FORTRANS SACHET 4 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Бікарбонат натрію (E500ii)
Хлористий натрій
Калій хлорид (E508)
Сульфат натрію (E514)
Терапевтичний клас
Лікування запору (JG)
Лабораторія
IPSEN СПОЖИВАЧ ЗДОРОВ'Я
Оцініть
Ціна продажу: 8,48 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Промивання товстої кишки, що забезпечує попередню підготовку пацієнтів:
- ендоскопічні або рентгенологічні дослідження,
- до хірургії товстої кишки.
FORTRANS призначений лише для дорослих.
Дозування та спосіб введення
Тільки для дорослих.
Розчиніть вміст пакетика в літрі води.
Струшуйте до повного розчинення порошку.
Дозування становить приблизно 1 літр розчину на 15-20 кг маси тіла, що відповідає середній дозі 3-4 літрів.
Можна приймати препарат у вигляді одноразової або розділеної дози згідно з двома схемами дозування, за умови, що весь приготовлений розчин завжди вживається (в середньому від 3 до 4 літрів розчину залежно від маси тіла пацієнта):
-У розподілених дозах: або 2 літри, вжиті напередодні ввечері, і 1-2 літри вранці до іспиту, остання склянка - за 3-4 години до іспиту, або 3 літри, вжиті напередодні, і 1 літр вранці до іспиту проковтнувши останню склянку за 3-4 години до іспиту.
-Разова доза: 3-4 літри напередодні ввечері, можливо, з перервою на одну годину після перших 2 літрів.
Рекомендована швидкість прийому всередину становить від 1 до 1,5 літра на годину (тобто 250 мл кожні 10 до 15 хвилин). Лікар може адаптувати рекомендовану швидкість потоку відповідно до клінічного стану пацієнта та можливих супутніх захворювань.
- Пацієнт з нирковою недостатністю
Для цієї групи пацієнтів даних недостатньо (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Безпека та ефективність FORTRANS у дітей віком до 18 років не вивчались.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Доклінічні дані досліджень гострої та повторної дози токсичності та досліджень генотоксичності, проведених з макроголом 4000, не виявили особливого ризику для людини. Через невелику тривалість використання препарату дослідження канцерогенності не проводились.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад
Важка серцева недостатність
Важкі зміни загального стану, такі як зневоднення
Розширена карцинома або будь-яка інша патологія товстої кишки, що призводить до занадто великої крихкості слизової оболонки
· Важкі гострі фази запалення кишкового тракту, включаючи хворобу Крона та виразковий коліт;
Перфорація травної системи або ризик перфорації;
Токсичний коліт або токсичний мегаколон
Пацієнти, які можуть мати або вже мають кишковий запалення
Пацієнти, які можуть або вже мають шлунково-кишкову непрохідність або стриктуру
Порушення спорожнення шлунка (наприклад, гастропарез, застій шлунка)
Діти та підлітки до 18 років
Вагітність та годування груддю
Даних про застосування ФОРТРАНС вагітним жінкам або немає. Досліджень на тваринах недостатньо, щоб зробити висновок про токсичність для репродуктивних функцій. FORTRANS слід застосовувати лише за необхідності.
Даних про застосування FORTRANS у жінок, що годують, немає. Немає даних про виведення FORTRANS із грудним молоком. Не можна виключати ризик для новонародженого/немовляти при застосуванні. Досліджень на тваринах недостатньо, щоб зробити висновок про токсичність для репродуктивних функцій. FORTRANS слід застосовувати лише за необхідності.
Немає даних, що підтверджують вплив FORTRANS на фертильність.
Попередження та застереження щодо використання
Пацієнтам похилого віку, що знаходяться в загальному нестабільному стані, рекомендується застосовувати препарат лише під наглядом лікаря.
Діарея після застосування цього лікарського засобу може суттєво перешкоджати всмоктуванню одночасно введених лікарських засобів (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Цей препарат містить макрогол (поліетиленгліколь або ПЕГ).
Прояви алергічного типу були описані для спеціальностей на основі макроголу: анафілактичний шок, висип, кропив'янка, набряк Квінке (див. Розділ Побічні ефекти).
Хоча це не очікувалось через ізотонічний склад продукту, випадки гідроелектролітичних розладів виключно повідомляються у пацієнтів групи ризику. Попередні електролітні порушення у деяких пацієнтів слід усунути перед введенням розчину для промивання товстої кишки. Крім того, препарат слід застосовувати з обережністю цим пацієнтам або пацієнтам, які отримують ліки, які можуть збільшити ризик порушення рідини та електролітів, включаючи гіпонатріємію та гіпокаліємію, або які можуть збільшити ризик потенційних ускладнень (таких як пацієнти з порушеннями функції нирок), серцева недостатність або супутнє лікування діуретиками). У цьому випадку за пацієнтами слід проводити належний нагляд.
Препарат слід вводити з обережністю та під ретельним контролем пацієнтам із тенденцією до регургітації, лежачим пацієнтам або з порушеннями неврологічних функцій та/або рухових розладів через ризик вдихання. Цим пацієнтам препарат слід давати в сидячому положенні, можливо, через шлунковий зонд.
У пацієнтів із серцевою та/або нирковою недостатністю існує ризик гострого набряку легенів через перевантаження рідиною.
Цей препарат містить натрій. Це ліки містить 1,967 г натрію в пакетику. Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються суворої натрієвої дієти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Слід проінформувати лікаря про всі інші ліки, які пацієнт приймає через рот. Процедури, що приймаються всередину, можуть не всмоктуватися через спорожнення кишечника, спричинене препаратом, і їх слід вводити більше ніж за 2 години до прийому клізми. Уникайте прийому інших пероральних процедур під час і після прийому проносного та доки не буде проведено обстеження. Для препаратів із вузьким терапевтичним вікном або коротким періодом напіввиведення ефективність може особливо постраждати.
Обережно
Побічні ефекти
Діарея - це очікуваний ефект від застосування ФОРТРАНСУ. Повідомлялося про нудоту та блювоту на початку введення, що зазвичай призводило до подальшого застосування.
У таблиці нижче перелічені побічні ефекти, про які повідомлялося під час клінічних досліджень, та побічні ефекти, що спостерігаються після маркетингу. Частота побічних ефектів класифікується наступним чином: Дуже часто (> 1/10), часто (≥ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар