DORETA EP 75 MG650 MG X 30 Medimfarm

Дорета 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Трамадол гідрохлорид/парацетамол

doreta

Перш ніж почати застосовувати цей препарат, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж ознаки хвороби, як і ви.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Те, що ви знайдете в цій брошурі, ви знайдете:
1. Що таке Дорета і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Дорету
3. Як користуватися Доретою
4. Можливі побічні ефекти
5. Як утримується Дорета
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дорета і для чого вона використовується
Дорета - це комбінація двох знеболюючих препаратів (знеболюючих), трамадолу та парацетамолу, які діють разом та знімають біль.
Дорета призначений для лікування середнього та сильного болю, коли ваш лікар вважає необхідною комбінацію трамадолу та парацетамолу.

Водіння та використання машин
Не керуйте автомобілем, не працюйте на машинах та не виконуйте інші дії, що вимагають уваги, поки не зрозумієте, як впливає на вас лікування Доретою. Дорета може викликати у вас сонливість.

3. Як користуватися Доретою
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Рекомендована початкова доза - одна таблетка. При необхідності наступні дози можуть даватися кожні 6 годин, як рекомендує лікар.
Не приймайте більше 4 таблеток на день (еквівалентно 300 мг трамадолу гідрохлориду та 2600 мг парацетамолу).
Дозу слід коригувати відповідно до вашої інтенсивності болю та індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай рекомендується призначати найменшу дозу для полегшення болю.
Пацієнти з важкими захворюваннями нирок або печінки (ниркова недостатність або печінкова недостатність)/пацієнти, які проходять діаліз
Пацієнти з важкими захворюваннями печінки та/або нирковою недостатністю не повинні приймати Дорету.
Якщо ваш стан легкий або середній, лікар може порадити вам продовжити інтервал доз.

Застосування у дітей та підлітків
Дорета не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.

Літні пацієнти
У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) елімінація трамадолу може затриматися. Якщо це саме для вас, лікар може порекомендувати продовжити інтервал доз.

Таблетки слід ковтати з рідиною. Таблетки можна розділити на дві рівні дози. Однак таблетки не слід подрібнювати або розжовувати.
Таблетки слід використовувати якомога швидше.
Якщо у вас складається враження, що ефект Дорети занадто сильний (тобто ви почуваєтесь дуже сонливим, або вам важко дихати) або занадто слабкий (тобто ваш біль стає недостатньо кращим), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Якщо симптоми не покращуються, повідомте лікаря.

Якщо ви приймаєте більше Дорета, ніж слід
У разі передозування негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтесь добре, через ризик затримки важкого ураження печінки.
Якщо ви приймаєте більше Дорети, ніж слід, у вас можуть виникнути серйозні порушення кровообігу в органах, порушення свідомості до коми, судоми або утруднене дихання, нездужання, блювота, втрата ваги або біль у животі.
Якщо ви забули взяти Дорету
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу Дорети, прийміть наступну таблетку в призначений час.

Якщо ви припините приймати Дорету
Якщо ви деякий час використовували Дорету, повідомте лікаря, якщо хочете припинити лікування, оскільки ваш організм, можливо, звик до цього. Якщо ви раптово припините приймати Дорету, ви можете не почуватись добре. Ви можете відчувати тривогу, збудження, нервозність, безсоння, гіперактивність, тремор та/або розлад шлунку.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

5. Як утримується Дорета
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Дорета
- Активними речовинами є трамадол гідрохлорид та парацетамол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 75 мг трамадолу гідрохлориду, 65,88 мг еквівалента трамадолу та 650 мг парацетамолу.
- Інші компоненти:
- Ядро: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, крохмальний натрію гліколат (тип А Primojel), мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102) і стеарат магнію
- Плівка: гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) та червоний оксид заліза (Е 172).
Як виглядає Дорета та вміст упаковки
Овальні світло-оранжеві двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із широкою серединною лінією з обох сторін, розміром 20 мм х 8 мм.
Таблетку можна розділити на дві рівні половини.
Випускаються коробки з 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 і 100 таблетками, вкритою плівковою оболонкою (блістери по 10 таблеток, вкритих оболонкою).

Власник дозволу на продаж
KRKA, d.d., Нове місце
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
виробників
KRKA, d.d., Нове місце
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Словенія
TAD Pharma GmbH,
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксхафен,
Німеччина
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:
Назва торгової назви лікарського засобу держави-члена
Угорщина Дорета
Болгарія Дорета
Чехія Дорета
Естонія Дорета
Іспанія Трамадол/Парацетамол Крка
Франція Трамадол/Парацетамол Крка
Великобританія Трамадол гідрохлорид/парацетамол
Литва Дорета
Латвія Дорета
Польща Дорета
Румунія Дорета
Республіка Словенія Дорета
Словацька Республіка Дорета

Цей проспект було переглянутий у жовтні 2014 року.