ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН 0
Аводарт 0,5 мг, 30 м’яких капсул
Ціна: 17,68 € Прочитайте інструкції та знайдіть їх поблизу
ANSM - Оновлено: 28.03.2018
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН 0,5 мг, м’яка капсула та в яких випадках він застосовується ?
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН 0,5 мг, м’яка капсула ?
3. Як приймати ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН 0,5 мг, м’яка капсула ?
4. Які можливі побічні ефекти? ?
5. Як зберігати ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН 0,5 мг, м’яка капсула ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
Діюча речовина - дутастерид. Він належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами 5-альфа-редуктази.
ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН застосовується для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (збільшення простати) у чоловіків. Це неракове збільшення передміхурової залози, спричинене виробленням занадто великої кількості гормону, який називається дигідротестостерон.
Збільшена простата може спричинити проблеми з сечовипусканням, такі як труднощі з початком сечовипускання і частому сечовипускання. Потік сечі також може бути повільнішим і менш потужним. Якщо його не лікувати, існує ризик повного блокування потоку сечі (гостра затримка сечі). Це вимагає негайного медичного лікування. У деяких випадках необхідне хірургічне втручання для видалення або зменшення розмірів передміхурової залози. ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН зменшує вироблення дигідротестостерону, що зменшує розміри передміхурової залози та покращує симптоми. Вони зменшують ризик гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання.
ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН також можна застосовувати з іншим ліками, який називається тамсулозин (застосовується для лікування симптомів збільшення простати).
Якщо у вас алергія на дутастерид, інші інгібітори 5-альфа-редуктази, сою, арахіс або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6;
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на арахіс або сою через наявність лецитину, який може містити соєву олію;
Якщо у вас важке захворювання печінки (захворювання печінки) .
Якщо ви вважаєте, що що-небудь із цього стосується вас, не приймайте це ліки, доки не проконсультуєтесь із лікарем.
Цей препарат призначений лише для дорослих чоловіків. Його не слід приймати жінкам, дітям та підліткам.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН.
· Переконайтеся, що ваш лікар проінформований про ваші проблеми з печінкою (захворювання печінки). Якщо у вас були які-небудь захворювання, що зачіпають печінку, можливо, вам доведеться провести додаткові обстеження під час прийому ДУТАСТЕРИДУ БІОГАРАН;
- Жінки, діти та підлітки не повинні працювати з пошкодженими капсулами DUTASTERIDE BIOGARAN, оскільки діюча речовина може всмоктуватися через шкіру. При попаданні на шкіру негайно промийте уражену ділянку водою з милом;
· Використовуйте презерватив під час сексу. Дутастерид виявлено у спермі чоловіків, які приймають дутастерид. Якщо ваша партнерка вагітна або, можливо, вагітна, слід уникати потрапляння її на сперму, оскільки дутастерид може впливати на нормальний розвиток плода чоловічої статі. Встановлено, що дутастерид зменшує кількість сперми, об’єм еякуляту та рухливість сперми. Фертильність чоловіків може бути знижена;
ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН впливає на аналіз крові на ПСА (специфічний для простати антиген), який іноді використовують для виявлення раку простати. Ваш лікар повинен бути проінформований про цей ефект, але все одно може використовувати тест для виявлення раку простати. Якщо у вас є аналіз крові на ПСА, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН. Чоловікам, які приймають ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН, слід регулярно тестувати ПСА;
· У клінічному дослідженні у чоловіків із підвищеним ризиком раку передміхурової залози чоловіки, які приймали дутастерид, мали важкий рак передміхурової залози частіше, ніж чоловіки, які не приймали дутастерид. Вплив ДУТАСТЕРИДУ БІОГАРАНУ на цю важку форму раку простати не ясний;
ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН може спричинити збільшення та напругу грудей. Якщо це стає докучливим, або якщо ви помітили виділення з грудей або сосків, вам слід поговорити зі своїм лікарем про ці зміни, оскільки вони можуть бути ознаками більш серйозних станів, таких як рак молочної залози.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Діти та підліток
Інші ліки та ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН 0,5 мг, м’яка капсула
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть реагувати з ДУТАСТЕРИДОМ БІОГАРАНУ та підвищувати ймовірність виникнення побічних ефектів. До цих препаратів належать:
Верапаміл або дилтіазем (при високому кров’яному тиску);
Ритонавір або індинавір (для ВІЛ);
Ітраконазол або кетоконазол (при грибкових інфекціях);
Нефазодон (антидепресант);
Альфа-адреноблокатори (при доброякісній гіперплазії передміхурової залози або високому кров’яному тиску).
Якщо ви приймаєте будь-яке з цих ліків, повідомте про це лікаря. Можливо, доведеться зменшити дозу ДУТАСТЕРИДУ БІОГАРАН.
ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН 0,5 мг, м’яка капсула з їжею та напоями
ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН можна приймати з їжею або без їжі.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Жінкам, які вагітні (або можуть бути) вагітними, не слід обробляти пошкоджені капсули. Дутастерид всмоктується через шкіру і може впливати на нормальний розвиток плоду чоловічої статі. Цей ризик існує більш конкретно протягом перших 16 тижнів вагітності.
Використовуйте презерватив під час сексу. Дутастерид виявлено у спермі чоловіків, які отримували дутастерид. Якщо ваша партнерка вагітна або, можливо, вагітна, слід уникати потрапляння її на сперму.
Встановлено, що дутастерид зменшує кількість сперми, об’єм еякуляту та рухливість сперми. Ось чому фертильність чоловіків може бути знижена.
Зверніться до свого лікаря за порадою, якщо вагітна жінка контактувала з дутастеридом.
Водіння та використання машин
ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН 0,5 мг, м’яка капсула містить соєвий лецитин (який може містити соєву олію).
Завжди дотримуйтесь дозування ДУТАСТЕРИДУ БІОГАРАН, вказану вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви не приймаєте його регулярно, це може вплинути на ваш моніторинг рівня ПСА.
Скільки брати ?
Рекомендована доза становить 1 капсулу (0,5 мг) на день. Проковтніть капсули цілими, запиваючи водою. Не жуйте та не відкривайте капсулу. Контакт із вмістом капсул може спричинити подразнення у роті та горлі;
ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН - це тривале лікування. Деякі чоловіки спостерігають раннє поліпшення симптомів. Однак іншим потрібно приймати ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН протягом 6 місяців або більше, перш ніж він почне діяти. Продовжуйте лікуватись стільки, скільки вам призначить лікар.
Застосування у дітей та підлітків
Якщо ви приймаєте більше ДУТАСТЕРИДУ БІОГАРАН 0,5 мг, м'які капсули, ніж слід:
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте занадто багато капсул ДУТАСТЕРИДУ БІОГАРАН.
Якщо ви забули прийняти ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН 0,5 мг, м'яка капсула:
Якщо ви припините приймати ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН 0,5 мг, м'яка капсула:
Не припиняйте приймати ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН без попередньої розмови зі своїм лікарем. Може пройти 6 місяців і більше, перш ніж ви помітите будь-який ефект.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри для отримання додаткової інформації.
Ознаки алергічних реакцій можуть включати:
Висип (можливий свербіж);
Кропив'янка (наприклад, висип від кропиви);
Набряк повік, обличчя, губ, рук або ніг.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явився будь-який із цих симптомів і припиніть прийом Дутастериду. .
Поширені побічні ефекти:
Вони можуть впливати на 1 із 10 чоловіків, які отримували ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН:
Неможливість отримати або зберегти ерекцію (імпотенція), яка може тривати після припинення прийому ДУТАСТЕРИДУ БІОГАРАН;
Зниження лібідо, яке може тривати після припинення прийому Дутастериду.
Проблеми з еякуляцією, такі як зменшення обсягу сперми, що виділяється під час статевого акту, що може тривати після припинення прийому ДУТАСТЕРИДУ БІОГАРАН;
Набряк або болючість грудей (гінекомастія);
Запаморочення при застосуванні з тамсулозином.
Нечасті побічні ефекти:
Вони можуть вразити до 1 із 100 чоловіків, які отримували ДУТАСТЕРИД БІОГАРАН:
· Серцева недостатність (серце стає менш ефективним при накачуванні крові по тілу. У вас можуть бути такі симптоми, як задишка, сильна втома і набряк щиколоток і ніг);
Випадання волосся та/або волосся (частіше волосся на тілі) або надмірний ріст волосся та/або волосся.
Побічні реакції невідомої частоти
Частоту неможливо оцінити з наявних даних:
Біль і набряки в яєчках.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Діюча речовина:
Дутастерид. 0,5 мг
Для м’якої капсули.
Інші інгредієнти:
Вміст капсули: Гліцерин монокаприлокапрат, бутилгідрокситолуол (E321).
Оболонка капсули: желатин, гліцерин, вода очищена, діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172), тригліцериди із середнім ланцюгом, лецитин, чорна фарба для друку (чорний опакод NSP-78-17827: ацетат фталат полівініл, макрогол, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E172)).
Цей препарат у формі жовтої довгастої м’якої желатинової капсули з чорним чорнилом із позначкою «DUT 05».
Ящики по 30 або 90.
15 БУЛЬВАР ШАРЛ ДЕ ГОЛ
15 БУЛЬВАР ШАРЛ ДЕ ГОЛ
74 ПРИНЦИПНА ВУЛИЦЯ
[буде заповнено власником пізніше]
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).