Depo Provera 150мгмл Wwsp 1мл

Depo-Provera - це засіб контрацепції/гормонального препарату (контрацептив/прогестин), який вводять у вигляді ін’єкції. Depo-Provera застосовується для тривалої контрацепції (3 місяці) лише у жінок, які не переносять інших методів контрацепції (контроль народжуваності) або які не можуть приймати оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки).

Особливі інструкції

Тільки жінки з нормальним циклом повинні отримувати Depo-Provera. Перед використанням Депо-Провери слід провести ретельне загальне медичне та гінекологічне обстеження. Під час використання Depo-Provera загальні медичні та гінекологічні огляди повинні проводитися спочатку через 3 місяці, а потім з інтервалом у шість місяців, щоб мати можливість виявити небажані ефекти на ранній стадії.

Що потрібно знати перед використанням Depo-Provera?

Depo-Provera не можна використовувати

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на медроксипрогестерон ацетат, метил 4-гідроксибензоат, пропіл 4-гідроксибензоат або будь-який інший інгредієнт Депо-Провери,
у випадку наявної вагітності або підозри на неї (детально див. нижче в розділі "Вагітність та годування груддю"),
якщо у вас є незрозумілі кровотечі з піхви,
якщо у вас запалення вен або тромбів (тромбоемболія),
з аномально високим кров’яним тиском,
якщо є підозра на рак молочної залози або матки або його лікування. Для лікування раку молочної залози або матки в даний час медроксипрогестерону ацетат не підходить - занадто низька доза,
з вродженими або наявними порушеннями ліпідного обміну,
при важких порушеннях функції печінки з жовтяницею та без неї,
при ферментних розладах, таких як синдром Дубіна-Джонсона та Ротора,
якщо у вас була жовтяниця, сильний свербіж, виразки під час вагітності (гестаційний герпес) та втрата слуху середнього вуха (отосклероз) під час попередньої вагітності,
За 6 тижнів до планових операцій та після аварій на час іммобілізації,
при остеопорозі.

Використовуйте до 18 років

Depo-Provera не можна застосовувати до перших місячних. Існують дослідження щодо його застосування у зростаючих жінок (віком від 12 до 18 років). Окрім занепокоєння щодо втрати щільності кісткової тканини, можна припустити, що переносимість та ефективність препарату Депо-Провера у дорослих жінок та жінок-підлітків після першої менструації порівнянні (див. Розділ "Будьте особливо обережні з Депо-Проверою" вимагається").

Особлива обережність потрібна при застосуванні Депо-Провери

Depo-Provera не слід застосовувати, якщо вам, або лише після ретельної оцінки користі та ризику

страждають порфірією (метаболічне захворювання в кровотворній системі та/або в печінці),
мають порушення функції печінки,
коли-небудь мав флебіт або тромби (тромбоз).

Не вводьте ін’єкцію повторно, якщо під час лікування з’являються будь-які з наведених нижче симптомів:

Перший раз схожий на мігрень або незвично сильний головний біль,
гострі порушення зору будь-якого виду (подвійне зір, часткова або повна втрата зору) або екзофтальм (випинання ока),
більше підвищення артеріального тиску,
Рецидив депресії,
аномальні зміни функцій печінки/жовтяниця,
аномальні зміни рівня гормонів (див. також розділ "Застосування Депо-Провери з іншими ліками").

Якщо в минулому ви лікувались від депресії, під час лікування препаратом Депо-Провера слід уважно спостерігати лікаря.

За наявності серповидно-клітинної анемії перед початком лікування препаратом Депо-Провера слід визначити повний стан еритроцитів та контролювати його з періодичністю щомісяця під час лікування. Якщо під час лікування це погіршується, лікування не слід продовжувати.

Порушення менструального циклу у вигляді кров’янистих виділень або проривних кровотеч, а також аменореї (відсутність кровотечі) трапляються дуже часто. Несподівана кровотеча з піхви під час терапії препаратом Депо-Провера повинна бути уточнена.

Депо-Провера має тривалий контрацептивний ефект. Після припинення прийому препарату повторне повторення регулярної овуляції може сильно затриматись і зайняти більше року. У жінок, які завагітніли після припинення прийому препарату, середній (середній) час між останньою дозою та зачаттям становить 10 місяців (діапазон: від 4 до 31 місяця) і не залежить від тривалості застосування.

Depo-Provera може призвести до накопичення рідини в тканині (затримка рідини). Якщо у вас є медичний стан, на який може негативно вплинути затримка рідини, препарат Депо-Провера слід вводити з обережністю.

При застосуванні прогестинів у деяких пацієнтів було виявлено зниження толерантності до глюкози. Тому за використанням Депо-Провери слід ретельно спостерігати за діабетиками та пацієнтами з переддіабетом або прихованим діабетом (перевірити толерантність до глюкози). У випадку діабетиків, можливо, доведеться скорегувати антидіабетичну або інсулінову потребу.

Depo-Provera не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та будь-яких інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Курці, які використовують гормоносодержащіе ліки для контрацепції, мають підвищений ризик інколи серйозних наслідків судинних змін (наприклад, інфаркту міокарда, інсульту). Ризик зростає з віком та збільшенням споживання сигарет.

Тому жінки старше 30 років не повинні палити, застосовуючи гормоносодержащіе ліки для запобігання вагітності. Якщо від куріння не відмовляються, слід застосовувати інші методи контрацепції, особливо за наявності інших факторів ризику.

У цих випадках слід звернутися за порадою до лікаря.

Втрата щільності кісткової тканини

Тривале використання медроксипрогестерону ацетату (діючої речовини препарату Депо-Провера) у вигляді ін’єкції може призвести до зменшення щільності кісткової тканини у жінок різного віку. Тому перед використанням Depo-Provera ваш лікар повинен провести оцінку ризику та вигоди.

Застосування медроксипрогестерону ацетату для ін’єкцій знижує рівень естрогену в крові та пов’язано з помітною втратою щільності кісткової тканини, оскільки кістковий метаболізм пов’язаний із рівнем естрогену в крові. Ця втрата щільності кісткової тканини викликає особливе занепокоєння у підлітків та раннього дорослого віку, оскільки є критичною фазою для росту кісток. Втрата щільності кісткової тканини збільшується із часом використання і може не мати можливості повністю регресувати. Невідомо, чи використання Depo-Provera у жінок підліткового віку (віком від 12 до 18 років) зменшує максимальну кісткову масу та збільшує ризик остеопоротичних переломів у подальшому житті. Коли лікування медроксипрогестерону ацетатом припинено, а вироблення естрогену знову підвищується, щільність кісткової тканини принаймні частково нормалізується як у дорослих, так і у підлітків.

Depo-Provera слід застосовувати лише для тривалої контрацепції (наприклад, більше 2 років), якщо інші методи контрацепції не вказані. При тривалому застосуванні Депо-Провери щільність кісткової тканини повинна регулярно перевірятися лікарем. У разі зростаючих жінок при оцінці щільності кісток слід враховувати вік пацієнта та ступінь зрілості скелета.

У жінок із підвищеним ризиком розвитку остеопорозу при оцінці співвідношення користь-ризик лікування медроксипрогестерону ацетатом слід враховувати інші методи контрацепції. У пацієнтів із ризиком розвитку остеопорозу (наприклад, метаболічні захворювання кісток, хронічне вживання алкоголю та/або нікотину, нервова анорексія статевого дозрівання), остеопороз у сімейній історії, тривале вживання препаратів, які, в свою чергу, можуть зменшити кісткову масу, таких як протисудомні засоби або кортикальних гормонів надниркових залоз (кортикостероїди)), лікування медроксипрогестерону ацетатом може становити додатковий ризик.

Рекомендується достатня кількість кальцію та вітаміну D.

Рак молочної залози

Дослідження не показали підвищеного ризику раку молочної залози у жінок, які коли-небудь застосовували ін’єкційні депо-прогестини, такі як Depo-Provera, порівняно з жінками, які ніколи не застосовували ін’єкційні депо-гестагени, такі як Depo-Provera. Однак підвищений ризик був виявлений у деяких підгрупах, включаючи жінок, які вперше за п’ять років до діагностики раку молочної залози застосовували ін’єкційні депо-гестагени, такі як Depo-Provera. Не виключено, що введення Депо-Провери стимулюватиме подальший ріст раку молочної залози на дуже ранній стадії.

При застосуванні Депо-Провери з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Жодних досліджень взаємодії з Depo-Provera не проводилось. Однак можливі взаємодії з іншими препаратами, що застосовуються для запобігання вагітності (наприклад, з препаратами, що містять активні інгредієнти аміноглутетимід, ампіцилін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, нелфінулавір, гризеофульвінір, Лікарський звіробій).

Тому жінкам, які отримують ці ліки, рекомендується тимчасово використовувати бар’єрний метод (наприклад, презерватив) на додаток до Депо-Провери. Додатковий метод контрацепції слід застосовувати протягом усього періоду та протягом 28 днів після закінчення лікування цими препаратами.

Зверніть увагу, що ця інформація стосується також нещодавно вживаних ліків
може.

вагітність та період годування груддю

Depo-Provera не можна застосовувати під час вагітності. Перед початком лікування необхідно виключити наявність вагітності. Якщо ви випадково застосували Депо-Проверу під час вагітності, вам слід повідомити про можливий ризик пошкодження плода.

Depo-Provera не пригнічує вироблення молока у жінок, які годують груддю. Однак застосовувати його слід лише під час грудного вигодовування, особливо у перші 6 тижнів, після ретельної оцінки ризику та вигоди, оскільки невелика кількість діючої речовини та продуктів її розпаду переходить у грудне молоко. Однак дотепер ніяких негативних наслідків для розвитку дітей на грудному вигодовуванні не спостерігалося.

Однак, щоб мінімізувати вплив на новонароджену дитину, функція печінки якої не повністю розвинена відразу після народження, рекомендується, щоб матері, які годують груддю, отримували Депо-Проверу лише після шостого тижня після народження.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою перед використанням будь-яких ліків.

Водіння та використання машин

Вплив на здатність керувати автомобілем малоймовірний. Якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення або сонливість під час прийому препарату Депо-Провера, не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Депо-Провери

Через вміст метил-4-гідроксибензоату та пропіл-4-гідроксибензоату при застосуванні цього препарату можуть виникнути реакції гіперчутливості негайного типу, такі як кропив'янка, набряк, особливо на обличчі (ангіоневротичний набряк), спазми бронхів та алергічний шок (див. Розділ "Які можливі побічні ефекти?" "). Можливі також уповільнені реакції, такі як запалення шкіри та екзема.

Як користуватися Depo-Provera?

Завжди використовуйте Depo-Provera точно так, як сказав вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Депо-Провера вводиться глибоко в м’яз (сідницю або плече). Якщо іншим не призначено лікарем, звичайна доза становить: 1 попередньо наповнений шприц Depo-Provera кожні 3 місяці.

Першу ін’єкцію слід зробити протягом перших 5 днів циклу або до 5-го дня після пологів, якщо ви не годуєте грудьми. Годуючі матері не повинні приймати Депо-Проверу раніше 6-го тижня після пологів.

Беручи до уваги підпункт «1. Що таке Depo-Provera і для чого він використовується? "І" 2. На що слід стежити перед використанням Depo-Provera? ”, Можливе тривале використання Depo-Provera. Досягнувши менопаузи, слід запитати у лікаря, який лікує вас, чи слід припиняти постійне застосування препарату Депо-Провера.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Депо-Провера може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні ефекти, наведені нижче, перераховані за класами органів та частотою.

При оцінці побічних ефектів використовуються такі частоти:

Дуже часто: вражає більше 1 з 10 людей
Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
Нечасто: зачіпає від 1 до 10 користувачів з 1000
Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів із 10000
Дуже рідко: менше 1 користувача з 10 000
Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних

Ендокринні захворювання (захворювання гормонального балансу)

Невідомо: відсутність овуляції, вагінальне запалення

Порушення обміну речовин та харчування

Дуже часто: затримка рідини в тканинах

Психічні захворювання (психічні захворювання)

Поширені: зниження статевого потягу та відсутність оргазму, депресія, безсоння

Порушення нервової системи

Дуже часто: головний біль, нервозність
Поширені: сонливість
Нечасто: судоми, сонливість

Поширені: припливи
Невідомо: тромбоемболія (утворення та поширення тромбів)

Шлунково-кишкові (шлунково-кишкові) розлади

Дуже часто: біль у животі
Часті: гази, нудота

Захворювання печінки та жовчного міхура

Нечасто: жовтяниця
Невідомо: дисфункція печінки

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Часто: вугрі, випадання волосся, висип
Нечасто: волосатість у чоловіків, свербіж, кропив'янка
Невідомо: реакції гіперчутливості, напр. B. алергічний шок та шокові реакції, в окремих випадках із летальним наслідком, спазмом бронхів, набряками тощо. a. обличчя (ангіоневротичний набряк) (див. розділ «Важлива інформація про деякі інгредієнти Депо-Провери»), запалення шкіри або екземи

Хвороби опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток

Часто: біль у спині
Невідомо: біль у суглобах, судоми в ногах

Порушення репродуктивної системи та молочної залози

Дуже часто: порушення менструального циклу (нерегулярні, збільшені, зменшені), аменорея (збій менструальних кровотеч), кров’янисті виділення
Поширені: білі виділення, тягне біль у грудях, болючість грудей
Нечасто: потік молока
Невідомо: біль у животі

Загальні розлади та стан на місці введення

Поширені: втома, виснаження
Рідко: лихоманка
Невідомо: Реакції у місці ін’єкції

Дуже часто: збільшення або втрата ваги
Невідомо: зниження толерантності до глюкози, зниження мінеральної щільності кісток

У постмаркетинговому періоді спостерігались випадки остеопорозу, включаючи остеопоротичні переломи, при внутрішньом’язовому введенні препарату Депо-Провера. Повідомлялося про випадки раку молочної залози в постмаркетингових умовах із застосуванням Депо-Провери (див. Розділ "Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Депо-Провера").

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо на вас серйозно впливають будь-які з перелічених побічних ефектів або якщо ви помітили якісь побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Як зберігати Depo-Provera?

зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Що містить Depo-Provera

Діюча речовина: медроксипрогестерон ацетат. 1 попередньо заповнений шприц (1 мл) Depo-Provera містить 150 мг медроксипрогестерону ацетату у вигляді одноразової дози у стерильній водній суспензії.