Зміна схвалення терапії бета-інтерфероном під час вагітності та лактації MS-Docblog
Наприкінці вересня 2019 року Комітет з лікарських засобів для використання людиною Європейського агентства з лікарських засобів рекомендував змінити дозвіл на терапію інтерфероном-бета під час вагітності та годування груддю. Хоча насправді це дуже важлива інформація, я поки що не коментував це нововведення - можливо, тому, що на практиці ми вже підтримували досить дозвільний підхід до інтерферонів при спробі мати дітей - але зараз це офіційно, і це Звичайно, хороші та практичні новини. Що саме сталося - або на якій основі ґрунтується змінена рекомендація? Оскільки РС часто зустрічається у жінок дітородного віку, і на момент випуску на ринок існує обмежена інформація про ефекти ліків, то в минулому був створений потенційний Європейський реєстр вагітності IFN бета. Дані цього реєстру, а також дані реєстрів охорони здоров’я Фінляндії та Швеції тепер оцінені з урахуванням результатів вагітності.
Загалом, результати вагітності понад 900 вагітностей можуть бути оцінені в Європейському реєстрі вагітності з інтерфероном бета. Більшість вагітностей (> 500) піддавалися дії інтерферону-бета в першому триместрі вагітності. Вивчались показники позаматкової вагітності (позаматкової вагітності), спонтанних абортів (викиднів), мертвонароджених та живонароджених з відхиленнями. Рівень спонтанних абортів становив 10,7% і, таким чином, набагато нижче очікуваного показника до 21%, який був описаний для нормальної популяції. У 1,8% рівень аномалій народження також був нижчим від очікуваного показника у 3–5% вагітностей серед нормальної популяції. Також не було сигналів безпеки для інших параметрів оцінки. Результати вагітності в Європейському реєстрі також можуть бути більш-менш точно підтверджені оцінкою Скандинавського реєстру.
Таким чином, ані дані європейського, ані скандинавського реєстру не вказують на негативний вплив впливу бета-фактора IFN до зачаття (зачаття) та/або під час вагітності на результат вагітності та дитини. Як результат, тепер можна розглянути можливість використання всіх препаратів інтерферону під час вагітності, якщо це має бути клінічно необхідним.
Як уже зазначалося вище, на основі систематичних оглядів та досліджень реєстру, які не виявили жодних побічних ефектів терапії ІФН, ми вже давно практикуємо не зупиняти інтерферони до запланованої вагітності, а лише тоді, коли вона настає вагітність, особливо з метою захисту матері. Зі зміною схвалення ця процедура тепер є офіційною і її можна вважати безпечною - що є хорошою новиною.
Загалом, позитивні новини для матері та дитини щодо використання препарату інтерферону під час вагітності та годування груддю - і тому важливо повідомити цю новину тут на MS-Docblog.