Естранор Сандоз® - Інструкція по застосуванню
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Сандоз |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Анатомічна група | Сечостатева система та статеві гормони |
| Терапевтична група | Статеві гормони та модулятори статевої системи |
| Фармакологічна група | Прогестини та естрогени в поєднанні |
| Хімічна група | Прогестин та естроген, фіксовані комбінації |
| Активний інгредієнт | Норетистерон та естроген |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Естранор Сандоз - комбінований препарат, який використовується для замісного гормонального лікування (замісної гормональної терапії) у пацієнтів з інтактною маткою. Він містить два жіночі статеві гормони: естрадіол (так званий естроген), який відповідає природному естрогену, що виробляється в яєчниках, і норетистерон ацетат (так званий прогестин).
Через зменшення вироблення естрогену під час менопаузи (клімактеричної)? також у випадку недостатнього або відсутнього виробництва у молодих жінок, наприклад після хірургічного видалення яєчників? Багато жінок відчувають типові та неприємні симптоми менопаузи, такі як: припливи, дратівливість, депресивний настрій, розлади сну, запаморочення, пітливість, проблеми з м’язами та кістками, зміни шкіри, прискорений пульс (тахікардія), проблеми із сечовим міхуром та сухість піхви.
Естранор Сандоз може полегшити або усунути ці симптоми.
На зміну настрою або депресивні стани Естранор Сандоз впливає лише позитивно, якщо вони виникають у зв'язку з припливами.
На додаток до описаних вище симптомів менопаузи, які зазвичай тривають лише короткий час, але іноді також роками, відсутність ендогенних естрогенів також може призвести до довгострокових розладів, наприклад, остеопорозу (декальцифікація кістки з підвищеним ризиком переломів кісток).
Естранор Сандоз можна застосовувати для профілактики остеопорозу (втрати кісткової маси) у жінок, які мають високий ризик майбутніх переломів і які не переносять або не мають права використовувати інші ліки, що використовуються для цієї мети.
Щоденне додавання прогестагенного гормону норетистерону ацетату захищає матку від наслідків надмірної стимуляції, яка може бути спричинена введенням лише естрогену. Одночасно запобігається щомісячна абстинентна кровотеча.
Досвід лікування жінок старше 65 років
Що потрібно врахувати перед використанням?
Фізичні вправи та здорове харчування є корисними додатковими заходами, особливо якщо у вас остеопороз, для підтримки лікування Естранором Сандозом під час менопаузи.
Замісна гормональна терапія може бути пов'язана з підвищеними ризиками, такими як рак молочної залози, серцево-судинні захворювання, такі як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз вен та легенева емболія (утворення тромбів у судинах).
У дуже рідкісних випадках спостерігається зниження пам’яті та розумової працездатності при тривалій комбінованій гормонозамісної терапії.
Ваш лікар обговорить з вами ці ризики та порівняє їх із очікуваною користю.
Зверніть увагу, що Естранор Сандоз не має протизаплідного ефекту.
Зверніться до лікаря для щорічного гінекологічного огляду.
Якщо у вас є шишка в грудях або матці, незвична вагінальна кровотеча, причину якої лікар ще не з’ясував, захворювання печінки або пухлина печінки, порушення відтоку жовчі, захворювання кровотворної системи (серповидноклітинна анемія або порфірія), або якщо у вас жовтяниця або постійний свербіж, дуже рідкісні захворювання шкіри під час вагітності (гестаційний герпес) або втрата слуху внутрішнього вуха, що погіршується під час вагітності (отосклероз) під час вагітності, не слід застосовувати Естранор Сандоз.
Його також не слід застосовувати у разі наявного тромбозу вен або емболії (захворювання, викликані утворенням тромбів у судинах), або якщо тромбоз вен або емболія вже стався під час попереднього лікування комбінованим препаратом естрогену або естрогену-гестагену, якщо рівень дуже високий Високий кров'яний тиск (гіпертонія), при артеріальних тромбоемболічних захворюваннях, таких як стенокардія або інфаркт, у жінок з діабетом, які вже мали зміни в судинах, спричинені діабетом, якщо у вас підвищена чутливість до одного з інгредієнтів, або ви вагітні або годуєте груддю.
Медичні огляди та подальші обстеження
Перш ніж розпочати лікування Естранором Сандоз, Ваш лікар проведе ретельне загальне та гінекологічне обстеження та проведе анамнез Вашої та Вашої родини, щоб виключити можливі захворювання, при яких Естранор Сандоз не слід застосовувати або лише з обережністю. Під час лікування рекомендуються регулярні огляди (мамографія).
Будь ласка, повідомте про будь-які зміни на або на грудях свого лікаря. Ваш лікар обговорить з вами переваги та ризики замісної гормональної терапії та проведе необхідні перевірки до і регулярно під час терапії.
Обставини, що вимагають особливого нагляду
Якщо у вас є або коли-небудь було якесь із перелічених нижче захворювань, ви можете приймати Естранор Сандоз лише за певних умов та під пильним контролем лікаря, оскільки ці симптоми можуть повторюватися або погіршуватися під час лікування Естранором Сандозом, зокрема:
Міоматоз матки (доброякісне розростання матки) або ендометріоз (виникнення тканин слизової оболонки матки поза матки);
надмірне потовщення слизової матки в анамнезі (гіперплазія ендометрія);
існуючі фактори ризику тромбоемболічних захворювань (утворення тромбів у судинах), попередні тромбози або емболії (тромби);
Фактори ризику естрогензалежних пухлин, наприклад, виникнення раку молочної залози у найближчих родичів (матері, бабусі, сестри);
Цукровий діабет (цукровий діабет);
Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання);
Захворювання нирок або печінки;
Отосклероз (втрата слуху у внутрішньому вусі, що погіршується під час вагітності).
Лікування препаратом Естранор Сандоз слід негайно припинити
гострий тромбофлебіт (запалення вен), тромбоз або емболія (захворювання, викликані утворенням тромбів);
Жовтяниця, запалення печінки (гепатит), погіршення функції печінки або біль у печінці;
раптова втрата слуху;
у разі першого або частого або постійного виникнення незвично сильних головних болів при мігрені;
перший раз або рецидив важкої депресії;
За 4-6 тижнів до запланованої операції.
У всіх цих випадках слід проконсультуватися з лікарем.
Гіперплазія ендометрію (розростання слизової оболонки матки)
Ризик розвитку гіперплазії ендометрія та карциноми підвищується, якщо естрогени вводяться самостійно протягом тривалого періоду часу. Прийом гестагену протягом певного періоду часу, як це відбувається з Естранором Сандозом, допоможе зменшити цей додатковий ризик.
Деякі жінки можуть мати проривні кровотечі або кров’янисті виділення протягом перших кількох місяців лікування.
Якщо у вас є проривна кровотеча або кров’янисті виділення більше декількох місяців, якщо це відбувається через кілька місяців після початку терапії або якщо воно триває після припинення терапії, негайно зверніться до лікаря.
Згустки крові
У рідкісних випадках прийом препаратів з активними інгредієнтами, такими як ті, що містяться в препараті Естранор Сандоз, може бути пов’язаний із збільшенням частоти захворювань, спричинених утворенням тромбів у судинах (наприклад, тромбоз, емболія), що в певних випадках може мати серйозні наслідки.
Якщо у вас в анамнезі є повторювані згустки крові або ви знаєте, що схильні до тромбозів (тромбофлебія), якщо у вас велика вага, у вас системний червоний вовчак (серйозне захворювання шкіри), у вас було кілька викиднів або ви зараз лікуєтесь засобами, що розріджують кров гормонозамісна терапія ще більше збільшить існуючий ризик.
Тривалий постільний режим може тимчасово збільшити ризик, тому Estranor Sandoz 6
Як це застосовується?
Якщо лікар не вкаже інше, ви приймаєте Естранор Сандоз по одній таблетці, вкритій оболонкою, щодня, тобто коли всі 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, витрачаються, починайте нову упаковку без перерв. Якщо у вас припинилися місячні, ви можете почати лікування в будь-який час.
Якщо ви перейдете з іншого гормонального препарату на естранор Сандоз, лікар повинен пояснити, як змінити лікування.
Найкраще приймати Естранор Сандоз в один і той же час дня з деякою кількістю рідини.
Якщо ви забули прийняти таблетку, покриту оболонкою Естранор Сандоз, у звичайний час, викиньте її та продовжуйте лікування якомога швидше. Відсутність таблетки, вкритої плівковою оболонкою, збільшує ймовірність прориву кровотечі або плямистості.
Ваш лікар вирішить, скільки часу слід приймати Естранор Сандоз відповідно до ваших потреб.
Не змінюйте призначену дозу самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Які можливі побічні ефекти?
Під час прийому Естранор Сандоз можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто (> 10%)
Біль у грудях або стискання в грудях.
Часто (? 1% і
Депресія або погіршення наявної депресії.
Головний біль, мігрень або погіршення наявної мігрені.
Судоми в ногах або болі в спині.
Набряк молочної залози або збільшення грудей.
Збільшення міоми матки (доброякісна пухлина матки).
Периферичний набряк (скупчення рідини в тканині).
Іноді (? 0,1% і
Поверхневе запалення вени, пов’язане з тромбозом (згусток крові).
Випадання волосся, гірсутизм (посилений ріст волосся на обличчі та тілі) або вугрі.
Рідко (? 0,01% і
Глибокий флебіт, пов'язаний з тромбозом (згустки крові).
Дуже рідкісний (
Погіршення артеріального тиску.
Хвороби жовчного міхура, жовчнокам’яна хвороба, погіршення або рецидив жовчнокам’яної хвороби.
Себорея (надмірне вироблення шкірного сала).
Рак ендометрія (рак слизової матки).
Висип, ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція).
Піхвовий і генітальний свербіж.
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при замісній гормонотерапії:
Порушення шкіри: хлоазма (жовто-коричневі плями на обличчі), мультиформна еритема, вузлувата еритема (запальні захворювання шкіри), геморагічний висип, судинна пурпура (висипання з кровотечею в шкіру).
Рак молочної залози, тромбоз вен або тромбоемболія легеневих артерій (згустки крові), інсульти та інфаркти також спостерігались у рідкісних випадках під час замісної гормональної терапії (ЗГТ). Зниження пам’яті та розумової працездатності спостерігалося дуже рідко.
Багато побічні ефекти зникають самі по собі під час курсу лікування, не припиняючи лікування.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта.
Як його слід зберігати?
Зберігайте всі ліки, включаючи естранор Сандоз, у недоступному для дітей місці.
Ліки знаходяться в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (15-25
Додаткова інформація
Естранор Сандоз містить 2 мг естрадіолу (у вигляді напівгідрату) та 1 мг норетистерону ацетату на таблетку, вкриту плівковою оболонкою.