J; кинув палити з Champix, але я помер
Опубліковано 10 листопада 2016 року о 17:51 Оновлено 22 вересня 2010 року о 9:19 ранку
Champix був мрією, але сьогодні це страшно. Нудота, головні болі та кошмари для щасливців, депресія та думки про самогубство для інших. Добре, я перебільшую. Ледве. Препарат, призначений для відмови від куріння, все ще містить нескінченний перелік потенційних побічних ефектів. Далеко не чудовий образ продукту початку.
Авторизований з травня 2006 року в США, Champix висадився у Франції у лютому 2007 року. Він продається лабораторією Pfizer. Принцип: варениклін, молекула, що міститься в препараті, замінює нікотин у мозку. Лікування, яке продається лише за рецептом, триває дванадцять тижнів. Вартість: мінімум 300 євро.
Це було б ефективніше, ніж його попередник, Zyban, від конкуруючої лабораторії GSK. Згідно з подвійним сліпим клінічним дослідженням, проведеним Pfizer на 2619 пацієнтах, Champix досягла 22% успіху через рік порівняно з 16% для Zyban. З 2007 року продажі Zyban впали вдвічі.
Тривожні звіти Champix піднімаються в США
Однак дуже швидко про невдалі побічні ефекти повідомили наркологічні агенції. Перші занепокоєння надходять із США. З травня 2006 року по травень 2008 року приблизно 3,5 мільйона американців використовували Champix. За той же період, протягом місяця, до Управління з контролю за продуктами та ліками надійшло 4235 повідомлень про серйозні події. З них 639 суїцидальних вчинків, поведінки чи ідей та 148 смертей, самогубств та інших.
Це ще не все. З травня 2006 року по грудень 2007 року FDA також отримувала повідомлення про психоз (397), думки про вбивства (41), параної (60) та галюцинації (55). Тільки за останній квартал 2007 року агентство зафіксувало рекордні 988 повідомлень про серйозні прояви для Champix. Наркотик стає номером один у списку серйозних звітів про побічні ефекти.
У Франції те саме спостереження. За даними Afssaps, із 468 000 пацієнтів, які приймали Champix з лютого 2007 року по березень 2008 року, було зареєстровано 1700 випадків побічних реакцій. З них 92 психічні розлади, 24 серцево-судинні розлади, 16 неврологічних розладів та 12 смертей, у тому числі 7 суїцидів.
Сповіщений Afssaps, млікарі грають у безпеці
Однак на цьому етапі жодне дослідження чітко не демонструє причинно-наслідковий зв’язок між препаратом та серйозними проявами. Організації охорони здоров’я вважають за потрібне попередити фахівців та пацієнтів. Але без заборони Champix.
"Співвідношення ризику/вигоди залишається сприятливим для нього", - захищає Енн Касто, керівник відділу управління ризиками в Afssaps. Pfizer, тихо: все вказано в інструкції. А якщо з’являються нові ефекти, він їх додає.
Раптом лікарі грають безпечно, через відсутність чогось кращого. Вони слухають Afssaps і продовжують призначати Champix і навіть Zyban. Аддиктолог у Ніцці Роберт Паломбо призначає Champix, як тільки його просять. Для нього це має місце у відмові від куріння. Поки ви будете обережні.
Так набагато краще для тих, хто терпить це, так погано для інших. Лотарингія, 24 роки, мешканка Ере протягом місяця користувалася Champix, у грудні 2007 року:
«Через два тижні я втратив життєлюбство, навіть не зрадів, що кинув палити. Я нічого не плакала. Мій хлопець сказав мені зупинити Champix. "
Так само для Корінн, 43, яка живе в Евре. Вона отримала лікування в січні 2008 року. Вона вже не спала і нічого не хотіла. Їй довелося звернутися до другого лікаря, щоб почути, що вона повинна зупинити Champix.
"Трапляється, що знедолені пацієнти збільшують дози"
Відсутність подальших заходів, засуджених лікарем Аленом Керсперном, лікарем наркологічного центру Gisme в Ізері. Він шкодує, що не виконується близько 50% загальних ліків:
"Іноді знехтувані пацієнти збільшують дози для більшої ефективності. Очевидно, це дуже небезпечно. "
За словами Prescrire, незалежного медичного журналу, що фінансується його передплатниками, проблема полягає не в подальших спостереженнях, а в наркотиках. За її словами, Zyban і Champix не повинні мати дозволу. Їх слід вилучити з ринку.
Розумна ідея, на думку Клода Беро, колишнього лікаря та колишнього віце-президента Комітету з прозорості Afssaps, але недоцільна:
«У Франції огляди наркотиків проводяться людьми, які перебувають під впливом. Це пояснює, чому на ринку дозволені небезпечні наркотики. Фармацевтичні лобі дуже ефективно працюють з експертами. "
Останнє, що я чув, продажі Champix йдуть добре.