Адеметіонін - лікарський засіб; АПТЕКА АДГОК

Берлін - Гейдельберг Хлорела проти Федерального інституту ліків та медичних виробів (BfArM): Кельнський адміністративний суд прийняв рішення про класифікацію адеметіоніну. Продукт не повинен бути дієтичною добавкою. На це рішення може бути подана апеляція.

Предметом суперечки були капсули SAM (S-аденозилметионін) від Heidelberg Chlorella. Компанія, що базується в Леймені, має цей продукт як дієтичну добавку в своєму асортименті, як і його конкурент Pure Encapsulations, який нещодавно приєднався до Nestlé. Одна капсула містить 200 мг адеметіону, активної форми метіоніну. Він також містить 200 мг цитрату магнію, але це не впливає на рішення.

Виробник визначає дозування однієї капсули на день або за рекомендацією терапевта. Однак компанія не називає жодного призначення за призначенням. Адеметіонін наведений у Додатку I до речовин та препаратів, що відпускаються за рецептом. Відповідний препарат Rx, Gumbaral, вийшов з ринку у 2012 році. Дві шлунково-стійкі таблетки по 200 мг слід приймати вранці та ввечері. Препарат був схвалений для лікування болю, пов’язаного з подразненням при легких та помірних дегенеративних захворюваннях суглобів, таких як артроз колінного та тазостегнового суглоба.

Однак Гейдельберг Хлорела заперечує SAM будь-які фармакологічні ефекти. Це пов’язано з тим, що адеметіонін є речовиною, яка зустрічається в природі, яка широко поширена в їжі і розпадається на компоненти після прийому всередину. Крім того, речовина застосовується лише як лікарський засіб "з фармакологічної межі дії 400 мг у кишкових лікарських формах або у вигляді ін’єкційного розчину". У 200 мг САМ нижче фармакологічно ефективної межі і не має кишковорозчинної оболонки. "Отже, з точки зору експертів, продукт не класифікується як лікарський засіб, а як харчова добавка (NEM)".