Дослідження виявляє, що карбоплатин-паклітаксел є оптимальною хіміотерапією при раку анальної системи;
Застереження: Ця сторінка є автоматичним перекладом цієї сторінки спочатку англійською мовою. Зверніть увагу, оскільки переклади створюються машинно, не всі переклади будуть ідеальними. Цей веб-сайт та його веб-сторінки призначені для читання англійською мовою. Будь-який переклад цього веб-сайту та його веб-сторінок може бути неточним і неточним, повністю або частково. Цей переклад подано на практиці.
До цього часу пацієнти з неоперабельним анальним раком, рідкісним захворюванням, не проходили лікування на рівні медсестер; паліативна допомога була для них рутиною.
Зараз результати InterAAct, першого міжнародного оціночного рандомізованого дослідження при запущеному анальному раку, опублікував Journal of Clinical Oncology.
У двох випробуваннях порівняно звичайні методи хіміотерапії у 91 пацієнта. Частота об'єктивної відповіді (ORR), первинна кінцева точка, була однаковою між лікуваннями.
ORR для цисплатину та фторурацилу 5 (5FU) становив 57% проти 59% для карбоплатину та паклітакселу. Однак цисплатин-5FU асоціювався із значно більшими побічними явищами (62%) щодо карбоплатину-паклітакселу (36%).
Крім того, карбоплатин-паклітаксел асоціювався із покращенням загальної виживаності (20 місяців) порівняно з цисплатином-5ФУ (12,3 місяців).
"Випробування InterAAct визначає карбоплатин-паклітаксел як оптимальний режим хіміотерапії в основному контролі при неоперабельному раку анального відділу", - сказала провідний американський дослідник Кеті Інгліш, доктор медичних наук (Центр боротьби з раком Вандербільта-Інграма).
Карбоплатин-паклітаксел асоціюється з меншою токсичністю та тенденцією до поліпшення виживання, що свідчить про те, що це повинно стати стандартом допомоги для цих пацієнтів та загальною мережею для майбутніх досліджень третього етапу. "
Кеті Інгліш, доктор медицини, провідний науковий співробітник США, Центр раку Вандербільта-Інграма
Рак анального відділу є рідкісним, і на нього припадає менше трьох відсотків усіх видів раку шлунково-кишкового тракту. Розширений, непрацездатний анальний рак зустрічається ще рідше - приблизно 10 відсотків таких випадків.
У цих пацієнтів прогноз поганий, відносна п’ятирічна виживаність становить приблизно 30 відсотків.
У дослідженні взяли участь 91 пацієнт з грудня 2013 року по листопад 2017 року в Австралії, Німеччині, Норвегії, Великобританії та США.
Через рідкість захворювання було необхідно визначити глобальну мережу дослідників для розробки та проведення досліджень для хворих на метастатичний рак анального відділу, надання пацієнтам доступу до цих нових стратегій та своєчасного зарахування пацієнтів.
Для досягнення цих цілей Міжнародна ініціатива щодо рідкісних захворювань на рак (IRCI) сформувала Робочу групу з боротьби з анальним раком, глобальну мережу співпраці.
Створені в 2011 році, членами-засновниками IRCI є Національний інститут раку США, Національний інститут досліджень охорони здоров'я Великобританії, Онкологія Великобританії та Європейська організація з дослідження та лікування раку.
Згодом усі Французький національний інститут раку, Канадська група з дослідження раку, Клінічна онкологічна група Японії та Онкологічне клінічне товариство Австралії приєдналися.
"Робоча група з питань анального раку виявилася успішною глобальною спільною мережею для дослідження цієї рідкісної хвороби", - сказав Аль Бенсон, III, доктор медичних наук (Північно-Західний центр раку Університету Роберт Х. Лур'є Комплекс і співголова Робоча група IRCI з питань анального раку).
«Після успішного завершення випробування InterAAct Timely Track Робоча група з питань раку анальної системи визначила свою доцільність та продовжить подальші випробування. "
У США група ракових захворювань ECOG-ACRIN завершила випробування за фінансування Національного інституту раку (NCI) через свою Національну мережу клінічних випробувань. NCI є одним із національних інститутів охорони здоров’я.
Пацієнти, які не отримували попередньої системної хіміотерапії з приводу неоперабельного або локально рецидивуючого метастатичного анального раку, мали право брати участь у дослідженні InterAAct.
91 пацієнт, який брав участь у дослідженні, був розподілений випадковим чином лінійно: 46 пацієнтів отримували внутрішньовенно цисплатин 60 мг/м2 (день 1) 5 ФУ 1000 мг/м2 (дні 1-4) кожні 21 день, а 45 пацієнтів отримували карбоплатин (AUC = 5, день 1 паклітаксел) (80 мг/м2 дні 1, 8, 15) кожні 28 днів.
Медіана спостереження за всіма пацієнтами становила 28,6 місяців. Пацієнти продовжували лікування до прогресування захворювання, нестерпної токсичності або відмови від згоди.
Шейла Рао, доктор медицини лікарні Royal Marsden у Лондоні, Великобританія, є провідним світовим слідчим у справі InterAAct.