Wakix 4,5 мг таблетки, вкриті оболонкою Wakix 18 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Біопроджет
категорії	Стандартний препарат
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Однодозові лікарські засоби за рецептом лікаря
Анатомічна група	Нервова система
Терапевтична група	Інші засоби для нервової системи
Фармакологічна група	Інші засоби для нервової системи
Хімічна група	Інші засоби для нервової системи
Активний інгредієнт	Пітолісант

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Wakix містить діючу речовину пітолісант. Це ліки, що застосовується для лікування дорослих пацієнтів з нарколепсією, з катаплексією або без неї.

Нарколепсія - це стан, який викликає надмірну денну сонливість і схильність до раптового засипання у невідповідних ситуаціях (напади сну). Катаплексія - це раптова м’язова слабкість або параліч м’язів без втрати свідомості у відповідь на раптову емоційну реакцію, таку як Б. гнів, шок, радість, сміх чи здивування.

Активний інгредієнт, пітолісант, зв’язується з рецепторами клітин мозку, які відіграють певну роль у стимулюванні уваги. Це протидіє денній сонливості та катаплексиї та підвищує пильність.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Вакікс приймати не слід,

якщо у вас алергія на пітолісант або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, оскільки пітолісант зазвичай розщеплюється в печінці, і надмірний рівень може накопичуватися у пацієнтів з важкими проблемами печінки.
якщо ви годуєте грудьми.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Wakix, якщо щось із наведеного стосується вас:

Раніше у вас були тривожні розлади або депресія із думками про самогубство.
У вас проблеми з печінкою або нирками; у цьому випадку може знадобитися коригувати дозу.
У вас виразка або ви приймаєте ліки, які можуть дратувати ваш шлунок, такі як: B. Протизапальні ліки, оскільки при застосуванні Wakix повідомлялося про розлад шлунку.
Ви страждаєте ожирінням або анорексією (вага вашого тіла може змінюватися, тобто ви можете набирати або втрачати вагу під час прийому Wakix).
У вас серцева хвороба. Лікар повинен буде регулярно перевіряти це, поки ви приймаєте Wakix.
У вас важка епілепсія.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Wakix, якщо щось із зазначеного вище стосується вас.

Діти або підлітки не повинні приймати Вакікс.

Інші ліки та Wakix

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Wakix може впливати на роботу інших ліків та на роботу інших ліків. Можливо, лікарю доведеться відкоригувати ваші дози.

Зокрема, ви повинні бути обережними, якщо приймаєте Wakix разом з деякими антидепресантами (наприклад, іміпраміном, кломіпраміном та мітарзапіном) та деякими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування алергічних захворювань (антигістамінними препаратами, такими як малеат феніраміну, хлорфенірамін, димедрол, прометазин, мепірамін).

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків: рифампіцин (антибіотик), фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (вони в основному використовуються для контролю судом), хінідин, дигоксин (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття), пароксетин, флуоксетин, Венлафаксин, дулоксетин (антидепресанти), звіробій (Hypericum perforatum; рослинний засіб від депресії), бупропіон (антидепресант або засіб для відмови від куріння), синакальцет (для лікування порушень роботи паращитовидної залози), тербінафін (для лікування грибкових інфекцій), метформін, Репаглінід (застосовується для лікування діабету), доцетаксел, іринотекан (застосовується для лікування раку), цизаприд (застосовується для лікування шлункової кислоти, що повертається в стравохід), пімозид (застосовується для лікування деяких психічних розладів), галофантрин (застосовується для лікування малярії), ефавіренц ( противірусний препарат для лікування ВІЛ), морфін, парацетамол (для лікування біль), дабігатран (застосовується для лікування проблем з венами), варфарин (застосовується для лікування серцевих захворювань).

Wakix може зробити гормональні контрацептиви менш ефективними; тому слід використовувати інший надійний метод контрацепції (див. розділ "Вагітність").

вагітність та період годування груддю

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Wakix не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не запропонує лікар. Недостатньо інформації для оцінки того, чи пов’язане застосування Wakix з особливим ризиком під час вагітності. Якщо ви жінка, ви повинні застосовувати засоби контрацепції під час лікування Wakix та принаймні 21 день після припинення лікування. Оскільки Wakix може зробити гормональні контрацептиви менш ефективними, необхідно використовувати інший надійний метод контрацепції.

Вакікс виводиться з грудним молоком тварин. Пацієнткам, які приймають Wakix, необхідно припинити грудне вигодовування.

Водіння та використання машин

Під час діяльності, яка вимагає уваги, наприклад B. Керуючи транспортним засобом та керуючи машинами, потрібна обережність. Якщо ви не впевнені, чи ваш стан негативно впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами, поговоріть зі своїм лікарем.

Як це застосовується?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Зазвичай лікування починається з дози 9 мг один раз на день, а потім поступово збільшується до найбільш відповідної дози протягом трьох тижнів. Ваш лікар може в будь-який час збільшити або зменшити дозу залежно від того, наскільки добре діє препарат для вас та наскільки добре ви його переносите.

Може пройти кілька днів, перш ніж ви відчуєте користь ліків; найбільша користь зазвичай проявляється через кілька тижнів.

Не змінюйте дозу Вакіксу самостійно. Будь-яку зміну дозування повинен замовляти і контролювати лікар.

Візьміть одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, 4,5 мг на дозу 4,5 мг.

Візьміть дві таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 4,5 мг у дозі 9 мг.

Візьміть одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, у дозі 18 мг.

Для дози 36 мг візьміть дві таблетки, вкриті оболонкою, по 18 мг.

Приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, один раз на день вранці зі сніданком.

Не приймайте дозу в другій половині дня, або у вас можуть виникнути труднощі зі сном.

Якщо ви приймаєте більше Wakix, ніж слід

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, вкритих плівковою оболонкою, негайно зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги або повідомте свого лікаря або фармацевта. Ви можете відчувати головний біль, біль у животі, нудоту або дратівливість. Ви також можете мати

Труднощі зі сном. Візьміть із собою цю листівку та залишки таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Якщо ви забули взяти Вакікс

Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть наступну дозу в звичайний час; не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Wakix

Ви повинні продовжувати приймати Wakix стільки, скільки призначив ваш лікар. Не зупиняйте Wakix самостійно.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

Порушення сну, тривога, дратівливість, депресія
Головний біль, відчуття спінінгу (запаморочення), втрата рівноваги, тремор
Нудота, блювота, розлад травлення
Втома (виснаження)

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 1000 людей):

Втрата апетиту, підвищення апетиту
Аномальна поведінка, розгубленість, пригнічений настрій, збудливість, почуття емоційного або психічного дискомфорту, бачення або чуття речей під час сну, яких насправді немає
Втрата свідомості, головний біль напруги, проблеми з пам’яттю, неякісний сон
Дискомфорт у животі, проблеми або біль при ковтанні, метеоризм, запалення травного тракту
Запалення шкіри, аномальна чутливість до світла
Біль у шиї, біль у грудях
Мимовільний аборт
Біль, нічна пітливість, занепокоєння
Високий рівень ферменту креатинінфосфокінази в крові, аномальний загальний фізичний стан, зміни в вимірах частоти серцевих скорочень (ЕКГ)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Діюча речовина - пітолісант.

Вакікс 4,5 мг, вкриті плівковою оболонкою

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг пітолізанту гідрохлориду, що еквівалентно 4,45 мг пітолізанту.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг пітолізанту гідрохлориду, що еквівалентно 17,8 мг пітолізанту.

Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, тальк, стеарат магнію (Ph.Eur.), Колоїдний безводний діоксид кремнію, полі (вініловий спирт), діоксид титану (E171), макрогол 3350.

Як виглядає Wakix та вміст упаковки

Wakix 4,5 мг - це біла, кругла, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою таблетка діаметром 3,7 мм із позначкою «5» на одній стороні.

Wakix 18 мг - це біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, діаметром 7,5 мм, на одному боці - «20».

Вакікс випускається у флаконі по 30 таблеток.

Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Париж, Франція

ZI N ° 2 de Prouvy Rouvignies

Бульвар де Шампаре, 40

38300 Бургуен-Жальє Франція

Ця листівка востаннє переглядалась у

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.

Ця брошура доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів усіма офіційними мовами ЄС.

Ви також можете отримати доступ до цієї інформації, прочитавши QR-код нижче.