ADRENALINE 1MGML AGT SSULF 5ML10 Журнал дозування та побічних ефектів

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Лікування зупинки серцево-судинної системи.

Лікування анафілактичного шоку.

Лікування серцево-кровоносних розладів із станами анафілактичного, геморагічного, травматичного, інфекційного або вторинного шоку при кардіохірургії.

Гемостатичне лікування верхніх шлунково-кишкових кровотеч (IA та IB ступенів класифікації Фореста), не пов’язане з портальною гіпертензією, під час ендоскопічного лікування та в поєднанні з іншими методами (термічними, механічними, лікарськими).

Ендоскопічні терапевтичні процедури проводяться лише після або, можливо, під час стабілізації життєвих функцій пацієнта.

Вибір додаткової методики залишається на розсуд оператора і повинен враховувати клінічний та ендоскопічний контекст.

Дозування та спосіб введення

Лікування зупинки серця:

В/в: у вигляді болюсу 1 мг адреналіну (1 мл) кожні 3-5 хвилин до відновлення гемодинамічного статусу.

Внутрішньокістковий шлях може бути використаний як альтернативний шлях у тій самій дозі, що і внутрішньовенний. Потрібно розглянути можливість естафети, проведеної внутрішньовенним шляхом, якомога швидше.

Трахеобронхіальний шлях може бути використаний як альтернативний шлях внутрішньовенному введенню в дозі 3 мг (3 мл), розведеної в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду, в одній дозі.

Немовлята та діти:

Внутрішньовенно: у вигляді болюсу 0,01 мг/кг адреналіну, потім, якщо необхідно, додаткова доза 0,01 мг/кг кожні 3-5 хвилин до відновлення гемодинамічного стану.

Внутрішньокістковий шлях може бути використаний як альтернативний шлях у тій самій дозі, що і внутрішньовенний шлях. Реле, проведене внутрішньовенним шляхом, слід розглянути якомога швидше.

Трахеобронхіальний шлях може бути використаний як альтернатива внутрішньовенному введенню, у дозуванні від 0,1 до 0,3 мг/кг, в одній дозі.

Лікування встановленого анафілактичного шоку:

Спосіб введення внутрішньовенно: 0,5-1 мг адреналіну (0,5-1 мл), при необхідності повторювати кожні 5 хвилин.

В/в: 0,1 мг адреналіну після розведення, тобто 1 мг (1 мл) у 9 мл 0,9% розчину натрію хлориду, з подальшим внутрішньовенним болюсним введенням 1 мл розведеного розчину. Болюси будуть повторюватися, поки гемодинамічний стан не відновиться. Буде встановлено пильний моніторинг.

Спосіб застосування: 0,3 мг адреналіну (0,3 мл нерозведеного розчину). Поліпшення зазвичай з’являється протягом 3-5 хвилин після підшкірної ін’єкції. Через 10-15 хвилин, якщо це необхідно, може бути проведена друга ін’єкція 0,3 мг (0,3 мл нерозведеного розчину).

Немовлята та діти:

Рекомендовані дози такі:

Доза адреналіну 1 мг/мл (розчин 1: 1000)

Понад 12 років

0,5 мг в/м (0,5 мл розчину 1: 1000)

0,3 мг в/м (0,3 мл розчину 1: 1000)

0,15 мг в/м (0,15 мл розчину 1: 1000)

До 6 місяців

0,01 мг/кг ІМ (0,01 мл/кг розчину 1: 1000)

За необхідності ці дози можна повторити кілька разів з інтервалом 5-15 хвилин залежно від артеріального тиску, частоти серцевих скорочень та функції дихання. Слід використовувати шприц невеликого об’єму.

Лікування серцево-судинного дистрес-стану зі стану шоку:

Постійне введення електричним шприцом у дозі від 0,01 мкг/кг/хв до 0,5 або навіть 1 мкг/кг/хв, середня доза титрується відповідно до бажаного терапевтичного ефекту.

Гемостатичне лікування верхніх шлунково-кишкових кровотеч, не пов’язане з портальною гіпертензією:

Місцеве введення невеликої кількості розведеного адреналіну в кілька ділянок навколо вогнища ураження. Адреналін розводять до 1: 10000, тобто 1 мг адреналіну (1 мл) у 9 мл 0,9% розчину натрію хлориду (для 10 мл).

Гемостаз зазвичай спостерігається при загальних дозах розведеного розчину менше 40 мл, що відповідає максимуму 4 мг адреналіну після розведення до 1: 10000.

Використання великих обсягів адреналіну вимагає контролю серцевого та артеріального тиску за обсягом.

Місцева ін’єкція рекомендується в поєднанні з іншими методами (термічним, механічним препаратом).

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

18 місяців для представлення ампул по 5 мл.

21 місяць для презентацій в ампулі по 1 мл.

Після розведення в 0,9% розчині хлориду натрію продукт слід негайно використовувати.

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі не вище + 25 ° C. Зберігайте ампули у зовнішній коробці для захисту від світла.

Умови зберігання лікарського засобу після розведення див. У розділі Тривалість розмови.

Доклінічні дані безпеки

Показано, що адреналін є мутагенним у тестах Еймса (на штамі Salmonella typhimurium TA100) у дозах 3333 мкг та 10000 мкг на коробку.

Встановлено, що він мутагенний у клітинному тесті лімфоми миші L5178Y від 100 мкг/мл (найменша доза з ефектом).

Дослідження розмноження на щурах показали, що при дозі 0,72 мг/кг/добу, що вводиться безперервною внутрішньовенною інфузією на 13-19 день гестації, адреналін спричиняє зменшення припливу крові до матки та плаценти, не впливаючи на вагу мати і плід і відсутність летального впливу на плід.

Несумісність

За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Ніколи не розбавляйте в лужних розчинах.

Несумісні: луги, мідь, залізо, срібло, цинк та інші метали, камеді, антиоксиданти та дубильні речовини.

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Цей препарат ніколи не слід застосовувати у разі:

Порушення ритму (особливо шлуночкових)

Важка обструктивна кардіоміопатія

Відома гіперчутливість до адреналіну або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Оскільки цей препарат показаний у надзвичайній ситуації, ці протипоказання відносні.

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах показали тератогенний ефект.

Клінічно застосування адреналіну при обмеженій кількості вагітностей на сьогоднішній день не виявило якихось особливих мальформативних чи фетотоксичних ефектів. Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.

Беручи до уваги показання в надзвичайній ситуації, адреналін може застосовуватися, якщо це необхідно, під час вагітності.

Невідомо, чи переходить адреналін у грудне молоко. З огляду на потенційні побічні ефекти для новонародженого, що годується груддю, годувати груддю не рекомендується під час лікування адреналіном.

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

ADRENALINE AGUETTANT 1 мг/мл БЕЗ СУЛЬФІТУ призначений лише як екстрене лікування. Медичний моніторинг важливий після прийому.

Введення адреналіну вимагає ретельного моніторингу серцево-судинної системи та, по можливості, електрокардіографічного моніторингу.

Будь-яке внутрішньовенне введення адреналіну може спричинити порушення ритму шлуночків із ризиком фібриляції шлуночків, яка іноді є летальною, а також підвищення артеріального тиску.

Адреналін слід вводити ін'єкційно або ін'єкційно, якщо трапляються продроми анафілактичної реакції, такі як:

Генералізований свербіж слизових оболонок або еритема, набряк губ або ротоглотки,

Цей шлях введення слід зарезервувати для надзвичайних ситуацій, коли центральний або периферичний венозний шлях не може бути встановлений за достатній час.

Встановлення внутрішньокісткового підходу повинно проводитися медичними працівниками, навченими цій процедурі.

Місце внутрішньокісткового введення слід визначати виходячи зі стану пацієнта та інших екстрених процедур, що проводяться паралельно.

Внутрішньокісткове введення повинно проводитися медичними працівниками, які пройшли підготовку до цього типу введення.

Внутрішньокістковий катетер не можна розміщувати в переломі довгої кістки, закінченні судинною травмою або в області інфікованої або пошкодженої шкіри.

Слід контролювати зону внутрішньокісткового введення, щоб запобігти ризику екстравазації та синдрому компартменту.

При гіповолемічному шоці вводите адреналін лише після відновлення об’єму крові.

Гемостатичне лікування травних крововиливів: використання великих обсягів адреналіну вимагає моніторингу серцевого та артеріального тиску за обсягом.

Увагу спортсменів буде звернено на той факт, що ця спеціальність містить активну основу, яка може викликати позитивну реакцію від тестів, проведених під час допінг-контролю.

Одночасне застосування цього препарату внутрішньовенно або внутрішньом’язово не рекомендується у поєднанні з летючими галогенованими анестетиками, іміпраміновими антидепресантами або змішаними адренергічно-серотонінергічними препаратами (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Запобіжні заходи щодо використання

Після введення адреналіну небажані ефекти можуть виникати у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, гіперкальціємією, гіпокаліємією, у діабетиків, вагітних жінок.

Повторні місцеві ін’єкції можуть спричинити некроз у місцях ін’єкцій шляхом звуження судин.

Внутрішньом’язовий шлях, як правило, є кращим при початковому лікуванні анафілактичного шоку, при цьому внутрішньовенний шлях є більш доцільним у відділеннях інтенсивної терапії (ВІТ) або у відділеннях невідкладної допомоги. Ін'єкція адреналіну 1 мг/мл (1: 1000) не підходить для внутрішньовенного введення. Якщо 0,1 мг/мл (1: 10 000) розчину адреналіну для ін’єкцій немає, розчин адреналіну 1: 1000 слід розвести до 1: 10 000 перед внутрішньовенним введенням. Внутрішньовенне введення адреналіну слід застосовувати з особливою обережністю, і, як правило, воно призначене для спеціалістів, знайомих з внутрішньовенним введенням адреналіну.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Взаємодії з адреналіном, що застосовуються внутрішньовенно або внутрішньовенно

Комбінації не рекомендуються (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання Спеціальні попередження)

+ Галогеновані леткі анестетики (десфлюран, енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран, севофлуран)

Важкі порушення шлуночкового ритму через підвищену серцеву збудливість.

+ Іміпрамінові антидепресанти (амітриптилін, амоксапін, кломіпрамін, дезіпрамін, досулепін, доксепін, іміпрамін, мапротилін, нортриптилін, опіпрамол, триміпрамін)

Пароксизмальна гіпертензія з можливістю порушень ритму (гальмування надходження симпатоміметика в симпатичну клітковину).

+ Змішані адренергічно-серотонінергічні препарати (амітриптилін, кломіпрамін, іміпрамін, мілнаципран, окститриптан, сибутрамін, венлафаксин)

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

+ Неселективні ІМАО (іпроніазид, ніаламід)

Посилення пресорної дії симпатоміметика, як правило, помірне. Застосовувати лише під суворим наглядом лікаря.

+ Селективні ІМАО A (моклобемід, толоксатон)

Екстраполяцією з неселективних ІМАО: ризик посилення дії пресора. Застосовувати лише під суворим наглядом лікаря.

Взаємодія з адреналіном при підшкірному застосуванні

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

+ Галогеновані леткі анестетики (десфлюран, енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран, севофлуран)

Важкі порушення шлуночкового ритму через підвищену серцеву збудливість. Обмежте споживання, наприклад: менше 0,1 мг адреналіну за 10 хвилин або 0,3 мг за 1 годину у дорослих.

+ Неселективні ІМАО (іпроніазид, ніаламід)

Обережно

Побічні ефекти

Побічні ефекти залежать від індивідуальної чутливості пацієнта та введеної дози.

При низьких дозах загальними побічними ефектами є серцебиття, тахікардія, пітливість, нудота, блювота, задишка, блідість, запаморочення, слабкість, тремор, головний біль, занепокоєння, нервозність, занепокоєння, холодні кінцівки.

Менш поширеними побічними ефектами є: галюцинації, синкопе, гіперглікемія, гіпокаліємія, метаболічний ацидоз, мідріаз, труднощі з утриманням сечі, тремтіння м’язів.

При високих дозах або у пацієнтів, чутливих до адреналіну, небажаними ефектами є: серцева аритмія, зокрема шлуночкова (з ризиком фібриляції шлуночків/зупинки серця), напади артеріальної гіпертензії (іноді спричиняє мозкові крововиливи), звуження судин (наприклад, шкіри, слизової мембрани та нирки), ангінозні напади, навіть ризик гострого інфаркту міокарда.

Може виникнути синдром Такоцубо (стресова кардіоміопатія).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Передозування

Передозування або випадкова внутрішньосудинна ін’єкція адреналіну може спричинити важку гіпертензію, відповідальну за смертельний інсульт, серцеві та судинні катастрофи (церебральний крововилив, аритмії, такі як транзиторна брадикардія, що супроводжується тахікардією, що може призвести до аритмії., Некроз міокарда, гострий набряк легенів, ниркова недостатність ). Оскільки період напіввиведення адреналіну дуже короткий, не завжди потрібно використовувати конкретні препарати.

Ефекти адреналіну можуть бути антагонізовані, залежно від стану пацієнта, введенням швидкодіючих судинорозширювальних засобів, таких як дигідропіридин, альфа-адреноблокатори або навіть бета-адренергічні блокатори.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар