Climen® - Інструкція по застосуванню
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Байєр |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Анатомічна група | Сечостатева система та статеві гормони |
| Терапевтична група | Статеві гормони та модулятори статевої системи |
| Фармакологічна група | Антиандрогени |
| Хімічна група | Антиандрогени та естрогени |
| Активний інгредієнт | Ципротерон та естроген |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Клімен - це комбінований препарат, що містить два гормони, так званий естроген (естрадіол) і так званий прогестин (ципротерон). Активний інгредієнт естрадіол відповідає природному гормону і має його властивості, тоді як діюча речовина ципротерон також має подібні властивості з природним лютеїновим гормоном прогестероном.
У фертильні роки жінок аж до менопаузи (менопаузи) в яєчниках виробляються естрогени та прогестини. Вони регулюють місячний цикл і нормальний перебіг вагітності. Під час менопаузи яєчники перестають виробляти ці гормони, як правило, у віці від 45 до 55 років.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Якщо ваш лікар також призначив вам Climen для запобігання втрати кісткової маси (остеопороз), важливо збалансовано харчуватися та робити достатню фізичну активність, оскільки це сприятиме ефективності Climen. З цим вам порадить ваш лікар.
Після тривалої терапії іншим гормональним препаратом у пацієнтів літнього віку у дуже рідкісних випадках спостерігалося зниження пам’яті та розумової працездатності. Невідомо, чи має Клімен такий самий ризик.
Climen не можна використовувати, якщо ви:
вагітні або годують груддю,
мають вагінальну кровотечу, яка не була діагностована,
мати рак молочної залози, якщо є підозра на рак молочної залози,
мають або мають підозру на наявність гормонозалежної пухлини, такої як рак матки або яєчників,
мають або мали пухлину печінки (доброякісну та злоякісну),
страждають або страждали на захворювання судин через утворення згустків (венозний тромбоз, тромбоз, емболія),
нещодавно переніс інфаркт та/або інсульт,
чутливі (алергічні) до діючих речовин або допоміжних речовин у таблетках, вкритих оболонкою.
Якщо під час лікування препаратом Клімен ви вперше зазнали будь-якої з вищезазначених подій, слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Перш ніж почати приймати Клімен, ваш лікар проведе вам ретельне загальне та гінекологічне обстеження, а також порекомендує і проінструктує самостійне обстеження грудей.
Якщо ви використовуєте Клімен тривалий час, ваш лікар проводитиме профілактичні огляди кожні 6 місяців.
Клімен не має протизаплідного ефекту, і вагітність не повинна наступати під час лікування (див. «Чи можна застосовувати Клімен під час вагітності або під час годування груддю?»). Для контрацепції можуть застосовуватися негормональні методи (за винятком методу календаря Кнаус-Огіно та температурного методу).
Зі збільшенням тривалості лікування в інтервалі вільного прийому стає все більше кровотеч. Якщо потрібно розглянути можливість настання вагітності, прийом їжі необхідно перервати, поки її не виключать.
Якщо кровотеча повторюється неодноразово протягом 3 тижнів, протягом яких приймається Клімен, необхідно проконсультуватися з лікарем, і прийом не повинен перериватися до тих пір.
Перед початком лікування ваш лікар або медичний працівник обговорять переваги та ризики лікування препаратом Клімен.
Важливо повідомити свого лікаря або медичного працівника, якщо у вас є або були якісь із перелічених нижче захворювань. У таких випадках можуть знадобитися більш часті медичні огляди:
міома матки (пухлини в матці),
при підозрі на ендометріоз (виникнення слизової оболонки матки поза маткою з болем і кровотечею),
при захворюваннях печінки або жовчного міхура,
якщо у вас діабет,
якщо у вас дуже високий рівень тригліцеридів (жиру) у крові,
якщо жовтяниця сталася під час попередньої вагітності або вживання гормонів,
з хлоазмою (коричневі плями на обличчі); в цьому випадку слід уникати сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання,
якщо є біль або (доброякісні) зміни в грудній клітці,
для порфірії (вроджене метаболічне захворювання),
з вродженими порушеннями слуху (отосклероз),
із системним червоним вовчаком (аутоімунне захворювання із запаленням судин та іншими характерними симптомами),
для танцю святого Віта (хорея мінор).
Ішемічна хвороба серця та інсульт
Два великі клінічні дослідження з кон’югованими конськими естрогенами та медроксипрогестерону ацетатом (прогестагеном), обидва використовуваними для замісної гормональної терапії, свідчать про те, що ризик серцевого нападу може бути дещо підвищений у перший рік використання. Цей ризик не спостерігався лише у випадку кон’югованих естрогенів. У двох великих дослідженнях з цими гормонами ризик інсульту збільшився на 30-40% як для естрогенів, так і для комбінованого препарату. Хоча для Climen таких даних немає, його не слід використовувати для профілактики серцевих захворювань та/або інсульту.
Підвищений ризик розвитку тромбозу (тромбу)
Наукові дослідження вказують на те, що використання препаратів з активними інгредієнтами, такими як ті, що містяться в препараті Клімен, може бути пов'язане з дещо підвищеним ризиком утворення тромбів (тромбоз, емболія) (див .: «Які побічні ефекти може мати Клімен ? »).
Загальновизнані фактори ризику тромбозів включають особисту або сімейну історію хвороби (поява порушень згортання крові у близького родича у відносно ранньому віці може свідчити про схильність сім'ї), високий кров'яний тиск (гіпертонія), порушення згортання крові або ліпідного обміну, збільшення віку, значне ожиріння та куріння.
Якщо ви прикуті до ліжка через важку хворобу чи нещасний випадок або вам доведеться прооперуватись, ваш лікар вирішить, чи слід тимчасово припиняти прийом Клімена, оскільки в цих випадках ризик тромбозу може бути збільшений.
Рак слизової матки
Якщо естрогени приймати поодинці протягом тривалого часу, ризик розвитку раку слизової оболонки матки (раку ендометрія) зростає. Прогестин у препараті Клімен протидіє цьому ризику.
Якщо під час лікування препаратом Клімен у вас трапляються нерегулярні або сильні кровотечі, вам слід повідомити про це лікаря або медичного працівника.
Рак молочної залози
У деяких дослідженнях рак молочної залози діагностували дещо частіше у жінок, які протягом декількох років перебували на гормонально-замісній терапії (ЗГТ). Цей ризик зростає із часом лікування. А з продуктами, що містять лише естрогени, це збільшення ризику може бути нейтральним. Якщо жінки припинять приймати ЗГТ, підвищений ризик зникне протягом декількох років. Подібне збільшення діагнозу раку молочної залози спостерігалося, наприклад, при регулярному вживанні алкоголю або ожирінні. ЗГТ збільшує щільність мамографічних зображень. Це може ускладнити мамографічне виявлення раку молочної залози в певних випадках. Через це ваш лікар може прийняти рішення використовувати інші методи скринінгу на рак молочної залози.
Якщо рак молочної залози раніше розвивався в сім'ї (наприклад, у вашої матері або її сестер), ви також можете мати підвищений ризик захворювання. Оскільки вплив замісної гормональної терапії на ризик чітко не встановлений, слід повідомити про це свого лікаря.
Пухлина печінки
У рідкісних випадках після застосування гормональних засобів, таких як ті, що містяться у препараті Клімен, спостерігаються доброякісні та ще рідше злоякісні зміни в печінці, які іноді призводять до небезпечних для життя кровотеч у черевній порожнині. Тому слід повідомити лікаря, якщо виникають незвичні скарги на верхню частину живота, які не пройдуть самі собою. У такому випадку лише лікар може вирішити, чи продовжувати лікування.
деменція
Існують дані досліджень, згідно з якими, якщо вам починається 65-річний вік або старше, коли ви починаєте замісну гормональну терапію, ризик зниження пам’яті (деменції) може бути збільшений.
Є причини для негайного припинення лікування препаратом Клімен
Перше виникнення мігренеподібних або частіших явищ незвично сильних головних болів, раптових порушень у сприйнятті (наприклад, погіршення зору, погіршення слуху), перших ознак флебіту зі згустками крові (тромбоз) або захворювань в результаті утворення тромбів (емболія) (наприклад, незвичний біль у ногах або набряк ніг різкий біль при диханні або кашлі невідомої причини, непритомність), біль і стискання в грудях. У всіх цих випадках може бути підвищений ризик тромбозу.
Іншими причинами зупинки є
Жовтяниця, запалення печінки, свербіж по всьому тілу, почастішання епілептичних нападів, виникнення або повторення важкої депресії, підвищення артеріального тиску, вагітність.
Взаємодія з іншими препаратами
Оральні контрацептиви («таблетки», що застосовуються для запобігання вагітності) не можна приймати одночасно. Якщо необхідна контрацепція, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо одночасно приймати інші ліки, можливий взаємний вплив на ефекти.
Ці препарати включають певні засоби для епілепсії, туберкульозу, інфекційних захворювань, запальних захворювань та астми, а також засоби для розрідження крові, засоби для високого рівня цукру в крові, високого кров'яного тиску, високі ліпіди в крові, шлункову кислоту, розлади сну та тривожність та збудження та депресію а також рослинні ліки із звіробою (звіробою).
Ваш лікар вирішить, як відрегулювати дозування цих ліків, і він/вона також пояснить, на що слід звертати увагу, якщо ви одночасно з Кліменом використовуєте одне або кілька цих ліків.
Взаємодія з алкоголем
Вживання великої кількості алкоголю під час замісної гормональної терапії впливає на лікування. Про це вам повідомить ваш лікар.
Взаємодія з лабораторними дослідженнями
Замісна гормональна терапія, така як Клімен, може впливати на певні лабораторні дослідження. Тому вам слід повідомити свого лікаря або працівників лабораторії, що ви приймаєте Клімен.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Відомо, що Climen не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Жодних досліджень з цього приводу не проводилось. Зверніть увагу на небажані ефекти.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви страждаєте іншими захворюваннями, маєте алергію або приймаєте або застосовуєте інші ліки (включаючи ті, які ви купили собі!)!
Клімен не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю. Також не існує медично обґрунтованого використання цього препарату під час вагітності та годування груддю.
Однак, якщо ви завагітніли під час лікування препаратом Клімен або випадково взяли цей препарат під час вагітності, негайно повідомте про це лікаря.
Як це застосовується?
Якщо ви в даний час не використовуєте або не приймаєте будь-який інший препарат замісної гормональної терапії, і у вас більше немає менструальних кровотеч, ви можете негайно почати використовувати Клімен.
Якщо ви вже використовуєте або приймаєте інший препарат, розпочніть терапію препаратом Клімен у перший день після припинення терапії іншим препаратом або за вказівкою лікаря.
У упаковку входить самоклеючий диск для робочих днів. Після зняття захисної плівки круглий диск наклеюють на вкриту оболонкою таблетку так, щоб перший день використання знаходився під полем «Початок». Ось приклад: Якщо першим днем прийому є середа, у стартовому полі фіксується день тижня з позначкою "Ср". Це означає, що на кожній додатковій таблетці позначається відповідний день використання, і можна в будь-який момент з першого погляду перевірити, чи була прийнята добова таблетка.
Прийом завжди починають із поля з позначкою «Початок», а потім продовжують щодня у напрямку стрілки, поки не буде прийнято всі 21 таблетку, вкриту оболонкою. Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими з рідиною.
Клімен починають з 5-го дня циклу (1-й день менструальної кровотечі = 1-й день циклу).
Пацієнти, у яких немає або дуже нерегулярні кровотечі, можуть починати приймати Клімен відразу після призначення лікарем, якщо вагітність неможлива.
Після 21-денної терапії робиться 7-денна перерва, під час якої відбувається абстинентна кровотеча, подібна до менструації, приблизно через 2-4 дні після прийому останньої вкритої таблетки. Якщо інше не призначено лікарем, нова упаковка починається в той же день тижня, що і попередня, після цієї 7-денної перерви. Якщо протягом 7-денної перерви не буде кровотечі, нова упаковка може бути розпочата лише після виключення вагітності.
Однак у міру збільшення тривалості лікування спостерігається збільшення відсутності кровотечі протягом днів без прийому.
Час дня прийому не має значення, слід просто дотримуватися обраного вами часу, наприклад після сніданку. Якщо ви пропустили прийом вкритої таблетки в звичайний час, вам слід прийняти її якомога швидше після того, як це буде помічено, і прийміть наступну вкриту оболонкою таблетку в звичайний час. Якщо минуло більше 24 годин, забуту таблетку слід залишити у блістері. Продовжуйте приймати таблетки, що залишилися, в звичайний час.
Якщо забути кілька таблеток, вкритих оболонкою, може виникнути нерегулярна кровотеча.
Що робити, якщо ви прийняли занадто багато таблеток, вкритих кліманом?
Повідомлень про передозування не надходило. Однак ви можете відчувати нудоту, блювоту та нерегулярні кровотечі. Специфічне лікування не потрібно, але слід звернутися до лікаря.
Ваш лікар визначить, скільки часу слід приймати Клімен, залежно від ваших потреб.
Не змінюйте призначену дозу самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Які можливі побічні ефекти?
Найсерйозніші побічні ефекти, які можуть виникнути у зв'язку із замісною гормональною терапією, перераховані в попередньому розділі? "Коли слід бути обережним, використовуючи Climen?" описано. Будь ласка, прочитайте цей розділ для отримання додаткової інформації.
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося у жінок, які приймають замісну гормональну терапію, але стосунки з Кліменом неможливо підтвердити або виключити:
Часто
Набір або втрата ваги, головний біль, біль у животі, нудота, висип, свербіж шкіри, маткова та вагінальна кровотеча, включаючи плямистість (порушення кровотечі зазвичай зникають під час лікування).
Зрідка
Реакція гіперчутливості, депресивні стани, запаморочення, порушення зору, серцебиття, розлад травлення, важкі шкірні захворювання, кропив'янка (утворення на шкірі кружків), біль у грудях, болючість грудей, набряки (затримка рідини в тканинах).
Рідкісні
Занепокоєння, зниження або збільшення лібідо, мігрень, дискомфорт при носінні контактних лінз, метеоризм, блювота, гірсутизм (аномально збільшене волосся на обличчі та тілі), вугрі, судоми в м’язах, хворобливі менструації, збільшення вагінальної секреції, передменструальний синдром, збільшення грудей, втома.
Ці симптоми можуть бути тимчасовими, але зазвичай зникають самі по собі або зникають, коли ви продовжуєте приймати.
Якщо нерегулярні кровотечі зберігаються, ви повинні повідомити про це лікаря або медичного працівника.
За наявності спадкового набряку Квінке (набряк частин тіла, таких як кисті, ноги, обличчя або дихальні шляхи під час епізодів), вживання естрогенів може спричинити або погіршити ці симптоми.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта.
Як його слід зберігати?
Ліки потрібно дбайливо зберігати та захищати від дітей.
Лікарський засіб можна використовувати лише до дати, позначеної на упаковці "EXP", і його слід зберігати при кімнатній температурі (15-25 ° C).
Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.
Додаткова інформація
Активні інгредієнти
11 таблеток з білим покриттям: кожна 2 мг естрадіолу-17-валерату на таблетку, покриту оболонкою
10 рожевих таблеток, вкритих оболонкою: кожна 2 мг естрадіолу-17-валерата + 1 мг ципротерону ацетату на таблетку, покриту оболонкою, та допоміжні речовини.