EUTHYROX, таблетки - BeHealthy

| Детальніше | Показання Дози | Протипоказання Взаємодія Вагітність |
Побічні ефекти передозування

Торгова назва: ЕВТИРОКС 50 мкг
Міжнародна загальна назва: ЛЕВОТИРОКСИН - 50 мкг
Фармацевтична форма: таблетки
Штучки: 100 таблеток
Доза (концентрація): 50 мкг
Презентація: BOX X 4 BLIST. ПВХ/AL X 25 COMPR.
Виробник: MERCK KGAA
Країна: Німеччина
Код CIM: W57398002

Код УВД: H03AA01
H - системні гормональні препарати (крім статевих гормонів)
H03 - терапія щитовидної залози

показання

Euthyrox 25, Euthyrox 50, Euthyrox 100, Euthyrox 150, Euthyrox 200

Лікування щитовидної залози, особливо у дорослих, коли йод не показаний;
Профілактика рецидивів після операції на еутиреоїдному зобі залежно від післяопераційного гормонального стану;
Замісне лікування при гіпотиреозі;
Супресивне лікування при раку щитовидної залози. Euthyrox 25, Euthyrox 50, Euthyrox 100
Замінне лікування під час антитиреоїдної терапії гіпертиреозу Euthyrox 100, Euthyrox 150, Euthyrox 200- Для діагностичних цілей у тесті придушення функції щитовидної залози.

Для лікування кожного пацієнта відповідно до індивідуальних потреб таблетки Euthyrox доступні у концентрації 25, г, 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг левотироксину натрію. Тому пацієнти зазвичай приймають лише одну таблетку на день.

Рекомендована добова доза на початку лікування носить лише орієнтирний характер.

Для визначення індивідуальної дози необхідне лабораторне дозування та клінічне обстеження. Оскільки деякі пацієнти мають високі концентрації Т4 (тироксин) та fT4 (вільний тироксин), визначення базової концентрації ТТГ (тиреотропного гормону) в плазмі є більш чутливим методом визначення схеми лікування.

Лікування слід розпочинати з низької дози, яку поступово збільшуватимуть кожні 2 - 4 тижні, поки не буде досягнута підтримуюча доза.

У новонароджених та дітей із вродженим гіпотиреозом, у яких необхідна швидка заміна, рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг на день протягом перших трьох місяців. Після цього дозу слід коригувати індивідуально на основі результатів клінічних обстежень та рівня гормонів щитовидної залози та ТТГ.

У людей похилого віку, у хворих на ішемічну хворобу серця та у пацієнтів із важким або тривалим гіпотиреозом слід дотримуватися обережності, починаючи лікування; спочатку буде вводити низьку дозу (наприклад, 12,5 мкг левотироксину на добу), яку поступово збільшуватимуть з більшими інтервалами (кожні 2 тижні на 12,5 мкг левотироксину), з частим контролем гормони щитовидної залози. Може бути розглянута підтримуюча доза, нижча за оптимальну, необхідну для забезпечення повної корекції рівня ТТГ.

Досвід показав, що нижчої за норму дози достатньо для пацієнтів із недостатньою вагою або тих, у кого високий дифузний зоб.

показання	Рекомендована доза (мкг левотироксину натрію на день)
Лікування еутиреоїдного зобу	75 - 200
Профілактика рецидивів після операції на еутиреоїдному зобі	75 - 200
Замісна терапія при гіпотиреозі дорослих	25 - 50 100 - 200
Замісна терапія при гіпотиреозі у дітей	12,5 - 50100-150 мкг/м2 поверхні тіла
Замінне лікування під час антитиреоїдного лікування гіпертиреозу	50 - 100
Супресивна терапія при раку щитовидної залози	150 - 300
Діагностичне використання для тесту на придушення щитовидної залози	Тиждень 4 перед тестом	3 тиждень перед тестом	Тиждень 2 перед тестом	Тиждень 1 перед тестом
	Еутирокс 200 мкг	1 таблетка на день	1 таблетка на день
	Еутирокс 100 мкг	2 таблетки на день	2 таблетки на день

початкова доза
підтримуюча доза

початкова доза
підтримуюча доза

Спосіб введення

Щоденні дози можна приймати як одну дозу, вранці, натщесерце, за півгодини до сніданку, бажано з невеликою кількістю рідини (наприклад, півсклянки води).

Немовлятам добову дозу дають один раз на день, принаймні за 30 хвилин до першого прийому їжі. Таблетки слід розкласти у невеликій кількості води, а отриману суспензію ввести з додатковою кількістю рідини. Цю суспензію слід готувати щойно перед кожним введенням.

Тривалість лікування

Як правило, лікування проводиться довічно у випадках заміщення внаслідок гіпотиреозу, а також після струмектомії або тиреоїдектомії та для профілактики рецидивів після видалення еутиреоїдного зобу.

Замінне лікування гіпертиреозу після отримання еутиреоїдного статусу буде проводитися протягом періоду, коли вводять антитиреоїдний препарат.

При доброякісному еутиреоїдному зобі потрібно лікування, яке триває від 6 місяців до 2 років.

Якщо ця терапія не дає результатів, слід розглянути можливість хірургічного втручання або введення радіоактивного йоду.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.

Нелікована надниркова недостатність, нелікована гіпофізарна недостатність та нелікований тиреотоксикоз.
Лікування еутирокс не слід розпочинати при гострому інфаркті міокарда, гострому міокардиті та гострому панкардиті.
Комбінована терапія левотироксином та антитиреоїдним препаратом для лікування гіпертиреозу не показана під час вагітності (див. Розділ 4.6).

попередження

Перед початком лікування гормонами щитовидної залози або перед проведенням тесту на придушення щитовидної залози слід виключити або лікувати такі захворювання: ішемічна хвороба серця, стенокардія, атеросклероз, гіпертонія, гіпофізарна недостатність, надниркова недостатність.

Також перед початком терапії гормонами щитовидної залози слід виключити або лікувати автономію щитовидної залози.

На початку терапії гормонами щитовидної залози пацієнтам з ризиком розвитку психотичних розладів рекомендується на початку лікування вводити низьку дозу левотироксину, яка буде повільно збільшуватися. Рекомендується моніторинг пацієнта. Якщо виникають ознаки психотичних розладів, слід розглянути можливість коригування дози левотироксину.

Медикаментозний гіпертиреоз, навіть у легких формах, слід запобігати пацієнтам з ішемічною хворобою серця, серцевою недостатністю або тахіаритміями. Тому в цих випадках необхідна часта перевірка рівня гормонів щитовидної залози.

У разі вторинного гіпотиреозу слід визначити причину перед початком замісної терапії та, за необхідності, розпочати замісну терапію для компенсованої надниркової недостатності.

Якщо є підозра на автономність щитовидної залози, перед лікуванням слід провести тест на TRH (тиреоїд-вивільняючий гормон) або придушення сцинтиграми.

Пацієнтам із постменопаузальним гіпотиреозом, у яких підвищений ризик розвитку остеопорозу, слід уникати надфізіологічних концентрацій левотироксину в плазмі, що вимагає ретельного контролю функції щитовидної залози.

Левотироксин не слід застосовувати пацієнтам з гіпертиреозом, якщо він не використовується як допоміжний засіб при тиреостатичному лікуванні гіпертиреозу.

Якщо препарат змінюється під час лікування Еутироксом, коригування дози слід проводити на основі клінічної реакції пацієнта та результатів лабораторних досліджень.

Використання гормонів щитовидної залози для схуднення не рекомендується. Фізіологічні дози не викликають втрати ваги у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози. Більш високі дози можуть спричинити серйозні або небезпечні для життя побічні ефекти (див. Розділ 4.9).

Гіпотиреоз та/або знижений контроль гіпотиреозу можуть виникати при одночасному застосуванні орлістату та тиреоїдних гормонів (див. Розділ 4.5). Через можливість застосування орлістату та тиреоїдних гормонів у різний час може знадобитися коригування дози левотироксину. Крім того, рекомендується спостерігати за пацієнтом, перевіряючи рівень гормонів у плазмі крові.

Для пацієнтів з діабетом або тих, хто перебуває на антикоагулянтній терапії, див. Розділ 4.5.

взаємодії

Інгібітори протеази (такі як ритонавір, індинавір, лопінавір) можуть впливати на ефект левотироксину. Рекомендується ретельний контроль рівня гормонів щитовидної залози. За необхідності дозу левотироксину коригують.

Фенітоїн може впливати на ефект левотироксину, витісняючи левотироксин із білків плазми, що призводить до збільшення рівня фракцій fT4 та fT3 у плазмі крові.

Одночасно фенітоїн підсилює печінковий метаболізм левотироксину. Рекомендується ретельний моніторинг гормонів щитовидної залози.

Левотироксин може зменшити ефект протидіабетиків. Тому у пацієнтів з цукровим діабетом слід часто контролювати рівень глюкози в крові під час початку та під час лікування Еутироксом, а також при зміні його дози. Дозу протидіабетиків слід корегувати відповідно.

Антикоагулянтний ефект цих речовин може посилюватися левотироксином шляхом витіснення антикоагулянтів з білків плазми, що може збільшити ризик кровотеч, наприклад у ЦНС або шлунково-кишковому тракті, особливо у пацієнтів літнього віку. Тому на початку та під час супутнього лікування необхідно періодично перевіряти параметри згортання крові та, якщо потрібно, коригувати дозу антикоагулянта.

Наступні ліки можуть посилити ефект левотироксину:

Саліцилати, дикумарол, клофібрат, фуросемід:

Саліцилати, клофібрат, фуросемід у високих дозах (250 мг), дикумарол та інші речовини можуть вивільняти левотироксин натрію з білків плазми, збільшуючи фракцію fT4 та посилюючи ефект Еутироксу.

Наступні ліки можуть зменшити ефект левотироксину:

Іонообмінні смоли:

Іонообмінні смоли (такі як холестирамін, колестипол) пригнічують всмоктування левотироксину натрію. Отже, Еутирокс слід давати за 4-5 годин до прийому цього препарату.

Ліки, що містять алюміній, лікарські засоби, що містять залізо або карбонат кальцію:

В ході досліджень було показано, що алюмінійвмісні ліки (антациди, сукральфат) мають потенційний ефект зниження дії левотироксину. Тому левотироксин слід вводити принаймні за 2 години до введення цих препаратів на основі алюмінію. Це стосується також залізовмісних ліків та карбонату кальцію.

Гіпотиреоз та/або знижений контроль гіпотиреозу можуть виникати при одночасному застосуванні орлістату та тиреоїдних гормонів. Це може бути пов’язано зі зменшенням всмоктування солей йоду та/або левотироксину.

Севеламер може зменшити всмоктування левотироксину. Тому рекомендується спостерігати за змінами стану щитовидної залози на початку або в кінці супутньої терапії. За необхідності відкоригуйте дозу левотироксину.

Інгібітори тирозинкінази:

Інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб, сунітиніб) можуть зменшити ефективність левотироксину. Тому рекомендується спостерігати за змінами стану щитовидної залози на початку або в кінці супутньої терапії. За необхідності відкоригуйте дозу левотироксину.

Пропілтіоурацил, глюкокортикоїди, бета-адреноблокатори, аміодарон та йодовані контрастні речовини:

Ці речовини пригнічують периферичне перетворення Т4 в Т3 (трийодтиронін), зменшуючи ефект Еутироксу.

Ця речовина пригнічує периферичне перетворення Т4 в Т3. Завдяки високому вмісту йоду аміодарон може індукувати як гіпертиреоз, так і гіпотиреоз. Особливу обережність слід проявляти у випадку вузликового зобу з можливою невідомою автономністю.

Ці речовини знижують ефективність левотироксину та підвищують рівень ТТГ.

Фермент-індукуючі препарати:

Ці препарати (такі як барбітурати, карбамазепін) посилюють печінковий метаболізм левотироксину.

Жінкам, які використовують контрацепцію на основі естрогену, або жінкам у менопаузі, які застосовують замісну гормональну терапію, можуть знадобитися більш високі дози левотироксину.

Взаємодія з їжею