Дослідження NDR, WDR, SZ Смертельні суперпатогени з фармацевтичних фабрик
Статус: 22.10.2019 14:03
Велика кількість антибіотиків знаходиться в навколишньому середовищі заводів в Індії, де майже всі великі фармацевтичні компанії мають своє виробництво. Це створює небезпечні стійкі патогени, які поширюються у всьому світі. Дослідження NDR, WDR та "Süddeutscher Zeitung".
К. Баарс, Е. Кух, К. Адельхардт та Б. фон дер Хайде, NDR
Страшно пахне сіркою, екскрементами, гниттям та хімією. Сірувата піна валиться над водою і тече за течією. Річка Мусі, яка звивається посередині індійського мегаполісу Хайдарабад, очевидно надзвичайно забруднена. Тут збирається міська бруд. Сміття, фекалії, побутові стоки.
Крім того, до Мусі веде трубопровід - з промислової зони на півночі міста. Десятки фармацевтичних заводів там виробляють ліки для всього світу. Ваші стічні води слід насправді очищати та очищати безпосередньо на виробничих приміщеннях, щоб фармацевтичні препарати не потрапляли в навколишнє середовище.
Репортери НДР за підтримки вчених розслідували підозру у тому, що фармацевтичні компанії скидають стічні води в навколишнє середовище. Один із можливих мотивів: мати змогу дешевше виробляти в умовах жорсткої глобальної конкуренції. Оскільки переробка залишків від виробництва наркотиків надзвичайно трудомістка і дорога.
Супер збудники з фармацевтичних заводів
Велика кількість антибіотиків у зразках води
Спеціаліст з інфекційної медицини Крістоф Любберт із Лейпцизької університетської лікарні та репортери взяли серію проб води в Хайдерабаді в листопаді минулого року. Згідно з дослідженням, майже всі великі німецькі виробники дженериків - такі як Ratiopharm, Hexal або Stada - мають там активні інгредієнти. Потім зразки були досліджені Інститутом біомедичних та фармацевтичних досліджень (ІМВП) в Нюрнберзі на предмет залишків загалом 25 різних препаратів. Результати викликають підозри.
Тому що вчені насправді знайшли у водах антибіотики, а також ліки від грибка. Іноді концентрації перевищували запропоновані граничні значення для відповідних речовин у сотні, а то й у кілька тисяч разів. Відомий шведський екологічний фармаколог Йоаким Ларссон каже, що багато виміряних значень настільки високі, що немає іншого розумного пояснення їм, крім промислових стічних вод.
Центральна річка Мусі в Хайдарабаді сильно забруднена.
Антибіотики в навколишньому середовищі - це "бомба сповільненого дії"
Керівник ІБМП Фріц Сьергель говорить про "бомбу сповільненої дії". Тому що, коли антибіотики потрапляють у навколишнє середовище, бактерії, які там живуть, виробляють захисні механізми проти збудників. Таким чином вони стають стійкими та поширюються інтенсивніше, оскільки мають перевагу щодо виживання перед іншими бактеріями.
Це набагато гірше, ніж очікувалося, говорить Крістоф Любберт. У мікробіологічному інституті його клініки дослідники виявили небезпечні мультирезистентні патогени у всіх зразках. За словами Люберта, це дуже лякає - ще й тому, що бактерії не залишаються на місці, а навпаки, поширюються.
Мультирезистентні патогени поширюються у всьому світі
Такі клініцисти, як Люберт, повідомляють про все більшу кількість пацієнтів, які привозять із собою інші мультирезистентні бактерії з інших регіонів світу. Збудники хвороби можуть призвести до інфекцій. Хірургічне втручання та хіміотерапія також можуть бути надзвичайно небезпечними, якщо антибіотики більше не працюють проти високостійких бактерій. Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) визначає мультирезистентні патогени як одну з найбільших глобальних загроз. Вже 700 000 людей у всьому світі щороку помирають від інфекцій, які спричиняють збій наркотиків.
Фармацевтичні компанії посилаються на стандарти та засоби контролю
За підрахунками, щонайменше 80 - 90 відсотків усіх антибіотиків виробляються в Китаї та Індії. Згідно з дослідженнями NDR, WDR та "SZ", майже всі найбільші фармацевтичні компанії Німеччини закуповують антибіотики та фунгіциди у Хайдерабаді. Але всі інтерв'ю на цю тему відмовились.
Від 80 до 90 відсотків усіх антибіотиків вже виробляється в Китаї та Індії.
Stada та Teva як материнська компанія Ratiopharm письмово підтвердили, що отримують антибіотики з індійського мегаполісу. Однак конкретних постачальників вони не назвали. Sandoz, який, як і Hexal та 1A Pharma, належить Novartis, досі управляє власними заводами в Австрії та Словенії. Більше 90 відсотків їх антибіотиків надходять звідти, написала речниця на запит. Звичайно, у вас також були б інші постачальники. "Незалежно від того, хто ці постачальники і де вони розташовані, наші стандарти однакові у всьому світі", - говорить Сандос/Гексаль.
Інші компанії також посилалися на чинні стандарти та на власні засоби контролю чи інспекції з боку відповідальних органів. Однак ці засоби контролю, як правило, контролюють лише виробничий процес на фабриках.
Асоціація критикує ціновий тиск
Асоціація виробників Pro Generika також заявила, що кілька місяців тому публічно вказувала на залежність Німеччини, "яка виникла через дуже велику частку активних інгредієнтів антибіотиків, вироблених за межами ЄС", і пов'язані з цим ризики. Корпорації закликають до дебатів щодо низьких цін на антибіотики, деякі з яких складають лише кілька центів на добу. "При такому рівні цін виробництво в Німеччині чи ЄС не може покрити витрати", - пише Pro Generika.
Асоціація критикує медичні страхові компанії. У випадку тендерів на контракти зі знижками вони завжди йтимуть лише за найнижчою ціною. Натомість їм також слід брати до уваги соціальні та екологічні аспекти.
Медичні страхові компанії захищаються від цієї критики. Ви юридично зобов'язані діяти економно. Як одна з найбільших страховиків, Barmer пише, що очікує, що її контрактні партнери - тобто виробники - вироблятимуть екологічно безпечно. Компанії та органи відповідають за нагляд. За словами Бармера, касові апарати взагалі не змогли б цього зробити. Вона вважає це "тривожним, коли виробничі умови панують в будь-якій точці світу, що більш-менш довгостроково лише посилює проблему стійкості до антибіотиків".
Федеральне агентство з охорони навколишнього середовища закликає посилити норми ЄС
Федеральне агентство з охорони навколишнього середовища (UBA) закликає до розширення положень про "належну виробничу практику" GMP. Усі виробники фармацевтичних препаратів та активних інгредієнтів, які імпортують до Європи, повинні відповідати цим рекомендаціям. За дотриманням цих вимог контролюють європейські органи, які перевіряють заводи на місці, наприклад в Індії.
Німецькі інспектори GMP також є у Хайдарабаді кожні кілька місяців. Однак вся справа в якості фармацевтичних препаратів та захисті громадян ЄС. Екологічні аспекти не грають ролі. В даний час інспекторам заборонено проводити інспекцію видалення стічних вод. Для цього їм бракує правової бази. Тому АПУ вимагає включення екологічних критеріїв до керівних принципів GMP. Шведський уряд запропонував це кілька років тому.
Багатостійкі мікроби вважаються однією з найбільших загроз світовому здоров’ю.
Федеральний міністр охорони здоров'я Герман Грёе (ХДС) наголошує, що "терміново необхідно" розробити промислові та екологічні стандарти та контролювати їх на місці. Загалом, компанії не повинні забруднювати воду небезпечними речовинами. Важливо працювати над цим у міжнародних органах, говорить Грьое. "Надзвичайно важливо, щоб фармацевтичні компанії належним чином очищали свої стічні води, скрізь, в тому числі в країнах, що розвиваються".
Однак, Gröhe не вважає посиленням вимог GMP доцільним. Оскільки інспектори з фармацевтичних органів не мають необхідної компетенції. Він також розраховує на переговори з країнами, з яких зараз надходить більшість ліків, у тому числі на майбутньому саміті G20. "За допомогою піднятого вказівного пальця" та загрози виключення виробників з європейського ринку, проблема не буде вирішена, за словами Грёе. Індія та Китай повинні мати "власні інтереси, щоб не загрожувати ефективності медичного обслуговування їх великого населення".
Індійські виробники заперечують відповідальність
Більшість індійських виробників також не відповідали на численні письмові запити. Лише кілька компаній відповіли, в тому числі MSN, який є важливим постачальником німецьких фармацевтичних компаній. Дослідники виявили високі концентрації ліків у зразках, відібраних у безпосередній близькості від двох заводів компанії. MSN заперечує відповідальність та ставить під сумнів результати розслідування. Інші компанії також оголосили, що неможливо, щоб знайдені речовини могли надходити з їхніх заводів; вони не скидали стічні води в навколишнє середовище.
Асоціація індійських фармацевтичних виробників, мабуть, у відповідь на критику умов виробництва замовила власне дослідження. За два дні до публікації дослідження NDR, WDR та "SZ" вчений із Університету Хайдарабада представив перші попередні результати. Відповідно до цього, за кілька кілометрів від промислової зони існує стільки стійких бактерій, скільки безпосередньо на фармацевтичних заводах. Індійські ЗМІ повідомляють. Однак дослідник, мабуть, не шукав антибіотиків у навколишньому середовищі. Очікується, що остаточні результати його дослідження не будуть опубліковані ще рік-два. За повідомленнями ЗМІ, представник фармацевтичної промисловості заявив, що міжнародні звіти про стійкі бактерії є цілеспрямованою кампанією проти індійських виробників.
Гайдарабад рекламує себе як "фармацевтична столиця Індії" з більш ніж 200 виробниками та рекламує це місце у відеоролику із гаслом "Мінімальний огляд, максимальне сприяння" - "Мінімальний контроль, максимальна промоція".
Повну документацію "Невидимий ворог - смертельні суперпатогени з фармацевтичних заводів" можна переглянути тут.