Все про препарат ЦИНОМЕЛ - Top Health

  • Ендокринологія
  • Ліки щитовидної залози
  • Гормони щитовидної залози
  • Ліотиронін
  • Сульфат кальцію
  • Желатин
  • Сахароза
  • Крохмаль пшеничний
  • Стеаринова кислота
  • Тальк

Залежний від ТТГ рак

циномел

Певні вузлики щитовидної залози

Периферична стійкість до гормонів щитовидної залози

ЗАБРОНЮЄТЬСЯ для дорослих та дітей старше 6 років.

Введені дози варіюються залежно від інтенсивності гіпотиреозу, віку суб'єкта та індивідуальної переносимості. Оскільки гіпотиреоз у більшості випадків є постійним захворюванням, лікування слід продовжувати нескінченно довго.

На початку лікування для регулювання дозування рекомендується проводити радіоімунологічні аналізи на T3L та TSH.

При нелікованому гіпотиреозі замісна гормональна терапія встановлюватиметься поступово та з обережністю. Початкова доза становить 1/4 таблетки на день або 1/2 таблетки на день, потім добова доза повинна збільшуватися поетапно, щотижня відповідно до клінічних та біологічних результатів.

Оптимальна доза заміщення варіюється від однієї людини до іншої і становить 75 мікрограмів на день, розділених на 2-3 дози в середньому (3 таблетки).

За інших показань дозування варіюється і повинна бути адаптована для кожного пацієнта відповідно до патології, клінічної та біологічної оцінки.

Лікування призначене для дітей старше 6 років (завдяки таблетованій формі).

Дозування буде встановлено відповідно до результатів гормональних дозувань.

Моніторинг пацієнта

Це буде проводитися в клініці з метою виявлення ознак передозування (нервозність, серцебиття, безсоння) та з біології за допомогою радіоімуноаналізів T3L та TSH.

Лікування проводиться одноразово щодня вранці натщесерце.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі Перелік допоміжних речовин.

Гіпертиреоз, за ​​відсутності лікування синтетичними антитиреоїдними препаратами.

Нелікована надниркова недостатність.

Нелікована гіпофізарна недостатність.

У вагітних.

Цей препарат протипоказаний пацієнтам з алергією на пшеницю (крім целіакії).

Перед початком терапії гормонами щитовидної залози слід виключити або лікувати наступні стани:

Порушення ритму.

Ознаки та симптоми

Симптоми передозування та отруєння полягають у збільшенні метаболізму середньої та важкої інтенсивності.

При отруєннях (як правило, гострих) повідомлялося про клінічні симптоми тиреотоксичного кризу. Можуть виникнути серйозні ускладнення, що загрожують життєво важливим функціям (дихальної та кровоносної) та декомпенсаціям, особливо у людей похилого віку та у пацієнтів із серцевими патологіями.

Щодо левотироксину повідомлялося про випадки тиреотоксичного кризу, спазмів, серцевої недостатності та коми. Повідомлялося про кілька випадків раптової серцевої смерті у пацієнтів, які протягом багатьох років зловживали гормонами щитовидної залози.

Підтримується

При гострій передозуванні всмоктування шлунково-кишкового тракту може зменшуватися введенням активованого вугілля або промивання шлунка. Лікування зазвичай включає симптоматичне лікування та заходи життєзабезпечення. У разі серйозних бета-симпатоміметичних ефектів, особливо серцевих, застосування бета-блокаторів може полегшити симптоми. Застосування антитиреоїдних препаратів недоцільно через повну інактивацію щитовидної залози.

Плазмаферез може бути корисним для надзвичайно високих доз.

Залежно від ступеня передозування лікування рекомендується припинити та дослідити. Потім лікування буде відновлено при менших дозах після нормалізації.

Порушення імунної системи

У разі підвищеної чутливості до ліотироніну або будь-якої допоміжної речовини, що міститься у ЦИНОМЕЛІ, можуть виникнути алергічні реакції шкіри (висип або кропив'янка, наприклад) та області дихальних шляхів (задишка або набряк Квінке).

Порушення нервової системи

Головний біль *, тремор, внутрішньочерепна гіпертензія (церебральний псевдотумор), особливо у дітей.

Безсоння *, нервозність, неспокій.

Серцебиття, тахікардія *, серцеві аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Шкірні алергічні реакції (рідко).

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

М'язова слабкість, судоми.

Порушення репродуктивної системи та молочної залози

Загальні розлади та стан на місці введення

Непереносимість тепла, лихоманка *.

Порушення обміну речовин та харчування

Гіперкальціурія у дітей.

*: Ознаки гіпертиреозу, такі як тахікардія, безсоння, збудливість, головний біль, лихоманка, пітливість, швидка втрата ваги, діарея, блювота, повинні перервати лікування на кілька днів, яке буде відновлено при менших дозах.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr .

Жінки дітородного віку

Жінкам дітородного віку слід застосовувати ефективні засоби контрацепції під час прийому ліотироніну.

Протягом усієї вагітності функція щитовидної залози у матері повинна підтримуватися в рівновазі (зокрема, щоб зменшити ризик розвитку гіпотиреозу плода). Для цього клінічний та біологічний моніторинг повинен бути посилений якомога раніше, після виявлення вагітності, і, особливо, продовжений протягом першої половини вагітності, щоб швидко та регулярно адаптувати лікування, якщо це необхідно.

Надлишок ліотироніну у матері може призвести до надмірного зниження материнської концентрації левотироксину через механізм негативного зворотного зв’язку, що може змінити розвиток мозку плода з ризиком когнітивних порушень у дитини. З огляду на цей потенційний ризик, гіпотиреоз матері під час вагітності слід лікувати лише левотироксином, який є золотим стандартом.

У всіх випадках рекомендується проводити огляд щитовидної залози новонародженого та матері.

Отже, у разі бажання завагітніти або у вагітної жінки лікування ЦИНОМЕЛОМ протипоказано і його слід замінити монотерапією левотироксином.

Гормони щитовидної залози переходять у грудне молоко.

Цей препарат можна продовжувати під час годування груддю під наглядом лікаря.