Все про препарат QLAIRA - Top Health

Контрацепція та переривання вагітності
Гормональна контрацепція
Послідовні естроген-гестагени
Послідовні естроген-гестагени (Естрадіол + Дієногест)

17 світло-жовтих таблеток, кожна з яких містить:
2 білі таблетки плацебо
2 таблетки темно-жовтого кольору, кожна з яких містить:
2 темно-червоні таблетки, кожна з яких містить:
5 червоних таблеток, кожна з яких містить:
Кожен блістер (28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою)
Дієногест
Естрадіол

Активна таблетка, вкрита плівковою оболонкою:
Ядро:
Лактоза
Кукурудзяний крохмаль
Кукурудзяний крохмаль
Повідон
Стеарат магнію
Ламінування:
Гіпромелоза
Макрогол 6000
Тальк
Діоксид титану
Оксид заліза
Оксид заліза
Плацебо (неактивна) таблетка, вкрита плівковою оболонкою:
Ядро:
Лактоза
Кукурудзяний крохмаль
Повідон
Стеарат магнію
Ламінування:
Гіпромелоза
Тальк
Діоксид титану

Як користуватися QLAIRA:

Таблетки слід приймати щодня, в один і той же час дня, можливо, з невеликою кількістю рідини, у порядку, вказаному на блістері. Таблетки слід приймати безперервно. Приймайте одну таблетку послідовно протягом 28 днів поспіль. Почніть нову смужку на наступний день після прийому останньої таблетки з попередньої смужки. Кровотеча після відміни зазвичай починається, коли ви приймаєте останні таблетки в упаковці, і може не закінчитися, коли ви починаєте наступну упаковку. У деяких жінок кровотеча може початися після прийому перших таблеток з нової упаковки.

Як розпочати лікування QLAIRA:

Відсутність попередньої гормональної контрацепції (попередній місяць):

Таблетки повинні починатися з 1-го дня циклу, тобто першого дня правил.

Перехід від іншого естроген-гестагенного методу контрацепції (комбіновані оральні контрацептивні таблетки/КОК, вагінальне кільце або трансдермальний пластир):

Прийміть 1-у таблетку QLAIRA на наступний день після прийому останньої активної естроген-гестагенної таблетки (останньої таблетки, що містить активні речовини) попередньої контрацепції. У випадку ефіру вагінального кільця або трансдермального пластиру, прийміть 1-у таблетку QLAIRA в день відміни.

Перехід від контрацепції, що містить лише прогестин (таблетки, що містять лише прогестин, ін’єкційна форма, імплантат), або внутрішньоматкової системи (IUS), що містить гестаген:

У жінки естафету можна зробити:

o у будь-який час циклу, якщо це таблетки, що містять лише прогестин,

день видалення, якщо це імплантат або ВМС,

або день, призначений для наступної ін’єкції, якщо це ін’єкційна форма.

У всіх цих випадках жінкам буде рекомендовано використовувати додатковий метод механічної контрацепції протягом перших 9 днів прийому QLAIRA.

Після переривання вагітності першого триместру:

Почати QLAIRA можна негайно, і в цьому випадку не потрібно застосовувати додатковий метод контрацепції.

Після пологів або переривання вагітності у другому триместрі:

Щодо грудного вигодовування, див. Розділ Плодючість, вагітність та годування груддю.

Жінкам буде рекомендовано починати контрацепцію лише через 21-28 днів. Якщо цю контрацепцію розпочати пізніше, їм буде рекомендовано використовувати додатковий метод механічної контрацепції протягом перших 9 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий акт вже відбувся, бажано переконатися у відсутності вагітності, перш ніж приймати комбінований оральний контрацептив або чекати повернення менструації.

Що робити, якщо ви забули одну або кілька таблеток:

Відсутність плацебо (білих) таблеток не має реального значення. Однак пропущені таблетки слід викидати, щоб уникнути ненавмисного продовження часу між активними таблетками.

Наступна порада стосується лише тих випадків, коли ви забули активні таблетки:

Затримка прийому таблетки менше 12 годин не впливає на ефективність контрацепції. Жінкам буде рекомендовано приймати забуту таблетку, як тільки це забудькування буде відзначено; прийом наступних таблеток у звичайний час.

Якщо затримка більше 12 годин, ефективність контрацепції може бути знижена. Потім пацієнт повинен прийняти забуту таблетку, як тільки вона це помітить, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім вона продовжить лікування у звичайний час.

Залежно від дня циклу пропуску таблетки (див. Деталі в таблиці нижче), слід застосовувати додаткові засоби контрацепції (наприклад, механічну контрацепцію, таку як презерватив).

ДЕНЬ Кольорова доза естрадіолу валерат (VE)/дієногест (DNG) Що робити, якщо забути з таблетка більше 12 годин: 1 - 2 темно-жовтих таблетки (3,0 мг ВЕ). Прийміть забуту таблетку негайно, а наступну прийміть у звичайний час (навіть якщо це означає прийом двох таблеток у той самий день). Продовжуйте лікування нормально. Використовуйте додатковий метод контрацепції протягом наступних 9 днів. 3 - 7 червоних таблеток (2,0 мг ВЕ + 2,0 мг ДНГ) 8 - 17 світло-жовтих таблеток (2,0 мг ВЕ + 3,0 мг ДНГ) 18 - 24 світло-жовтих таблеток (2,0 мг ВЕ + 3,0 мг ДНГ) Відкиньте поточну смужку та негайно починайте нову смужку, починаючи з першої таблетки. Продовжуйте лікування нормально. Використовуйте додатковий метод контрацепції протягом наступних 9 днів. 25 - 26 Темно-червоні таблетки (1,0 мг ВЕ) Негайно прийміть пропущену таблетку та прийміть наступну у звичайний час (навіть якщо це означає прийом двох таблеток у той самий день). Додаткові засоби контрацепції не потрібні. 27 - 28 білих таблеток (плацебо) Викиньте забуту таблетку та продовжуйте лікування як зазвичай. Ніяких додаткових засобів контрацепції не потрібно.

Пацієнт не повинен приймати більше двох таблеток в один день.

Якщо вона забула розпочати нову смужку або якщо вона пропустила одну або кілька таблеток між 3-м та 9-м днем смужки, вона може бути вже вагітною (за умови, що мала статевий акт). Протягом 7 днів після забуття). Ризик вагітності тим більший, оскільки кількість забутих активних таблеток (між 3-м і 24-м днями) є важливою, а забудькуватість близька до прийому таблеток плацебо.

Якщо таблетки забуті, відсутність кровотечі, що відміняється в кінці упаковки/на початку нової упаковки, слід дослідити щодо можливої вагітності.

Що робити при порушенні роботи шлунково-кишкового тракту:

У разі серйозних шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювота або діарея) всмоктування однієї таблетки може бути не повним; тому повинні бути вжиті додаткові контрацептивні заходи.

Якщо блювота виникає протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки, наступну таблетку слід прийняти як заміну якомога швидше. Цю таблетку слід приймати по можливості протягом 12 годин від звичайного часу прийому.

Якщо минуло більше 12 годин, слід застосовувати ті самі інструкції, що і для забуття таблеток (див. Розділ Дозування та спосіб введення «Що робити, якщо ви забули одну або кілька таблеток»).

Якщо жінка не хоче змінювати звичний графік прийому таблеток, їй слід прийняти відповідні таблетки, необхідні з іншої блістерної упаковки.

Додаткова інформація для особливих груп населення:

Діти та підлітки

Немає даних для використання у підлітків віком до 18 років.

QLAIRA не показаний після менопаузи.

Пацієнти з печінковою недостатністю

QLAIRA протипоказаний жінкам з важкими захворюваннями печінки (див. Також розділ 4.3).

Пацієнти з нирковою недостатністю

QLAIRA спеціально не вивчався у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати в наступних ситуаціях. Якщо одна з цих патологій виникає вперше під час прийому ХГС, негайно припиніть лікування:

Наявність або ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ)

o Венозна тромбоемболія: наявність ВТЕ (пацієнт, який отримував антикоагулянти), або ВТЕ в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен [ТГВ] або легенева емболія [ПЕ])

o Відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, така як стійкість до активованого білка С (РПa) (включаючи мутацію фактора Лейдена V), дефіцит антитромбіну III, дефіцит білка С, дефіцит білка S

o Основне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ `` Попередження та заходи безпеки '')

o Високий ризик венозної тромбоемболії через наявність багатьох факторів ризику (див. розділ 4.4)

Наявність або ризик артеріальної тромбоемболії (АТЕ)

Артеріальна тромбоемболія: наявність або анамнез артеріальної тромбоемболії (наприклад, інфаркт міокарда [ІМ]) або продроми (наприклад, стенокардія)

o Цереброваскулярні захворювання: наявність або анамнез цереброваскулярної аварії (інсульт) або продромів (наприклад, транзиторна ішемічна атака [TIA])

o Відома схильність, спадкова або набута, до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія або наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчак антикоагулянт).

o Мігрень в анамнезі з вогнищевими неврологічними ознаками

o Високий ризик артеріальної тромбоемболії через наявність багатьох факторів ризику (див. розділ 4.4) або серйозного фактора ризику, таких як:

§ Діабет із судинними симптомами

§ сильний високий кров'яний тиск

Тяжкі захворювання печінки або тяжкі захворювання печінки в анамнезі, за відсутності нормалізації функції печінки;

Активна або стара пухлина печінки (доброякісна або злоякісна);

Відома або підозрювана гормонозалежна злоякісна пухлина (приклад: пухлина статевих органів або молочної залози);

Вагінальна кровотеча невідомого походження;

Підвищена чутливість до діючої речовини (речовин) або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад.