Гормональна терапія в постменопаузі потребує нового зміни тенденції
Вівторок, 21 листопада 2017 р
Берлін - Передчасна зупинка дослідження Ініціативи здоров’я жінок (WHI) внаслідок негативного співвідношення користі та шкоди гормональної терапії в постменопаузі започаткувала тенденцію до зміни тенденції у 2002 році, яка триває і донині. Вживання статевих гормонів після менопаузи зменшилося в Європі до 80 відсотків. Вчені з Німецького товариства ендокринології (DGE) розглядають це як небажаний розвиток подій і роками благають про зміну цієї тенденції. Вони бачать свій попит підкріпленим поточною публікацією в JAMA, в якій за учасниками дослідження WHI спостерігали протягом 18 років щодо смертності від усіх причин та захворювань (серцево-судинні захворювання, злоякісні пухлини та ін.). Однак не всі експерти роблять цей позитивний висновок.
Корнелія Яурш-Ханке: Жінки з симптомами менопаузи повинні отримувати гормональну терапію набагато частіше.
Протягом 18-річного спостереження за 27 347 жінками в постменопаузі гормональна терапія не виявила впливу на смертність від усіх причин, серцево-судинну та ракову смерть. Це стосується як монотерапії кон'югованими конськими естрогенами (СЕЕ, 0,625 мг/добу), так і комбінованої терапії із ЗНЗ та медроксипрогестероном ацетатом (МРА, 2,5 мг/добу). Однак загальна смертність жінок, які розпочали гормональну терапію у віці від 50 до 59 років, була значно знижена на етапі втручання порівняно з пізнішим початком. На 18-річному етапі спостереження ця тенденція зберігалася, але вже не була суттєвою.
На ризик смерті від серцево-судинних захворювань або злоякісних новоутворень загалом також не впливала гормональна терапія протягом періоду спостереження 18 років, незалежно від типу гормональної терапії та віку на початку терапії. Однак, якщо проаналізувати різні види раку, спостереження підтверджують значну перевагу виживання при раку молочної залози серед споживачів естрогену. З іншого боку, щодо карциноми товстої кишки підвищений ризик смерті підтверджували монотерапією естрогеном (не комбінованою терапією), але лише в тому випадку, якщо терапію розпочинали у віці від 70 до 79 років. Були досліджені інші захворювання, такі як ХОЗЛ та деменція, пов’язані з гормональною терапією. Гормональна терапія продемонструвала тенденцію до зниження ризику смерті від ХОЗЛ та деменції, але загальна кількість подій була занадто низькою.
Жінкам із симптомами клімаксу у віці від 50 до 59 років не слід відмовлятися від гормональної терапії через потенційно небезпечні для життя побічні ефекти
- Жінки цього віку, які приймають гормони протягом п’яти-семи років, живуть довше,
- Монотерапія естрогенами протягом семи років знижує смертність від раку молочної залози,
- Гормональна терапія протягом п’яти-семи років не впливає на загальну смертність, смерть від ішемічної хвороби серця, інших серцево-судинних захворювань, інсульту та раку,
- Показано, що гормональна терапія є найефективнішим методом лікування симптомів менопаузи.
Вольфганг Беккер-Брюсер (від імені редакції arznei-telegram): Не може бути й мови про новий перелом тренду.
Такі прихильники гормональної терапії, як Міжнародне суспільство менопаузи або DGE, роками сперечаються з так званою гіпотезою часу, згідно з якою шкідливий вплив гормонів не повинен поширюватися на молодих жінок поблизу менопаузи. Однак для цього немає достатніх доказів. DGE посилається, серед іншого, на відносно невелике дослідження DOPS, результати якого покликані підтвердити гіпотезу щодо часу. Однак це дослідження демонструє явні методологічні недоліки: Наприклад, кінцева точка серцево-судинної комбінації, оцінена в публікації, не була включена до протоколу дослідження.
Саме дослідження WHI досі є найбільшим дослідженням гормональної терапії, включаючи жінок від 50 до 59 років, і в заздалегідь визначених підгрупових аналізах воно не дає жодних ознак нейтрального або навіть сприятливого співвідношення користь-шкода для естрогену в будь-якій віковій групі Комбінація гестагену (записана в “Глобальному індексі” від ІХС, раку молочної залози, інсульту, емболії легеневої артерії, раку ендометрія, раку товстої кишки, перелому стегна або смерті від інших причин). Абсолютна шкода менша для молодих жінок, але, згідно з найкращими наявними доказами, вона не дорівнює нулю: кожні 5 років приблизно 1 із 100 жінок може очікувати додаткової серйозної події, такої як рак молочної залози, як показано в дослідженні WHI та звіті громадської оцінки Агентства Великобританії з лікарських засобів з 2007 року. Співвідношення користі та шкоди лише естрогенів є дещо вигіднішим, але вони підходять лише жінкам без матки (arznei-telegram 2016).
В даний час використовується остання переоцінка дослідження WHI, згідно з якою загальна смертність від гормонів не відрізняється від показників, спричинених плацебо, і в даний час використовується, щоб ще раз дати "все зрозуміло". Однак ці результати насправді не є новими: навіть після відсіву загальний рівень смертності не збільшувався. Однак це не означає автоматично збалансованого співвідношення користі та шкоди. Дослідження WHI не було в першу чергу розроблено для смертності кінцевих точок і, мабуть, недостатньо забезпечене. У будь-якому випадку, автори визнали його "надто нечутливим" в оригінальній публікації, тому глобальний індекс був визначений для співвідношення користь-шкода, яке (див. Вище) було негативним. Про новий перелом тенденції не може бути й мови. Жінки, які хочуть використовувати статеві гормони через симптоми клімаксу, повинні бути проінформовані про ситуацію з даними (arznei-telegram 2017).