ЗАХВОРЮВАННЯ ДИХАНЬ Флуімуціл 2% дитячий х 100
Опис
Характеристика
огляди
Додайте попередження про низьку ціну
Опис
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
ФЛУЙМУЦИЛ 20 мг/мл педіатричний, пероральний розчин
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Один флакон на 100 мл містить 2 г ацетилцистеїну.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: метилпарагідроксибензоат (Е 218) 0,100 г/100 мл.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Прозорий або злегка опалесцентний, безбарвний розчин із характерним малиновим запахом.
4.1 Терапевтичні показання
Цей препарат показаний при лікуванні респіраторних захворювань, що характеризуються щільними та в’язкими гіперсекреціями: гострий бронхіт, хронічний бронхіт та його загострення, емфізема легенів, муковісцидоз, бронхоектатична хвороба.
4.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та підлітки старше 12 років: одна доза (10 мл) 3 рази на день, що еквівалентно 600 мг ацетилцистеїну на добу;
Діти та підлітки у віці від 6 до 12 років: дозування (10 мл) 2-3 рази на день, що еквівалентно 400 - 600 мг ацетилцистеїну на добу;
Діти у віці 2-6 років: дозування (10 мл) двічі на день еквівалентно 400 мг ацетилцистеїну на день;
Тривалість лікування повинна становити 5-10 днів, при гострих захворюваннях, в той час як при хронічних захворюваннях лікування може бути відповідно до медичного висновку продовжене до декількох місяців.
Діти до 2 років
Не рекомендується застосовувати у цій віковій групі.
Не повідомлялося про взаємодію з їжею; відсутні вказівки щодо прийому препарату до або після їжі.
Струсіть флакон перед відкриванням.
Після відкриття пляшки продукт можна використовувати максимум 15 днів.
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин у розділі 6.1.
Діти до 2 років.
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Муколітичні засоби можуть спричинити обструкцію дихальних шляхів у дітей віком до 2 років.
Через фізіологічні особливості дихальних шляхів у цій віковій групі здатність до відхаркування може бути обмежена. Тому муколітичні засоби не слід застосовувати дітям віком до 2 років (див. Розділ 4.3 Протипоказання).
Його слід застосовувати з обережністю при застосуванні препарату пацієнтам із виразковою хворобою шлунка та в анамнезі, якщо їх застосовують одночасно з іншими лікарськими засобами, які мають відомий вплив на подразнення слизової шлунка.
Під час лікування за пацієнтами з астмою слід ретельно спостерігати. Якщо виникає бронхоспазм ацетилцистеїну, відповідні терапевтичні заходи слід негайно припинити.
Введення ацетилцистеїну, особливо на початку лікування, може зріджувати та збільшувати обсяг бронхіального секрету. Якщо пацієнт не може відхаркуватися, слід провести постуральний дренаж та бронхоаспірацію.
Ацетилцистеїн може легко впливати на метаболізм гістаміну, тому його слід застосовувати з обережністю при тривалому введенні пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки можуть виникати симптоми непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).
Легкий запах сірки не вказує на зміну продукту, це відбувається через специфічну природу діючої речовини.
Педіатричний флуімуціл 20 мг/мл містить 16,6 мг натрію на дозу. Слід враховувати пацієнтів на дієті з контрольованим натрієм.
Педіатричний флуімуціл 20 мг/мл містить парагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (навіть уповільнені).
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ліки від кашлю не слід давати одночасно з муколітиками, такими як ацетилцистеїн, оскільки зменшення кашльового рефлексу може призвести до накопичення бронхіального секрету.
Активоване вугілля може зменшити дію ацетилцистеїну.
Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн одночасно з іншими препаратами.
Повідомлення про інактивацію антибіотиків ацетилцистеїном базуються лише на дослідженнях in vitro, в яких ці речовини використовувались одночасно.
Однак для безпеки, коли потрібне пероральне введення ліків або антибіотиків, рекомендується вводити їх через 2 години після прийому ацетилцистеїну. Це не стосується лоракарбефу.
Доведено, що одночасне застосування нітрогліцерину та ацетилцистеїну спричиняє значну гіпотензію та посилює розширення скроневої артерії.
Якщо необхідна супутня терапія нітрогліцерином та ацетилцистеїном, пацієнтів слід контролювати на предмет гіпотонії, яка може бути серйозною, і попереджати про можливість головного болю.
Одночасне застосування ацетилцистеїну з карбамазепіном може призвести до субтерапевтичного рівня карбамазепіну.
Дослідження взаємодії проводили лише у дорослих.
Модифікації лабораторних аналізів
Ацетилцистеїн може впливати на методи колориметричного аналізу для вимірювання концентрації саліцилату.
Ацетилцистеїн може впливати на рівень кетону в аналізах сечі.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Немає достатніх даних щодо застосування ацетилцистеїну вагітним жінкам.
Дослідження на тваринах не показали прямих або непрямих шкідливих наслідків щодо репродуктивної токсичності (див. Розділ 5.3).
В якості запобіжного заходу бажано уникати використання дитячого Флуімуцілу 20 мг/мл під час вагітності.
Ацетилцистеїн слід застосовувати під час вагітності лише після суворої оцінки ризику та вигоди.
Немає даних про виведення ацетилцистеїну з грудним молоком.
Не можна виключати ризик для дитини, яка годується груддю.
Ацетилцистеїн слід застосовувати під час годування груддю лише після суворої оцінки взаємозв'язку переваг грудного вигодовування та переваг лікування для матері.
Немає даних про вплив ацетилцистеїну на фертильність людини. Дослідження на тваринах не показали шкідливого впливу рекомендованих доз стосовно фертильності людини (див. Розділ 5.3).
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Ацетилцистеїн не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Короткий зміст профілю безпеки
Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні ацетилцистеїну всередину є шлунково-кишкові.
Повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, бронхоспазм, набряк Квінке, кропив'янку та свербіж.
Табличний перелік побічних ефектів
У таблиці нижче побічні ефекти перераховані відповідно до класу систем органів та частоти (≥1/10), частоти (≥1/100 при