Зловживання речовинами Барбі препарат Меланотан PZ - Pharmazeutische Zeitung
Гаральд Г. Швайм / Речовина меланотан викликає хвилі в Інтернеті. Активний інгредієнт, модифікація ендогенного гормону, рекламується як безперервний загар, зниження ваги, виправлення еректильної дисфункції або підвищення лібідо, але не схвалений і тому не продається.
Вже деякий час дві речовини інтенсивно рекламуються в Інтернеті під назвою Меланотан і продаються незаконно. Схоже, американські провайдери також розглядають німців як потенційних споживачів, якщо, як у випадку з US Lab Exports, Inc., вони пишуть інструкції з використання німецькою мовою (1). Як свідчать записи в німецьких щоденниках в Інтернеті, модна хвиля насправді прийшла в цю країну (2). Торік Управління хімічних та ветеринарних розслідувань у Карлсруе також виявило речовину меланотан в ампулах, які були вилучені під час імпорту (3).
Дубильні речовини в шприцах
Як аналог меланоцитостимулюючого гормону, активний інгредієнт, відомий як "препарат Барбі", сприяє виробленню меланіну в меланоцитах, завдяки чому вміст меланіну в шкірі збільшується і вона (переважно) набуває коричневого кольору. Меланотан був розроблений наприкінці 1980-х років в Центрі наук про здоров'я в Університеті Арізони групою під керівництвом дерматолога доктора Норман Левін. Речовина, яку слід вводити підшкірно, спочатку призначалася для профілактики раку шкіри, особливо у особливо світлошкірих людей, які живуть у сонячних районах з сильним ультрафіолетовим опроміненням. Австралійські дослідники, а разом з ними і Clinuvel Pharmaceuticals, спостерігали за засмагою Меланотана I. Продукт перебуває у фазі III клінічних випробувань для лікування поліморфного легкого дерматозу (4). FDA США надала статус препарату-сироти Melanotan I для лікування еритропоетичної порфірії (5, 6).
"width =" 322 "height =" 422 "/>
Згідно з поточними дослідженнями, жоден із меланотанів, що торгуються в Інтернеті, не схвалений як лікарський засіб у жодній країні.
В Арізоні, навпаки, дослідники, що працювали з Melanotan II, зосереджувались насамперед на побічному впливі речовини і, отже, на боротьбі з еректильною дисфункцією. У 1996 році дуже невелике клінічне випробування з трьома випробуваними чоловіками, які отримували п’ять підшкірних ін’єкцій з низькими дозами кожні два дні, не тільки показало, що лікування призводить до засмаги шкіри у людей. Окрім нудоти, іншими наслідками, що спостерігались, були необхідність позіхати і розтягуватися, що супроводжувалося спонтанною ерекцією (7). Як результат, американська неспеціалізована преса описала Melanotan II як дубильний засіб і "альтернативу віагрі" ще в 1999 році (8). "Сцена способу життя", особливо культуристи, накинулася на продукцію після того, як компанія Melanocorp у Хендерсонвіллі, штат Теннессі, США, почала виробляти та продавати Menalotan II без схвалення.
Порушення Закону про ліки
Згідно з поточними дослідженнями, жоден із меланотанів, що торгуються в Інтернеті, не схвалений як лікарський засіб у жодній країні. Якщо речовина розміщується на ринку без дозволу або імпортується з третіх країн, воно не підлягає продажу, а розміщення на ринку є кримінальним злочином згідно з положеннями Закону про лікарські засоби. Згідно з інформацією з Інтернету, виробники походять не лише з США, а й з Китаю, де продукти пропонуються з нижчою чистотою (9). Оскільки розвинулась нелегальна торгівля речовинами, FDA у вересні 2007 р. Та січні 2009 р. Почувала себе змушеною застерегти споживачів від прийому препарату Меланотан II та винести попередження маркетинговим компаніям (10). Британська влада MHRA та влада Скандинавії також попереджали про ризики для користувачів двох незатверджених Melanotans (11); попередження німецького вищого федерального органу BfArM поки не відомо.
Меланотан I і II
Меланотан I (Афамеланотид, раніше CUV1647, також NDP-α-MSH) - синтетичний пептидний гормон, що імітує дію природного меланоцитостимулюючого гормону α-MSH. Він складається з тринадцяти амінокислот з первинною структурою Ac-Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-D-Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-NH2 (18). Порівняно з α-MSH, обмінюються дві амінокислоти: Met 4 -> Nle 4 та L-Phe 7 -> D-Phe 7. Через ці зміни в хімічній структурі він повинен бути набагато ефективнішим, ніж природний варіант.
Меланотан II також є синтетичною речовиною, яка має ефекти, подібні до α-MSH. Це циклічний пептид, що складається з семи амінокислот з первинною структурою Ac-Nle-цикло [Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys] -NH2 (19).
Орган влади Великобританії також звертає увагу на ризики, які можуть виникати внаслідок типу заявки (12). Оскільки пептиди дуже чутливі і не стабільні в розчині, ін’єкційний розчин повинен бути свіжоприготованим. Це означає, що повинна бути доступна вода для ін’єкцій, яку постачають деякі постачальники, а також шприци для підшкірних ін’єкцій - зацікавлені сторони можуть знайти посилання на дешеві інсулінові шприци на Ebay (1). Інші постачальники також дають докладні інструкції в Інтернеті, але також не контролюються органами охорони здоров’я (13).
Реальні ризики для здоров’я
Без відповідної підготовки підшкірного застосування, як правило, існує високий ризик вторинних інфекцій через погану гігієну. Deutsches Ärzteblatt також повинен врахувати: »[…] існує не зовсім безпідставний страх, що ця [електронна програма] не буде успішною для всіх користувачів у стерильних умовах, не кажучи вже про ризик ВІЛ та гепатиту С при спільному використанні голки «(14).
Імовірно, також через те, що підшкірний приклад може стримувати деяких потенційних споживачів, назальний пристрій було розроблено на основі інсуліну (15). За іронією долі, навіть незаконні виробники підшкірно ін’єкційного препарату Меланотан звинувачують це в неефективності та нестабільності.
Застосування Меланотану I та II може пошкодити імунну та серцево-судинну системи, і це пов'язано з такими проблемами здоров'я, як блювота, високий кров'яний тиск та почервоніння обличчя (16). У лютому 2009 року англійські дослідники також опублікували статтю в British Medical Journal, де пропонується зв’язок між виникненням раку шкіри та застосуванням Меланотану I (17).
Посилене роз’яснення як висновок
Вже в 2008 році ВВС повідомляло, що експертів турбують веб-сайти та підприємства, такі як фітнес-центри або солярії, які продають не схвалену продукцію, що містить Меланотан. З тих пір MHRA зв’язався з 18 різними компаніями, які пропонують або рекламують Melanotan, а також намагається навчити та переконати потенційних покупців не купувати ці продукти.
"width =" 320 "height =" 268 "/>
"Наркотик Барбі" Меланотан можна так само легко назвати "наркотиком Кена": Вже в 2008 році ВВС повідомляло, що експерти замислюються про веб-сайти та підприємства, такі як фітнес-центри або солярії, які продають не схвалену продукцію, що містить Меланотан.
Незважаючи на ці неодноразові попередження, повідомлення про використання цих препаратів зростають. Майкл Еванс-Браун з Ліверпуля, Університет Джона Мурса, минулого року повідомляв у British Medical Journal, що між 2008 і 2009 роками більше 30 груп радників з наркотиків шукали інформацію про використання препаратів у Центрі громадського здоров'я в Ліверпулі, оскільки їх клієнти отримали повідомив про його використання (20). Це жахливо, як поводяться споживачі, коли їм дають дешеві обіцянки. Навіть у країнах, де проводяться великі кампанії проти цих несанкціонованих препаратів та чітко згадуються ризики, включаючи рак шкіри, попередження, очевидно, приносять мало плодів. Тим не менше, і в Німеччині вищий федеральний орган та Федеральне міністерство охорони здоров'я повинні подбати про проблему та інформувати споживачів. Фармацевти повинні вказувати на засоби для засмаги з меншим ризиком клієнтам, які хочуть засмаглу шкіру, та інформувати їх про небезпеку прийому не схвалених "чудо-препаратів" при кожній нагоді. /
література
Dorr, R.T., et al., Оцінка меланотану-II, суперпотужного циклічного меланотропного пептиду в експериментальному клінічному дослідженні I фази, Life Sci. 58 (20), (1996) 1777-1784.
Руц, Д., Загар для засмаги може знайти нове життя як альтернативу віагрі, звіт CNN від 17 червня 1999 р., Http://edition.cnn.com/HEALTH/men/9906/17/viagra.alternative/
Хадлі, М.Є., Дорр, Р.Т., Терапія пептидом меланокортину: історичні етапи, клінічні дослідження та комерціалізація. Пептиди. Випуск 27 (2006) с. 921-930.
Evans-Brown, M., et al., Застосування меланотану I та II у загальній популяції, BMJ 2009; 338: b566 doi: 10.1136/bmj.b566 (з 17.02.2009)
Дякую Маргрет Плам за підготовче дослідження в Інтернеті.
Адреса автора:
Професор доктор Гаральд Г. Швайм
Кафедра з питань регулювання наркотиків в університеті