Зебінікс 400 мг таблетки Prospect eslicarbazepinum

Показання Zebinix 400 мг таблетки:

Зебінікс використовується:
• самостійно (монотерапія) у дорослих пацієнтів із вперше діагностованою епілепсією
• разом з іншими лікарськими засобами (допоміжна терапія) у дорослих, підлітків та педіатричних пацієнтів віком від 6 років, які страждають на судоми, що вражають частину їх мозку (часткові напади). Ці напади можуть супроводжуватися, а може і не судом, який вражає весь мозок (вторинна генералізація).

prospect

Ваш лікар рекомендував Zebinix для зменшення кількості судом.

Протипоказання:

Призначення таблеток Зебінікс 400 мг:

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Доза на початку лікування
400 мг один раз на день протягом одного-двох тижнів перед збільшенням дози до підтримуючої дози. Ваш лікар вирішить, чи вам даватимуть цю дозу протягом одного-двох тижнів.

Підтримуюча доза
Звичайна підтримуюча доза становить 800 мг один раз на день.
Залежно від того, як ви реагуєте на Zebinix, дозу можна збільшити до 1200 мг один раз на день. Якщо ви приймаєте Зебінікс самостійно, ваш лікар може вважати, що у вас можуть бути покращення, якщо вам дають дозу 1600 мг один раз на день.

Пацієнти з проблемами нирок
Якщо у вас проблеми з нирками, вам, як правило, рекомендують меншу дозу Зебініксу. Ваш лікар визначить правильну дозу для вас. Zebinix не рекомендується застосовувати, якщо у вас серйозні проблеми з нирками.

Літні люди (старше 65 років)
Якщо ви літні люди і приймаєте Зебінікс самостійно, доза 1600 мг вам не підходить.

Діти старше 6 років

Доза на початку лікування
Початкова доза становить 10 мг на кг маси тіла, яку дають один раз на день протягом одного-двох тижнів перед збільшенням дози до підтримуючої дози.

Підтримуюча доза
Залежно від реакції на Zebinix, дозу можна збільшити на 10 мг на кг маси тіла з інтервалом в один або два тижні до 30 мг на кг маси тіла. Максимальна доза - 1200 мг.

Діти ≥60 кг
Дітям з масою тіла не менше 60 кг слід призначати таку ж дозу, як і дорослим.

Інші фармацевтичні форми цього препарату, такі як пероральна суспензія, можуть бути більш придатними для дітей. Попросіть свого лікаря або фармацевта.

Спосіб і шлях введення
Zebinix призначений для перорального застосування. Проковтніть таблетку склянкою води.
Таблетки Зебінікс можна приймати з їжею або без їжі.

Середня лінія призначена лише для того, щоб полегшити розбиття таблетки, якщо вам важко проковтнути цілу таблетку.

Якщо ви приймаєте більше Zebinix, ніж слід
Якщо ви випадково приймете занадто багато Zebinix, ви можете почуватись або відчувати себе невпевнено або відчувати слабкість на одній стороні тіла. Скажіть своєму лікарю або негайно зверніться до лікарні швидкої допомоги. Візьміть з собою упаковку ліків, щоб лікар знав, що ви приймаєте.

Якщо ви забули прийняти Zebinix
Якщо ви забули взяти таблетку, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, і продовжуйте, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Zebinix
Не припиняйте раптово приймати ліки. Якщо ви зробите це, вам загрожує кілька судом. Ваш лікар вирішить, скільки часу приймати Зебінікс. Якщо ваш лікар вирішить припинити прийом Zebinix, ваша доза, як правило, зменшується поступово. Важливо дотримуватися лікування за призначенням лікаря, інакше симптоми можуть погіршитися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Склад таблеток Зебінікс 400 мг:

запобіжні заходи:

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Zebinix.

Негайно зверніться до лікаря:
• якщо у вас є пухирі або лущення шкіри та/або слизових оболонок, висип, проблеми з ковтанням або диханням, ваші губи, обличчя, повіки, горло чи мова набряклі. Це можуть бути ознаки алергічної реакції;
• якщо ви страждаєте станом розгубленості, ваші напади погіршилися або у вас знижений стан свідомості. Це може свідчити про низький рівень солі в крові.

Скажіть своєму лікарю:
• якщо у вас проблеми з нирками. Можливо, лікареві доведеться відкоригувати дозу. Зебінікс не рекомендується приймати пацієнтам із важкими захворюваннями нирок.
• якщо у вас проблеми з печінкою. Zebinix не рекомендується приймати пацієнтам з важкими проблемами з печінкою.
• якщо ви приймаєте будь-які ліки, які можуть спричинити порушення на ЕКГ (електрокардіограму), що називається збільшеним інтервалом PR. Якщо ви не впевнені, що ліки, які ви приймаєте, можуть мати такий ефект, поговоріть зі своїм лікарем.
• якщо ви страждаєте на серцеві захворювання, такі як серцева недостатність або інфаркт міокарда, або якщо у вас є порушення серцевого ритму.
• якщо ви страждаєте від судом, які починаються із генералізованого ураження електричним струмом, який охоплює обидві півкулі головного мозку

Невелика кількість людей, які отримували протиепілептичні засоби, мали ідеї самоушкодження чи самогубства. Якщо у вас коли-небудь виникли такі ідеї під час прийому Zebinix, негайно зверніться до лікаря.

Zebinix може викликати у вас запаморочення та/або сонливість, особливо на початку лікування. Будьте особливо обережні з Zebinix, щоб уникнути випадкових травм, таких як падіння.

Будьте особливо обережні з Zebinix:
Повідомлялося про важкі постмаркетингові та потенційно смертельні побічні реакції у деяких пацієнтів, які отримували Zebinix, включаючи синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та побічну реакцію препарату на еозинофілію та системні симптоми (синдром DRESS).
Якщо у вас розвиваються важкі висипання на шкірі або інші шкірні симптоми (див. Розділ 4), припиніть прийом Zebinix та поговоріть зі своїм лікарем або негайно зверніться до лікаря.

У пацієнтів тайського та китайського походження хань ризик розвитку важких шкірних реакцій, пов'язаних із введенням карбамазепіну або пов'язаних з ним хімічних речовин, можна передбачити шляхом аналізу зразків крові у цих пацієнтів. Ваш лікар скаже вам, чи необхідний цей аналіз крові, перш ніж вам призначать Zebinix.

діти
Zebinix не слід застосовувати дітям до 6 років.

попередження:

Побічні ефекти таблеток Зебінікс 400 мг:

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти можуть бути дуже серйозними. Якщо вони трапляються, припиніть прийом Zebinix та повідомте лікаря або негайно зверніться до лікарні, оскільки вам може знадобитися екстрена медична допомога:
• пухирі або лущення шкіри та/або слизових, висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряки губ, обличчя, повік, горла чи мови. Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Дуже поширеними побічними ефектами (зачіпає більше 1 з 10 людей) є:
• запаморочення або сонливість

Поширеними побічними ефектами (страждають до 1 із 10 осіб) є:
• нестабільність або відчуття обертання або плавання
• нудота або блювота
• головний біль
• діарея
• подвійне або розмите зір
• труднощі з концентрацією уваги
• нестача енергії або втома
• тремтіння
• минуща шкірна висипка
• Аналізи крові вказують на низький рівень натрію в крові
• низький апетит до їжі
• труднощі зі сном
• труднощі в координації рухів (атаксія).

Застосування Zebinix пов'язано з порушенням ЕКГ (електрокардіограми), що називається подовженням інтервалу PR. Можуть виникати побічні реакції, пов'язані з цією аномалією ЕКГ (наприклад, непритомність та уповільнення серцебиття).

Повідомлялося про випадки змін кісткового метаболізму, такі як остеопенія та остеопороз (витончення кісток) та переломи, у поєднанні із супутніми протиепілептичними препаратами, такими як карбамазепін та окскарбазепін. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте тривале протиепілептичне лікування, маєте в анамнезі остеопороз або приймаєте стероїди.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Взаємодія з іншими препаратами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це якщо хтось із них перешкоджає роботі Zebinix або Zebinix перешкоджає їх ефекту. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте:
• фенітоїн (ліки, що застосовується для лікування епілепсії), оскільки може знадобитися коригування дози.
• карбамазепін (лікарський засіб, що застосовується для лікування епілепсії), оскільки, можливо, вам доведеться коригувати дозу, і частіше можуть виникати такі побічні ефекти Зебініксу: подвійне бачення, порушення координації та запаморочення.
• оральні контрацептиви (наприклад, протизаплідні таблетки), оскільки Zebinix може зменшити їх ефективність.
• симвастатин (ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки може знадобитися коригування дози.
• розувастатин, ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину.
• антикоагулянт - варфарин.
• трициклічні антидепресанти, наприклад амітриптилін.
• не приймайте окскарбазепін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії) із Zebinix, оскільки невідомо, чи безпечно приймати ці ліки разом.

Див. Розділ "Вагітність та годування груддю", щоб отримати поради щодо контрацепції.

Призначення таблеток Зебінікс 400 мг під час вагітності/лактації:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Немає даних про застосування еслікарбазепіну ацетату вагітним жінкам.
Дослідження показали підвищений ризик вроджених вад у дітей жінок, які приймають протиепілептичні препарати. З іншого боку, не слід припиняти ефективне протиепілептичне лікування, оскільки погіршення захворювання шкідливо впливає як на матір, так і на плід.

Не годуйте груддю під час прийому Zebinix. Невідомо, чи переходить він у молоко.

Zebinix може зменшити ефективність гормональних контрацептивів, таких як протизаплідні таблетки. Тому рекомендується використовувати інші безпечні та ефективні форми контрацепції, коли ви приймаєте Зебінікс до кінця поточного менструального циклу після припинення лікування.

Презентація упаковки:

Таблетки Зебінікс 400 мг мають білий колір, круглі та двоопуклі. На таблетках вигравірувано з одного боку напис «ESL 400» і з середньою лінією з іншого боку, діаметром 11 мм.

Таблетки упаковані у блістери та коробки, що містять 7, 14 або 28 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Умови зберігання:

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.