АЛДАКТАЗИН Фармаболікс

Резюме

АЛДАКТАЗИН®
ІДЕНТИФІКАЦІЯ ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
ПОКАЗАННЯ
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
ПРОТИПОКАЗАННЯ
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ
ВЗАЄМОДІЇ
Вагітність та годування груддю
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
ПЕРЕДОЗИРОВКА

АЛДАКТАЗИН®

Спіронолактон - Алтизид.

ІДЕНТИФІКАЦІЯ ЛІКОВОГО ПРОДУКТА

ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ
Плівчаста таблетка довгастої форми.
Коробка з 30 таблеток.

СКЛАД
Мікронізований спіронолактон 25,00 мг.
Альтизид 15,00 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, рисовий крохмаль, лаурилсульфат натрію, поліметакрилат калію, стеарат магнію.
Плівкове покриття: Лужний сополімер метакрилату (Eudragit E100 ®) для однієї 181 мг довгастої таблетки, вкритої плівковою оболонкою.

ФАМАКОТЕРАПЕВТИЧНИЙ КЛАС
ТІАЗІДІЧНА ДІУРЕТИЧНА ТА ПОТАСІАЛЬНА ЕКОНОМІЯ ДІУРЕТИКА В АСОЦІАЦІЇ.

ПОКАЗАННЯ

• Гіпертонія.
• набряки ниркового, серцевого та печінкового походження.

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

• Гіпертонія:
1/2 до 1 таблетки на день. Лікування розпочинають у дозі 1/2 таблетки на день, у разі неефективності, через 6-8 тижнів лікування дозування збільшують до 1 таблетки/день.

• набряки серцевого та ниркового походження:

- лікування нападу: від 3 до 4 таблеток на день.
Потім ці дози будуть знижені відповідно до реакції пацієнта.
- підтримуюче лікування: 1-2 таблетки на день.

• oeпечінковий набряк:
- лікування нападу: 4-6 таблеток на день.
- підтримуюче лікування: 1-2 таблетки на день.
У разі набряку ці дози будуть адаптовані до отриманої відповіді (діурез, вага) та до електролітного балансу пацієнта.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

- Важка або гостра ниркова недостатність, включаючи: анурію, швидко прогресуючу дисфункцію нирок.
- Кінцева стадія печінкової недостатності.
- Гіперкалемія.
- Підвищена чутливість до сульфаніламідів.
- Підвищена чутливість до спіронолактону.
Цей препарат, як правило, не рекомендується застосовувати пацієнтам із цирозом, коли рівень натрію в сироватці крові менше 125 ммоль/л, та пацієнтам, які можуть страждати ацидозом.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

ПОПЕРЕДЖЕННЯ
- Ризик печінкової енцефалопатії у разі пошкодження печінки, особливо коли вміст сироватки крові становить менше 125 ммоль/л та у осіб, які можуть страждати ацидозом. У цьому випадку застосування цієї діуретичної комбінації слід негайно припинити.
- У разі діабету гіперглікемія збільшує ризик гіперкаліємії.

Ацидоз:
Не рекомендується введення пацієнтам, які можуть страждати ацидозом.

Рівень цукру в крові:
При діабеті гіперглікемія збільшує ризик гіперкаліємії. Важливо контролювати рівень цукру в крові.

Сечова кислота:
У пацієнтів з подагрою або гіперурикемією схильність до нападів подагри може бути підвищена.

Функція нирок:
Спіронолактон та альтизид є повністю ефективними лише тоді, коли функція нирок є нормальною або лише незначно змінена (рівень креатиніну в сироватці нижчий за значення приблизно 25 мг/л, тобто 220 мкмоль/л для дорослого).
У людей похилого віку значення креатиніну в сироватці крові може бути помилково заспокійливим щодо функції нирок; це можна краще оцінити за допомогою іонограми або такої формули, як у Кокрофта, яка враховує вік, вагу та стать:
Clcr = [(140 - вік) × вага]/[0,814 × сироватковий креатинін]
з віком, вираженим в роках, вагою в кг, креатиніну в сироватці крові в мкмоль/л).
Ця формула діє для чоловіків і повинна бути виправлена для жінок шляхом множення результату на 0,85.
Гіповолемія, спричинена втратою води та натрію, спричиненою діуретиком на початку лікування, призводить до зменшення клубочкової фільтрації. Це може призвести до збільшення рівня сечовини в крові та креатиніну в сироватці крові. Ця транзиторна функціональна ниркова недостатність не має наслідків для пацієнтів з нормальною функцією нирок, але може погіршити вже існуючу ниркову недостатність.

Анестезія:
Обережно під час анестезії: чутливість до норефедрину може бути зменшена, а до тубокурарину може бути підвищена.

СПОРТ
Увага спортсменів звертається на той факт, що ця спеціальність містить активний принцип, який може викликати позитивну реакцію на тести, проведені під час допінг-контролю.

ВЗАЄМОДІЇ

• Протипоказані асоціації (крім випадків гіпокаліємії):
Інші гіперкаліємічні діуретики. Солі калію.
• Асоціації не рекомендуються:

Літій. Неантиаритмічні препарати, що дають torsades de pointes (астемізол, бепридил, IV еритроміцин, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенодин, вінкамін) Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (якщо немає гіпокаліємії)) Такролімус.
• Комбінації, що підлягають обережності при застосуванні:

A.I.N.S. (системний шлях), високі дози саліцилатів Інші гіпокаліємічні препарати: амфотерицин В (IV шлях), глюкокортикоїди та мінералокортикоїди (системний шлях), тетракозактид, стимулюючі проносні препарати, дизопірамід), аміодарон, бритілій, соталол. Метформін Йодовані контрастні продукти
• Асоціації враховувати:

Антидепресанти іміпраміни, кальцій (солі) циклоспорину кортикостероїди.

Вагітність та годування груддю

Вагітність: Введення цього продукту не рекомендується. Діуретики можуть спричинити фетоплацентарну ішемію з ризиком гіпотрофії плода.
Годування молоком: не слід застосовувати під час годування груддю.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Пов’язані зі спіронолактоном:
Ці небажані ефекти спостерігались у дорослих: гінекомастія, оборотна при припиненні прийому спіронолактону; однак у рідкісних випадках воно може зберігатися.
Рідкісні побічні ефекти, які, як правило, оборотні при припиненні терапії: імпотенція у чоловіків, порушення правил у жінок, непереносимість травлення, шкірний висип, сонливість.
Біологічно: При застосуванні спіронолактону вміст калію в сироватці крові може помірно підвищуватися. Повідомляється про більш помітну гіперкаліємію у пацієнтів з нирковою недостатністю та у пацієнтів, які отримують добавки калію або інгібітори АПФ: хоча переважна більшість цих гіперкаліємій протікає безсимптомно, їх потрібно швидко виправити. У разі гіперкаліємії лікування спиронолактоном слід припинити. Ці порушення, як правило, є оборотними, коли лікування припиняється.

Пов’язані з альтизидом:
Біологічні або клінічні побічні ефекти здебільшого залежать від дози і можуть бути зменшені шляхом пошуку мінімально ефективної дози, особливо при артеріальній гіпертензії.
Тіазиди та відповідні діуретики можуть спричиняти:
Біологічно:

- виснаження калію з гіпокаліємією, особливо у разі інтенсивного діурезу, і особливо серйозне у певних групах ризику (див. Застереження щодо застосування),

- гіпонатріємія з гіповолемією, що викликає дегідратацію та постуральну гіпотензію. Супутня втрата іонів хлору вдруге може призвести до компенсаторного метаболічного алкалозу: частота та величина цього ефекту низькі.

- підвищення рівня урикемії та рівня цукру в крові під час лікування: застосування цих діуретиків слід ретельно обговорювати у пацієнтів з подагрою та діабетом.

- гематологічні розлади, значно рідше, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.

- виняткова гіперкальціємія,

На клінічному рівні:

- у разі печінкової недостатності можливість виникнення печінкової енцефалопатії (див. Протипоказання та попередження).

- реакції гіперчутливості, переважно дерматологічні, у суб'єктів, схильних до алергічних та астматичних проявів.

- макулопапульозний висип, пурпура, можливе погіршення вже існуючої системної червоної вовчака.

- нудота, запор, запаморочення, астенія, парестезія, головний біль, що рідко спостерігається і найчастіше призводить до зменшення дозування.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Ознаки гострої інтоксикації проявляються, головним чином, розладами гідроелектролітів (гіпонатріємія, гіпокаліємія).
Клінічно: можливість нудоти, блювоти, артеріальної гіпотензії, спазмів, запаморочення, сонливості, стану сплутаності свідомості, поліурії або олігурії аж до анурії (шляхом гіповолемії).
Перші заходи полягають у швидкому усуненні продукту (продуктів), який потрапляє в організм шляхом промивання шлунка та/або введення активованого вугілля, а потім у відновленні гідроелектролітного балансу в спеціалізованому центрі.
.