Гепатит С - дослідження крові; Лабораторні значення »

Коли корисний тест на вірус гепатиту С (HCV)?

ВГС - з першого погляду

Чому вивчається вірус гепатиту С (ВГС)?→

Щоб визначити, чи є у вас інфекція вірусу гепатиту С (HCV).
→ Для терапії та контролю прогресу при відомому гепатиті С.
→ Дослідити коінфекцію при ВІЛ/СНІД
→ Він також використовується як призначений огляд для донорів крові та донорів кісткового мозку або стовбурових клітин

Коли слід проходити обстеження на гепатит С?

Якщо є підозра на вплив ВГС, напр. Б. Контакт із зараженою кров’ю під час інвазивних процедур із забрудненими ВГС інструментами, наприклад, татуюваннями, а також при статевому контакті з інфікованою людиною, інфікованими ВГС вагітними жінками у новонародженого або при наявності інших факторів ризику.

Обстеження на гепатит С.

Що досліджується?

Збудником гепатиту С є вірус, який інфікує і пошкоджує печінку. У більшості випадків зараження відбувається через контакт із зараженою кров’ю (наприклад, якщо голка ділиться між наркоманами або через кровопостачання до 1992 р.).

Вірус також може передаватися через статевий контакт. Також відомо, що він передається від матері новонародженому. Інші шляхи зараження існують, але зустрічаються рідко. У відповідь на зараження ВГС організм виробляє антитіла.

Найбільш поширені тести засновані на виявленні та кількісному визначенні цих антитіл. Однак існують також інші методи, які безпосередньо виявляють наявність та/або кількість вірусної РНК у крові. Також можна визначити підтип ВГС шляхом дослідження вірусної РНК, яка впливає на ймовірність успіху противірусної терапії та поведінку вірусної резистентності.

Зразок матеріалу

З якого зразка матеріалу проводиться тест на гепатит С?

Сироватка або плазма, як правило, плазма EDTA, використовується для визначення антитіл до ВГС. Визначення з цитратованої плазми також можливо залежно від методу.

Крім того, доступні методи, які безпосередньо виявляють вірус HCV (HCV-РНК) і які можуть проводитися на додаток до крові через сечу, слину або інші матеріали.

Як береться зразок матеріалу для розслідування?

Тест на гепатит С проводиться на зразку венозної крові, який зазвичай отримують шляхом проколювання вени на руці. Пряме виявлення HCV-РНК також може бути визначене з тканини печінки, наприклад, отриманої під час біопсії.

Тест на ВГС

Як використовується тест?

Існують різні процедури тестування на ВГВ. Кожен із п’яти найпоширеніших тестів має свою мету.

5 тестів на гепатит С:

Тести проти ВГС
Тест на HCV RIBA
Тест на РНК ВГС
Вірусне навантаження
Вірусний генотипування

Тести проти ВГС

Тести проти ВГС

точка Антитіла проти вірусу гепатиту С. після. Вони вказують на контакт з вірусом. Специфічні антитіла проти HCV зазвичай можна виявити за допомогою наявних в даний час тестів 3-го покоління через 2-3 місяці після зараження HCV та початку захворювання.

Однак за допомогою цього тесту неможливо заявити, чи є зараз свіжа інфекція чи контакт був давно. Відзначається лише факт впливу вірусу.

Загалом, результат тесту повідомляється як «позитивний» або «негативний». Відсутність антитіл до ВГС не виключає зараження ВГС. Зокрема, у пацієнтів зі зниженим утворенням антитіл, наприклад хворих на діаліз, хворих на трансплантацію, хворих на ВІЛ/СНІД, навпаки, позитивний тест на антитіла до ВГС не доводить наявності ВГС інфекції.

Неодноразово слабко позитивні або прикордонні висновки часто є неспецифічними позитивними результатами тестів, які необхідно перевірити на підтвердження за допомогою більш конкретного методу, імуноблоту ВГС, перш ніж пацієнта повідомити про відповідні результати.

Тест на HCV RIBA

Тест на HCV RIBA (рекомбінантний імуноблот HCV) - це додатковий тест, який забезпечує наявність антитіл у крові. Тут рекомбінантно продуковані антигени HCV використовуються для виявлення присутності антитіл HCV у сироватці крові пацієнта на тест-смужках.

У більшості випадків за допомогою цього тесту можна підтвердити, чи є позитивний результат тесту на пошук антитіл фактичним контактом з ВГС (позитивний RIBA) або неправильним визначенням (негативний RIBA).

Однак у деяких випадках RIBA не може робити жодних заяв щодо цього (неспецифічна RIBA). Як і тест проти HCV, RIBA не може розрізнити недавню інфекцію від попередньої. Тест використовується для перевірки специфічності скринінгових тестів на ВГС.

Тест на РНК ВГС

Тест на РНК ВГС служить тому безпосереднє виявлення вірусу в крові або тканині печінки і тому є єдиним методом, який надійно вказує на активну інфекцію. У минулому цей тест також називали якісним виявленням ВГС.

Це означає, що результат називають позитивним, якщо вдалося виявити РНК ВГС. На відміну від цього, негативний результат означає, що вірусну РНК виявити не вдається. У разі свіжої інфекції HCV тест на HCV-РНК стає позитивним через кілька тижнів, як правило, за місяці до того, як тест на антитіла до HCV стає позитивним.

Цей тест також може бути використаний для кількісної оцінки кількості HCV-РНК у крові як частина контролю терапії, щоб перевірити, наскільки вірус був усунутий з організму.

Вірусне навантаження

За допомогою Вірусне навантаження або кількісний тест на ВГС вимірюється кількість частинок вірусу, присутніх у крові. Вірусне навантаження зазвичай визначають перед початком та під час противірусної терапії з метою перевірки успіху терапії шляхом визначення концентрації вірусної РНК до і після терапії.

Кількість частинок вірусу HCV у периферичній крові вже добре вказує на шанси на успіх терапії. Тут концентрація геному ВГС> 106/мл має несприятливий прогноз.

Вірусний генотипування

вірусний генотипування використовується для звуження типу та підтипу відповідного вірусу. В даний час відомі шість основних типів, а також кілька підтипів ВГС. Різні підтипи ВГС є більш поширеними залежно від популяції, географічного розподілу та типів ризику.

Хоча генотип 1, як правило, найпоширеніший у західному світі, генотип 3 зустрічається, зокрема, у наркоманів внутрішньовенно. Генотип 1 і, зокрема, 1b, є більш стійким до терапії, ніж генотипи 2 або 3, тому необхідна більша тривалість терапії та, як правило, комбінована терапія.

Хоча понад 80% генотипів ВГС 2 і 3 можна вилікувати за допомогою поточного лікування, частка в підтипі 1b ВГС становить лише трохи 50-60%. Для того, щоб мати можливість точніше оцінити відповідь на заплановану терапію, перед початком терапії зазвичай вимагають генотипування.

Тест - коли є сенс?

Коли вимагається тест?

Зараження гепатитом С є однією з найпоширеніших причин хронічної печінкової недостатності. У західних індустріальних країнах до 30% хронічних захворювань на гепатит викликаються ВГС, в результаті чого частота в країнах Середземномор'я значно вища, ніж у Німеччині. У США рівень зараження становить близько 2% населення, а 75-85% з них хронічно інфіковані.

Тест на ВГС проводиться, якщо:

Тест корисний, якщо ви підозрюєте гепатит С.

У Німеччині всіх донорів крові тестують на антитіла до ВГС та РНК ВГС, так що ризик зараження ВГС через препарати крові наразі становить 1: 100 000. Усі консервовані продукти, які мають позитивні результати, виключаються з використання.

Якщо тест проти HCV позитивний, результат слід підтвердити тестом HCV RIBA, особливо якщо результат є лише слабо позитивним. Якісний тест на HCV-РНК часто роблять, коли скринінг-тест на антитіла є позитивним, щоб з'ясувати, чи є активна інфекція.

Для планування терапії можна вимагати визначення вірусного навантаження та генотипування. Крім того, для контролю реакції на терапію можна визначити вірусне навантаження та якісну HCV-РНК.

Результат тесту

Що означає результат тесту?

Якщо антитіла проти ВГС позитивні, можна припустити, що вірус інфікований, навіть якщо він міг протікати безсимптомно і тому не помічений.

Позитивний тест RIBA підтверджує контакт з ВГС, тоді як негативний RIBA свідчить про хибнопозитивний результат тесту пошуку антитіл, тому, ймовірно, немає контакту з вірусом.

Якщо результат визначення HCV-РНК позитивний, це свідчить про активну інфекцію, тобто. H. вірус присутній в організмі.

Стабільність та транспорт зразків

(1) Серологія ВГС (IgG, IgM та RIBA проти HCV)

Зразок стабільний протягом 7 днів при кімнатній температурі, протягом якого можна надійно визначити як антитіла до HCV IgM, так і IgG. При зберіганні при 4 ° C зразок стабільний протягом 4 тижнів. Під час обстеження донора крові антитіла до ВГС можна було якісно виявити навіть через десятиліття при зберіганні при -20 ° С. Сироватка та плазма (ЕДТА, цитрат та гепарин), як правило, підходять залежно від методу випробування.

(2) Виявлення нуклеїнової кислоти ВГС

Безпосереднє виявлення HCV-РНК може бути здійснено за допомогою молекулярно-біологічних методів (наприклад, RT-PCR, методи гібридизації та bDNA). Для виявлення РНК ВГС зазвичай використовують плазму або сироватку ЕДТА.

Період напіввиведення РНК HCV у цільній крові при кімнатній температурі може становити близько 50% за 24 години. Якщо центрифугувати якомога швидше, HCV-РНК стабільна протягом декількох днів у безклітинній плазмі або сироватці при 4 ° C. При -20 ° C РНК HCV стабільна щонайменше місяці, а результати заморожених резервних зразків донорів крові показують, що це дуже ймовірно також протягом багатьох років.

Стійкість HCV залежить від температури, солоності та рН зразка. Максимальна чутливість молекулярно-біологічних тестів залежить від доступного обсягу зразка та варіації послідовності відповідного типу ВГС.

Діапазон посилань

Зазвичай антитіла до HCV або РНК HCV не виявляються.
Діапазон посилань: негативний

Примітки та несправності

Підривні фактори та посилання на особливі ознаки

Сироватки, які неодноразово хибно реактивні/позитивні в процесі тестування, можуть бути негативними при використанні тестів інших виробників і навпаки.

Поодинокі смуги NS4 (що відповідають області ядра C100-3 ВГС) або смуги NS3 (що відповідають області ядра c33-c або C200 ВГС) часто представляють неспецифічні реакції. Вони частіше виявляються у реципієнтів препаратів крові.

Тільки Вестерн-блот рекомендується Інститутом Роберта Коха як підтверджуючий тест на тест на антитіла до ВГС. Якщо виявлені поодинокі вірусні смуги, які не відповідають визначенню позитивного блот (див. Також Інститут Роберта Коха), результат антитіл до ВГС не можна ні підтвердити, ні відхилити.

Помилково негативні результати щодо РНК ВГС можуть бути результатом неправильного зберігання внаслідок денатурації відносно чутливої РНК. Щодо молекулярно-біологічного виявлення ВГС у донорів крові застосовуються окремі положення та межі виявлення, див. Рекомендації Німецької медичної асоціації.

Вказівки щодо контролю

Керівні принципи контролю якості

Визначення антитіл до ВГС (IgG проти ВГС, IgM, RIBA) та молекулярно-біологічне виявлення ВГС не зазначені у RiLiBÄK. Отже, згідно з керівництвом Німецької медичної асоціації (RILIBÄK), для обстеження на ВГС не існує кругового тесту (участь у зовнішніх кругових тестах).

Звичайно, внутрішній контроль та визначення правильності та точності повинні здійснюватися регулярно. Методи виявлення антитіл до ВГС та для виявлення нуклеїнових кислот нормалізовані та стандартизовані, критерії якості визначені та перевіряються в різних зовнішніх тестах на круглі матриці.

Часті запитання (FAQ)

Тут ви знайдете відповіді на поширені запитання про гепатит С.

Навіщо перевіряти?

1. Чому ви взагалі повинні проходити обстеження, якщо у вас легка інфекція?

Зараження ВГС призводить до хронічного гепатиту у 80% постраждалих, що може призвести до цирозу печінки та гепатоцелюлярної карциноми (рак печінки). Щоб запобігти цьому, необхідна якнайшвидша діагностика, оскільки функція печінки постійно контролюється і може бути визнаний перехід у хронічну стадію, що обумовлює необхідність терапії.

Тест курсу?

2. Чи існують якісь інші тести для контролю за перебігом інфекції?

Так, наприклад, визначення ферментів печінки alt і ast (трансаміназ) може свідчити про пошкодження печінки. Люди, які інфіковані ВГС, але виявляють лише незначне збільшення рівня трансаміназ, як правило, мають легкий перебіг захворювання і часто не потребують жодної терапії.

Однак інші параметри також можна використовувати для контролю функції печінки, наприклад B. альбумін, протромбіновий час або білірубін. Ці маркери зазвичай знаходяться в межах норми, якщо немає порушення функції печінки. Іноді біопсія печінки також необхідна для оцінки ступеня вже наявного пошкодження печінки.

Щеплення від ВГС?

3. Чи існує щеплення для захисту від зараження ВГС?

Ні, вакцинація проти ВГС наразі недоступна. Розробка такої вакцини дуже складна, оскільки вірус може приймати різні молекулярні конфігурації, які постійно змінюються.

Існують препарати для лікування гепатиту С.

Терапія та лікування?

4. Чи існує якась терапія для лікування ВГС-інфекції?

Так, на сьогодні є деякі препарати, які можна використовувати для лікування гепатиту С. Найчастіше використовується комбінація двох препаратів (пегільований інтерферон та рибавірин).

Крім того, зараз перевіряються нові активні інгредієнти. Швидкість загоєння варіюється в залежності від віку, статі, факторів ризику пацієнта, вірусного навантаження, серотипу ВГС та пошкодження печінки, яке вже сталося, від дуже низьких до приблизно 80%.

Тест - вдома?

5. Чи існує тест на ВГС, який можна зробити вдома?

Ні, немає можливості зробити тест на ВГС вдома.

Ризик зараження?

6. Як можна інформувати інших людей про можливий ризик зараження?

Якщо РНК ВГС позитивна в крові, існує ризик передачі іншим контактним особам. Однак ризик передачі через статевий акт класифікується як низький.