Імован 7,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Prospect zopiclonum
Показання Імован 7,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Протипоказання:
Введення Імоване 7,5 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Рекомендована доза
Звичайна доза для дорослих (до 65 років) - одна таблетка Imovane, вкрита плівковою оболонкою (7,5 мг зопіклону) на день.
Не перевищуйте одну дозу таблетки Imovane, вкритої плівковою оболонкою (7,5 мг зопіклону) на день.
Спосіб введення
Це ліки призначають перорально.
Приймайте Імован ввечері, перед сном.
Прийом ліків навіть перед сном зменшує ризик побічних ефектів (див. Попередження та запобіжні заходи).
Імован слід приймати в одній дозі і не слід повторювати протягом тієї самої ночі.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви літній вік (старше 65 років) або у вас є печінкова, ниркова або хронічна дихальна недостатність, рекомендується доза 3,75 мг зопіклону на день.
Ваш лікар визначить дозу для прийому.
Застосування у дітей та підлітків
Imovane не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років. Безпека та ефективність зопіклону у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.
Тривалість лікування
Лікування повинно бути якомога коротшим і не перевищувати 4 тижнів (див. Попередження та запобіжні заходи).
Якщо безсоння триває, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви приймаєте більше Imovane, ніж слід
Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Якщо ви приймаєте занадто велику дозу, ви можете швидко стати все більш сонливими, а високі дози, ймовірно, призводять до коми, включаючи смерть.
Якщо ви забули прийняти Імоване
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Прийміть наступну дозу в звичайний час наступного дня.
Якщо ви припините прийом Imovane
Див. Попередження та запобіжні заходи.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Імоване 7,5 мг таблетки, вкриті оболонкою:
- Діюча речовина - зопіклон.
Кожна таблетка Imovane, вкрита плівковою оболонкою, містить 7,5 мг зопіклону.
- Інші компоненти:
серцевина - пшеничний крохмаль, кальцію гідрофосфат дигідрат, лактоза моногідрат, натрію крохмаль гліколат (тип А), магнію стеарат;
плівка - гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000.
запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Імован.
Якщо у вас проблеми з диханням, ваш лікар вживатиме заходів обережності, якщо вам призначать цей препарат, оскільки це може вплинути на ваше дихання.
Психомоторні порушення (див. Також Управління автотранспортом та машинами)
Імоване може збільшити ризик порушення психомоторних порушень, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами, якщо:
• Приймайте цей препарат менше ніж за 12 годин до виконання заходів, що вимагають пильності
• Візьміть дозу більшу, ніж рекомендована
• Приймайте Імован під час лікування іншими препаратами з депресивним впливом на центральну нервову систему, іншими ліками, що підвищують концентрацію зопіклону в крові (див. Імоване разом з іншими ліками) або під час вживання алкоголю.
Якщо ви відчуваєте, що Імован більше не має такого ефекту, як на початку лікування, не збільшуйте дозу. Поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви використовуєте ліки тривалий час, ви можете відчути фізичну та психічну залежність або жорстоке поводження. Наступні фактори сприяють появі залежності: доза та тривалість лікування, зловживання наркотиками та/або зловживання іншими речовинами в анамнезі, включаючи алкоголізм, одночасне вживання алкоголю або вживання інших наркотиків для лікування психічних захворювань (психотропні препарати), тривога. Залежність може виникнути навіть за відсутності цих сприятливих факторів або при регулярних дозах.
За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Після настання фізичної залежності, якщо раптово припинити лікування, може виникнути абстинентний синдром. Це відбувається в наступні дні після припинення лікування і складається з таких симптомів, як рецидив безсоння, болі в м’язах, тривога, тремор, пітливість, збудження, сплутаність свідомості, головний біль, серцебиття, почастішання серцебиття, марення, кошмари, напруга, дратівливість. У важких випадках можуть також виникати почуття нереальності, знеособлення, надмірна чутливість до слуху, оніміння або поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до шуму, світла або дотику, галюцинації та судоми.
Вам слід поговорити зі своїм лікарем про припинення лікування.
Навіть коли дози поступово знижуються, може статися явище "відскоку" безсоння. Це явище проявляється тимчасовим повторенням безсоння, що призвело до первинного лікування. Оскільки ризик цього явища вищий після різкої відміни препарату Імован, особливо після тривалого лікування, рекомендується дозу зменшувати поступово, відповідно до вказівок та під контролем лікаря.
У перші години після прийому можуть виникати проблеми з пам’яттю, що проявляються неможливістю запам’ятовувати останню інформацію (антероградна амнезія) та зміною психомоторних функцій, особливо коли перерваний сон або затримка сну після прийому препарату. Щоб зменшити цей ризик, слід приймати ліки ввечері, перед сном, і переконайтеся, що у вас є оптимальні умови сну протягом ночі.
Коли ви приймаєте Імоване, у вас може виникнути сомнамбулізм (активність до сну) та пов'язана з ним поведінка. У пацієнтів, які приймали Імован і не були абсолютно пильними, уві сні повідомлялося про інші типи поведінки, пов’язаної зі сном, такі як: водіння під час сну, приготування та вживання їжі, телефонні дзвінки та амнезія (забуття). . Ризик таких проявів зростає при одночасному вживанні алкоголю, інших депресантів нервової системи або при застосуванні доз Імоване, що перевищують рекомендовані.
Якщо ви відчуваєте, що у вас є такі симптоми, негайно зверніться до лікаря, щоб отримати пораду щодо припинення лікування.
Якщо вам більше 65 років, використовуйте Імован з обережністю, оскільки існує ризик сонливості та/або розслаблення м’язів, що сприяє падінню, часто із серйозними наслідками.
Одне лише лікування не може вирішити проблеми, пов’язані з безсонням. Найкраще звернутися за порадою до лікаря. Він покаже вам спосіб життя, який зможе сприяти сну.
Під час використання цього препарату необхідний ретельний медичний контроль, особливо у разі порушення функції нирок, хронічних захворювань печінки, алкоголізму та дихальної недостатності.
Безсоння може бути пов’язане з іншим фізичним або психічним розладом.
Якщо безсоння зберігається або загострюється після короткого періоду лікування, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви страждаєте на депресію, Imovane не слід застосовувати самостійно. Цей препарат не лікує депресію і навіть може маскувати симптоми депресії. Симптоми цього стану можуть погіршуватися та збільшувати ризик суїцидальних думок.
Імоване може викликати інші психічні та "парадоксальні" реакції. У деяких людей снодійні/заспокійливі препарати можуть викликати синдром, який поєднує розлади свідомості та розлади поведінки та пам’яті різного ступеня тяжкості.
Можна побачити наступне:
- кошмари, збудження, нервозність, неспокій, гнів;
- марення, галюцинації, марення сну, психотичні симптоми, ілюзії (помилкові переконання);
- імпульсивна дезінгібіція;
- ейфорія, дратівливість;
- навіюваність.
Цей синдром може супроводжуватися розладами, які можуть бути небезпечними для пацієнта або інших осіб, наприклад:
- незвична поведінка для пацієнта;
- потенційно небезпечна поведінка (агресія до себе або до інших, а також порушення поведінки та несвідомі вчинки);
- автоматична поведінка при амнезії після події;
- інші поведінкові побічні ефекти.
У разі таких проявів негайно зверніться до лікаря для подальшого визначення вашого лікування.
Діти та підлітки
Imovane не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років. Безпека та ефективність зопіклону у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.
попередження:
Водіння та використання машин
Під час лікування Імовані існує ризик сонливості. З метою зменшення цього ризику рекомендується безперервний сон. Ризик порушення пильності вищий, якщо тривалість сну недостатня.
Imovane має великий вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, особливо якщо:
• Приймайте це ліки менше ніж за 12 годин до виконання заходів, що вимагають пильності, таких як використання машин або керування автомобілем.,
• Візьміть більшу дозу, ніж рекомендовано,
• Приймайте Імован під час лікування іншими препаратами, що чинять депресивний вплив на центральну нервову систему, іншими ліками, що підвищують концентрацію зопіклону в крові (див. Імован з іншими ліками) або під час вживання алкоголю.
Тому рекомендується не керувати автомобілем та не працювати з машинами під час лікування.
Імоване містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Імоване містить пшеничний крохмаль і може даватися пацієнтам із целіакією. Пацієнтам, які страждають алергією на пшеницю (крім целіакії), не слід застосовувати цей препарат.
Побічні ефекти Imovane 7,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть прийом Imovane і негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо:
- у вас алергічна реакція. Це може включати такі симптоми, як висип, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, язика та горла (набряк Квінке) або генералізовані симптоми, які включають раптове падіння артеріального тиску (анафілактична реакція).
- задишка (див. задишка) (див. Попередження та запобіжні заходи)
Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
- розлад пам’яті, що проявляється нездатністю запам’ятати останню інформацію (антероградна амнезія)
- сприйняття, слух і зір людей або подій, які насправді не існують (галюцинації)
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)
- проблеми з диханням (пригнічення дихання) (див. Попередження та запобіжні заходи)
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який з наведених побічних ефектів стає серйозним або триває довше, ніж кілька днів:
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
- зміна смаку (гіркий смак)
- відчуття сухості в роті
- сонливість
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
- нудота (нудота)
- запаморочення
- головний біль
- кошмари
- агітація
- втома
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
- стан розгубленості
- висипання на шкірі, свербіж
- дратівливість або агресивність
- падіння (переважно у людей похилого віку)
- зміна лібідо
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей)
- підвищення рівня печінкових ферментів та/або лужної фосфатази
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)
- неспокій
- ілюзії (помилкові думки)
- манія
- лунатизм
- труднощі з координацією певних рухів (атаксія)
- поколювання або оніміння шкіри (парестезії)
- погіршення пам’яті, порушення уваги, порушення мови
- аномальна поведінка (що може бути пов'язано з втратою пам'яті)
- безсоння
- зниження пильності
- стан напруги
- п'яний
- вага, повільність у травленні (диспепсія)
- подвійний вигляд
- м’язова слабкість
- наркоманія.
Застосування (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до розвитку фізичної залежності, а різке припинення лікування може спричинити симптоми абстиненції та рецидив симптомів.
Лунатизм та інші типи поведінки, пов’язані з лунатизмом
Повідомлялося про випадки людей, які після прийому ліків для сну робили уві сні жести, про які вони не пам’ятають після пробудження (див. Попередження та запобіжні заходи). Їх можна взяти спати і загнати спати. Алкоголь та деякі ліки від депресії або тривоги можуть сприяти таким серйозним побічним ефектам.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Імоване разом з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Слід уникати вживання алкогольних препаратів та вживання алкоголю під час лікування препаратом Імоване.
Прийом Імовані з наступними ліками може погіршити центральний депресивний ефект, включаючи здатність керувати транспортними засобами:
- похідні морфіну (знеболюючі препарати, засоби, що знеболюють кашель, або засоби для лікування наркоманії).
- ліки для лікування депресії (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін)
- ліки для лікування епілепсії
- препарати, що застосовуються в наркозі
- ліки для лікування певних проблем психічного здоров'я (нейролептики)
- препарати барбітурату
- ліки, що заспокоюють або зменшують тривожність
- препарати для лікування проблем зі сном (снодійні)
- ліки для лікування сінної лихоманки (алергічного риніту), висипу або інших алергій, які можуть спричинити сонливість (седативні антигістамінні препарати)
- препарати для зниження артеріального тиску, центральної дії
- спазмолітики (баклофен), талідомід, пізотифен.
Одночасне застосування препарату Імован з бупренорфіном, похідними морфіну (знеболюючі засоби, засоби, що знеболюють кашель або наркоманія) або барбітуратами може збільшити ризик депресії дихання.
Поєднання з певними ліками, що застосовуються для лікування болю (опіоїдні анальгетики), може призвести до ейфорії (відчуття хорошого самопочуття) та посилення фізичної та психічної залежності.
Ефект Imovane може бути посилений такими лікарськими засобами, які інгібують ферменти печінки:
- еритроміцин або кларитроміцин (ліки для лікування бактеріальних інфекцій)
- кетоконазол або ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
- ритонавір (ліки для лікування вірусних інфекцій).
Ефект Imovane може зменшитись такими лікарськими засобами, що підвищують активність ферментів печінки:
- ліки для лікування туберкульозу (рифампіцин)
- ліки для лікування епілепсії (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн)
- рослинні препарати, що містять звіробій.
Попросіть свого лікаря або фармацевта, які ліки мають такі ефекти.
Імоване разом з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкоголь, приймаючи Імован. Під час лікування заборонено вживати алкоголь. Алкоголь може посилити седативний ефект зопіклону.
Прийом Імоване 7,5 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Завдання
Через недостатньо даних використовувати Імован не рекомендується під час вагітності. Прийом Імовані в останньому триместрі вагітності або під час пологів може спричинити побічні ефекти у новонародженого, такі як низька температура тіла, м'язова слабкість та порушення дихання. Також у новонароджених матерів, які застосовують седативні/гіпнотичні препарати в останній період вагітності, може розвинутися фізична залежність і проявити симптоми абстинентного синдрому через кілька днів або тижнів після народження.
Якщо ви плануєте завагітніти або вважаєте, що можете завагітніти під час лікування цим препаратом, негайно зверніться до свого лікаря за порадою щодо припинення лікування.
годування груддю
Цей препарат переходить у грудне молоко; тому Імован не слід застосовувати під час годування груддю.
Презентація упаковки:
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.