EUTHYROX® 25, 25 пг таблетки - листівка про медицину - CSID Що відбувається Лікар

Склад/Терапевтичні показання

Одна таблетка містить 25 пг левотироксину натрію та допоміжні речовини: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, желатин, кроскармелозу натрію, стеарат магнію.

Фармакотерапевтична група: Гормони щитовидної залози

Терапевтичні показання

- лікування доброякісного еутиреоїдного зобу, особливо у дорослих, коли йодна терапія не показана;

- запобігання повторному появу зоба після операцій з мікседемою (рецидив повторного зобу) в умовах нормальної функції щитовидної залози залежно від післяопераційного гормонального стану;

- Замісна терапія тиреоїдними гормонами (заповнення гормональних дефіцитів) при гіпотиреозі;

- при (злоякісних) пухлинах щитовидної залози для придушення пухлинної проліферації;

- Ад'ювант при тиреостатичному лікуванні гіпертиреозу.

Протипоказання/запобіжні заходи

Протипоказання

Коли вам заборонено використовувати Еутирокс 25?

Еутирокс 25 не слід застосовувати у разі підвищеної чутливості до левотироксину натрію або до будь-яких інших інгредієнтів.

У разі гіперфункції щитовидної залози з будь-якої причини. Виняток: як комбінована терапія із синтетичними антитиреоїдними препаратами при лікуванні гіпертиреозу, після отримання стану еутиреозу. Ця асоціація не показана під час вагітності.

При недолікованій недостатності надниркових залоз та недостатності гіпофіза. Лікування еутирокс не слід розпочинати при гострому інфаркті міокарда, гострому міокардиті або гострому панкардиті (запаленні шарів серцевої стінки).

Через вміст лактози пацієнти з рідкісними спадковими проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.

Які запобіжні заходи слід вжити?

Перед початком лікування гормонами щитовидної залози необхідно виключити такі захворювання: ішемічна хвороба серця (функціональна недостатність кровоносних судин серця), стенокардія, атеросклероз, гіпертонія, недостатність гіпофіза та надниркових залоз, вегетативні аденоми щитовидної залози.

У разі гіпотиреозу, спричиненого захворюванням гіпофіза (вторинний гіпотиреоз), необхідно виявити його причину перед початком лікування гормонами щитовидної залози, а в разі одночасної наявності можливої компенсованої недостатності надниркових залоз необхідно розпочати відповідне лікування.

Якщо є підозра на вегетативні ураження щитовидної залози, необхідний тест на TRH (тиреоїд-вивільняючий гормон) або придушення сцинтиграфії (рентгенологічне дослідження).

У пацієнтів з постменопаузальним гіпотиреозом, у яких підвищений ризик розвитку остеопорозу (зменшення маси кісткової тканини), необхідний суворий контроль функції щитовидної залози, щоб уникнути підвищення рівня Еутироксу в крові.

Левотироксин не слід застосовувати при гіпертиреоїдному стані, якщо він не використовується як допоміжний засіб при тиреостатичному лікуванні гіпертиреозу.

Якщо препарат змінюється під час лікування Еутироксом, необхідно контролювати лабораторні показники та реакцію на лікування, щоб коригувати дози за необхідності.

Взаємодія/Спеціальні попередження

взаємодії

Які інші ліки впливають на дію Еутироксу 25?

Холестирамін і холестипол (застосовуються для зменшення жиру в крові) пригнічують всмоктування левотироксину в організмі. Тому Еутирокс 25 слід вводити через 4-5 годин після прийому холестираміну або колестиполу.

Дані літературних джерел показують, що препарати на основі алюмінію (антациди, сукральфат), заліза та карбонату кальцію можуть зменшити ефект Еутироксу 25. Тому Еутирокс 25 слід вводити принаймні за 2 години до прийому цих препаратів.

Одночасне застосування наступних ліків може посилити ефект Еутироксу: саліцилати (знеболюючі та жарознижуючі засоби), дикумарол (інгібітор згортання крові), клофібрат (застосовується для зменшення жирів у крові), фенітоїн (протисудомний засіб).

Одночасне застосування наступних ліків може зменшити ефект Еутироксу: пропілтіоурацил (застосовується при захворюваннях щитовидної залози), глюкокортикоїди (гормони кори надниркових залоз), Р-адренергічні блокатори (застосовуються для зниження артеріального тиску), аміодарон (регулятор серцевого ритму).

Через дуже високий вміст йоду аміодарон (регулятор серцевого ритму) може спричинити як гіперфункцію, так і гіпофункцію щитовидної залози. Потрібна обережність, особливо у вузликовому зобі, який може мати неконтрольовані автономні ділянки.

Сертралін (антидепресант) та хлорохін/прогуаніл (антималярії) знижують ефективність левотироксину та спричиняють підвищення рівня ТТГ (тиреотропного гормону).

Барбітурати (снодійні препарати) та інші речовини, що викликають печінковий ферментний ефект, можуть посилювати печінковий метаболізм левотироксину, зменшуючи тим самим його дію.

Як Еутирокс 25 впливає на інші ліки?

Левотироксин може посилювати дію деяких антикоагулянтів (похідних кумарину) та пригнічувати дію інсуліну та пероральних антидіабетиків. У разі одночасного лікування такими речовинами та левотироксином, лікар повинен перевірити, особливо на початку лікування, значення згортання крові та параметри глюкози в крові та, за необхідності, скорегувати дозу антикоагулянтів або перорального інсуліну та антидіабетиків.

Зверніть увагу, що ця інформація може бути дійсною, якщо ви нещодавно припинили прийом цих ліків.

Особливі попередження

За наявності ішемічної хвороби серця (функціональної недостатності кровоносних судин серця), серцевої недостатності або прискорених порушень серцевого ритму обов’язковим є попередження будь-якої гіперфункції щитовидної залози (навіть легкої), спричиненої левотироксином.

Що слід враховувати дітям та людям похилого віку?

Еутирокс 25 слід з обережністю застосовувати людям похилого віку. Слід вибрати низьку початкову дозу, а потім збільшувати її з більшими інтервалами під повторним контролем тиреоїдних гормонів.

Що слід враховувати під час вагітності та лактації?

Постійне введення гормонів щитовидної залози важливо під час вагітності та лактації. Однак поєднання гормонів щитовидної залози із синтетичними антитиреоїдними препаратами при лікуванні гіпертиреозу не показано під час вагітності, оскільки комбінація левотироксину може вимагати збільшення дози синтетичних антитиреоїдних препаратів. Порівняно з левотироксином, синтетичні антитиреоїдні препарати перетинають фето-плацентарний бар’єр і можуть спричинити гіпофункцію щитовидної залози у плода.

Які спеціальні запобіжні заходи слід вжити щодо здатності керувати автотранспортом та працювати з механізмами?

Еутирокс 25 не впливає на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Дозування та спосіб введення

Інструкції, наведені нижче, обмежені випадками, коли ваш лікар іншим чином не призначив Euthyrox 25. Будь ласка, дотримуйтесь інструкцій щодо введення, інакше Euthyrox 25 може не працювати належним чином.

Еутирокс 25 містить 25 пг левотироксину натрію. Для індивідуального лікування доступні таблетки з градуйованим вмістом 25 пг, 50 пг, 100 пг, 150 пг та 200 пг левотироксину натрію, так що однієї таблетки на день, як правило, достатньо.

Профілактика рецидивів зоба після операцій з мікседемою (рецидив профілактики зоба) в умовах нормальної функції щитовидної залози Замінне лікування гормонами щитовидної залози (заповнення дефіциту гормонів) при гіпотиреозі

Замісна терапія гормонами щитовидної залози (доповнення гормональних дефіцитів) при гіпотиреозі у дітей:

Як часто і в якій кількості слід застосовувати Еутирокс 25?

Індивідуальну добову дозу слід визначати за допомогою клінічних та лабораторних обстежень. Пацієнтам похилого віку, хворим на ішемічну хворобу серця, а також пацієнтам із важким або тривалим гіпотиреозом слід дотримуватися обережності при розпочатому лікуванні гормонами щитовидної залози. Починатиметься з низької початкової дози (наприклад, 12,5 пг левотироксину натрію на добу), яку потім будуть збільшувати повільно та через тривалі проміжки часу (наприклад, при дозах 12,5 пг левотироксину натрію щодня). 14 днів), за умов частої перевірки концентрації гормонів щитовидної залози.

Досвід показує, що низьких доз достатньо у пацієнтів з низькою масою тіла або у пацієнтів з високим дифузним зобом.

Якщо іншим не передбачено лікарем, зазвичай застосовуються такі правила дозування:

Рекомендована доза (^ г левотироксину натрію на день)

75-200 (наприклад, 3 - 8 таблеток Еутироксу 25 щодня)

25-50 (наприклад, 1-2 таблетки Еутироксу 25 щодня)

100-200 (наприклад, 4 - 8 таблеток Еутироксу 25 щодня)

12,5-50 (наприклад, V - 2 таблетки Еутироксу 25 щодня)

При злоякісних пухлинах щитовидної залози - 150-300 (відповідно, 6-12 таблеток Еутирокс 25)

придушення щоденної пухлинної проліферації)

Ад'ювант при тиреостатичному лікуванні 50-100 (наприклад, 2 - 4 таблетки Еутироксу 25

Як і коли застосовувати Еутирокс 25?

Загальну добову дозу вводять вранці натщесерце, принаймні за годину до сніданку; ковтайте таблетки цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад, півсклянки води).

У грудних дітей загальну добову дозу слід вводити принаймні за годину до першого прийому їжі протягом дня. Таблетки подрібнюють у невеликій кількості води, отриману дрібну суспензію (яку слід готувати на місці для кожного прийому) змішують з трохи більше рідини.

Як довго слід застосовувати Еутирокс 25?

Тривалість прийому: зазвичай протягом усього життя при гіпотиреозі, після операції з видалення злоякісної пухлини щитовидної залози та для запобігання рецидиву зобу після мікседеми (рецидив профілактики зоба) в умовах нормальної функції щитовидної залози.

Тривалість ад’ювантного лікування при гіпертиреозі обумовлена тривалістю лікування тиреостатиками.

При доброякісному еутиреоїдному зобі потрібно лікування, яке триває від 6 місяців до 2 років. Щоб запобігти рецидиву зобу, рекомендується йодна профілактика з низькими дозами (100-200 пг на день) після зменшення обсягу зоба.

Тривалість лікування визначатиме ваш лікар.

Побічні ефекти/Передозування

Побічні ефекти

Які побічні ефекти можуть виникнути під час лікування Euthyrox 25?

За умов введення не очікується побічних реакцій під час лікування Euthyrox 25.

В окремих випадках, якщо доза не переноситься або у випадку передозування, особливо якщо дозу швидко збільшують на початку лікування, можуть спостерігатися типові ознаки гіперфункції щитовидної залози, такі як почастішання серцебиття, серцебиття, порушення серцевого ритму, біль кутовий ретростернальний біль, головний біль, м'язова слабкість і судоми, непереносимість тепла, лихоманка, блювота, порушення менструального циклу, тремор, неспокій, безсоння, рясне потовиділення, втрата ваги, діарея.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не вказані в цій брошурі.

Які заходи можна вжити для боротьби з побічними ефектами?

Після подання лікарю добову дозу можна зменшити або припинити прийом таблеток на кілька днів. Відразу після купірування побічних ефектів лікування можна відновити під ретельним контролем дози.

Що робити, якщо ви використовуєте занадто багато Euthyrox 25 (навмисне або ненавмисне передозування)?

У разі передозування можуть спостерігатися типові ознаки та симптоми гіперфункції щитовидної залози: серцебиття, занепокоєння, збудження та мимовільні рухи (гіперкінезія).

Якщо ці симптоми виникають, негайно зверніться до лікаря.

Що робити, якщо ви вживаєте занадто мало або пропускаєте дозу Еутироксу 25?

Якщо ви прийняли занадто мало таблеток за одне введення або якщо ви пропустили дозу, не використовуйте пропущену дозу під час наступного прийому, але дотримуйтесь звичайного графіку. Ні в якому разі не можна змінювати або припиняти лікування, призначене лікарем, без його поради.

Що робити у разі тимчасового припинення або передчасного припинення лікування?

Успішне лікування вимагає регулярного прийому Еутироксу 25 у призначених дозах. Припинення або передчасне припинення лікування може призвести до повторення симптомів захворювання, залежно від особливостей кожного попереднього стану.

Інша інформація

Як зберігати Еутирокс 25?

Зберігайте Euthyrox 25 в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 ° C. Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.

Коробка з 4 блістерів PP/Al по 25 таблеток Коробка з 4 блістерів PP/Al по 25 таблеток

Власник дозволу на продаж

Frankkfurter с. 250, D-64293 Дармштадт, Німеччина

Дата останньої перевірки проспекту