AURICULARUM - Окситетрациклін гідрохлорид - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Зовнішній отит бактеріального та/або мікотичного походження;
Хронічні вушні інфекції:
o до операції для висихання,
o післяопераційно при петромастоїдних порожнинах з тимпанопластикою або без неї.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Як приймати + -
Місцевий передсердний маршрут.
У формі порошку:
Засипте дозу продукту, отриманого натисканням на флакон (спосіб введення) 1 - 2 рази на день або кожні 2 - 3 дні.
У вигляді суспензії:
Закапуйте 5–10 крапель отриманої суспензії (спосіб введення) у слуховий прохід ураженого вуха один або два рази на день.
У формі порошку:
Орієнтуйте гнучку пляшку догори дном; поверніть назад, ущільнюючи весь порошок до шийної частини;
Натисніть на пляшку, щоб отримати дозу продукту;
У вигляді суспензії:
В особливих випадках можна використовувати порошок, суспендований із вмістом ампули з розчинником.
Ця вушна суспензія, приготовлена під час використання, зберігає свою активність протягом 8 днів від + 2 ° C до + 8 ° C (у холодильнику).
Під час використання нагрійте флакон, потримавши його кілька хвилин на долоні, щоб уникнути неприємного контакту холодного розчину у вусі. Перед використанням добре струсіть.
Закапуйте, нахиливши голову, краплі в уражене вухо, багаторазово потягуючи за верхівку вуха. Тримайте голову нахиленою вбік близько 5 хвилин, щоб полегшити проникнення крапель у зовнішній слуховий прохід. Повторіть, якщо потрібно, в іншому вусі.
В кінці лікування решту флакона слід викинути і не зберігати для повторного використання.
Тривалість лікування:
Тривалість лікування зазвичай становить 7 днів, максимум до 15 днів при лікуванні отомікозу.
Можливі побічні ефекти + -
- Відчуття приготування вух
- Відчуття передсердного свербежу
- Вушна алергія
- Запаморочливе відчуття
- Коричневий залишок у слуховій трубі
- Підбір стійких мікробів
Винятково: відчуття кулінарії або свербіж на початку лікування, місцева алергія, запаморочення.
Стійкість коричневого залишку в слуховій трубі (див. розділ Попередження та застереження щодо використання.).
Підбір стійких мікробів.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітування: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережа регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Протипоказання + -
- Підвищена чутливість до окситетрацикліну
- Підвищена чутливість до тетрацикліну
- Підвищена чутливість до поліміксину В
- Підвищена чутливість до ністатину
- Підвищена чутливість до дексаметазону
- Суха перфорація барабанної перетинки
- Вірусна інфекція зовнішнього слухового проходу
Підвищена чутливість до діючих речовин, або до іншого продукту сімейства циклінів, або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад.
Суха перфорація барабанної перетинки (див. Особливі попередження та спеціальні запобіжні заходи)
Вірусні інфекції зовнішнього слухового проходу, включаючи вітрянку та простий герпес.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Дитина до 8 років
- Фотосенсибілізація
- Шкірний висип
- Місцева реакція гіперчутливості
- Системна реакція гіперчутливості
- Атлетичний
- Носіння слухового апарату
Перевірте стан барабанної перетинки перед будь-яким призначенням.
Цей продукт містить окситетрациклін, антибіотик, що належить до сімейства циклінів, відомий під час системного введення токсичністю на зуби у дітей до 8 років, а також ризиком фотосенсибілізації.
За відсутності даних про використання цього препарату у вигляді порошку або вушної суспензії ці ризики не можна повністю виключити, але, безумовно, мінімальні, враховуючи введені кількості; проникнення окситетрацикліну в системний кровообіг є ще більш випадковим, коли цей препарат вводять у вигляді порошку.
Введення місцевих антибіотиків сприяє виникненню сенсибілізації до цих діючих речовин, можливо, виникненню загальних реакцій.
Наявність кортикостероїду не запобігає проявам алергії на антибіотик, але може змінити їх клінічну експресію.
Перервати лікування при перших ознаках появи шкірної висипки або будь-яких інших ознак місцевої або загальної гіперчутливості.
Увагу спортсменів звертає той факт, що ця спеціальність містить активний засіб (дексаметазон), який може викликати позитивну реакцію на тести, проведені під час антидопінгового контролю.
Персистування коричневого порошку в зовнішньому слуховому проході може вимагати очищення.
Особлива увага буде приділена пацієнтам із слуховими апаратами; насправді стійкість цього відкладення може заважати нормальній роботі пристрою.
Не впорскувати, не ковтати.
Під час використання уникайте контакту наконечника з вухом або пальцями, щоб обмежити ризик забруднення.
Бажано не поєднувати цей препарат з іншим місцевим лікуванням.
Якщо через 10 днів, а то й 15 днів у разі отомікозу симптоми зберігаються, слід переглянути пацієнта для переоцінки патології та лікування.
Взаємодія з наркотиками + -
Передозування + -
Вагітність та годування груддю + -
Застосування цього ліки слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.
Цей препарат можна призначати під час годування груддю.
Зовнішній вигляд і форма + -
Порошок і розчинник для суспензії для передсердної інстиляції.
Флакон (ПЕ) з порошком та 10 мл розчинника в ампулі (ПВД); коробка 1.
Інші фігури
Склад + -
| Окситетрациклін гідрохлорид | 100 мг * |
| Поліміксин b сульфат | 12,3 мг * |
| Дексаметазон фосфат натрію | 10 мг * |
| Ністатин | 1000000 МО * |
Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: отологічні препарати; кортикостероїди та протиінфекційні засоби у поєднанні; дексаметазон і протиінфекційний. Код ATC: S02CA06.
Дексаметазон - це стероїдний протизапальний препарат.
Окситетрациклін - цикліновий антибіотик.
Поліміксин В - антибіотик із сімейства поліпептидів.
Ністатин - протигрибковий засіб.
Антибіотична, протигрибкова та протизапальна активність в отології завдяки протизапальним властивостям дексаметазону, протигрибковій силі ністатину та антибактеріальній силі двох антибіотиків додаткової активності.
Поєднання цих двох антибіотиків виправдано їхньою хорошою місцевою переносимістю та мікробною флорою, яка зустрічається при інфекціях середнього вуха. Крім того, поєднання окситетрацикліну та поліміксину В є синергічним. Ця властивість дозволяє розширити спектр до Псевдомонади та до всього Протея.
СПЕКТР АНТИБАКТЕРІАЛЬНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ ОКСИТЕТРАЦИКЛІНУ ТА ПОЛІМІКСИНУ В.
Критичні концентрації відокремлюють чутливі штами від проміжних штамів сприйнятливості, а останні - від стійких: S 4 мг/л і R> 8 мг/л.
Поширеність набутої стійкості може варіюватися залежно від географії та часу для деяких видів. Тому корисно мати інформацію про поширеність місцевої резистентності, особливо для лікування важких інфекцій. Ці дані можуть дати лише вказівки щодо ймовірності чутливості штаму бактерій до цього антибіотика.
Коли мінливість поширеності резистентності у Франції відома для виду бактерій, це зазначено в таблиці нижче:
Категорії | Частота опору, набутого у Франції (> 10%) (крайні значення) | |
| ЧУТЛИВІ ВИДИ | ||
| Грампозитивні аероби | ||
| Паличка | ||
| Ентерококи | 40 - 80% | |
| Staphylococcus meti-S * | ||
| Staphylococcus meti-R ** | 70 - 80% | |
| Стрептокок А | 20% | |
| Стрептокок B | 80 - 90% | |
| Streptococcus pneumoniae | 20 - 40% | |
| Грамнегативні аероби | ||
| Branhamella catarrhalis | ||
| Бруцелла | ||
| Кишкова паличка | 20 - 40% | |
| Haemophilus influenzae | 10% | |
| Клебсієла | 10 - 30% | |
| Neisseria gonorrhoeae | ||
| Пастерелла | ||
| Холерний вібріон | ||
| Анаеробний | ||
| Propionibacterium acnes | ||
| Інший | ||
| Borrelia burgdorferi | ||
| Хламідіоз | ||
| Coxiella burnetii | ||
| Лептоспіра | ||
| Mycoplasma pneumoniae | ||
| Рікетсія | ||
| Treponema pallidum | ||
| Ureaplasma urealyticum | ||
| СТІЙКІ ВИДИ | ||
| Грамнегативні аероби | ||
| Acinetobacter | ||
| Proteus mirabilis | ||
| Вульгарний протей | ||
| Псевдомонада | ||
| Серратія | ||
* Клінічна ефективність продемонстрована для сприйнятливих штамів за затвердженим клінічним показанням у поєднанні з поліміксином В.
** Частота резистентності до метициліну становить приблизно 30-50% від усіх стафілококів і в основному виявляється в лікарнях.
Критичні концентрації відокремлюють чутливі штами від проміжних штамів сприйнятливості, а останні - від стійких: S £ 2 мг/л і R> 2 мг/л
Поширеність набутої стійкості може варіюватися залежно від географії та часу для деяких видів. Тому корисно мати інформацію про поширеність місцевої резистентності, особливо для лікування важких інфекцій. Ці дані можуть дати лише вказівки щодо ймовірності чутливості штаму бактерій до цього антибіотика.
Коли мінливість поширеності резистентності у Франції відома для виду бактерій, це зазначено в таблиці нижче:
| Категорії | Частота опору, набутого у Франції (> 10%) (крайні значення) |
| ЧУТЛИВІ ВИДИ | |
| Грамнегативні аероби | |
| Acinetobacter | |
| Аеромонаси | |
| Алкалігени | |
| Citrobacter freundii | |
| Citrobacter koseri | |
| Ентеробактер | |
| Кишкова паличка | |
| Клебсієла | |
| Моракселла | |
| Синьогнійна паличка * | |
| Сальмонели | |
| Шигела | |
| Мальтофілія стенотрофомонади | 0-30% |
| Категорії | |
| СТІЙКІ ВИДИ | |
| Грампозитивні аероби | |
| Коки та палички | |
| Грамнегативні аероби | |
| Branhamella catarrhalis | |
| Бруцелла | |
| Burkholderia cepacia Burkholderia pseudomallei Campylobacter | |
| Chryseobacterium meningosepticum | |
| Легіонелла | |
| Морганела | |
| Нейсерія | |
| Протей | |
| Провіденсія | |
| Серратія | |
| Холерний вібріон El Tor Anaerobes | |
| Коки та палички | |
| Інший | |
| Мікобактерії |
* Клінічна ефективність продемонстрована для сприйнятливих штамів за затвердженим клінічним показанням у поєднанні з окситетрацикліном.
Примітка: цей спектр відповідає спектру системної форми цих антибіотиків. У місцевих фармацевтичних формах концентрації, отримані in situ, набагато вищі, ніж концентрації у плазмі. Залишаються певні невизначеності щодо кінетики концентрацій in situ, місцевих фізико-хімічних умов, які можуть модифікувати активність антибіотика, та стабільності продукту in situ.
Контактний протигрибковий препарат із сімейства полієнових, екстракт культури Streptomyces noursei.
Ністатин діяв би, зв'язуючись зі стероловою фракцією мембрани гриба, викликаючи зміни проникності мембрани.
Спектр протигрибкової дії: ністатин активний на широкий спектр дріжджоподібних та ниткоподібних грибів, включаючи основні агенти, що відповідають за отомікоз (Candida, Aspergillus).
Інша інформація + -
- Фармацевтична форма: порошок та розчинник для суспензії для передсердної інстиляції
- Шлях введення: Вушний
- Код ATC: S02CA06
- Фармакотерапевтична група: дексаметазон та протиінфекційні засоби
- Умови призначення та відпуску: Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря (Список I) Ліки зі списку I (червоне поле на коробці) можна відпускати лише на час лікування, зазначеного в рецепті.
- Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 66592652
- Фактична вигода (SMR): Слабкий, Слабкий, Слабкий, Слабкий, Слабкий, Помірний
- Власник лабораторії АММ: Грімберг (08.08.1987)
- Операційна лабораторія: Грімберг
Цей препарат не належить до жодної загальної групи.