Все про препарат ЦЕФТРІАКСОН МІЛАН

  • Інфекціологія - паразитологія
  • Цефалоспорини
  • Цефалоспорини 3-го покоління
  • Цефтріаксон
  • Розчинник:
  • Вода для ін’єкцій
  • Наявність:
  • Натрію

Гострий середній отит

препарат

Ускладнена інфекція сечовивідних шляхів

Ускладнена інфекція шкіри та м’яких тканин

Гострий рецидив хронічної обструктивної хвороби легенів

Хвороба Лайма

Профілактика післяопераційної інфекції в хірургії

Вся інформація, що стосується дозування лікарських засобів цефтріаксону, які можна вводити внутрішньовенно або внутрішньовенно, вказується у цьому розділі. Важливо завжди посилатися на відповідну інформацію залежно від дози та способу введення.

Доза залежить від тяжкості, бактеріальної чутливості, місця та типу інфекції, а також віку пацієнта та функції печінки та нирок.

Дози, рекомендовані в наступних таблицях, відповідають дозам, загально рекомендованим у зазначених нижче показаннях. В особливо важких випадках слід враховувати максимально рекомендовані дози.

Дорослі та діти старше 12 років (≥ 50 кг)

Доза цефтріаксону *

Раз на день

Гострі спалахи хронічної обструктивної хвороби легенів

Складні інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит)

Раз на день

Складні інфекції шкіри та м’яких тканин.

Інфекції кісток і суглобів

Раз на день

Лікування гарячкових нейтропенічних хворих із підозрою на бактеріальне походження

* У разі задокументованої бактеріємії слід враховувати максимально рекомендовані дози.

** Введення препарату двічі на день (кожні 12 годин) може розглядатися при введенні доз, що перевищують 2 г на день.

Показання для дорослих та дітей старше 12 років (≥ 50 кг), що вимагають певних режимів дозування:

· Гострий середній отит

Внутрішньом’язово можна ввести разову дозу 1–2 г цефтріаксону. Обмежені дані свідчать про те, що цей препарат може бути ефективним при введенні в дозі від 1 до 2 г на день протягом 3 днів внутрішньом’язово при важких симптомах або відмові попередньої терапії.

· Передопераційна профілактика інфекцій на місці хірургічного втручання

Разова доза до операції 2 р.

Разова доза 500 мг внутрішньом’язово.

Зазвичай рекомендовані дози - 500 мг до 1 г один раз на день, збільшені до 2 г один раз на день у разі нейросифілісу, протягом 10-14 днів. Рекомендації щодо дозування сифілісу, включаючи нейросифіліс, базуються на обмежених даних. Слід посилатися на національні або місцеві рекомендації.

· Дисемінована хвороба Лайма (рання фаза [етап II] та пізня фаза [етап III])

2 г 1 раз на день протягом 14-21 днів. Рекомендований час лікування різниться, і слід посилатися на національні або місцеві рекомендації.

Новонароджені, немовлята та діти у віці від 15 днів до 12 років (· Гострий середній отит

Одноразово 50 мг/кг дози цефтріаксону можна вводити внутрішньом’язово. Обмежені дані вказують на те, що цей препарат може бути ефективним, якщо його давати у дозі 50 мг/кг/добу протягом 3 днів внутрішньом’язово у випадках, коли у дитини є важкі симптоми або у випадку невдачі пацієнта ''. Попереднє лікування.

· Передопераційна профілактика інфекцій на місці хірургічного втручання

Одноразова передопераційна доза від 50 до 80 мг/кг.

Зазвичай рекомендовані дози становлять 75-100 мг/кг (макс. 4 г) один раз на день протягом 10-14 днів. Рекомендації щодо дозування сифілісу, включаючи нейросифіліс, базуються на дуже обмежених даних. Слід посилатися на національні або місцеві рекомендації.

· Дисемінована хвороба Лайма (рання фаза [етап II] та пізня фаза [етап III])

Від 50 до 80 мг/кг один раз на день протягом 14-21 днів. Рекомендований час лікування різниться, і слід посилатися на національні або місцеві рекомендації.

Педіатричне населення: Новонароджені 0-14 днів

Цей препарат протипоказаний недоношеним новонародженим до постменструального віку 41 тижнів (термін вагітності + хронологічний вік).

Доза цефтріаксону *

Раз на день

Складні інфекції шкіри та м’яких тканин

Складні інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит)

Інфекції кісток і суглобів

Лікування фебрильних нейтропенічних хворих із підозрою на бактеріальне походження

Раз на день

* У разі задокументованої бактеріємії слід враховувати максимально рекомендовані дози, не перевищуючи максимальну добову дозу 50 мг/кг.

Показання для новонароджених 0-14 днів, що вимагають певних режимів дозування:

· Гострий середній отит

Одноразово 50 мг/кг дози цефтріаксону можна вводити внутрішньом’язово.

· Передопераційна профілактика інфекцій на місці хірургічного втручання

Одноразова передопераційна доза від 20 до 50 мг/кг.

Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг один раз на день протягом 10-14 днів. Рекомендації щодо дозування сифілісу, включаючи нейросифіліс, базуються на дуже обмежених даних. Слід посилатися на національні або місцеві рекомендації.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від перебігу патології. Як і будь-яке інше лікування антибіотиками, прийом цефтріаксону слід продовжувати через 48-72 години після того, як гарячка пацієнта зникне або після досягнення бактеріальної ерадикації.

Немає необхідності змінювати рекомендовані дози для людей похилого віку за умови, що функція нирок та печінки є задовільною.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Наявні дані не вказують на необхідність коригування дози при легкій або середній печінковій недостатності за умови, що функція нирок не порушена.

Дані досліджень відсутні у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (див. Розділ 5.2).

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає необхідності зменшувати дозу цефтріаксону пацієнтам із нирковою недостатністю за умови, що функція печінки не порушена. При передтермінальній нирковій недостатності (кліренс креатиніну ПРОТИПОКАЗАННЯ Ceftriaxone mylan

Підвищена чутливість до діючої речовини, іншого цефалоспорину або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад.

- Історія важкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичної реакції) до іншого класу антибактеріальних засобів із сімейства бета-лактамів (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).

Цефтриаксон протипоказаний у наступних випадках:

Недоношені новонароджені до постменструального віку 41 тижнів (термін вагітності + хронологічний вік) *

Виношені новонароджені (до 28 днів):

o у разі гіпербілірубінемії, жовтяниці, гіпоальбумінемії або ацидозу через ризик модифікації зв'язування білірубіну *

o якщо вони потребують (або, можливо, потребують) лікування внутрішньовенним введенням кальцію або інфузіями розчинів, що містять кальцій, через ризик осадження кальцієвої солі цефтріаксону (див. розділи Попередження Мізеса та застереження щодо використання, небажані ефекти та несумісність.

* Дослідження in vitro показали, що цефтріаксон може витіснити білірубін із його місць зв’язування з альбуміном, що призводить до можливого ризику розвитку білірубінової енцефалопатії у цих пацієнтів.

Розчини цефтріаксону, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.

Якщо розчинником є ​​розчин лідокаїну, перед розглядом питання про введення шляхом внутрішньом’язової ін’єкції цефтріаксону необхідно враховувати протипоказання до лідокаїну (див. Розділ 4.4). Зверніться до інформації, поданої в Короткому описі характеристик препарату для лідокаїну, з особливою увагою до протипоказань.

Під час лікування цефтриаксоном можуть виникати побічні ефекти (наприклад, запаморочення), які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (див. Розділ 4.8). Пацієнти повинні бути обережними, керуючи транспортними засобами або працюючи на машинах.

У разі передозування можуть виникати симптоми нудоти, блювоти та діареї. Концентрацію цефтріаксону неможливо знизити за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу. Специфічного антидоту не існує. Лікування передозування буде симптоматичним.

Найчастіше повідомляються побічні реакції при застосуванні цефтріаксону: еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, діарея, висип та підвищення рівня печінкових ферментів.

Дані, що використовуються для визначення частоти побічних реакцій, пов’язаних з цефтріаксоном, отримані з клінічних випробувань.

Наступна умова використовується для класифікації частот:

Дуже часто (≥ 1/10)

Поширені (≥ 1/100 на www.signalement-sante.gouv.fr.

Цефтріаксон проникає через плацентарний бар’єр. Дані щодо застосування цефтріаксону вагітним жінкам обмежені. Дослідження на тваринах не виявляють прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на ембріональний/фетальний, перинатальний чи постнатальний розвиток (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Введення цефтріаксону під час вагітності, особливо у першому триместрі, слід розглядати лише в тому випадку, якщо користь перевищує ризик.

Цефтріаксон виводиться у низьких концентраціях у грудне молоко, але при терапевтичних дозах не очікується, що він матиме ефект у годуючого немовляти. Однак не можна виключати ризик діареї та грибкової інфекції слизових оболонок. Також слід враховувати можливість підвищення обізнаності. Слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/утримання від лікування цефтриаксоном, беручи до уваги переваги грудного вигодовування для дитини та переваги лікування антибіотиками для матері.

Репродуктивні дослідження не показали несприятливого впливу на фертильність чоловіків та жінок.

  • Цефтриаксон мілан 1 г/10 мл, порошок та розчинник для ін’єкційного розчину (iv, sc), упаковка з 1 флаконом порошку + 10 мл ампули розчинника
  • Цефтриаксон мілан 500 мг/5 мл, порошок та розчинник для ін’єкційного розчину (iv, sc), упаковка з 1 флаконом порошку + 5 мл ампули розчинника
  • Цефтриаксон мілан 1 г/3,5 мл, порошок та розчинник для ін’єкційного розчину (im, sc), упаковка з 1 флаконом порошку + ампула розчинника 3,50 мл
  • Цефтріаксон мілан 500 мг/2 мл, порошок та розчинник для ін’єкційного розчину (im, sc), упаковка з 1 флаконом порошку + ампула розчинника 2 мл