Форксига (дапагліфлозин); Сикана

Основне застосування Активний інгредієнт Виробник

Діабет 2 типу

Дапагліфлозин пропандіолу моногідрат

Брістоль Майерс Скібб-АстраЗенека

Як це працює?

Таблетки Forxiga містять активний інгредієнт дапагліфлозин, який є типом ліків, який називається інгібітором ко-транспортера натрію-глюкози 2. Він використовується для контролю рівня цукру в крові у людей з діабетом 2 типу.

У хворих на діабет дефіцит або відсутність гормону, що виробляється підшлунковою залозою, який називається інсулін. Інсулін - головний гормон, відповідальний за контроль цукру (глюкози) у крові. При діабеті 2 типу підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну, а клітини організму стійкі до низького рівня інсуліну в циркулюючій крові. Зазвичай інсулін повинен змусити клітини організму пригнічувати цукор у крові, отже, рівень цукру в крові діабету 2 типу може надто підвищитися.

Дапагліфлозин діє в нирках, де дозволяє організму виводити надлишок глюкози з крові із сечею.

Зазвичай, коли нирки фільтрують і очищають кров, глюкоза одночасно фільтрується з крові. Потім глюкоза реабсорбується в кров за допомогою механізму, відомого як натрій-глюкозний ко-транспортер 2 (SGLT2). Нирки зазвичай реабсорбують глюкозу з крові, навіть якщо рівень глюкози в крові занадто високий, як при діабеті.

Дапагліфлозин діє, інгібуючи транспортер SGLT2. Це дозволяє надлишку глюкози фільтруватися з крові і виводитися з сечею. Це знизить рівень цукру в крові.

Дапагліфлозин має ще два ефекти, які можуть бути корисними для людей з діабетом. Перш за все, це може спричинити втрату ваги через втрату цукру в організмі. По-друге, це спричиняє незначне збільшення кількості відфільтрованої води з крові в сечі (діурез). Це може допомогти знизити кров'яний тиск.

Дапагліфлозин можна застосовувати як окремо, так і в комбінації з іншими ліками від діабету, якщо ці рівні цукру в крові недостатньо контролюються.

Що це за ліки?

Діабет 2 типу (інсулінонезалежний діабет) у дорослих віком від 18 років.

Таблетки Форксига можна застосовувати самостійно для поліпшення контролю рівня цукру в крові у людей, у яких рівень цукру в крові не контролюється зміною їх дієти та фізичних вправ і які не можуть приймати ліки від діабету метформін.

Таблетки Forxiga також можна застосовувати людям з діабетом 2 типу, у яких рівень цукру в крові недостатньо контролюється іншими ліками від діабету. Його можна додавати до лікування метформіном, сульфонілсечовиною, таким як гліклазид або глібенкламід, або до лікування інсуліном.

Як я можу це прийняти?

Таблетки Форксиги слід приймати один раз на день з їжею або без їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Звичайна доза становить 10 мг дапагліфлозину один раз на день. Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, але намагайтеся приймати її щодня в один і той же час. Це допоможе вам не забути приймати таблетку.
Якщо ви забули взяти таблетку, і до наступної дози пройшло більше 12 годин, прийміть пропущену дозу. Потім візьміть наступний у звичайний час. Якщо до наступної дози залишилось менше 12 годин, не приймайте пропущену таблетку. Просто прийміть наступну таблетку в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Увага!

Важливо продовжувати дотримуватись дієти та рекомендацій щодо фізичних вправ, даних лікарем або медсестрою під час використання цього препарату. Цей препарат не контролює рівень цукру в крові і не повинен використовуватися як заміна здорового харчування та регулярних фізичних вправ.
Дуже часто повідомлялося про гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові), коли цей препарат застосовують у комбінації з препаратами сульфонілсечовини, наприклад, глібенкламідом або з інсуліном. Симптоми гіпоглікемії зазвичай виникають раптово і можуть включати холодний піт, холодну блідість шкіри, тремор, занепокоєння, незвичну втому чи слабкість, розгубленість, труднощі з концентрацією уваги, надмірний голод, тимчасові розлади зору, головний біль, нудоту та серцебиття. Вам слід поговорити про це зі своїм лікарем або спеціалістом з діабету та переконатись, що ви знаєте, що робити, якщо ви відчуваєте ці симптоми. Можливо, лікареві доведеться відкоригувати ваші дози.
Ваша здатність зосереджуватись або реагувати може погіршуватися, якщо у вас низький рівень цукру в крові, що може спричинити проблеми з керуванням автотранспортом або керуванням машинами. Слід вжити запобіжних заходів, щоб уникнути гіпоглікемії під час руху автомобіля - обговоріть це зі своїм лікарем. Цей препарат також може викликати запаморочення або втому. Якщо вас це турбує, ви повинні бути обережними під час керування автомобілем або роботи з механізмами.
Люди, які приймають таблетки від діабету, повинні лише пити алкоголю в помірних кількостях і в супроводі їжі. Це пов’язано з тим, що алкоголь може зробити попереджувальні ознаки гіпоглікемії менш чіткими та спричинити затримку гіпоглікемії навіть через кілька годин після вживання.
Ваш лікар може попросити вас час від часу перевіряти рівень цукру в крові під час прийому цього препарату. Обов’язково обговоріть, як це робити і як часто, зі своїм лікарем, фармацевтом або спеціалістом з діабету. Ви повинні пам’ятати, що під час прийому цього препарату ваша сеча буде позитивною на рівень глюкози, це пов’язано з тим, як ліки працюють.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас блювота або діарея, або ви не можете їсти або пити під час прийому цього препарату. Це пов’язано з тим, що ці проблеми можуть призвести до зневоднення. Ваш лікар може попросити вас тимчасово припинити прийом цього препарату, поки ви не одужаєте, щоб уникнути зневоднення.
Під час прийому цього препарату слід регулярно контролювати функцію нирок. Ваш лікар, як правило, хоче перевірити роботу нирок один або два рази на рік, або частіше, якщо ви людина похилого віку, маєте проблеми з нирками або починаєте приймати ліки, які можуть вплинути на роботу нирок.
Якщо під час прийому цього препарату у вас часто трапляється цистит або інфекції сечовивідних шляхів, слід звернутися до лікаря. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є ознаки важкого ІМП, такі як лихоманка, озноб, біль у спині або боці або кров у сечі. Більшість ІМП можна лікувати, поки ви все ще приймаєте цей препарат, але якщо інфекція вражає нирки, лікар може сказати вам тимчасово припинити прийом цього препарату.

Використовуйте з обережністю

Літні люди.
Люди з сильно зниженою функцією печінки.
Люди, які приймають ліки від високого кров’яного тиску і в анамнезі мають низький кров’яний тиск.
Люди з хворобами серця.
Люди з високим відсотком еритроцитів у крові (високий гематокрит).
Люди з частими інфекціями сечовивідних шляхів в анамнезі.
Люди з історією частих статевих інфекцій, таких як молочниця.

Не використовувати в

Люди з діабетом 1 типу.
Діабетичний кетоацидоз.
Люди, які приймають препарат піоглітазон від діабету.
Люди з помірною або сильно зниженою функцією нирок.
Вагітність.
годування груддю.
Рідкісні спадкові проблеми непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози (таблетки містять лактозу Форксига).
Цей препарат не рекомендується приймати людям, які приймають петлеві діуретики фуросеміду.
Цей препарат не рекомендується приймати людям з низьким обсягом рідини або вмістом солі в організмі, наприклад через діуретичну терапію, дієту з низьким вмістом натрію, діарею або блювоту.
Цей препарат не рекомендується приймати людям старше 75 років або дітям та підліткам до 18 років, оскільки він не вивчався у цих вікових групах.

Цей препарат не слід застосовувати, якщо у вас алергія на будь-який з його інгредієнтів. Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас коли-небудь виникала така алергія.

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, припиніть використання цього препарату та негайно повідомте про це лікаря або фармацевта.

Вагітність та годування груддю

Деякі ліки не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю. Однак інші ліки можна безпечно використовувати під час вагітності та годування груддю, пропонуючи переваги для матері, що перевищують ризики для майбутньої дитини. Завжди повідомляйте своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, перед використанням будь-яких ліків.

Безпека цього препарату під час вагітності не встановлена. Його не слід застосовувати під час вагітності. Зазвичай цукровий діабет контролюється інсуліном під час вагітності, оскільки він забезпечує більш стабільний контроль рівня цукру в крові. Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату або плануєте завагітніти, вам слід порадитися з лікарем.
Невідомо, чи цей препарат переходить у грудне молоко. Виробник заявляє, що його не слід застосовувати годуючим матерям. Зверніться до лікаря.

Побічні ефекти

Ліки та їх можливі побічні ефекти можуть по-різному впливати на різних людей. Ось деякі побічні ефекти, які, як відомо, пов’язані з цим препаратом. Те, що тут зазначено побічний ефект, це не означає, що кожен, хто застосовує цей препарат, відчує той чи інший побічний ефект.

Дуже часто (у більш ніж 1 з 10 людей)

Низький рівень цукру в крові (при застосуванні з сульфонілсечовиною, такою як глібенкламід, або з інсуліном).

Поширені (від 1 до 10 до 1 від 100 осіб)

Молочниця.
Запалення статевого члена та/або крайньої плоті (кандидозний баланіт).
Біль у спині.
Труднощі або біль при виділенні сечі (дизурія).
Збільшення вироблення сечі (поліурія).
ІМП (див. Розділ попередження вище).
Збільшення відсотка еритроцитів у крові (підвищення гематокриту).
Зміни рівня холестерину та інших жирів у крові.

Нечасто (захворюваність від 1 до 100 до 1 від 1000)

Вагінальні зміни, такі як свербіж, ненормальні виділення або запах.
Зневоднення. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’явилися такі симптоми, як надмірна спрага, дуже сухий або липкий рот, сонливість, прискорене серцебиття або відсутність сечі або її відсутність.
Низький кров'яний тиск і запаморочення.
Запор.
Надмірне потовиділення.
Потрібно мочитися вночі (ніктурія).
Підвищений рівень креатиніну та сечовини (маркери функції нирок) у крові.

Перераховані вище побічні ефекти можуть не включати всі побічні ефекти, про які повідомляє виробник ліків.

Для отримання додаткової інформації про інші можливі ризики, пов’язані з цим ліком, будь ласка, ознайомтесь з інформацією, що постачається з ліками, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Як цей препарат може впливати на інші ліки?

Перш ніж почати лікування цим препаратом, важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, які ліки ви вже приймаєте, включаючи ті, що купуються без рецепта та рослинні ліки. Так само, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які нові ліки під час прийому цього, щоб переконатися, що комбінація безпечна.

Цей препарат не слід застосовувати у комбінації з піоглітазон.

Цей препарат може посилити дію діуретичних ліків, таких як фуросемід або бендрофлуметиазид, які допомагають виводити воду з організму. Ваш лікар може змінити дозу дапагліфлозину або діуретичного ліки, щоб переконатися, що ви не втрачаєте занадто багато рідини.

Препарати, які фактично підвищують рівень цукру в крові, можуть зробити цей препарат менш ефективним у контролі рівня цукру в крові. До ліків, які можуть підвищити рівень цукру в крові, належать такі:

антипсихотичні препарати, подібні хлорпромазин, оланзапін, рисперидон
бета-2-агоністи, такі як сальбутамол, сальметерол
кортикостероїди, такі як преднізолон
глюкозамін
естрогени та прогестини, такі як ті, що містяться в оральні контрацептиви або ТЕ
тіазидні діуретики, такі як бендрофлуметиазид.

Інші ліки, що містять ту саму діючу речовину

У Європі немає інших лікарських засобів, що містять дапагліфлозин як активну речовину.