INTRALIPIDE 10% POCH EXCEL 500ML1 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Розчини для інфузій (BG)
Лабораторія
ФРЕСЕНІЙ КАБІ ФРАНЦІЯ
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Дозування та спосіб введення
Дозування слід пристосувати до індивідуальної здатності елімінувати тригліцериди (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Десять мілілітрів 10% інтраліпіду забезпечують 1 г тригліцеридів.
Рекомендована доза: 2-3 г/кг/24 години або: 20-30 мл/кг/24 години
Педіатричне населення (діти та новонароджені)
Рекомендована доза: 0,5-4 г/кг/24 години, тобто 5-40 мл/кг/24 години.
Внутрішньовенним шляхом повільною та прогресивною інфузією, центральною або периферичною веною, залежно від кінцевої осмолярності емульсії при використанні як живильної суміші (додавання амінокислот та/або електролітів та/або мікроелементів).
Швидкість інфузії: Поступово збільшуйте швидкість, тобто 20 мл/годину на початку інфузії, потім 40 мл/годину, не перевищуючи 100 мл/годину. Один флакон/мішок ІНТРАЛІПІД 10% по 500 мл не слід вводити менше 5 годин.
Як правило, ніколи не перевищуйте 0,25 г жиру/кг/годину (2,5 мл/кг/годину).
Педіатричне населення (діти та новонароджені)
Швидкість інфузії: Не перевищуйте споживання 0,17 г тригліцеридів/кг/годину (4 г на 24 години). У недоношених новонароджених з низькою вагою інфузію бажано проводити безперервно протягом 24 годин.
Початкове споживання має становити 0,5-1 г/кг/день, потім збільшувати з кроком 0,5-1 г/кг/день до 2 г/кг/день.
Для будь-якого прийому, що перевищує дозу 2 г/кг/добу до максимальної дози 4 г/кг/добу, яку не можна перевищувати ні за яких обставин, введення повинно супроводжуватися контролем тригліцеридемії, параметрів та ступеня печінки насичення киснем.
Використовувати в поживних сумішах
Цю ліпідну емульсію можна використовувати у складі поживних сумішей, що поєднують вуглеводи, амінокислоти, електроліти та/або мікроелементи, за умови, що вони попередньо перевірили їх сумісність, стабільність та остаточну осмолярність суміші.
Умови призначення та відпустки
Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі нижче 25 ° C.
Не заморожуйте.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
Будь-яке додавання ліків не рекомендується.
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей продукт не слід використовувати в таких ситуаціях:
Підвищена чутливість до фосфоліпідів яєць, сої або арахісових білків, до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад
Гострий шоковий стан,
Важка гепатоцелюлярна недостатність,
Важкі порушення згортання крові.
Вагітність та годування груддю
В даний час в клініці немає достатньо релевантних даних для оцінки можливого мальформативного або фетотоксичного ефекту цього продукту при застосуванні його під час вагітності.
Отже, використання цього продукту слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно, а також під час лактації за відсутності даних.
Попередження та застереження щодо використання
Початок лихоманки, нудота, задишка, озноб, висип, загальне нездужання повинні негайно зупинити інфузію.
Цей препарат містить соєву олію та фосфоліпіди яєць, які можуть викликати рідкісні алергічні реакції. Перехресні алергічні реакції спостерігались між соєю та арахісом.
Ніколи не тримайте відкритий флакон чи мішок для подальшого введення.
Особливі заходи безпеки
Рекомендується біологічний моніторинг печінки.
Моніторинг рівня тригліцеридів у плазмі необхідний для високих доз та у випадку лікування, яке триває більше одного тижня. Цей моніторинг дозволяє перевірити здатність організму виводити введені ліпіди.
Моніторинг тригліцеридемії слід особливо проводити у разі порушення ліпідного обміну: ниркова недостатність, декомпенсований діабет, панкреатит, печінкова недостатність, гіпотиреоз, пов’язаний з гіпертригліцеридемією та сепсисом.
Визначення тригліцеридів у плазмі крові, а також тест на лактосценцію в сироватці крові (хоча і менш точний) буде проведено протягом 6 годин після закінчення інфузії.
Процедура: беруть пробу крові через 5–6 годин після припинення інфузії ІНТРАЛІПІДУ (час, необхідний для уточнення сироватки крові більшості пацієнтів). Після центрифугування зразка крові перевірте, чи плазма прозора, якщо вона опалесцентна, відкладіть наступну інфузію та адаптуйте дозування до очисних можливостей організму.
Педіатричне населення (діти та новонароджені)
Здатність до елімінації влитих ліпідів не повністю розвинена у новонароджених, особливо у недоношених та гіпотрофічних новонароджених.
Коли є гіпербілірубінемія або коли можна запідозрити легеневу гіпертензію, слід проводити моніторинг тромбоцитів, показників печінки, тригліцеридемії та жирних кислот у плазмі крові.
Посилений моніторинг тригліцеридемії у новонароджених із підозрою на сепсис та високий рівень С-реактивного білка.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Вичерпний перелік несумісностей не відомий.
Ніколи не додавайте ліки або електроліти безпосередньо в інфузію ліпідної емульсії.
Якщо додано, перевірте сумісність і ретельно перемішайте перед введенням пацієнту.
Асоціації, які слід враховувати
Деякі ліки, такі як інсулін, можуть впливати на роботу ліпазної системи організму без клінічно відомих наслідків.
Гепарин, призначений у терапевтичній дозі, спричиняє тимчасове збільшення плазмового ліполізу з наслідком тимчасового зменшення кліренсу тригліцеридів виснаженням ліпопротеїнової ліпази.
Взаємодія з певними лабораторними дослідженнями
Внутрішньовенне введення ліпідів може фальсифікувати результати деяких лабораторних досліджень (білірубін, лактатдегідрогеназа, насичення киснем, гемоглобінемія та ін.). Отже, проби крові для аналізу необхідно брати віддалено, тобто принаймні через 5 - 6 годин після закінчення інфузії.
Обережно
Побічні ефекти
Внутрішньовенне введення ліпідів може спричинити підвищення температури та, рідше, озноб, застуду та нудоту та/або блювоту.
Поява цих ознак на початку інфузії вимагає припинення.
Початкові ефекти або на початку інфузії:
Реакції гіперчутливості: анафілактичні реакції, шкірні висипання, кропив'янка;
Респіраторні симптоми (поліпное, задишка, ціаноз);
Симптоми кровообігу (гіпер/гіпотонія).
Також повідомлялося про приапізм, гемоліз, ретикульоз, біль у животі, головний біль та втома.
Ефекти, що спостерігаються вторинно (після тривалого лікування):
Гепатомегалія, жовтяниця внаслідок центрилобулярного холестазу, спленомегалія, тимчасове збільшення показників функції печінки. Показано, що ці ефекти, як правило, оборотні при припиненні парентерального харчування;
Тромбоцитопенія, особливо у дітей.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Передозування
Передозування може призвести до зниження здатності виводити жир, що може призвести до синдрому перевантаження жиру.
Синдром перевантаження жиру характеризується гіперліпідемією, лихоманкою, інфільтрацією ліпідів, різними органічними розладами та вкрай комою.
Усі ці симптоми зазвичай є оборотними, коли інфузію ліпідів припиняють.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар