Все про препарат METFORMIN ARROW LAB - Top Health

  • Обмін речовин і харчування
  • Системні протидіабетичні засоби, інсуліни виключені
  • Бігуаніди
  • Метформін
  • Метформін гідрохлорид
  • Ядро:
  • Повідон
  • Стеарат магнію
  • Ламінування:
  • Гіпромелоза
  • Макрогол

Діабет 2 типу

metformin

Ускладнення діабету 2 типу

Дорослі з нормальною функцією нирок (ШКФ ≥ 90 мл/хв)

Як монотерапія та у поєднанні з іншими пероральними антидіабетиками:

Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2 або 3 рази на день, призначаючи під час або після їжі.

Через 10-15 днів дозування буде коригуватися відповідно до рівня цукру в крові. Поступове збільшення дози може поліпшити переносимість шлунково-кишкового тракту.

Максимальна рекомендована доза метформіну гідрохлориду становить 3 г на добу, прийняту в 3 прийоми.

Якщо розглядається можливість заміни іншим пероральним протидіабетичним препаратом, попереднє лікування слід припинити та замінити метформіну гідрохлоридом у дозуванні, зазначеному вище.

У поєднанні з інсуліном

Метформін гідрохлорид та інсулін можна поєднувати для досягнення кращого контролю рівня цукру в крові. Звичайна початкова доза метформіну гідрохлориду становить 500 мг або 850 мг, 2 або 3 рази на день, а доза інсуліну регулюється відповідно до рівня цукру в крові.

З огляду на можливе зниження функції нирок у людей похилого віку, дозування метформіну гідрохлориду слід адаптувати до функції нирок, і необхідний регулярний контроль останнього (див. Розділ 4.4).).

СКФ слід оцінювати перед початком лікування лікарським засобом, що містить метформін, і принаймні один раз на рік після цього. У пацієнтів з ризиком прогресування ниркової недостатності та у пацієнтів літнього віку функцію нирок слід оцінювати частіше, наприклад кожні 3-6 місяців.

Максимальна загальна добова доза (розділити на 2-3 добові дози)

Інші речі, які слід врахувати

Зменшення дози може розглядатися залежно від погіршення функції нирок.

Фактори, що можуть збільшити ризик лактатного ацидозу (див. Розділ 4.4), слід переглянути, перш ніж розглядати можливість застосування метформіну.

Початкова доза не може перевищувати половини максимальної дози.

Метформін протипоказаний.

Як монотерапія та в поєднанні з інсуліном

METFORMIN ARROW LAB можна застосовувати дітям старше 10 років та підліткам.

Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду один раз на день, що приймається під час або після їжі.

Через 10 - 15 днів дозування слід регулювати відповідно до рівня цукру в крові. Поступове збільшення дози може поліпшити переносимість шлунково-кишкового тракту. Максимальна рекомендована доза метформіну гідрохлориду становить 2 г на добу, в 2 або 3 розділених дози.

Підвищена чутливість до активної речовини (метформіну гідрохлориду) або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Перелік допоміжних речовин.

Будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз).

Важка ниркова недостатність (ШКФ

Гострі стани, які можуть впливати на роботу нирок, такі як: зневоднення, важка інфекція, шок.

Захворювання (особливо гостре захворювання або загострене хронічне захворювання), яке може призвести до тканинної гіпоксії, наприклад: декомпенсуюча серцева недостатність, дихальна недостатність, недавній інфаркт міокарда, шок.

Печінково-клітинна недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.

Монотерапія метформіну гідрохлоридом не викликає гіпоглікемії, а отже, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

З іншого боку, увагу пацієнтів слід звертати на ризик гіпоглікемії, коли метформін гідрохлорид застосовується у комбінації з іншими протидіабетичними препаратами (такими як сульфонілсечовини, інсулін або меглітиніди).

Гіпоглікемії не спостерігалося навіть при застосуванні доз метформіну гідрохлориду до 85 г, хоча за таких умов спостерігався лактоацидоз. Значна передозування метформіну гідрохлоридом або наявність супутніх ризиків може призвести до лактоацидозу. Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його слід лікувати в лікарні. Найефективнішим методом лікування є виведення лактатів та метформіну гідрохлориду шляхом гемодіалізу.

Найпоширенішими побічними ефектами на початку лікування є: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту, які в більшості випадків проходять спонтанно. Щоб запобігти цим побічним ефектам, рекомендується розділити дозу метформіну на 2 або 3 добові дози та поступово збільшувати дози.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути при лікуванні метформіну гідрохлоридом.

Частота визначається наступним чином:

Дуже часто (≥ 1/10),

Поширені (≥ 1/100, нечасто (≥ 1/1000, рідко (1/10000, дуже рідко (лактоацидоз (див. Розділ 4.4),

Зниження всмоктування вітаміну В12 при зниженому рівні сироватки крові під час тривалого лікування метформіном. Рекомендується враховувати таку етіологію, коли пацієнт має мегалобластну анемію.

Порушення нервової системи

Порушення смаку.

Шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювоту, діарею, болі в животі та втрату апетиту. Ці побічні ефекти найчастіше виникають, коли розпочинається лікування, і в більшості випадків стихійно проходять. Для їх профілактики рекомендується вводити метформіну гідрохлорид у 2 або 3 дози протягом дня, під час або в кінці їжі. Поступове збільшення дози може також поліпшити переносимість шлунково-кишкового тракту.

Поодинокі випадки патологічних показників функції печінки або гепатиту, які зникли після припинення лікування метформіном.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Шкірні реакції, такі як еритема, свербіж, кропив'янка.

У опублікованих та постмаркетингових даних, а також у клінічних дослідженнях, проведених на невеликій педіатричній популяції у віці від 10 до 16 років, які отримували лікування протягом 1 року, повідомлені побічні реакції були подібними до тих, що повідомлялись у дорослих, за характером та тяжкістю .

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Неконтрольований діабет під час вагітності (гестаційний або постійний) пов'язаний з підвищеним ризиком вроджених вад розвитку та перинатальної смертності.

Обмежений обсяг даних про застосування метформіну у вагітних не свідчить про підвищений ризик вроджених вад розвитку. Дослідження на тваринах не виявляють шкідливого впливу на вагітність, ембріональний або внутрішньоутробний розвиток, породілля або постнатальний розвиток (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

При плануванні вагітності або під час вагітності рекомендується не лікувати діабет метформіном, а використовувати інсулін, щоб підтримувати рівень цукру в крові якомога ближче до норми, щоб зменшити ризик вад розвитку плода.

Метформін виводиться з грудним молоком людини. Побічних ефектів у новонароджених та немовлят на грудному вигодовуванні не спостерігалося. Однак, зважаючи на обмежені дані, годувати груддю не рекомендується під час лікування метформіном. Рішення продовжувати грудне вигодовування чи ні слід приймати з урахуванням переваг грудного вигодовування та потенційного ризику несприятливих наслідків для дитини.

На фертильність самців або самок щурів не впливало введення доз метформіну до 600 мг/кг/добу, що приблизно в 3 рази перевищує рекомендовану добову дозу для людей на поверхні тіла.

  • Метформін стрілка лабораторія 850 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 30
  • Метформін стрілка лабораторія 500 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 30
  • Метформін стрілка лабораторія 500 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 90
  • Метформін стрілка лабораторія 850 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 90
  • Метформін стрілка лабораторія 1000 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 30
  • Метформін стрілка лабораторія 1000 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 90