Європейська комісія затверджує нові інструкції щодо зберігання BYETTA (R)
INDIANAPOLIS і SAN DIEGO, 6 вересня/PRNewswire/- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) та Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) сьогодні оголосили, що Європейська Комісія затвердила інструкції, що дозволяють тривалий термін зберігання при кімнатній температурі для Ін’єкція BYETTA (R) (ексенатид) під час використання. Ручки BYETTA тепер можна зберігати до 30 днів при кімнатній температурі, яка не перевищує 25 градусів Цельсія після першого використання.
Тепер пацієнти можуть зберігати ручки BYETTA при кімнатній температурі від 2 до 25 градусів Цельсія після першого використання. До першого використання BYETTA слід продовжувати зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія. Ці нові інструкції щодо зберігання будуть надані пацієнтам та медичним працівникам найближчими тижнями. Ін’єкційні ручки BYETTA слід зберігати в темряві і ніколи не заморожувати.
«Ми вітаємо дозвіл в Європі на отримання цих нових інструкцій, - говорить Джеймс Малоун, доктор медичних наук, міжнародний медичний директор Eli Lilly and Company. «Можливість зберігати ручку після першого використання без необхідності охолоджувати робить її більш зручною для діабетиків типу 2, які використовують BYETTA. "
Екзенатид розроблений для самостійного прийому у вигляді фіксованої дози шляхом підшкірної ін’єкції протягом 60 хвилин до сніданку та вечері або двох основних прийомів їжі протягом дня, з інтервалом приблизно у шість годин. Ексенатид доступний у концентрації 5 мікрограмів на дозу або 10 мікрограмів на дозу у попередньо заповнених ін’єкційних ручках. На відміну від інсуліну, ексенатид не потребує щоденної корекції.
Про ін’єкцію BYETTA (R) (ексенатид)
BYETTA є першим у новому класі, який називається інкретиновим міметиком для лікування діабету типу 2. BYETTA має кілька ефектів, ідентичних людському гормону інкретину глюкагону, як пептид-1 (GLP-1). Виділяється після всмоктування з їжі, гормон GLP-1 покращує рівень цукру в крові за рахунок багаторазового впливу на кишечник, печінку, підшлункову залозу та мозок. BYETTA затверджена в Європейському Союзі як допоміжна терапія для поліпшення контролю рівня цукру в крові у діабетиків типу 2, які не мають належного контролю рівня цукру в крові з максимально можливими дозами метформіну та/або сульфонілсечовини, двох пероральних препаратів, які зазвичай використовуються діабетиками. (1). BYETTA забезпечує контроль рівня HbA1c, низьку частоту гіпоглікемії у поєднанні з метформіном та прогресуючу втрату ваги. У трьох окремих порівняльних дослідженнях інсуліну пацієнти, які приймали екзенатид, втрачали вагу, тоді як пацієнти, які лікувались інсуліном, загалом набирали вагу. (2,3,4) Крім того, у порівнянні з інсуліном гларгіном, ексенатид асоціювався з меншою частотою гіпоглікемії, якщо поєднувати з метформін. (5)
Важлива інформація щодо безпеки щодо ін’єкції BYETTA (R) (ексенатиду). У клінічних дослідженнях найпоширенішими побічними ефектами були гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) у поєднанні з сульфонілсечовиною, нудота (нудота), блювота та діарея. Щоб отримати перелік усіх побічних ефектів, про які повідомляли після ін’єкції препарату BYETTA, будь ласка, ознайомтеся з інструкцією у коробці. BYETTA не слід застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливими (алергічними) до ексенатиду або будь-якого іншого інгредієнта BYETTA.
Про діабет
За оцінками, діабет вражає 246 мільйонів дорослих у всьому світі та понад 48 мільйонів у Європі. (6,7) Близько 90-95 відсотків цих людей страждають на діабет 2 типу, що відповідає відмові бета-клітин підшлункової залози адекватно реагувати на зростаючі потреби в інсуліні, що є результатом інсулінорезистентності внаслідок ожиріння. (8) Цукровий діабет 2 типу, як правило, вражає дорослих людей старше 40 років, але все частіше зустрічається у молодих людей. (7) Практично в будь-якому розвиненому суспільстві діабет є серед провідні причини сліпоти, ниркової недостатності та ампутації нижніх кінцівок, а також смерті внаслідок серцево-судинних захворювань, пов’язаних із діабетом (70 80 відсотків хворих на діабет помирають від серцево-судинних захворювань.) (9) Вартість лікування діабету в Європі оцінюється в 42,8 млрд. дол. США на рік. (10)
Про Ліллі та Амілін
Завдяки своїй тривалій відданості лікуванню діабету, Lilly надає пацієнтам інноваційні методи лікування, які дозволяють їм жити краще, довше та здоровіше. Починаючи з 1923 року, Ліллі очолила цю галузь новими методами лікування, які допомагають медичним працівникам покращити життя хворих на цукровий діабет, а дослідження продовжують знаходити препарати для задоволення потреб пацієнтів, які залишаються без відповіді.
Lilly, провідна інноваційна компанія, прагне розробляти першокласні та найкращі у своєму класі фармацевтичні продукти, застосовуючи найновіші дослідження, проведені у власних світових лабораторіях та отримані в результаті співпраці з відомими вченими.
Заснована в Індіанаполісі, штат Індіана, Ліллі надає відповіді - за допомогою ліків та інформації - на деякі найактуальніші медичні потреби у світі.
Amylin Pharmaceuticals - це біофармацевтична компанія, яка займається покращенням життя шляхом відкриття, розробки та комерціалізації інноваційних препаратів. Амілін розробив і отримав схвалення для двох першокласних препаратів для лікування діабету. Дослідницька діяльність компанії Amylin підтримує досвід компанії в галузі метаболізму для розробки потенційних методів лікування діабету та ожиріння. Амілін знаходиться в Сан-Дієго, штат Каліфорнія, і працює понад 1700 у США.