Аркуш лікарських засобів ДОМПЕРИДОН БІОГАРАН 10 мг, таблетки, що диспергуються в роті, коробка 20 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Домперидон | 10,0 мг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: діоксид сірки (Е220), мальтодекстрин (джерело глюкози). |
| Допоміжні речовини |
| Мікрокристалічна целюлоза |
| Кросповідон |
| Стеарат магнію |
| Сахарин натрію |
| Лаурилсульфат натрію |
| Гідрофобний колоїдний діоксид кремнію |
| Лимонний аромат: |
| Мальтодекстрин (джерело глюкози) |
| Аравійська гумка |
| Бутильований гідроксианізол |
| Сірчистий ангідрид |
| Альфа-пінен |
| Бета-пінен |
| Мірцен |
| Лімонен |
| Гамма-терпінен |
| Нерал |
| Гераніальний |
Терапевтичні показання
Протипоказання
ДОМПЕРИДОН БІОГАРАН протипоказаний у наступних ситуаціях:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин;
Пухлина гіпофіза, що несе пролактин (пролактинома);
Коли стимуляція моторики шлунка може бути шкідливою, наприклад у пацієнтів із шлунково-кишковими кровотечами, механічною обструкцією або перфорацією;
У пацієнтів з помірною або важкою печінковою недостатністю (див. Розділ Фармакокінетичні властивості);
У пацієнтів з відомим подовженням інтервалів серцевої провідності, особливо інтервалом QTc, пацієнтами зі значними електролітними порушеннями або основними захворюваннями серця, такими як застійна серцева недостатність (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання);
Одночасне введення з ліками, що подовжують інтервал QT, крім апоморфіну (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії);
Одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4 (незалежно від ефекту подовження інтервалу QT) (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Побічні ефекти
Безпека домперидону оцінювалась у клінічних випробуваннях та в досвіді після продажу. Клінічні випробування (31 подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження) включали 1275 пацієнтів з диспепсією, гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ), синдромом подразненого кишечника, нудотою та блювотою або іншими подібними станами.
Усім пацієнтам було щонайменше 15 років і вони отримували принаймні одну дозу домперидону (база домперидону). Медіана загальної добової дози становила 30 мг (діапазон від 10 до 80 мг). Середня тривалість впливу становила 28 днів (від 1 до 28 днів).
Дослідження у пацієнтів з діабетичним гастропарезом, симптомами, вторинними до хіміотерапії або хворобою Паркінсона, були виключені.
Побічні реакції класифікуються відповідно до їх частоти, використовуючи наступні умови: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
Плодючість, вагітність та лактація
Постмаркетингових даних щодо використання домперидону у вагітних жінок небагато. Дослідження на щурах показало токсичний вплив на розмноження у високих дозах, токсичний для матері. Можливий ризик для людей невідомий.
Тому ДОМПЕРИДОН БІОГАРАН слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли очікувана терапевтична користь це виправдовує.
Домперидон виводиться з грудним молоком людини, а немовлята, які годують груддю, отримують менше 0,1% від дози, скоригованої на материнську масу. Виникнення небажаних ефектів, зокрема серцевих ефектів, не можна виключити після потрапляння через грудне молоко. Слід прийняти рішення про припинення годування груддю або припинення/утримання від лікування домперидоном з урахуванням переваг грудного вигодовування для дитини та переваг лікування для матері. Рекомендується бути обережним при наявності факторів ризику подовження інтервалу QT у дітей, що перебувають на грудному вигодовуванні.
Дозування та спосіб введення
ДОМПЕРИДОН БІОГАРАН слід застосовувати у найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю нудоти та блювоти.
Рекомендується приймати ДОМПЕРИДОН БІОГАРАН перед їжею. Якщо препарат приймають після їжі, його всмоктування дещо затримується.
Пацієнти повинні прагнути приймати кожну дозу вчасно. У разі пропуску запланованої дози цю дозу приймати не слід, а звичайний графік дозування слід продовжувати. Дозу не слід подвоювати, щоб компенсувати пропущену дозу.
Зазвичай максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати одного тижня.
Дорослі та підлітки (від 12 років і 35 кг)
Одна таблетка по 10 мг до 3 разів на день, максимальна доза становить 30 мг на день.
Таблетка, що диспергується на роті, швидко розчиняється в роті за допомогою слини і може бути прийнята з водою або без неї. Приймаючи без води, таблетку слід покласти на язик і розчинити в роті перед ковтанням. Відразу після цього можна випити склянку води.
Печінкова недостатність
ДОМПЕРИДОН БІОГАРАН протипоказаний при помірному або тяжкому порушенні функції печінки (див. Розділ Протипоказання). Однак модифікація дози не потрібна пацієнтам з легким порушенням функції печінки (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
Ниркова недостатність
Оскільки період напіввиведення домперидону подовжується при тяжкій нирковій недостатності, у разі повторного прийому частоту прийому ДОМПЕРИДОНУ БІОГАРАН слід зменшити до одного або двох разів на добу в день залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності. Може знадобитися зменшення дози.
Ефективність DOMPERIDONE BIOGARAN у дітей віком до 12 років не встановлена (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).
Ефективність ДОМПЕРИДОНУ БІОГАРАН у підлітків старше 12 років із вагою менше 35 кг не встановлена.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !