Все про препарат АМАРЕЛ - Top Health

Обмін речовин і харчування
Системні протидіабетичні засоби, інсуліни виключені
Гіпоглікемічні сульфаніламіди
Глімепірид

Лактози моногідрат
Карбоксиметиловий крохмаль
Повідон
Мікрокристалічна целюлоза
Стеарат магнію
Оксид заліза

Діабет 2 типу

Основою ефективного лікування діабету є відповідна дієта, регулярні фізичні навантаження та регулярні перевірки крові та сечі. Недотримання дієти не можна компенсувати прийомом таблеток або прийомом інсуліну.

Дозування залежить від результатів цукру в крові та глікозурії.

Для різних дозувань доступні кілька дозувань.

Початкова доза глімепіриду становить 1 мг на добу:

Якщо рівень глікемії задовільний, цю дозу можна прийняти як підтримуюче лікування.

Якщо контроль глікемії недостатній, дозу слід збільшувати відповідно до глікемічного балансу до 2, 3 або 4 мг на день, послідовно, дотримуючись інтервалу приблизно від 1 до 2 тижнів між кожною стадією.

Дозування більше 4 мг/добу глімепіриду дає кращі результати лише у виняткових випадках. Максимальна рекомендована доза - 6 мг глімепіриду на добу.

У пацієнтів, недостатньо контрольованих максимальними добовими або добовими дозами метформіну, може бути розпочата комбінація глімепіриду. Зберігаючи дозу метформіну, глімепірид починають приймати з низьких доз, а потім поступово збільшують до максимальних доз залежно від бажаного метаболічного балансу. Асоціація буде започаткована під суворим наглядом лікаря.

У пацієнтів, недостатньо контрольованих АМАРЕЛ при застосуванні максимальної дози, лікування інсуліном може комбінуватися, якщо це необхідно. Терапію інсуліном розпочнуть із низьких доз, зберігаючи дозу глімепіриду. Доза інсуліну регулюється відповідно до бажаного рівня глікемічного контролю. Комбінацію з інсуліном слід розпочинати під суворим наглядом лікаря.

Як правило, достатньо одноразового щоденного прийому препарату АМАРЕЛ. Рекомендується приймати препарат безпосередньо перед або під час сильного сніданку, або - якщо пацієнт не снідає - безпосередньо перед або під час першого основного прийому їжі.

Пропуск дози ніколи не слід компенсувати прийомом більшої дози.

Якщо пацієнт відчуває гіпоглікемічну реакцію після прийому однієї таблетки AMAREL 1 мг, у цього пацієнта може бути розглянуто можливість лікування лише дієтою.

Потреба в AMAREL може зменшуватися під час лікування, оскільки покращений контроль рівня цукру в крові призводить до підвищення чутливості до інсуліну. З метою зменшення ризику гіпоглікемії може бути розглянуто можливість зменшення дозування або переривання лікування.

Зміна дозування може також знадобитися у таких випадках: зміна ваги пацієнта, зміна способу життя, поява факторів, які можуть збільшити ризик гіпоглікемії або гіперглікемії.

Перехід від іншого перорального протидіабетичного препарату до AMAREL

Як правило, можна розглянути питання про перехід від перорального протидіабетичного препарату до препарату АМАРЕЛ.

Для переходу на AMAREL необхідно враховувати дозування та період напіввиведення попереднього антидіабетичного препарату.

У певних випадках, зокрема у антидіабетиків з тривалим періодом напіввиведення (наприклад, хлорпропамід), може знадобитися терапевтичне вікно протягом декількох днів, щоб уникнути адитивного ефекту двох продуктів, який може призвести до гіпоглікемії.

Рекомендується починати лікування глімепіридом у дозуванні 1 мг на добу. Залежно від отриманої відповіді, дозу можна збільшувати послідовно, як зазначено вище.

Перенесення інсуліну за допомогою AMAREL

У виняткових випадках у хворих на цукровий діабет 2 типу, збалансованих інсуліном, може бути призначений перехід на AMAREL.

Це естафета повинна проводитися під суворим наглядом лікаря.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю: див. Розділ «Протипоказання».

Немає даних про застосування глімепіриду у пацієнтів віком до 8 років. У дітей віком від 8 до 17 років відомостей про застосування глімепіриду як монотерапії обмежено (див. Розділи 5.1 та 5.2).

Застосування глімепіриду не рекомендується педіатричній популяції через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Таблетки слід ковтати, не розжовуючи з невеликою кількістю рідини.

AMAREL не слід приймати у таких випадках:

Підвищена чутливість до глімепіриду, інших сульфонілсечовин, сульфаніламідів або будь-яких допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,

Діабет I типу,

- Важка ниркова або печінкова недостатність: у цих ситуаціях рекомендується застосовувати інсулін.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався.

Навички концентрації та рефлекси можуть бути порушені у разі гіпоглікемії або гіперглікемії або, наприклад, порушень зору. Це може становити ризик у ситуаціях, коли ці навички мають першочергове значення (наприклад, керування автомобілем або використання машин).

Пацієнтів слід інформувати про заходи безпеки, які слід вжити перед керуванням автомобілем, щоб уникнути гіпоглікемії, особливо якщо попереджувальні симптоми гіпоглікемії відсутні або зменшуються, або якщо епізоди гіпоглікемії часті. За цих обставин не рекомендується керувати транспортним засобом або використовувати машини.

Передозування призводить до гіпоглікемії, яка може тривати від 12 до 72 годин і повторюватися після одужання. Симптоми можуть виникати до 24 годин після прийому. Загалом рекомендується лікарняний моніторинг.

Може виникати нудота, блювота та біль у епігастрії.

Гіпоглікемія зазвичай може супроводжуватися такими неврологічними симптомами, як неспокій, тремор, порушення зору, проблеми з координацією, сонливість, кома та судоми.

Для себе

Для запобігання шлунковому всмоктуванню глімепіриду первинним лікуванням є спричинення блювоти, а потім дати пацієнту воду або лимонад, що містить активоване вугілля (адсорбент) та сульфат натрію (проносне). У разі потрапляння у велику кількість препарату показано промивання шлунка, активоване вугілля та сульфат натрію використовуються пізніше.

У разі значного (серйозного) передозування необхідна госпіталізація у відділення інтенсивної терапії. Введення глюкози слід розпочинати якомога швидше, починаючи, якщо потрібно, 50 мл 50% розчину у вигляді внутрішньовенного болюсу, а потім 10% розчину у вигляді інфузії під суворим контролем глюкози в крові. Потім продовжуйте симптоматичне лікування.

При лікуванні гіпоглікемії внаслідок випадкового прийому препарату АМАРЕЛ у немовлят та дітей раннього віку необхідно ретельно перевіряти та вимірювати кількість введеної глюкози, щоб уникнути виникнення небезпечної для дитини гіперглікемії. Слід проводити пильний контроль рівня глюкози в крові.

Наступні небажані ефекти, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях та базуються на наявних даних щодо глімепіриду та інших сульфонілсечовин, перераховані нижче за класифікацією систем органів та у порядку зменшення частоти (дуже часто: ≥ 1/10; загальні: ≥ 1/100 до Рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, еритроцитопенія, гемолітична анемія та панцитопенія, як правило, зворотні при припиненні лікування.

Частота невідома: важка тромбоцитопенія (кількість тромбоцитів. Дуже рідко: лейкоцитокластичний ангеїт, помірні реакції гіперчутливості, які можуть переростати в більш серйозні реакції з задишкою, падінням артеріального тиску або навіть шоком.

Частота невідома: можлива перехресна алергія на сульфонілсечовини, сульфаніламіди та їх похідні.

Порушення обміну речовин та харчування

Ці гіпоглікемії найчастіше з’являються негайно, що може бути важким та інколи важко виправити. Поява цих гіпоглікемій залежить, як і будь-яке інше лікування гіпоглікемією, від індивідуальних факторів, таких як дієтичні звички та доза гіпоглікемічного засобу (див. Розділ 4.4).

Частота невідома: зміни рівня цукру в крові можуть спричинити, особливо на початку лікування, тимчасові порушення зору.

Дуже рідко: нудота, блювота, діарея, здуття живота, дискомфорт у животі та біль у животі, що у виняткових випадках може призвести до припинення лікування.

Частота невідома: підвищення ферментів печінки.

Дуже рідко: порушення функції печінки (наприклад, холестаз та жовтяниця), навіть гепатит, який може перерости в печінкову недостатність.

Невідомо: можуть виникати реакції гіперчутливості (свербіж, кропив'янка, висип та фоточутливість).

Дуже рідко: гіпонатріємія.

Рідко: збільшення ваги.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Ризик діабету

Аномальний рівень цукру в крові під час вагітності пов'язаний із збільшенням частоти вроджених вад та перинатальної смертності. Під час вагітності слід ретельно контролювати рівень цукру в крові, щоб зменшити тератогенний ризик. Діабет у вагітних вимагає інсулінотерапії. Пацієнткам, які планують завагітніти, слід повідомити свого лікаря.

Ризик, пов'язаний з глімепіридом

В даний час недостатньо даних про застосування глімепіриду вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність, імовірно пов'язану з фармакологічною дією (гіпоглікемія) глімепіриду (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку).

Тому глімепірид не слід застосовувати протягом усього періоду вагітності.

Якщо планується вагітність або випадкові випадки виявлення вагітності під час лікування глімепіридом, лікування слід якомога швидше замінити інсуліном.

У жінок немає даних щодо проникнення глімепіриду у грудне молоко. У селезінці глімепірид виводиться з грудним молоком. Оскільки інші сульфонілсечовини виводяться з грудним молоком та враховуючи ризик гіпоглікемії новонароджених, годувати груддю не рекомендується під час лікування цим препаратом.

Даних про народжуваність немає.

Амарел 1 мг, таблетка, коробка по 30
Амарель 2 мг, таблетка, коробка по 30
Амарель 3 мг, таблетка, коробка по 30
Amarel 4 мг, таблетка, коробка по 30
Amarel 1 мг, таблетка, коробка по 90
Амарель 2 мг, таблетка, коробка по 90
Амарель 3 мг, таблетка, коробка по 90
Amarel 4 мг, таблетка, коробка по 90