ІОДИД НАТРІЮ 185 МБКМЛ МОЛЛ FL 1 Журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Йодид натрію [131I]
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Діагностичні показання
· Для вивчення кінетики йоду можна ввести «індикаторну» дозу йодиду натрію (131I). Отриману інформацію про поглинання щитовидної залози та ефективний період напіввиведення радіоактивного йоду можна використовувати для розрахунку терапевтичної активності, яку слід вводити.
Як частина лікування злоякісної патології щитовидної залози, після тиреоїдектомії йодид натрію (131I) дає можливість шукати залишки тканини щитовидної залози та метастази.
У разі доброякісної патології щитовидної залози йод-131 може бути використаний для проведення сцинтиграфії щитовидної залози, лише якщо радіофармацевтичні препарати, мічені йодом-123 або технецієм-99m, що представляють більш сприятливу дозиметрію, відсутні.
Терапевтичні показання
Йод-131 призначений для лікування таких захворювань щитовидної залози:
Гіпертиреоз: хвороба Грейвса, токсичний багатовузловий зоб, вегетативні вузлики.
Везикулярна та/або папілярна карцинома щитовидної залози, в тому числі у разі метастазів та залишкової тканини щитовидної залози.
Лікування йодидом натрію (131I) часто поєднують з хірургічним втручанням або лікуванням синтетичними антитиреоїдними препаратами.
Дозування та спосіб введення
Діагностичне використання
Для дорослих (70 кг) рекомендовані заходи такі:
Дослідження фіксації щитовидної залози: 1 - 4 MBq.
Після тиреоїдектомії (пошук метастазів та залишків щитовидної залози): максимум 400 МБк.
Сцинтиграфія щитовидної залози: 8-11 МБк.
Зображення можна отримати через 4 години після введення та від 18 до 24 годин після введення. Для сцинтиграфії інші зображення можна отримати через 72 години після введення.
Терапевтичне використання
Клініцист оцінює діяльність, яку слід вводити. Терапевтичний ефект проявляється лише через кілька місяців.
· Лікування гіпертиреозу
Введена активність, як правило, становить від 200 до 800 МБк, але може знадобитися повторити лікування до максимальної кумулятивної активності 5000 МБк. Необхідна активність залежить від причини гіпертиреозу, розміру щитовидної залози, поглинання щитовидної залози та кліренсу йоду. По можливості слід докладати зусиль для отримання еутиреозу фармакологічним шляхом або, якщо не лікувати основні симптоми гіпертиреозу, перед введенням радіоактивного йоду для лікування гіпертиреозу.
· Тиреоїдектомія та лікування метастазів
Після повної або часткової тиреоїдектомії активність, спрямована на видалення залишкової тканини щитовидної залози, становить від 1850 до 3700 МБк. Ця активність залежить від розміру залишку та поглинання йоду-131. Для подальшого лікування метастазів введена активність коливається від 3700 до 11000 МБк.
Під час введення високих заходів, наприклад, в рамках лікування раку щитовидної залози, пацієнту рекомендується рясне пиття та обмеження опромінення сечового міхура при частому сечовипусканні.
Для використання в діагностичних цілях у дітей старше 10 років або для терапевтичних цілей у дітей та підлітків вводиться активність є часткою від того, що використовується у дорослих. Він обчислюється за масою або поверхнею тіла за формулами нижче:
Активність дорослих (MBq) x маса тіла дитини (кг)
Активність дорослих (MBq) x площа тіла дитини (м²)
Діяльність, яку слід вводити дітям, також можна розрахувати, застосувавши такі коефіцієнти (згідно з E.A.N.M .: Європейська асоціація ядерної медицини):
Розчин йодиду натрію (131I) для ін’єкцій вводять внутрішньовенно.
Умови призначення та відпустки
Ліки, зарезервовані для лікарні.
Радіофармацевтичні препарати повинні використовувати лише кваліфіковані особи. Вони можуть бути видані лише практикуючим, які отримали спеціальний дозвіл, передбачений статтею R. 1333-24 Кодексу громадського здоров'я.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Через чотири тижні після дати випуску.
Термін придатності та час калібрування вказані на етикетці на зовнішній упаковці.
Після першого зразка розчин слід зберігати при температурі від 2 ° до 8 ° C (у холодильнику) та вводити протягом наступних 8 годин.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі від 15 ° C до 30 ° C або в оригінальній свинцевій упаковці, або в захисті, що має відповідну товщину.
Зберігання повинно здійснюватися відповідно до національних норм, що стосуються радіоактивних продуктів.
Умови зберігання лікарського засобу після першого використання див. У розділі Тривалість розмови.
Доклінічні дані безпеки
Через низьку кількість введеного йоду порівняно із споживанням йоду при нормальній дієті (40-500 мкг/день), гостра токсичність малоймовірна і ніколи не спостерігалась.
Немає даних щодо токсичності при багаторазовому введенні йодиду натрію. Жодних досліджень щодо репродуктивного впливу на тварин, довготривалої мутагенності чи канцерогенності не проводилось.
Несумісність
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Відома гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Діагностичні тести у дітей до 10 років.
Сцинтиграфія щитовидної залози у пацієнтів із доброякісними захворюваннями щитовидної залози, за винятком випадків, коли радіофармацевтичні препарати, мічені йодом-123 або технецієм-99m, не можна використовувати.
Вагітність та годування груддю
Йодид натрію (131I) протипоказаний при вагітності, підозрі на вагітність або коли така можливість не виключена (доза радіаційного поглинання в матці для цього продукту, ймовірно, становить від 11 до 511 мГр; крім того, щитовидна залоза плода виявляє особливу жадібність до йоду протягом 2-го та 3-го триместру).
Коли необхідно вводити радіофармацевтичні препарати жінкам дітородного віку, слід виключити будь-яку можливість вагітності. Будь-яку жінку, яка пропустила менструацію, слід вважати вагітною, доки не буде доведено протилежне. Можуть бути передбачені й інші методи, що не передбачають використання іонізуючого випромінювання. Якщо діагноз диференційованої карциноми щитовидної залози ставиться під час вагітності, лікування йодом-131 слід відкласти до кінця вагітності. Жінкам, які отримують йодид натрію (131I), слід рекомендувати уникати вагітності протягом 4 місяців після лікування.
Перед введенням радіофармацевтичного препарату жінці, яка бажає продовжувати грудне вигодовування, слід оцінити, чи можна відкладати це лікування до кінця грудного вигодовування. Після введення йодиду натрію (131I) годування груддю назавжди припиняється.
Попередження та застереження щодо використання
Цей продукт є радіофармацевтичним препаратом.
Радіофармацевтичні препарати повинні приймати, використовувати та вводити лише уповноважені особи у затверджених відділах. Їх отримання, зберігання, використання, передача та утилізація регулюються відповідними правилами та дозволами компетентних органів.
Радіофармацевтичні препарати повинні бути підготовлені таким чином, щоб відповідати як радіаційному захисту, так і фармацевтичним стандартам. Необхідно вжити відповідних асептичних запобіжних заходів, щоб відповідати вимогам належної фармацевтичної виробничої практики.
Введення цього продукту, як правило, призводить до високих доз опромінення (див Побічні ефекти і дозиметрія).
Введення підвищеного вмісту йоду-131 представляє небезпеку для навколишнього середовища. Залежно від здійснюваної діяльності, ці ризики можуть бути значними для безпосереднього оточення пацієнта або для громадськості. Слід вжити відповідних заходів, щоб уникнути забруднення від діяльності, яку усуває пацієнт.
Дітям старше 10 років та підліткам введення не рекомендується, за винятком виняткових обставин.
Щодо використання йодиду натрію (131I) у діагностичних показаннях немає аргументів на користь вищої частоти злоякісних патологій (рак, лейкемія або мутації) у людей.
У пацієнтів, які отримують йод-131 від доброякісних захворювань щитовидної залози, мало даних про збільшення частоти раку, лейкемії, незважаючи на широке використання йоду-131. Однак у дітей та молодих дорослих слід враховувати більшу чутливість тканинних структур та більшу тривалість життя у віковій групі цих пацієнтів. Ризики слід також порівнювати з ризиками інших можливих методів лікування.
У випадку лікування злоякісної патології щитовидної залози дослідження показало, що у пацієнтів, які отримували йод-131, активність більше ніж 3700 МБк, частота раку сечового міхура була вищою. В іншому дослідженні незначне збільшення випадків лейкемії спостерігалось у пацієнтів, які отримували дуже високі дози. Тому рекомендується не перевищувати загальну сукупну активність 26000 МБк.
Слід бути обережними, зокрема, пацієнтам із нирковою недостатністю. У цих пацієнтів необхідна корекція дозування.
Щоб уникнути виникнення сіаладеніту, класичного ускладнення лікування високоактивним йодом-131, пацієнту рекомендується приймати солодощі або напій, що містить лимонну кислоту, для стимулювання секреції слини.
Дієта з низьким вмістом йоду перед лікуванням збільшує поглинання йоду-131 функціональною тканиною щитовидної залози.
У випадку карциноми щитовидної залози заміну терапії слід припинити перед введенням йоду-131, щоб забезпечити достатнє поглинання. Його слід припинити за 10 днів до прийому три-йодтироніну та за 6 тижнів до тироксину. Замісна терапія буде відновлена через 2 тижні після введення йоду-131. Подібним чином лікування карбімазолом або пропілтіоурацилом слід припинити за тиждень до введення йоду-131 для лікування гіпертиреозу і, можливо, відновити лише через кілька днів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Багато фармакологічних речовин взаємодіють з радіоактивним йодом. Механізми цих взаємодій різноманітні і можуть базуватися на зміні зв’язування з білками або на зміні фармакокінетичних або фармакодинамічних властивостей. Тому важливо ретельно розпитати пацієнта, щоб визначити всі ліки, прийом яких слід припинити перед введенням йодиду натрію (131I).
Наприклад, слід припинити наступні препарати:
Зазвичай за 1 тиждень до лікування: антитиреоїдні препарати (карбімазол або інші похідні імідазолу, такі як пропілтіоурацил), саліцилати, кортикостероїди, нітропрусид натрію, бромосульфофталеїн натрію, перхлорат, а також різні інші лікарські засоби; (антикоагулянти, антигістамінні, антипаразитарні засоби, пеніциліни, сульфаніламіди, толбутамід, тіопентан);
За 1-2 тижні до лікування: фенілбутазон;
· За 2 тижні до лікування: певні вітамінні препарати та розріджувачі бронхів;
· За 2-6 тижнів до лікування: синтетичні або натуральні гормонозамінюючі засоби для цілей щитовидної залози (тироксин натрію, ліотиронін натрію, екстракт щитовидної залози);
- за 4 тижні до лікування: аміодарон, бензодіазепіни та літій;
· За 1 - 9 місяців до лікування: йодовані продукти для місцевого застосування;
Нарешті, до 1 року до лікування: йодовані контрастні продукти.
Обережно
Побічні ефекти
Для кожного пацієнта вплив іонізуючого випромінювання повинно бути обґрунтоване очікуваною користю. Застосовувана діяльність повинна відповідати мінімально можливої дозі опромінення, сумісній із очікуваним терапевтичним результатом.
Вплив іонізуючого випромінювання теоретично може спричинити рак та/або спадкові аномалії. Доза опромінення в результаті терапевтичного опромінення може збільшити частоту раку або мутацій. У всіх випадках слід переконатись, що ризики, пов’язані з опроміненням, нижчі, ніж ризики, спричинені хворобою. Ефективна доза після введення йодиду натрію (131I) у терапевтичних дозах перевищує 20 мЗв.
Терапевтична діяльність йодиду натрію (131I) може призвести до тимчасового погіршення гіпертиреозу.
Висока активність може призвести до порушень травлення, які зазвичай з’являються в перші години або дні після прийому. Частота розладів травлення може досягати 67%. Ці прояви легко запобігти або контролювати за допомогою симптоматичного лікування.
При підвищеній активності йоду-131 пацієнт може тимчасово проявити запальний тиреоїдит та трахеїт між 1-м та 3-м днем після введення, з можливістю сильного звуження трахеї, особливо у випадках стенозу трахеї.
Може виникнути сіаладеніт, що супроводжується набряками та болями в слинних залозах, частковою агевзією та сухістю у роті: частота захворювання коливається від 10% (при вживанні заходів обережності) до 60% (без запобіжних заходів). Сіаладеніт зазвичай проходить спонтанно або після протизапального лікування, однак спостерігались випадки агевзії та сухості в роті, стійких та дозозалежних, що супроводжувались втратою зубів. Вплив слинних залоз на опромінення слід обмежувати стимулюванням секреції слин кислими речовинами.
Значне поглинання йоду-131 може призвести до місцевого болю, дискомфорту та набряків у тканинах, що зв'язують радіонуклід.
Для лікування раку щитовидної залози з метастазами в центральну нервову систему слід враховувати можливий набряк мозку та/або погіршення вже існуючого набряку.
Лікування гіпертиреозу радіоактивним йодом може призвести до пізнього гіпотиреозу, тяжкість якого залежить від дози. Це ускладнення може виникнути через кілька тижнів до декількох років після лікування і вимагає регулярного контролю функції щитовидної залози, а також відповідної замісної гормональної терапії. Гіпотиреоз після лікування радіоактивним йодом, як правило, не проявляється протягом 6-12 тижнів, і спостерігається частота дуже варіабельна (від 2 до 70%).
Після лікування радіоактивним йодом іноді спостерігався тимчасовий гіпопаратиреоз, який слід контролювати та лікувати відповідно.
Одноразове введення активності, що перевищує 5000 МБк, або повторне введення менш ніж через 6 місяців після першого лікування, збільшує ймовірність пізнього початку транзиторної або, дуже рідко, стійкої недостатності кісткового мозку. Що призводить до ізольованої тромбоцитопенії або еритропенії, і що може призвести до смерті.
Часто зустрічається тимчасовий лейкоцитоз.
Епідеміологічні дослідження, що охоплювали період з 1950 по 1975 рр., Показали збільшення частоти раку шлунка у пацієнтів, які отримували йод-131.
При підвищеній активності, що відповідає діяльності, що застосовується при лікуванні злоякісних захворювань щитовидної залози, спостерігається збільшення частоти випадків лейкемії. Існують також дані про незначне збільшення частоти раку сечового міхура та молочної залози.
Передозування
Цей продукт слід використовувати компетентним особам у лікарні. Отже, ризик передозування залишається теоретичним.
Можливі ризики пов’язані з випадковим введенням занадто високої діяльності. Дозу, що доставляється пацієнтові, можна зменшити, вводячи інгібітор поглинання щитовидної залози, такий як перхлорат калію, вводячи блювотні засоби і сприяючи елімінації радіонуклідів, збільшуючи виділення сечі та частоту сечовипускання.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар