VO (ЄС) 20171798 Делегований регламент (ЄС) 20171798 Комісії від 2
(Текст, що стосується ЄЕЗ)

(ОВ No L 259, с.2)
Celex немає. 3 2017 R 1798
ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ -
на основі Договору про функціонування Європейського Союзу,
на підставі Регламенту (ЄС) No 609/2013 Європейського Парламенту та Ради від 12 червня 2013 року про їжу для немовлят та маленьких дітей, їжу для спеціальних медичних цілей та загальний раціон для контролю ваги та скасування Директиви 92/52/ЄЕС Ради, Директиви 96/8/ЄС, 1999/21/ЄС, 2006/125/ЄС та 2006/141/ЄС Комісії, Директива 2009/39/ЄС Європейського Парламенту та Ради та Регламенти (ЄС) № 41/2009 та (ЄС) № 953/2009 Ради та Комісії 1, зокрема, статті 1, параграф 1, букви a, c та d,
Беручи до уваги наступні причини:
(1) Директива Комісії 96/8/ЄС 2 містить гармонізовані положення щодо харчових продуктів для низькокалорійних дієт для схуднення та охоплює в своєму обсязі продукти, які визначені в Регламенті (ЄС) № 609/2013 як загальні раціони для контролю ваги.
(2) Регламент (ЄС) No 609/2013 скасував Директиву 96/8/ЄС та встановив загальні вимоги до складу та інформації щодо різних категорій продуктів харчування, включаючи продукти, які визначені як загальний раціон для контролю ваги. Для того, щоб Комісія могла виконати своє зобов'язання прийняти специфічні вимоги до складу та інформації щодо повної дієтичної заміни дієт для контролю ваги, доречно використовувати в якості основи положення Директиви 96/8/ЄС, оскільки ці положення сприяють вільному переміщенню харчових продуктів, що використовуються як загальний раціон Пропонуються дієти з контролем ваги, які були забезпечені задовільно і в той же час гарантували високий рівень захисту здоров'я населення.
(3) Заміна дієти для контролю ваги - це складний продукт, спеціально розроблений для дорослих із зайвою вагою або ожирінням, які бажають схуднути. Основний склад загальної дієти для заміни ваги повинен відповідати добовим харчовим потребам здорових людей із зайвою вагою або ожирінням як частина низькокалорійної дієти для схуднення, заснованої на загальновизнаних наукових даних.
(4) Для того, щоб забезпечити безпеку та придатність раціонів, що замінюють дієти з контролем ваги, слід встановити детальні вимоги до їх складу, у тому числі щодо теплотворної здатності та вмісту макро- та мікроелементів. Ці вимоги повинні базуватися на останніх наукових порадах Європейського органу з безпеки харчових продуктів (далі - "Орган") з цього питання 3.
(5) Для того, щоб забезпечити інновації та розробку продуктів, слід мати можливість на добровільних засадах додавати загальний раціон дієт для контролю ваги до інгредієнтів, які не підпадають під конкретні вимоги цього Регламенту, з особливою увагою до клітковини. Усі інгредієнти, що використовуються у виробництві деталей, що повністю замінюють дієту, повинні підходити для дорослих із здоровою надмірною вагою або ожирінням, а їх відповідність повинна, за необхідності, бути доведена відповідними дослідженнями. Суб’єкти продовольчого бізнесу повинні надати цей доказ придатності, а національні компетентні органи перевірити його в кожному конкретному випадку.
(6) Повна заміна дієти для контролю ваги повинна відповідати Регламенту (ЄС) № 1169/2011 Європейського Парламенту та Ради 4. Для того, щоб врахувати особливий характер загальних раціонів для дієт з контролем ваги, слід внести доповнення до цих загальних положень або виключення.
(7) Харчова декларація про повну заміну дієти для контролю ваги є важливою для забезпечення належного її вживання як здоровими людьми із надмірною вагою або ожирінням, які споживають ці продукти, так і медичними працівниками, які можуть надати поради щодо їх відповідності в конкретних випадках. . Для того, щоб надати більш повну інформацію, декларація про поживність повинна містити більше інформації, ніж вимагає Регламент (ЄС) № 1169/2011. Крім того, виняток у пункті 18 Додатку V до Регламенту (ЄС) No 1169/2011 не повинен застосовуватися; Натомість декларація про поживність повинна бути обов’язковою для всіх загальних раціонів для контролю ваги, незалежно від розміру упаковки або контейнера.
(8) Для того, щоб надати відповідну інформацію та полегшити порівняння між продуктами, інформація у декларації поживної цінності повинна подаватися на порцію та/або на одиницю споживання, а також на загальний раціон у випадку загального раціону для контролю ваги. Крім того, ця інформація повинна стосуватися готового до використання продукту після приготування відповідно до інструкцій виробника.
(9) Стаття 30 (2) Регламенту (ЄС) № 1169/2011 перелічує обмежену кількість поживних речовин, які можуть бути добровільно включені до декларації про поживність харчових продуктів. Додаток до Регламенту (ЄС) № 609/2013 містить перелік речовин, які можуть бути додані до загальних раціонів для контролю ваги, деякі з яких не підпадають під статтю 30 (2) Регламенту (ЄС) № 1169/2011. Для забезпечення юридичної ясності слід чітко зазначити, що декларація про поживність загальних раціонів для дієт з контролем ваги може містити такі речовини. Крім того, у певних випадках більш точна інформація про вуглеводи та жири, що містяться в продукті, може бути корисною для споживачів та медичних працівників. Отже, суб’єкти харчового бізнесу повинні мати можливість надавати таку інформацію на добровільних засадах.
(10) Здорові дорослі з надмірною вагою або ожирінням можуть мати інші харчові потреби, ніж загальна популяція. Крім того, загальна дієта для контролю ваги - це їжа, яка повністю відповідає щоденним харчовим потребам. Вказівка теплотворної здатності та кількості поживних речовин до загальних раціонів для дієт з контролем ваги у відсотках від еталонного споживання для щоденного споживання, як це встановлено в Регламенті (ЄС) No 1169/2011 для широких верств населення, отже, вводить споживачів в оману і тому не повинен бути дозволений буде.
(11) Вказівки на “дуже низький” або “низький” вміст калорій у загальній дієті для заміни ваги можуть бути корисними для споживачів. Тому доцільно встановити правила для такої добровільної інформації.
(12) Харчові та медичні вимоги є рекламними інструментами, які суб’єкти харчового бізнесу використовують на добровільних засадах у комерційній комунікації відповідно до положень Регламенту (ЄС) № 1924/2006 Європейського Парламенту та Ради З огляду на специфічну роль заміни дієти для контролю ваги у харчуванні тих, хто її вживає, не слід допускати дотримання таких вимог щодо харчування та здоров'я. Однак, оскільки інформація про кількість клітковини в загальній дієті, що замінює для контролю ваги, може бути корисною для споживачів, претензії щодо харчування щодо додавання клітковини повинні бути дозволені за певних умов.
(13) Відповідно до Директиви 96/8/ЄС, загальна дієта для контролю ваги повинна додаватися клітковиною. За відсутності відповідних наукових доказів орган не зміг встановити мінімальний вміст клітковини у своєму останньому звіті. Тому доцільно підтримувати мінімальний вміст харчових волокон для повної заміни дієти, що вимагається Директивою 96/8/ЄС.
(14) Стаття 17 (2) Регламенту (ЄС) No 178/2002 Європейського Парламенту та Ради 6 зобов'язує держави-члени дотримуватись законодавства про харчові продукти, а також контролювати та перевіряти, що вимоги суб'єктів господарювання харчових продуктів та кормів застосовуються до всього виробництва -, спостерігаються рівні переробки та продажів. У цьому контексті, для сприяння ефективному офіційному контролю за повноцінною заміною дієти, оператори, які розміщують такі продукти на ринку, повинні надавати національним компетентним органам зразок використовуваної етикетки, а також будь-яку відповідну інформацію, яку компетентні органи вважають необхідною продемонструвати відповідність цьому Регламенту, якщо у державах-членах не існує іншої ефективної системи моніторингу.
(15) Для того, щоб дати можливість операторам харчових підприємств адаптуватися до нових вимог, які можуть включати технічні адаптації до процесу виробництва відповідної продукції, цей Регламент повинен застосовуватися через п'ять років після набрання ним чинності,
ПРИЙНЯЛ НАСТУПНЕ РЕГЛАМЕНТ:
Виноски
[Офіційний Примітка:] ОВ L 181 від 29 червня 2013 р., С. 35. повернутися до тексту
[Офіційний Примітка:] Директива Комісії 96/8/ЄС від 26 лютого 1996 р. Щодо харчових продуктів, що використовуються при низькокалорійних дієтах для схуднення (ОВ L 55, 6.3.1996 р., С. 22). повернутися до тексту
[Офіційний Примітка:] Панель EFSA NDA (EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), 2015 р. Наукова думка про основний склад загальної дієтичної заміни для контролю ваги, EFSA Journal 2015; 13 (1): 3957, та EFSA NDA Panel ( Панель EFSA з дієтичних продуктів, харчування та алергії), 2016. Наукова думка щодо дієтичних референтних цінностей для холіну, EFSA Journal 2016; 14 (8): 4484. повернутися до тексту
[Офіційний Примітка:] Регламент (ЄС) No 1169/2011 Європейського Парламенту та Ради від 25 жовтня 2011 року про інформацію споживачів про харчові продукти та внесення змін до Регламентів (ЄС) № 1924/2006 та (ЄС) № 1925/2006 від Європейського Парламенту та Ради та про скасування Директиви 87/250/ЄЕС Комісії, Директиви 90/496/ЄЕС Ради, Директиви 1999/10/ЄС Комісії, Директиви 2000/13/ЄС Європейського Парламенту та Ради, Директиви 2002/67/ЄС та 2008/5/ЄС Комісії та Регламент (ЄС) No 608/2004 Комісії (ОВ L 304, 22.11.2011, с. 18). повернутися до тексту
[Офіційний Примітка:] Регламент (ЄС) № 1924/2006 Європейського Парламенту та Ради від 20 грудня 2006 р. Про харчові та медичні вимоги щодо харчових продуктів (ОВ L 404 від 30 грудня 2006 р., С. 9). повернутися до тексту
[Офіційний Примітка:] Регламент (ЄС) № 178/2002 Європейського Парламенту та Ради від 28 січня 2002 р., Що встановлює загальні принципи та вимоги харчового законодавства, створює Європейський орган з безпеки харчових продуктів та встановлює процедури безпеки харчових продуктів (ОВ L 31 від 1.2.2002, с. 1). повернутися до тексту