Якість; сертифікація tsmanagement Plantafood Medical NEM

Plantafood Medical GmbH сертифікована відповідно до DIN EN ISO 13485: 2016 компанією сертифікації ecm для медичних виробів у Європі mbH, Аахен. Завдяки цьому ми сертифіковані для виробництва наших медичних виробів. Щороку компанія ecm проводить аудит на місці, щоб забезпечити найкращу якість для наших клієнтів. Ми також сертифіковані згідно з DIN EN ISO 9001: 2015 Інститутом Лакона. Наша система управління якістю сертифікована згідно з DIN EN ISO 9001: 2015, завдяки чому ми також відповідаємо найвищим вимогам до якості у сфері контрактного виробництва харчових добавок, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та добавок та одноразових кормів у секторі домашніх тварин.

сертифікація

Як контрактний виробник продуктів харчування, харчові добавки (NEM), продукти харчування для спеціальних медичних цілей (збалансоване харчування), органічні продукти згідно з Öko-VO, функціональні продукти харчування, спеціальні продукти харчування, медичні вироби I класу, косметичні продукти, додаткові корми та корми для тварин регулярний контроль якості, що здійснюється державними установами.

Відповідно до пункту 1 статті 29 Регламенту (ЄС) № 834/2007, ми все ще сертифіковані як переробники та імпортери органічних продуктів від приватного інституту забезпечення якості та сертифікації органічних продуктів харчування LACON.

Виробництво медичних виробів регулюється великою кількістю національних та міжнародних норм та стандартів. Закон про медичні вироби - це європейський закон. Виробник продукції зобов'язаний протестувати та засвідчити відповідність товару. Залежно від класу товару, виробник також зобов’язаний перевіряти та підтримувати технічну документацію на продукцію. Вони перевіряються так званим уповноваженим органом і таким чином отримують ідентифікаційний номер CE. Реєстрація медичних виробів у Німеччині відбувається в DIMDI (Німецький інститут документації та інформації про медичні вироби). Норми та стандарти стосуються товару, а також процесів та управління якістю виробника.

Ми раді взяти на себе цю послугу для вас - також для вашої приватної торгової марки в галузі "Медичні вироби класу I".

Наша команда із забезпечення якості складається з випускників-трофологів, випускників-дієтологів, випускників-біологів, випускників-інженерів, випускників харчових техніків, фармацевтів (доктор технічних наук), дієтологів та акредитованих інститутів та лабораторій. Ми також співпрацюємо з німецькими та міжнародними університетами.

Завдяки нашим сертифікатам та дозволам, які ми отримали, ви отримуєте документально підтверджене забезпечення контрактного виробництва ваших дієтичних добавок, органічних продуктів, медичних продуктів, продуктів харчування для спеціальних медичних цілей, додаткових кормів та кормів для тварин.

Ми сертифіковані відповідно до/для:

  • DIN EN ISO 9001: 2015 для контрактного виробництва харчових продуктів/дієтичних добавок, контрактного виробництва для спеціальних медичних цілей, добавок та кормів для домашніх тварин: Сертифікат німецький | Англійський сертифікат
  • Органічні продукти (від LACON): Німецький сертифікат | Англійський сертифікат
  • Сертифікат належної виробничої практики: Сертифікат
  • Сертифікація FDA (Food and Drug Administration)

Ми маємо дозволи від штату Рейнланд-Пфальц на:

  • Виробництво прикорму та кормів: повідомлення про затвердження