CVUA Карлсруе Імпорт та розподіл N
Інспекційні бюро з контролю за харчовими продуктами та здоров'я тварин
- портал
- CVUA Штутгарт
- CVUA Карлсруе
- CVUA Фрайбург
- CVUA Sigmaringen
- STUA Aulendorf - Діагностичний центр
-
- Контактний формуляр
- адресу
- Напрямки
- про нас
- Привіт від керівника офісу
- Запустіть KlAr
- Наша місія
- Наші обов'язки
- організації
- історії
Наші теми
Інформаційний матеріал
наш сервіс
Статус 01/2014) Офіс хімічних та ветеринарних розслідувань Карлсруе неодноразово запитують, чого слід дотримуватись під час імпорту та продажу харчових добавок. Тому для вашої інформації ми склали огляд найпоширеніших питань та наші відповіді на них. Список використаних скорочень та юридичних цитат можна знайти в кінці документа.
1. Що таке БАД
Харчові добавки - це спеціальні харчові продукти, щодо яких на загальноєвропейському рівні були прийняті спеціальні правила з директивою про харчові добавки. Вони були впроваджені в німецькому законодавстві відповідно до Положення про харчові добавки (NEMV) і діяли з 24 травня 2004 року.
Визначення поняття "харчові добавки"У § 1 харчові добавки NEMV визначаються як:
"Їжа, яка- призначені для доповнення загального раціону,
- являє собою концентрат поживних речовин або інших речовин з харчовим або фізіологічним ефектом окремо або в поєднанні та
- у дозованій формі, зокрема у формі капсул, пастилок, таблеток, пігулок та інших подібних лікарських форм, пакетиків з порошком, рідких ампул, пляшок із вставками для крапельниць та подібних лікарських форм рідин та порошків для поглинання в невеликих кількостях, розміщених на ринку стає ".
2. Харчові добавки повинні бути затверджені або зареєстровані?
Висновок:Перше, що ви повинні перевірити чи перевірити, це продукт, який ви розглядаєте, є харчовим продуктом чи ліками за німецьким законодавством:
- Препарати? >> зазвичай підлягає затвердженню
- Дієтичне харчування? >> Зазвичай потрібне повідомлення в BVL
- Дієтичні добавки? >> Потрібне повідомлення в BVL
- інша їжа? >> i. А. Ні затвердження, ні повідомлення не потрібні
3. Що слід враховувати при продажу харчових добавок у Німеччині?Виробник/імпортер/дистриб'ютор повинен забезпечити дотримання всіх норм законодавства про харчові продукти. Тут неможливо конкретизувати та пояснити численні правила. Однак, зокрема, слід дотримуватися таких пунктів:
Обов'язок сповіщення в BVLДив. Також під 2, додаткова інформація та реєстраційна форма доступні у BVL за адресою www.bvl.bund.de.
Склад продукту- Ніяких заборонених або несанкціонованих інгредієнтів
- Дотримуйтесь норм щодо максимальної кількості (добавки, забруднення)
- Ніяких неприйнятних домішок або забруднень
- Перевірка складу також шляхом дослідження випадкових зразків.
Ідентифікація та ідентифікація
- Необхідно дотримуватися загальних правил маркування харчових продуктів (наприклад, LMKV та LKV, LMIV) та спеціальних правил щодо харчових добавок (NEMV)
- Як правило, маркування повинно бути нанесено на упаковку німецькою мовою
- Для деяких інгредієнтів обов’язкове позначення на упаковці
Наступне спеціальне маркування потрібно для харчових добавок згідно з § 4 NEMV:
- торговий опис "харчові добавки" (§ 4, параграф 1);
- назви категорій поживних речовин або інших речовин, що є характерними для продукту, або вказівки на характеристики цих поживних речовин або інших речовин (розділ 4 (2) № 1);
- рекомендований щоденний прийом (§ 4 абзацу 2 No 2);
- кількість поживних речовин або інших речовин з харчовим або фізіологічним ефектом в одиницях виміру, зазначених у Додатку 1, виходячи із рекомендованої добової кількості споживання; у випадку вітамінів та мінералів - відсоток еталонних значень, наведених у Додатку 1 NKV, який додається разом із запланованим добовим споживанням (Розділ 4, Параграф 3);
- попередження "Не можна перевищувати вказане рекомендоване щоденне споживання." (§ 4 Абзац 2 No 3);
- повідомлення про те, що харчові добавки не слід використовувати як заміну збалансованому та різноманітному харчуванню (розділ 4, параграф 2, No 4), та повідомлення про те, що продукт слід зберігати в недоступному для дітей місці (розділ 4 Пункт 2 No 5).
реклама
Будь ласка, не орієнтуйтеся на рекламу своїх конкурентів, наприклад, в Інтернеті, оскільки дуже велика частина рекламних заяв, які можна знайти там, не дозволена законодавством про харчові продукти.
1 липня 2007 р. Набув чинності загальноєвропейський регламент (ЄС) № 1924/2006 щодо харчових та медичних вимог щодо продуктів харчування. Багато їхніх правил вже існували в Німеччині раніше. Заборона вводити в оману, яка вже діяла, зараз уточнюється. Наприклад, використання тверджень щодо харчування та здоров’я згідно зі статтею 5, параграфом 1 дозволяється лише в тому випадку, якщо кількість продукту, яку можна обгрунтовано споживати, забезпечує значну кількість рекламованої речовини/поживної речовини, яка підходить відповідно до загальновизнаних наукових даних для досягнення заявленого ефекту. Це особливо важливо для харчових добавок через невелику кількість споживаних.
Нове:- Інформація про поживні речовини може бути надана лише в тому випадку, якщо вона вказана в додатку до постанови та відповідає зазначеним умовам (ст. 8).
- Інформація, пов’язана зі здоров’ям (включаючи недавно прийнятну інформацію про зменшення ризику захворювання), може використовуватися в рекламі лише у тому випадку, якщо Комісія ЄС перевірила та прямо затвердила їх (статті 10, 13 та 14 регламенту). Для цього, можливо, доведеться подати заявку на рекламні заяви та задокументувати її підприємцем.
- Затверджені та відхилені рекламні заяви можна знайти в реєстрі ЄС щодо заявок про харчування та здоров'я, який можна переглянути в Інтернеті за адресою http://ec.europa.eu/nuhclaims/, а також пов’язати з місцями, де можна знайти схвалення.
- Як тільки Комісія ЄС визначить харчові профілі (кінцевий термін: 19 січня 2009 р.), Лише харчові продукти, які відповідають цим профілям, можуть рекламуватися з інформацією щодо харчових продуктів або здоров’я (ст. 4).
Численні інші нормативні акти та терміни цього регулювання тут не можуть бути детально описані. Найважливіші закони про харчові продукти, які слід робити, а що не можна для реклами, наведені нижче:
Це вже давно правда:- Реклама не повинна вводити клієнта в оману, наприклад через:
- Претензії щодо властивостей або ефектів, щодо яких ви (!) Не можете надати достатньо наукових доказів. Для цього підтвердження недостатньо того, що такі властивості або ефекти заявляються в Інтернеті, науково-популярних публікаціях або інших постачальниках.
- Неправильні уявлення про склад або можливе споживання поживних речовин.
- Створюючи враження, що лікарський засіб присутній.
- Реклама, пов’язана із захворюваннями (наприклад, щодо профілактичних, заспокійливих чи лікувальних ефектів) заборонена.
Що нового (з різними перехідними періодами):
- Інформація про харчові продукти та здоров’я може використовуватися лише після прямого дозволу.
Заяви щодо реклами, пов’язані зі здоров’ям, повинні подавати заявки та обґрунтовувати їх підприємець, якщо вони вже не перелічені у списках затвердження ЄС.
Зверніть увагу: фармацевтичне законодавство ЄС ще не повністю гармонізоване. Отже, затвердження заяв, пов’язаних із охороною здоров’я, щодо деяких речовин, що використовуються в медичних цілях, не означає автоматично, що ці продукти є національними продуктами харчування, як це чітко зазначила Комісія ЄС у своїх міркуваннях.
Надалі рекламовані продукти повинні мати певні харчові профілі.
Реєстрація бізнесу
Будь ласка, також враховуйте, що, продаючи харчові добавки, ви повинні зареєструвати бізнес у місцевій владі, яка відповідає за вас.
Висновок:У рамках вашої належної ретельності ви також повинні (перевірити) перед продажем:
- Склад є допустимим?
- Маркування:- Чи була зроблена вся обов’язкова інформація на упаковці?
- Чи правильна ця інформація та правильною мовою та формою?
- Чи були дотримані заборони щодо рекламних заяв, пов’язаних із захворюваннями?
- Чи можу я довести, що мої твердження щодо реклами правильні?
- Зовнішній вигляд може надати вигляду лікарського засобу?
- Чи затверджені мої вимоги щодо харчування та здоров’я, і чи дотримав я всіх зазначених умов їх використання?
- Чи є у мене реєстрація бізнесу
- Чи повідомляв я про харчову добавку до BVL?
4. Що також слід враховувати при ввезенні харчових добавок з-за кордону?
Висновок:Перевірте, чи містить продукт, який ви розглядаєте, нові харчові інгредієнти у значенні законодавства ЄС.
Ні: >> затвердження не потрібне
Так: >> Перевірте додатково, чи потрібна реєстрація в BVL із перевіркою безпеки.Також перевірте, чи містить виріб, який ви розглядаєте, не затверджені добавки (згідно із німецьким законодавством):
Ні: >> ніяких дій не потрібно.
Так: >> Загальне утилізація або спеціальний дозвіл від BVL (на який потрібно подати заявку разом з BVL, див. Www.bvl.bund.de) або вимагається затвердження законодавства про харчові продукти:- Імпорт із держави-члена ЄС/ЄЕЗ та законно виготовлений там чи у транспорті: при необхідності необхідна заява про загальне утилізацію відповідно до § 54 LFGB
- Імпорт з третіх країн: Потрібне схвалення або звільнення відповідно до § 68 LFGB для відповідних добавок
5. Хто може здійснювати перевірки, необхідні після 2. - 4.?З вищевикладеного ви бачите, що для того, щоб мати можливість перевірити відповідність усім законодавчим нормам, необхідні широкі знання харчового законодавства (коли мова заходить про те, чи є лікарський засіб, а також медичного законодавства). Крім того, потрібно добре знати звичний склад харчових добавок та їх вплив. Тому в деяких випадках необхідно виконувати обов'язок дбати про те, щоб необхідні перевірки проводились особами, що мають достатній досвід. В іншому випадку особа, відповідальна за харчовим законодавством, ризикує, що суди не визнають заходи контролю достатніми. З цієї причини ми рекомендуємо доручити державним експертам перехресних перевірок провести перевірки, якщо ви або ваші співробітники не маєте необхідних знань.
Чи може бюро розслідувань зробити цей тест для мене?
Управління хімічної та ветеринарної інспекції в Баден-Вюртемберзі не перевіряють і не аналізують жодних харчових добавок для приватного використання
Клієнт (виняток: як адміністративна допомога німецьким органам контролю харчових продуктів у разі отримання експортних сертифікатів, що вимагаються іноземними органами). Тому, можливо, доведеться звернутися до експерта-фрілансера.
Тут ви знайдете список експертів, прийнятих у Баден-Вюртемберзі
Висновок:Чи маєте ви необхідні юридичні знання та знання про продукцію, щоб самостійно провести необхідні тести?
Якщо ні, то слід звернутися до фахівця! Для того, щоб перевірити харчові добавки на їх товарність, на наш погляд, доцільно обрати експерта з харчової хімії, якому дозволено досліджувати перехресні зразки.
6. У Баден-Вюртемберзі відповідальні експертизи щодо харчових добавокВідповідальний за район урядових офісів Карлсруе та Фрайбурга:
Управління хімічних та ветеринарних досліджень Карлсруе
Вул.Вейянбургер.3
76187 Карлсруе
www.cvua-karlsruhe.de
Відповідальний за район урядових установ Штутгарта та Тюбінгена:
Управління хімічних та ветеринарних розслідувань Штутгарт
- Офіс Фельбах -
P.O. Box 12 06
70702 Фельбах
www.cvua-stuttgart.de
7. Цитати та скороченняЗгадане законодавство та керівні принципи
NEMV:
Постанова про харчові добавки від 24 травня 2004 р. (Федеральний вісник закону I, с. 1011) Примітка: текст постанови доступний на веб-сайті www.bvl.bund.de.
LMKV:
Указ про маркування харчових продуктів, оголошення нової редакції від 15 грудня 1999 р. (BGBl. I стор. 2464)ЛМІВ
Регламент (ЄС) No 1169/2011 про інформацію споживачів про харчові продукти від 25 жовтня 2011 року (ОВ № L 304/18)LKV:
Указ про ідентифікацію партії від 23 червня 1993 р. (Федеральний вісник закону I, с. 1022)NKV:
Постанова про харчову інформацію про харчові продукти та харчове маркування харчових продуктів (постанова про маркування харчових продуктів) від 25 листопада 1994 р. (Федеральний вісник закону I, с. 3526)VO (EG) 1924/2006:
Регламент (ЄС) № 1924/2006 про харчові та медичні вимоги щодо харчових продуктів від 20 грудня 2006 р. (Виправлена версія ОВ № L 12 від с. 3)Керівні принципи ЄС щодо харчових добавок
Директива (ЄС) № 2002/46 Європейського Парламенту та Ради від 10 червня 2002 року про наближення законодавства держав-членів щодо харчових добавок (ОВ № L 183/51)VO (EG) 1170/2009:
Регламент (ЄС) № 1170/2009 від 30 листопада 2009 року про внесення змін до списків вітамінів і мінералів та їх форм приготування, які можуть бути додані до продуктів харчування або використані у виробництві харчових добавок (ОВ № L 314/36)VO (EG) 1161/2011:
Регламент (ЄС) No 1161/2011 від 14 листопада 2011 року про внесення змін до списків мінеральних речовин, які можна додавати в їжу (ОВ No L 296/29)
Переконайтеся, що використовуєте чинну на даний момент версію вищезазначених правових положень!Використовувані скорочення:
BfR: Федеральний інститут оцінки ризику www.bfr.bund.de
BVL: Федеральне управління з питань захисту споживачів та безпеки харчових продуктів www.bvl.bund.de
BfArM: Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів www.bfarm.deСтаття вперше опублікована 26 листопада 2008 року
Інформаційна служба відділів хімічної та ветеринарної експертизи (CVUA) в Штутгарті, Карлсруе, Фрайбурзі та Зігмарінгені, а також Державна служба ветеринарних експертиз (СТУА) Aulendorf - Diagnostikzentrum.