Експерти на користь комерціалізації проти ожиріння

ВАШИНГТОН - Незалежний експертний консультативний комітет у четвер рекомендував Агентству США з лікарських засобів (FDA) затвердити препарат від ожиріння Lorcaserin. Понад десять років жоден препарат проти ожиріння не продавався.

експерти

18 голосів проти чотирьох експертна комісія постановила, що Лоркасерин із "Арена Фармасьютикалсіз" ефективно контролює апетит, діючи на певні мозкові центри, заявив речник.

Результати клінічного випробування показали, що половина учасників втратила до 5% ваги. FDA не зобов'язана виконувати рекомендації цих консультативних комітетів, але частіше за все їх затверджує.

Цей самий комітет висловився проти продажу Лоркасерину - торгової назви "Lorqess" - в 2010 році, вказуючи на занепокоєння, викликані утворенням раку молочної залози у щурів.

Цей побічний ефект не виявився в клінічних випробуваннях із людьми, що мали надлишкову вагу або страждали ожирінням, і більшість із 22 членів комітету дійшли висновку, що користь цього препарату значно перевищує ризик. Найпоширенішими побічними ефектами є головний біль, нудота, запаморочення та втома.

Другий препарат, що переглядається

У квітні FDA також продовжила з трьох місяців до 17 липня період розгляду нової маркетингової заявки на лікування ожиріння Qnexa від американської лабораторії Vivus.

У 2010 році агентство з питань ліків відхилило першу заявку на отримання дозволу на продаж цього лікування, призначене для зниження ваги, висвітлюючи проблеми безпеки.

Хоча майже третина американців страждають ожирінням або надмірною вагою, на ринку існує кілька методів лікування. Вони мають обмежену ефективність і часто дають побічні ефекти, такі як гази та підвищений ризик серцевої діяльності.