Дослідження MTX GvHD - ARCHIMAID

УВАГА: для кожного клінічного випробування наведені нижче елементи не є вичерпними, а протокол, наданий спонсором, залишається єдиним документом, який слід проконсультувати для проведення клінічного випробування в центрі. Для отримання додаткової інформації зверніться до референта відповідної території.

дослідження

Діаграма: Основна мета
Порівняння ефективності додавання МТХ до стандартного лікування першої лінії гострої РТПХ. Протокол використовуватиме нову кінцеву точку для порівняльного аналізу втручань, засновану на складеній первинній кінцевій точці виживання без РТПШ та кортикостероїдів

Вивчити лікування
У контрольній групі:
• MTX плацебо раз на тиждень протягом 4 тижнів, потім кожні 2 тижні протягом 12 тижнів.

В експериментальній групі:
• МТХ у дозі 5 мг/м2/тиждень протягом 4 тижнів, потім 3 мг/м2 кожні 2 тижні протягом 12 тижнів.