ФОЛІОВА КИСЛОТА 5 мг ARW CPR 20 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 1,33 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Кислотодефіцитна анемія через фолієву кислоту.
Хронічні розлади кишкового всмоктування незалежно від їх походження.
Недоліки споживання: недоїдання, алкоголізм.
Вагітність, у разі доведеного дефіциту. У жінок, які вже мали дітей із порушеннями у закритті нервової трубки (spina bifida), деякі автори виявили, що периконцепційна фолієва добавка 5 мг на день протягом місяця до і протягом 3 місяців після зачаття зменшує ризик розвитку мальформації наступні вагітності.
Тим не менше, допологовий діагноз у пошуках цього виду вад розвитку залишається важливим.
Дозування та спосіб введення
Дорослі (включаючи людей похилого віку)
У разі мегалобластної анемії через дефіцит фолієвої кислоти
5 мг на день, протягом 4 місяців; дозу можна збільшити до 15 мг на добу у разі хронічних порушень кишкового всмоктування.
Запобігання відхиленням від закриття нервової трубки плода (spina bifida) у жінок, які планують вагітність і які знаходяться в групі ризику
5 мг на день. Лікування слід починати щонайменше за 3 місяці до зачаття і продовжувати протягом 1 триместру вагітності.
У разі доведеного дефіциту
5 мг на день, до кінця вагітності.
Фолієву кислоту не можна застосовувати дітям до 6 років, оскільки "таблетована" форма не підходить дітям до 6 років.
У разі мегалобластної анемії через дефіцит фолієвої кислоти
У дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років: 5 мг на день, протягом 4 місяців; підтримуюча терапія: 5 мг кожні 1 до 7 днів.
У разі гемолітичної анемії
У дітей та підлітків у віці від 6 до 12 років: 5 мг на добу.
У дітей та підлітків у віці від 12 до 18 років: 5 мг до 10 мг на добу.
Умови призначення та відпустки
Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Доклінічні дані безпеки
У доклінічних дослідженнях ефекти, які можна було спостерігати, були під впливом набагато більшим, ніж опромінення людини, і тому мало стосуються клінічного використання.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Недіагностована мегалобластна анемія, включаючи дитинство, перніціозну анемію або макроцитарну анемію невідомої етіології, якщо лікування не проводиться з адекватною кількістю гідроксокобаламіну.
Вагітність та годування груддю
Невідомі небезпеки використання фолієвої кислоти під час вагітності. Добавки з фолієвою кислотою часто є корисними.
Дефіцит фолієвої кислоти або аномальний метаболізм фолієвої кислоти, викликаний немедикаментозними продуктами, пов’язаний із виникненням дефектів у новонароджених та певними аномаліями закриття нервової трубки.
Одночасний прийом і на початку вагітності деяких лікарських засобів, що викликають порушення метаболізму фолієвої кислоти або дефіцит фолієвої кислоти (таких як протисудомні засоби або деякі протипухлинні засоби), може спричинити вроджені вади розвитку.
Нестача фолієвої кислоти (вітаміну В9) або її метаболітів також може бути причиною спонтанного аборту або затримки внутрішньоутробного розвитку.
Фолієва кислота виділяється з грудним молоком. У грудному молоці накопичується фолієва кислота, коли споживання фолієвої кислоти під час вагітності перевищує потреби матері.
У молозиві концентрація фолієвої кислоти порівняно низька. У грудному молоці концентрація фолієвої кислоти вища.
Жодних побічних ефектів не спостерігалося у немовлят, які годували грудьми матір, яка отримувала добавки з фолієвою кислотою під час вагітності.
Попередження та застереження щодо використання
Пацієнтів з дефіцитом вітаміну В12 не слід лікувати фолієвою кислотою, якщо лікування не проводиться з достатньою кількістю гідроксокобаламіну. Це пов’язано з тим, що лікування лише фолієвою кислотою може замаскувати стан пацієнта, але не лікує підгостру та незворотну шкоду, спричинену дефіцитом вітаміну В12 у нервовій системі. Дефіцит вітаміну В12 може бути обумовлений недіагностованою мегалобластною анемією, включаючи дитинство, перніціозну анемію, макроцитарну анемію невідомої етіології або будь-яку іншу причину дефіциту кобаламіну, наприклад, тривалий час вегетаріанцем.
Фолієву кислоту не слід застосовувати при злоякісних захворюваннях, якщо мегалобластна анемія через дефіцит фолієвої кислоти не є значним ускладненням.
Слід уважно розглянути та контролювати прийом фолієвої кислоти пацієнтам із фолатно-залежними пухлинами.
Цей препарат не призначений для здорових вагітних жінок, яким тому рекомендується призначати менші дози. Цей препарат призначений для вагітних із дефіцитом фолієвої кислоти та для вагітних, у яких вже були діти із порушеннями у закритті нервової трубки (spina bifida), і тому, як вважають, вони піддаються ризику.
Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Якщо фолієву кислоту призначають для лікування дефіциту фолієвої кислоти, спричиненого протиепілептичними засобами (фенітоїном, фенобарбіталом та примідоном), концентрація цих антиконвульсантів у плазмі крові може бути знижена. Ці рівні можуть бути знижені до такої міри, що у деяких пацієнтів судоми можуть більше не контролюватися належним чином.
Левоміцетин та ко-тримоксазол можуть впливати на метаболізм фолієвої кислоти.
Сульфасалазин може зменшити всмоктування фолієвої кислоти.
Обережно
Побічні ефекти
Порушення імунної системи
Дуже рідко: шкірні алергічні реакції, повідомлялося про анафілактичні реакції, такі як: кропив'янка, набряк Квінке.
Рідко: можливість шлунково-кишкових розладів.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Передозування
Надмірне споживання фолієвої кислоти супроводжується посиленим виведенням сечі.
Спеціальні процедури та протиотрута не потрібні.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар