Дифлюкан 2 мг розчин для інфузій - листівка ліків - CSID Що відбувається Лікар

розчин

Що таке Дифлюкан і для чого він використовується

Дифлюкан належить до групи лікарських засобів, що називаються `` протигрибкові засоби ''. Діюча речовина - флуконазол.

Дифлюкан застосовується у дорослих для лікування грибкових інфекцій, а також може застосовуватися для профілактики кандидозних інфекцій. Більшість грибкових інфекцій викликані дріжджами, які називаються Candida.

Лікар може призначити ліки для лікування таких грибкових інфекцій:

- Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку

- Кокцидіомікоз - захворювання бронхолегеневої системи

- Інфекції, спричинені Candida і розташовані в крові, внутрішніх органах (серце, легені) або сечовивідних шляхах

- Кандидоз слизової - інфекції слизової оболонки рота, горла та стоматити через протези

Лікування дифлюканом також може бути рекомендовано для:

- попередження рецидивів криптококового менінгіту

- профілактика рецидивів кандидозу слизової

- профілактика кандидозних інфекцій (при недостатності імунної системи);

Діти та підлітки (у віці від 0 до 17 років)

Лікар може призначити ліки для лікування таких грибкових інфекцій:

- кандидоз слизових оболонок - інфекції слизової оболонки рота, горла

- Інфекції, спричинені Candida і розташовані в крові, внутрішніх органах (серце, легені) або сечовивідних шляхах

- Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку

Лікування дифлюканом також може бути рекомендовано для:

- профілактика інфекцій Candida (при недостатності імунної системи)

профілактика рецидивів криптококового менінгіту.

Перш ніж приймати Дифлюкан

Не використовуйте Дифлюкан

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до флуконазолу, будь-яких інших ліків, які ви приймали для лікування грибкових інфекцій, або будь-якого з інгредієнтів Дифлюкану. Симптомами можуть бути свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.

- якщо ви приймаєте астемізол або терфенадин (антигістамінні препарати для лікування алергії)

- якщо ви приймаєте цизаприд (ліки, що застосовується при захворюваннях шлунку)

- якщо ви приймаєте пімозид (ліки, що застосовується від психічних захворювань)

- якщо ви приймаєте хінідин (ліки, що застосовується при порушеннях серцевого ритму)

- якщо ви приймаєте еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій)

Будьте особливо обережні з діфлюканом

Скажіть своєму лікарю

- якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок

- якщо ви страждаєте на серцеві захворювання, включаючи порушення серцевого ритму

- якщо ви страждаєте від дисбалансу калію, кальцію або магнію в крові

- якщо ви відчуваєте сильні шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри) або утруднення дихання

Застосування інших лікарських засобів

Негайно повідомте лікаря, якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінний засіб для лікування алергії), цизаприд (ліки, що застосовується при розладах шлунку), пімозид (ліки, що застосовується при психічних захворюваннях), хінідин (ліки, що застосовується при розладах серцевого ритму). ) або еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій), оскільки ці ліки не слід приймати разом з Дифлюканом (див. розділ «Не приймайте Дифлюкан»).

Багато ліків можуть взаємодіяти з Дифлюканом. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

- рифампіцин або рифабутин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій)

- альфентаніл, фентаніл (застосовується для анестезії)

- амітриптилін, нортриптилін (застосовується для лікування депресії)

- амфотерицин В, вориконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій)

- ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів (варфарин або інші подібні ліки)

- бензодіазепіни (мідазолам, триазолам або подібні ліки), що використовуються для того, щоб допомогти вам заснути або заспокоїти

- карбамазепін, фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії)

- ніфедипін, ісрадіпін, амлодипін, фелодипін та лозартан (для лікування гіпертонії - високого кров'яного тиску)

- циклоспорин, еверолімус, сиролімус або такролімус (застосовуються у пацієнтів з трансплантацією для запобігання відторгненню)

- циклофосфамід, алкалоїди Вінки (вінкристин, вінбластин або подібні ліки), що використовуються для лікування раку

- галофантрин (застосовується для лікування малярії)

- статини (аторвастатин, симвастатин та флувастатин або подібні препарати), що використовуються для зниження високого рівня холестерину

- метадон (застосовується при болях)

- целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ))

- преднізон (стероїдний препарат)

- зидовудин, також відомий як AZT; саквінавір (застосовується при ВІЛ-інфекції)

- ліки, що використовуються для лікування діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід

- теофілін (застосовується для лікування астми)

- вітамін А (харчова добавка)

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або годуєте груддю. Не використовуйте Дифлюкан, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте дитину груддю, якщо це не запропонує лікар.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Якщо ви керуєте автомобілем або працюєте на машинах, пам’ятайте про випадкові запаморочення або судоми.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Дифлюкану

Цей препарат містить 0,154 ммоль натрію/мл, що слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.

Як приймати Дифлюкан

Цей лікарський засіб призначається лікарем або медсестрою у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії. Дифлюкан постачається у вигляді розчину. Подальше розведення не буде. Додаткова інформація для медичного персоналу міститься в кінці цієї брошури.

Звичайні дози Дифлюкану для різних типів інфекції наведені нижче. Якщо у вас є питання щодо того, чому вам дають Дфлюкан, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Лікування криптококового менінгіту

400 мг у перший день, потім від 200 до 400 мг один раз на день протягом 6-8 тижнів або більше, якщо це необхідно. Бувають випадки, коли дози можна збільшити до 800 мг.

Профілактика рецидивів криптококового менінгіту

200 мг один раз на день до припинення лікування.

200-400 мг один раз на день протягом 11-24 місяців або більше, якщо це необхідно. Бувають випадки, коли дози можна збільшити до 800 мг.

Внутрішні грибкові інфекції, спричинені Candida

800 мг у перший день, потім 400 мг один раз на день, доки вам не рекомендують припинити лікування.

Лікування інфекцій слизової оболонки рота, горла та стоматиту через протези

Від 200 до 400 мг у перший день, потім від 100 до 200 мг, доки вам не рекомендують припинити лікування.

Лікування кандидозу слизової - дози залежать від локалізації інфекції

Від 50 до 400 мг один раз на день протягом 7-30 днів, поки вам не рекомендують припинити лікування.

Зупинка інфекцій у слизовій оболонці рота, горла

100 мг до 400 мг один раз на день або 200 мг 3 рази на тиждень, доки існує ризик зараження

Профілактика інфекцій Candida (якщо імунна система слабка)

Від 200 до 400 мг один раз на день, якщо існує ризик зараження.

Підлітки віком від 12 до 17 років

Дотримуйтесь рекомендованої лікарем дози (рекомендована доза для дорослих або дітей). Діти віком до 11 років

Максимальна рекомендована доза для дітей - 400 мг 1 раз на день.

Доза буде рекомендована залежно від ваги дитини в кг:

Слизовий кандидоз та інфекції горла, спричинені Candida - доза та тривалість лікування залежать від тяжкості та локалізації інфекції

3 мг/кг маси тіла (6 мг/кг маси тіла можна давати в перший день)

Криптококовий менінгіт або внутрішні грибкові інфекції, спричинені Candida

Від 6 мг до 12 мг/кг маси тіла

Профілактика кандидозної інфекції у дітей (якщо імунна система слабка)

3 мг до 12 мг/кг маси тіла

Введення дітям віком від 0 до 4 тижнів

Введення дітям у віці від 3 до 4 тижнів:

Вищевказані дози рекомендуються, але вводяться кожні 2 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла кожні 48 годин.

Введення дітям віком до 2 тижнів:

Вищевказані дози рекомендуються, але вводяться кожні 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла кожні 72 години.

Ваш лікар може призначити різні дози. Завжди приймайте ліки точно так, як сказав вам лікар.

Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас немає проблем з нирками, рекомендуються ті ж дози, що і для дорослих.

Пацієнти з проблемами нирок

Лікар може коригувати дозу залежно від стану нирок.

Якщо вам було призначено більше Дифлюкану, ніж слід

Якщо ви стурбовані тим, що вам дали занадто багато Дифлюкану, негайно зверніться до лікаря або медсестри. У разі можливої ​​передозування ви можете почути, побачити, відчути або подумати про речі, які не є справжніми (галюцинації та параноїчна поведінка).

Якщо ви пропустили дозу Дифлюкану

Оскільки лікування проводиться під суворим наглядом лікаря, навряд чи буде пропущена доза. Однак, якщо ви вважаєте, що пропущена доза, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Дифлюкан може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Мало хто може мати алергічні реакції на ліки, хоча важкі алергічні реакції трапляються рідко. Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікаря:

- раптові хрипи, задишка або стискання в грудях;

- набряк повік, обличчя або губ;

- генералізований свербіж, почервоніння шкіри або поява червоних плям, що супроводжується свербінням;

- важкі шкірні реакції, такі як пухирчасті висипання (у роті та на мові)

Дифлюкан може впливати на вашу печінку. Симптоми проблем з печінкою включають:

- втрата апетиту

- пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)

Якщо у вас спостерігаються будь-які із вищезазначених симптомів, негайно повідомте про це лікаря. Інші побічні ефекти:

Крім того, якщо будь-який з наведених побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Поширеними побічними ефектами, що зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100, є:

- дискомфорт у животі, діарея, нудота (нудота), блювота

- збільшення показників в аналізах печінкової крові

- Висип

Непоширеними побічними ефектами, що зачіпають від 1 до 10 користувачів з 1000, є:

- зменшення кількості еритроцитів, які можуть спричинити блідість шкіри та слабкість або утруднення дихання

- зниження апетиту

- труднощі зі сном, сонливість

- судоми, запаморочення, запаморочення, поколювання, поколювання або оніміння, зміни сприйняття смаку

- запор, утруднене травлення, гази, сухість у роті

- порушення функції печінки та пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)

- гнійнички, пухирі (кропив'янка), свербіж, рясне потовиділення

- втома, загальне нездужання, лихоманка

Рідкісні побічні ефекти, що зачіпають від 1 до 10 користувачів із 10000, це:

- зменшення кількості білих кров'яних клітин, які борються з інфекціями, і зменшення кількості клітин, що роблять зупинку кровотечі

- зміна кольору шкіри в червоному або фіолетовому, що може бути спричинено зменшенням кількості тромбоцитів, іншими змінами в клітинах крові

- зміни в лабораторних дослідженнях (підвищення рівня холестерину або жиру)

- зниження концентрації калію в крові,

- зміни електрокардіограми (ЕКГ), зміни частоти серцевих скорочень та ритму

- алергічні реакції (іноді важкі), включаючи генералізований виразковий висип та відшарування шкіри, важкі шкірні реакції, набряк губ або обличчя

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати Дифлюкан

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Дифлюкан після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Скляні флакони: Не заморожувати.

ПВХ пластикові пакети: Зберігати при температурі не нижче 30 ° C. Не заморожуйте.

Цей препарат призначений лише для одноразового використання. Після відкриття будь-який невикористаний розчин слід викинути.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містить Дифлюкан

- Діюча речовина - флуконазол.

- Кожен мл містить 2 мг флуконазолу.

- Іншими інгредієнтами є: хлорид натрію, вода для ін’єкцій та гідроксид натрію (для регулювання рН).

Він постачається у скляних флаконах або у пластифікованих ПВХ-пакетах із зовнішньої сторони, що містять 50 мг, 100 мг, 200 мг або 400 мг флуконазолу. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Як виглядає Дифлюкан та вміст упаковки

Дифлюкан - прозорий, безбарвний розчин без видимих ​​частинок.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

Ramsgate Road Sandwich, Kent CT 13 9NJ, Великобританія

Промислова зона 29 Route des Industries Poce sur Cisse, 37530, Франція

63 Agiou Demetriou Str., 174 Alimos, Афіни, Греція

Цей проспект було затверджено в січні 2013 року.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

Внутрішньовенну інфузію слід вводити зі швидкістю, що не перевищує 10 мл/хв. Дифлюкан у формі інфузійного розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%), кожен 200 мг флуконазолу (флакон 100 мл), що містить 15 ммоль Na + та 15 ммоль Cl -. Оскільки Дифлюкан доступний у вигляді розведеного розчину натрію хлориду, це слід враховувати у пацієнтів із обмеженням натрію або рідини при визначенні швидкості введення розчину натрію хлориду.

Інфузійний розчин флуконазолу сумісний з наступними інфузійними розчинами:

г) хлористий калій у декстрозі

д) гідрокарбонат натрію 4,2% та 5%

g) Натрію хлорид 9 мг/мл (0,9%)

h) Діалафлекс (розчин для внутрішньочеревного діалізу 6,36%)

Флуконазол можна вливати за допомогою вже існуючого венозного підходу одним із вищезазначених інфузійних розчинів. Хоча специфічної несумісності не спостерігалося, комбінована інфузія з іншими лікарськими засобами не рекомендується.

Інфузійний розчин призначений лише для одноразового використання.

З мікробіологічної точки зору розбавлені розчини слід застосовувати негайно. Якщо їх не використати негайно, термін зберігання та умови відповідальності несуть користувач і не перевищуватимуть 24 годин при температурі від 2 до 8 ° C, якщо розведення не проводиться в контрольованих та перевірених асептичних умовах.

Розведення слід проводити в асептичних умовах. Перед введенням розчин слід візуально перевірити на наявність твердих частинок та зміни кольору. Розчин слід застосовувати лише в тому випадку, якщо він прозорий і не містить видимих ​​частинок.

Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.