки.

Ніяких дій не потрібно

Головний біль та запаморочення можуть спостерігатися у 1-10 із 100 людей. Симптоми стихають через кілька днів.

У вас може бути відчуття напруги в грудях, наступний період може затриматися, а наступні цикли можуть відрізнятися за тривалістю, поки гормональний баланс не відновиться.

Контрацепція

Зазвичай період затримується на кілька днів після прийому Уліпрісталу. Іноді це може початися на кілька днів раніше. Однак, якщо кровотеча настає більше п’яти-семи днів, вам слід зробити тест на вагітність, щоб бути у безпеці.

Міома

Правило не поширюється на більше ніж 10 із 100 жінок. Потім слід зробити перерву в терапії, щоб слизова матка нормалізувалася.

Потрібно спостерігати

контрацепція

Нудота та блювота можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів із 100. Якщо ви зригуєте протягом трьох годин після прийому, вам потрібно буде прийняти ще одну таблетку.

Міома

Уліпрістал має гормоноподібну дію. Приблизно у 1 із 100 жінок, які отримували лікування, можуть виникнути плями (вугрі) або погіршити їх. Волосся можуть випадати частіше. Крім того, грудна клітка може стати ніжною, набряклою і болючою. Якщо ви погіршуєте ці небажані ефекти, слід звернутися за порадою до лікаря.

Від 1 до 10 із 100 користувачів можуть відчувати припливи. Однак у прямому порівнянні цей побічний ефект виникає рідше з Уліпристалом, ніж з аналогами GnRH, які також можуть бути використані при міомі.

Під час лікування від 1 до 10 на 1000 шкіра може почервоніти, обпектись і свербіти. Якщо є також невеликі пухирі, наповнені водою, у вас, мабуть, алергія на Уліпристал.

Негайно до лікаря

Міома

Підшкірна клітковина може набрякати. Якщо це трапляється на обличчі на губах або мові, існує ризик задишки та нападів задухи (набряк Квінке). Тоді потрібно негайно зателефонувати до лікаря невідкладної допомоги (телефон 112).

Уліпрістал може серйозно пошкодити печінку. Типовими ознаками цього є темне забарвлення сечі, легке змінення кольору кишечника або жовтяниця (впізнавана за пожовтінням очей), часто супроводжується сильним свербінням по всьому тілу. Якщо виникає один із цих симптомів, характерних для ураження печінки, потрібно негайно звернутися до лікаря. Також зверніться безпосередньо до лікаря, якщо ви відчуваєте відчутну втому або якщо нудота та блювота зберігаються під час лікування.