Гепатит С - новітнє лікування
За статистикою Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) близько 130-150 мільйонів людей заражені у всьому світі вірус печінки С. З них щорічно від 350 000 до 500 000 людей помирають від хвороби печінки, спричиненої вірусом С. (1)
Існує шість основних генотипів вірусу гепатиту С, серед яких найпоширенішим є генотип 1, тобто близько 46,2% від усіх заражених. (2) Генотип 1 також має два основних підтипи, 1a та 1b. Залежно від генотипу, зазначене лікування різне, і його ефективність також дуже різна.
Класичне лікування вірусного гепатиту С
Лікування інтерфероном має такі побічні ефекти, як втома, головний біль, втрата ваги, дратівливість, випадання волосся, депресія, болі в м’язах, розлади особистості. Рибавірин також має такі побічні ефекти, як анемія, втома, свербіж, почервоніння, синусит тощо.
Viekira або Holkira Pak - нове лікування вірусного гепатиту С.
Зважаючи на величину цього стану, а також на те, що звичайні методи лікування інтерфероном з/або без рибавірину мають низький рівень ефективності при отриманні СВР, фахівці в галузі молекулярної медицини та біології постійно проводили дослідження. та дослідження для виявлення нових, більш ефективних методів лікування з меншими побічними ефектами.
У зв’язку з цим шукали зв’язок інтерферону з прямими противірусними препаратами (DAA). DAAs білкові агенти беруть участь у реплікації вірусу С і представлені інгібіторами нуклеотидної полімерази NS5B, інгібіторами ненуклеозидної полімерази NS5B або реплікацією білка NS5A. Всі ці DAA мають роль запобігання реплікації (розмноження) вірусу печінки. (3)
Новітнє лікування при цьому механізм дії єдиний комбінований, комплексний, з омбітасвіром/паритапревіром/ритонавіром та дасабувіром. Він був затверджений у грудні 2014 року в США (FDA) та Канаді під назвою В’єкіра Пак, відповідно Холкіра Пак (містять 12,4 мг омбітасвіру, 75 мг паритапревіру та 50 мг ритонавіру з 250 мг дасабувіру). Форма представлення - таблетки для прийому всередину. (4)
Омбітасвірул є інгібітором NS5A, має пряму противірусну дію на неструктурний білок 5A, багатофункціональний білок, який є важливим компонентом комплексу реплікації вірусу гепатиту С. Парітапревір (також відомий як ABT-450) є специфічним для вірусу інгібітором протеази NS3 гепатит С, генотип 1. Дасабувір є ненуклеозидним інгібітором полімерази NS5B.
ритонавір інгібує ферменти CYP3A4, що беруть участь у метаболізмі ліків. ритонавір посилює фармакологічну дію паритапревіру при цьому противірусному лікуванні. Він не діє безпосередньо на вірус гепатиту С.
Це нове лікування можна отримувати пацієнтам, інфікованим вірусом гепатиту С, генотипом 1, підтипами 1а або 1b, із компенсованим цирозом або без нього. Дослідження також показали, що він ефективний у пацієнтів з вірусом С та суперінфікованих ВІЛ, а також у тих, хто пересадив печінку, а потім повторно заразився вірусом HCV. Як правило, лікування триває 12 тижнів у пацієнтів без цирозу та 24 тижні у хворих на цироз.
Ця терапія є протипоказаний при декомпенсованому цирозі а якщо пацієнт все ще отримує препарати, що залежать від ферментів CYP3A, препарати, що індукують ферменти CYP3A та CYP2C8, або інгібітори ферментів CYP2C8. Крім того, пацієнти, які мають гіперчутливість до ритонавіру, не можуть приймати це лікування. Ритонавір - це також ліки для лікування ВІЛ.
Клінічні випробування для перевірки нового лікування
Було проведено багато клінічних досліджень, які продемонстрували ефективність лікування Холкіра або В’єкіра Пак, дві торгові назви комбінації омбітасвіру/паритапревіру/ритонавіру та дасабувіру, з або без RBV (рибавірину), при лікуванні хронічного генотипу гепатиту 1. Ці дослідження показали, що рівень успішності у пацієнтів, які отримували це лікування, перевищував 90%. . Побічні ефекти були зменшені, особливо у тих, хто не отримував RBV.
Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне випробування проводилось протягом 12 тижнів у пацієнтів із хронічним гепатитом С, генотип 1, раніше не лікуваним, без цирозу, у багатьох медичних центрах Північної Америки, Європи та Австралії. . (5)
Пацієнти отримували 25 мг омбітасвіру, 150 мг паритапревіру та 100 мг ритонавіру один раз на день, 250 мг дасабувіру двічі на день та рибавірину за вагою (1000 мг/день на одну вагу