Депозит галоперидолу шизофренії порівнюють з новим
Четвер, 22 травня 2014 р
Августа - Класичний нейролептичний галоперидол у якості препарату для внутрішньом’язового депо в порівняльному дослідженні в американсько-американському Дрзтеблат (JAMA 2014; doi: 10.1001/jama.2014.4310) досяг такого ж ефекту, як відповідна рецептура паліперидону, представника атипових антипсихотичних засобів. Були відмінності у побічних ефектах - і у вартості терапії.
Внутрішньом’язово ін’єкційні препарати антипсихотиків розглядаються як спосіб уникнути частого неприхильності пацієнтів-психотиків. Тривалий час галоперидол деканоат був неперевершеним. Перший депо-препарат атипового антипсихотика, мікронізованого препарату рисперидону, був введений лише в 2003 році. Однак препарат з порошку, який слід зберігати в холодильнику, був громіздким, так що лише паліперидон-пальмітат, введений у 2009 році, є першою практичною альтернативою галоперидол-деканоату.
Опубліковане зараз "Порівняння ін’єкційних ліків тривалої дії від шизофренії" або дослідження ACLAIMS було першим порівняльним дослідженням двох препаратів депо. У 22 клініках США 311 пацієнтів із шизофренією або шизоафективними розладами були рандомізовані на лікування галоперидолом деканоатом або паліперидоном пальмітатом.
Первинною кінцевою точкою була невдача терапії, що визначалася як психіатрична госпіталізація, кризове втручання, значне збільшення амбулаторних відвідувань або рішення психіатра про те, що пероральний антипсихотичний препарат не можна припинити навіть через вісім тижнів після введення препарату депо.
Як повідомляв Джозеф МакЕвой з Університету Джорджії Реджентс в Августі, не було відмінностей між препаратами щодо ефективності: 49 пацієнтів (33,8 відсотка) приймали паліперидон пальмітат і 47 пацієнтів приймали галоперидол деканоат Пацієнти (32,4 відсотка) до невдалого лікування. МакЕвой надає коефіцієнт небезпеки 0,98, що вказує на однаково сильний ефект двох препаратів. Широкий 95-відсотковий довірчий інтервал від 0,65 до 1,47 не виключає, однак, що один із двох засобів насправді є більш ефективним, ніж інший. Для психіатрів це на практиці означає, що невдача одного із засобів не виключає ефективності іншого.
Існували відмінності у сумісності між двома препаратами. Як і слід було очікувати, маса тіла збільшилася (плюс 6 кг) на паліперидон-пальмітаті, тоді як пацієнти, які отримували галоперидол-деканоат, втратили вагу (мінус 3,8 кг). Іншим відомим побічним ефектом паліперидону є підвищення рівня пролактину. Однак частота гінекомастії, галактореї або статевої дисфункції була однаковою для обох препаратів. Довгострокові наслідки медикаментозної гіперпролактинемії точно не відомі. Остеопенія - це один з найстрашніших наслідків.
Незважаючи на порівняно низьку дозу, галоперидол деканоат привів до більших неврологічних побічних ефектів. У пацієнтів частіше розвивалася акатизія, і їм частіше призначали бензтропін для лікування симптомів хвороби Паркінсона. Запізніла дискінезія спостерігалася у 15 відсотків пацієнтів, які отримували галоперидол деканоат, проти 11 відсотків у групі дослідження паліперидону. Різниця не була статистично значущою, але кількість учасників дослідження мала бути занадто малою, щоб виключити недолік галоперидолдеканоату.
Ще одна відмінність - вартість лікування. Галоперидол деканоат у дослідженні становив лише 35 доларів США за щомісячну ін’єкцію, тоді як кожне лікування паліперидоном пальмітатом становило 1000 доларів США. Подібні відмінності існують і в Німеччині.