14:07 - Санофі звинувачений у скандалі з Депакіном - DH Les Sports
Опубліковано 02.02-20 о 14:07 у Парижі (AFP)
Після більш ніж трьох років розслідування судді, відповідальні за розслідування збуту антиепілептичного препарату Депакін, провели експертизу Санофі на "обман, що обтяжується" та "мимовільні травми", заявила фармацевтична група у понеділок увечері.
Розслідування, розпочате у вересні 2016 року, мало на меті встановити, чи не було "обману щодо ризиків, властивих використанню продукту, та запобіжних заходів, що мали наслідком зробити його використання небезпечним для здоров'я людини" і охоплював період з 1990 по квітень 2015 року.
Молекула, про яку йде мова, вальпроат натрію, продається з 1967 року під торговою маркою Dépakine фірми Sanofi, але також під загальними марками і призначається людям, які страждають від біполярних розладів. Однак він має високий ризик вроджених вад розвитку плода, якщо його приймає вагітна жінка.
Розслідування слідувало процедурі, розпочатій у травні 2016 року з ініціативи Асоціації допомоги батькам дітям, хворим на антиконвульсантний синдром (Apesac), яка представляє 4000 осіб, половину дітей. Пацієнтів, і базується на 14 випадках матерів, які Депакін під час вагітності.
"Це сторнування справи, яке дотепер не мало особливого прогресу", зрадів Мені Шарль Жозеф-Уден, адвокат Apesac, до якого приєдналася AFP.
"Санофі бере на себе позицію відмови від відповідальності, яку все важче підтримувати", - додав адвокат.
За його словами, близько сорока осіб подали кримінальну скаргу у цій справі "надзвичайно серйозною і яка фактично стосується тисяч жертв".
Санофі, зі свого боку, заявив у прес-релізі, що цей обвинувальний акт дозволить йому "заявити про всі засоби захисту і буде можливістю продемонструвати, що він виконав свій обов'язок надавати інформацію та бути прозорим".
- Закид "низької реакційної здатності" -
Санофі також запевнив, що "він і надалі буде повноцінно співпрацювати з судовими органами і має повну впевненість у результаті процедури".
Відкриття розслідування відбулося після попереднього розслідування, проведеного під керівництвом прокуратури з вересня 2015 року, після перших скарг потерпілих.
У звіті від лютого 2015 року Генеральна інспекція з соціальних питань (Igas) підрахувала, що Санофі, а також Агентство з лікарських засобів (ANSM) показали "низьку реактивність" і недостатньо поінформували відомі ризики для вагітних пацієнток.
Коли вагітна жінка приймає ці ліки, її дитина має високий ризик - приблизно 10% - вроджених вад розвитку, а також підвищений ризик аутизму та інтелектуальних та/або затримок ходьби, які можуть сягати до 40% діти, що зазнали впливу.
Група стверджує, що вона завжди виконувала свої інформаційні зобов’язання та попереджала органи охорони здоров’я з початку 1980-х років про ризики вад розвитку плода та від 2003 року про ризики розвитку нервової системи, але без негайної реакції влади.
Депакін та його похідні спричинили серйозні вроджені вади розвитку з 1967 р. У 2150 - 4100 дітей, згідно з оцінкою ANSM та Health Insurance. Епідеміолог Кетрін Хілл висуває цифру 14 000 жертв, включаючи дітей із затримками розвитку.
Санофі опинився в основі чергового скандалу, пов'язаного з Депакіном, екологічним, а його хімічний завод у Муренксі (Піренеї-Атлантичні острови), де, зокрема, вироблявся препарат, був поставлений під сумнів у 2018 році щодо нестандартних викидів токсичних скидів.
За даними асоціації France Nature Environmentnement (FNE), на сайті випущено "небезпечні матеріали за астрономічними показниками", включаючи бромопропан, який входить до складу вальпроату натрію.
Потім група вирішила зупинити виробництво, щоб здійснити технічні вдосконалення, необхідні для повернення до норми.