DICLOFENAC SANDOZ - Диклофенак - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Вони походять від протизапальної активності диклофенаку, важливості проявів непереносимості, до яких породжує препарат, та його місця в асортименті наявних в даний час протизапальних продуктів.
Для дорослих та дітей віком від 15 років вони обмежуються:
- Тривале симптоматичне лікування:
. хронічний запальний ревматизм, включаючи ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт або пов'язані з ним синдроми, такі як синдром Фієссінгера-Леруа-Рейтера та псоріатичний артрит,
. певний болючий та виснажливий артрит.
- Короткочасне симптоматичне лікування гострих спалахів від:
. суглобовий ревматизм (гострі хворобливі плечі, тендиніт, бурсит),
. біль у попереку, сильна радикулялгія.
- Лікування есенціальної дисменореї після етіологічної оцінки.
У ДІТЕЙ ВІД 35 КГ (БЛИШКО 12 РОКІВ) показання обмежуються запальним ревматизмом у дітей.
Як приймати + -
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи їх склянкою води, бажано під час їжі.
. Підтримуюче лікування (або з самого початку у деяких пацієнтів): від 75 до 100 мг на день, тобто 3 таблетки по 25 мг на день до 2 таблеток по 50 мг у 2 або 3 дози.
. Лікування гострих нападів: 150 мг максимум 7 днів, тобто 1 таблетка 50 мг 3 рази на день протягом 7 днів.
У разі гострого нападу доцільно приймати таблетки перед їжею.
. Основна дисменорея: 100 мг на день у 2 прийоми, тобто 1 таблетка по 50 мг, вранці та ввечері.
- Дитина від 35 до 50 кг (тобто від 12 до 15 років): Від 2 до 3 мг/кг на день, розділених на 2 або 3 прийоми.
Як показання: 1 таблетка по 50 мг, 2-3 рази на день, тобто від 100 до 150 мг на день.
Можливі побічні ефекти + -
- Нудота
- Блювота
- Діарея
- Судоми живота
- Біль у епігастрії
- Диспепсія
- Анорексія
- Відрижка
- Виразкова хвороба
- Перфорація травної системи
- Шлунково-кишкові кровотечі
- Геморагічний коліт
- Загострення виразкового коліту
- Панкреатит
- Запор
- Втрата волосся
- Фотосенсибілізація
- Стівенс Джонсон
- Синдром Лайєлла
- Еритродермія
- Шкірний висип
- Алергічна кропив'янка
- Екзема
- Бронхоспазм
- Гіперчутливий пневмоніт
- Алергічний васкуліт
- Алергічна пурпура
- Гіпотонія
- Анафілактична реакція
- Анафілактоїдна реакція
- Головний біль
- Запаморочення
- Страх висоти
- Сонливість
- Судоми
- Асептичний менінгіт
- Безсоння
- Дратівливість
- Астенія
- Тремор
- Парестезія
- Візуальне розмиття
- Диплопія
- Дзвін у вухах
- Периферичні набряки
- Гостра ниркова недостатність
- Гематурія
- Протеїнурія
- Інтерстиціальний нефрит
- Нефротичний синдром
- Папілярний некроз
- Гіперкаліємія
- Підвищення рівня трансаміназ
- Гепатит
- Жовтяниця
- Фульмінантний гепатит
- Лейкопенія
- Агранулоцитоз
- Тромбоцитопенія
- Тромбоцитопенія з пурпурою
- Мієлосупресія
- Гемолітична анемія
. Нечасто: на початку лікування, нудота, блювота, діарея, спазми в животі, епігастральний біль, диспепсія, анорексія, відрижка.
. Рідко: виразкова хвороба, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча. Вони стають все частішими, оскільки застосовувана доза дуже висока.
. Поодинокі випадки: ураження нижньої частини живота, такі як неспецифічний геморагічний коліт, загострення виразкового коліту. Повідомлялося про панкреатит, випадки запорів.
. Поодинокі випадки: випадання волосся, реакції фотосенсибілізації.
. Дуже рідко: виникнення бульозного дерматозу (синдром Стівенса-Джонсона, Лайєлла) та еритродермія.
. дерматологічні: висип, кропив'янка, екзема.
. дихальні: бронхоспазм, гіперчутливий пневмоніт.
. інші: поодинокі випадки васкуліту, включаючи алергічну пурпуру, гіпотонію.
. загальні: дуже рідкісні анафілактичні/анафілактоїдні реакції, особливо у пацієнтів з алергією на аспірин.
- Вплив на центральну нервову систему:
. Нечасто: головний біль, запаморочення або запаморочення.
. Поодинокі випадки: судоми, асептичний менінгіт. Повідомлялося про такі порушення, як безсоння, дратівливість, астенія, тремор.
Поодинокі випадки сенсорних порушень: парестезії, порушення зору (розмитість зору, диплопія), дзвін у вухах.
- Ефекти нирок:
. Рідкісні периферичні набряки.
. Поодинокі випадки: гостра ниркова недостатність, сечові аномалії (гематурія, протеїнурія), інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз, гіперкаліємія внаслідок гіпоренінізму.
- Вплив на печінку:
. Нечасто: підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові.
. Рідкісні гепатити з жовтяницею або без неї.
. Поодинокі випадки: фульмінантний гепатит.
- Вплив на кров:
Дуже рідко: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія з пурпурою або без неї, апластична анемія, гемолітична анемія.
Протипоказання + -
- Алергія на диклофенак
- Алергія на НПЗЗ
- Алергія на аспірин
- Астма в анамнезі, спричинена прийомом диклофенаку
- Астма в анамнезі, спричинена прийомом НПЗЗ
- Астма в анамнезі, спричинена прийомом аспірину
- Виразкова хвороба, що розвивається
- Важка гепатоцелюлярна недостатність
- Важка ниркова недостатність
- Дитина до 35 кг
- Вагітність з 6-го місяця
- Вроджена галактоземія
- Синдром мальабсорбції глюкози
- Синдром мальабсорбції галактози
- Дефіцит лактази
- Годування молоком
Цей препарат протипоказаний:
- алергія або астма в анамнезі, спричинені прийомом диклофенаку або речовин подібної активності, таких як інші НПЗЗ, аспірин,
- гіперчутливість до будь-якої з допоміжних речовин,
- активна виразкова хвороба,
- важка гепатоцелюлярна недостатність,
- важка ниркова недостатність,
- дитина з вагою менше 35 кг (через невідповідну дозу цього препарату),
- з 6-го місяця вагітності: протягом третього триместру всі інгібітори синтезу простагландинів можуть піддавати плід серцево-легеневій токсичності (легенева артеріальна гіпертензія з передчасним закриттям артеріальної протоки), порушення функції нирок аж до ниркової недостатності з олігоамніонами; матері та дитини, наприкінці вагітності, до можливого подовження часу кровотечі. Отже, окрім вкрай обмежених акушерських застосувань, які виправдовують спеціалізоване спостереження, призначення НПЗЗ протипоказане з 6-го місяця.
Через наявність лактози цей препарат протипоказаний при вродженій галактоземії, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози або дефіциті лактази.
- Грудне вигодовування: НПЗЗ потрапляють у грудне молоко, в якості запобіжного заходу їх слід уникати годуючим жінкам.
- Цей препарат, як правило, не рекомендується поєднувати з:
. пероральні антикоагулянти,
. інші НПЗЗ (включаючи саліцилати у високих дозах),
. гепарини (парентеральний шлях),
. метотрексат (застосовується у дозах більше 15 мг/тиждень),
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Астма, пов’язана з хронічним ринітом
- Астма, пов’язана з хронічним синуситом
- Астма, пов’язана з поліпозом носа
- Шлунково-кишкові кровотечі
- Історія травлення
- Порушення функції печінки
- Порушення коагуляції
- В анамнезі гематологічні порушення
- Серцева недостатність
- Порушення функції печінки легкого та середнього ступеня
- Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня
- Велика операція, що призводить до гіповолемії
- Людина похилого віку
- Гепатопатія
- Вагітність перші 5 місяців
- У пацієнтів з астмою, асоційованою з хронічним ринітом, хронічним синуситом та/або поліпозом носа, підвищений ризик прояву алергії при прийомі аспірину та/або нестероїдних протизапальних препаратів. Решта населення. Введення цієї спеціальності може призвести до нападу астми.
- Шлунково-кишкові кровотечі або виразки/перфорації можуть виникати в будь-який час під час лікування, не маючи обов’язково будь-яких попереджувальних ознак або історії захворювання. Відносний ризик зростає у людей похилого віку, тендітних осіб із низькою масою тіла, хворих, які проходять антикоагулянтне лікування.
У разі шлунково-кишкової кровотечі або виразки негайно припиніть лікування.
- Через наявність лактози цей препарат протипоказаний при вродженій галактоземії, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози або дефіциті лактази.
- Диклофенак доступний в інших сильних речовинах, які можуть бути більш придатними.
- Виникнення нападу астми у деяких пацієнтів може бути пов'язане з алергією на аспірин або НПЗЗ (див. Протипоказання).
- Диклофенак слід призначати з обережністю та під особливим наглядом пацієнтам із травною історією (виразкова хвороба шлунка, виразковий коліт, хвороба Крона), порушенням функції печінки, анамнезом гематологічних порушень або порушень згортання крові.
- На початку лікування необхідний ретельний моніторинг об'єму виділеної сечі та функції нирок у пацієнтів із хронічною серцевою, печінковою та нирковою недостатністю, у пацієнтів, які приймають діуретик, після серйозних операцій, що призвели до гіповолемії, особливо у літніх людей.
- Як і у більшості НПЗЗ, може спостерігатися підвищення рівня одного або декількох ферментів печінки. Припиніть лікування у разі стійких відхилень або погіршення функції печінки, клінічних ознак захворювання печінки або інших проявів (еозинофілія, висип.).
- Під час тривалого лікування рекомендується контролювати показники крові, функції печінки та нирок.
- Вагітність: у людей не повідомлялося про специфічні вади розвитку. Однак для підтвердження відсутності ризику необхідні додаткові епідеміологічні дослідження. Отже, призначення НПЗЗ слід розглядати лише за необхідності протягом перших 5 місяців вагітності.
- Комбінації, до яких застосовуються запобіжні заходи: діуретики, інгібітори перетворюючих ферментів (АПФ), інгібітори ангіотензину II; метотрексат, застосовуваний у низьких дозах (менше 15 мг/тиждень); пентоксифілін.
Взаємодія з наркотиками + -
- Певні ліки або терапевтичні класи, швидше за все, сприяють виникненню гіперкаліємії: солі калію, гіперкаліємічні діуретики, інгібітори конвертуючого ферменту, інгібітори ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби, гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин та такролімус, триметоприм.
Виникнення гіперкаліємії може залежати від існування супутніх факторів.
Цей ризик збільшується у разі комбінації вищезазначених препаратів.
- Одночасне введення диклофенаку з наступними препаратами вимагає ретельного контролю клінічного та біологічного стану пацієнта.
- інші НПЗЗ (включаючи саліцилати у високих дозах): підвищений ризик виразкових та травних кровотеч (адитивна синергія).
- пероральні антикоагулянти: підвищений ризик кровотечі з перорального антикоагулянта (пригнічення функції тромбоцитів та агресія слизової шлунково-дванадцятипалої кишки НПЗЗ).
Якщо уникнути асоціації не вдається, ретельно клінічний та лабораторний моніторинг.
- гепарини (парентеральний шлях): підвищений ризик кровотечі (пригнічення функції тромбоцитів та агресія слизової шлунково-дванадцятипалої кишки НПЗЗ).
Якщо уникнути поєднання не вдається, ретельно клінічно (та лабораторний моніторинг нефракціонованих гепаринів).
- літій (описується з диклофенаком, кетопрофеном, індометацином, фенілбутазоном, піроксикамом): підвищений рівень літію в крові, який може досягати токсичних значень (зниження ниркової екскреції літію).
За необхідності уважно стежте за літієм у сироватці крові та коригуйте дозування літію під час комбінації та після припинення прийому НПЗЗ.
- метотрексат (застосовується у дозах, що перевищують 15 мг/тиждень):
Підвищена гематологічна токсичність метотрексату (знижений нирковий кліренс метотрексату протизапальними препаратами).
- тиклопідин: підвищений ризик кровотечі (синергія антитромбоцитарної діяльності).
Якщо уникнути комбінації не вдається, ретельний клінічний та лабораторний моніторинг (включаючи час кровотечі).
АСОЦІАЦІЇ, ЗА ЯКІ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ:
- діуретики, інгібітори перетворюючих ферментів (інгібітори АПФ), інгібітори ангіотензину II: гостра ниркова недостатність у зневоднених пацієнтів (зменшення клубочкової фільтрації через зменшення синтезу ниркових простагландинів).
Крім того, зменшення антигіпертензивного ефекту для інгібіторів АПФ та інгібіторів ангіотензину II.
Зволожте пацієнта та контролюйте функцію нирок на початку лікування.
- метотрексат, що застосовується у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень):
Підвищена гематологічна токсичність метотрексату (знижений нирковий кліренс метотрексату протизапальними препаратами).
Щотижневий контроль рівня крові протягом перших тижнів асоціації. Посилений моніторинг у разі погіршення (навіть незначного) функції нирок, а також у літніх людей.
- пентоксифілін: підвищений ризик кровотечі.
Посилити клінічне спостереження та частіше контролювати час кровотечі.
АСОЦІАЦІЇ ДЛЯ ВРАХУВАННЯ:
- бета-адреноблокатори (шляхом екстраполяції з індометацину): зменшення антигіпертензивного ефекту (пригнічення судинорозширювальних простагландинів НПЗЗ).
- циклоспорин: ризик додавання нефротоксичних ефектів, особливо у літніх людей.
- внутрішньоматковий пристрій: суперечливий ризик зниження ефективності внутрішньоматкового пристрою.
- тромболітики: підвищений ризик кровотечі.
Передозування + -
. головний біль, неспокій, посмикування м’язів, підвищена дратівливість, атаксія, запаморочення;
. судоми, особливо у маленьких дітей;
. біль в епігастрії, нудота, блювота, гематемез, діарея, виразкова хвороба;
. порушення функції печінки;
- Для себе:
. негайне переведення в спеціалізоване лікарняне середовище;
. швидка евакуація продукту, який потрапив через промивання шлунка;
. симптоматичне лікування: прискорене виведення, діаліз у разі сильної інтоксикації, що супроводжується нирковою недостатністю, діазепаму або фенобарбіталу у разі судом.
Вагітність та годування груддю + -
У людей не повідомлялося про специфічні вади розвитку. Однак для підтвердження відсутності ризику необхідні додаткові епідеміологічні дослідження.
Протягом третього триместру всі інгібітори синтезу простагландинів можуть виявляти:
. серцево-легенева токсичність (легенева артеріальна гіпертензія з передчасним закриттям артеріальної протоки),
. ниркова дисфункція, яка може призвести до ниркової недостатності при олігоамніозі;
- матері та дитини в кінці вагітності до можливого подовження часу кровотечі.
Отже, призначення НПЗЗ слід розглядати лише за необхідності протягом перших 5 місяців вагітності.
Окрім вкрай обмежених акушерських застосувань, які виправдовують спеціалізоване спостереження, призначення НПЗЗ протипоказане з 6-го місяця.
НПЗЗ потрапляють у грудне молоко, в якості запобіжного заходу їх слід уникати годуючим жінкам.
Зовнішній вигляд і форма + -
Білий круглий планшет.
30 таблеток у блістерній упаковці (ПВХ/ПВДХ/Алюміній).
Інші фігури
Склад + -
| Диклофенак | 50 мг * |
Механізм дії + -
НЕСТЕРОЇДНИЙ ПРОТИЗАПАЛЬНИЙ ЛЕКАРСТВО.
(М: м’язи та скелет).
- Диклофенак - це нестероїдний протизапальний препарат, що отримується з фенілоцтової кислоти з групи арильних карбонових кислот.
Він має такі властивості:
. короткочасне пригнічення функцій тромбоцитів.
- Всі ці властивості пов’язані з пригніченням синтезу простагландинів.
Інша інформація + -
- Фармацевтична форма: Гастростійка таблетка
- Шлях введення: перорально
- Код ATC: M01AB05
- Фармакотерапевтична група: диклофенак
- Рецепти та умови доставки: Лікарський засіб вилучено з ринку 21/10/2011
- Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 62384497
- Власник лабораторії AMM: Сандоз (22/11/1999)
- Операційна лабораторія: Сандоз
Цей препарат не належить до жодної загальної групи.