Депакіне ANSM, якого звинувачують у пораненні та вбивстві - Рекомендовано - Пункт призначення

Про це повідомляє саме Національне агентство з безпеки ліків. У справі Депакіна їй щойно висунули звинувачення у понесенні необережності та вбивстві.

У стислому прес-релізі ANSM повідомляє, що йому щойно було пред'явлено звинувачення у понесенні шкоди та мимовільному вбивстві через необережність щодо антиепілептиків Депакін та інших препаратів на основі вальпроату натрію та його похідних. Ця заява відповідає виклику до суддів, які керують слідством.

звинувачують

"АНСМ повністю усвідомлює страждання жертв і вже кілька років працює над обмеженням впливу вальпроату у жінок дітородного віку", - пояснює вона. "(Вона) відповість на будь-які запитання від Справедливості, щоб внести свій повний і повний внесок у прояв істини. "

Ризик деформації

Це рішення стосується випадку Депакіна, протиепілептичного препарату, який, приймаючи його під час вагітності, збільшує ризик вроджених вад розвитку та серйозних порушень розвитку для майбутньої дитини. Згадування фактів:

  • У 2011 році Марін Мартін створила Асоціацію допомоги батькам дітей, хворих на антиконвульсантний синдром (Apesac), щоб попередити про ризики, властиві вальпроату натрію, молекулі, що продається з 1967 року, і "могили ризиків відомі майже п'ятдесят років у науковій літературі ”;
  • У 2013 році Apesac звернувся до ANSM з проханням внести зміни та інструкції та "Зведення характеристик препарату" для Depakine, а також змінити умови його призначення;
  • Одночасно Європейське агентство з лікарських засобів переоцінює умови призначення. Це призведе до нових рекомендацій у 2015 році: практики більше не повинні призначати вальпроат натрію жінкам дітородного віку та вагітним жінкам;
  • Нарешті, між 2016 і 2018 роками офіційні дослідження множаться і підтверджують тератогенний ефект Депакіну. Піктограма «небезпека» прикріплена до протиепілептиків та інших тератогенних препаратів у 2017 році.

Юридичні дії

Одночасно з цим починаються судові дії проти лабораторії Санофі.

  • Перші індивідуальні акції в 2012 році, потім, через 4 роки, колективні акції;
  • Того ж 2016 року було створено Компенсаційний фонд для жертв вальпроату натрію та його похідних;
  • У 2017 році сім'я з Apesac перемогла у цивільній справі проти Санофі, визнаної відповідальною за "мальформацію дитини". Лабораторія, яка в лютому 2020 р. Була звинувачена у обмані та посиленні життя інших людей.

Занотовувати: У 2017 році у своїй книзі Dépakine, скандал зі здоров'ям, Marine Martin, кількість жертв вальпроату натрію склала 14000. У звіті Apesac, опублікованому цього року, оцінка становить ... 35000.

Джерело: ANSM, 9 листопада 2020 р

Написав: Вінсент Рош - Редактор: Еммануель Дюкрезе