Діабет. Розширення дозволу: Левемір (інсулін детемір) як додаткова терапія до Віктози (ліраглутид) для чоловіків
Розширення дозволу Levemir (інсулін детемір) як додаткова терапія Victoza (ліраглутид) у людей з діабетом 2 типу Майнц (16 листопада 2011 р.) Європейська комісія затвердила сучасний базальний інсулін детемір інсуліну (Levemir) як допоміжну терапію для глюкози людини -1 Подовжений аналог ліраглутиду (Віктози). Віктоза застосовується у поєднанні з пероральними протидіабетичними препаратами у людей із діабетом 2 типу. Дослідження, на якому базувалося це рішення, також було включено до інформації про продукт для Victoza. Подовження схвалення Levemir базується на позитивному голосуванні Комітету з лікарських засобів для використання людиною (CHMP) 22 вересня 2011 року1, який оцінив результати рандомізованого, відкритого, 52-тижневого клінічного випробування, яке оцінило безпеку та ефективність додаткового введення інсуліну детіру для лікування ліраглутидом 1,8 мг плюс метформін. 2,3 Ми задоволені швидким 1/6
Схвалення інсуліну детемір як додаткової терапії ліраглутиду. Дослідження показало, що пацієнти отримують користь від прийому інсуліну детемір один раз на день на додаток до ліраглутиду та метформіну з подальшим зниженням рівня HbA1c з низьким ризиком гіпоглікемії та стійкою перевагою у вазі, сказав Алан Мозес, міжнародний медичний працівник Novo Nordisk. Результати дослідження також будуть включені до інформації про продукт Victoza.4 Результати клінічного дослідження Levemir як доповнення до Victoza У дослідженні, представленому для продовження схвалення, люди з діабетом 2 типу спочатку лікувались ліраглутидом та метформіном у дванадцятитижневій фазі запуску . Пацієнти, у яких було значення HbA1c