Janumet 50 mg850 mg таблетки, вкриті плівковою оболонкою, комбінації проспекту (ситагліптин метформін)
Що таке діабет 2 типу?
Діабет 2 типу - це стан, при якому ваш організм не виробляє достатньо інсуліну, а інсулін, що виробляється вашим організмом, не працює належним чином. Ваше тіло також може виробляти занадто багато цукру. Коли це трапляється, в крові накопичується цукор (глюкоза). Це може призвести до серйозних медичних проблем, таких як пошкодження серця, пошкодження нирок, сліпота та ампутація.
Показання Янумет 50 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Janumet містить два різні ліки, які називаються ситагліптин та метформін.
• ситагліптин належить до класу лікарських засобів, що називаються інгібіторами DPP-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4)
• метформін належить до класу лікарських засобів, що називаються бігуанідами.
Вони спільно контролюють рівень цукру в крові у дорослих пацієнтів із формою діабету, яка називається „діабет 2 типу”. Цей препарат допомагає збільшити рівень інсуліну, що виробляється після їжі, і зменшує кількість цукру, що виробляється організмом.
Разом з дієтою та фізичними вправами цей препарат допомагає знизити рівень цукру в крові. Цей препарат можна застосовувати окремо або в поєднанні з деякими іншими ліками від діабету (інсуліном, сульфонілсечовинами або глітазонами).
Протипоказання:
Не використовуйте Janumet, якщо що-небудь із перерахованого вище стосується вас, і поцікавтеся у свого лікаря про інші способи контролю вашого діабету. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням Janumet.
Янумет 50 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
• Візьміть одну таблетку:
- двічі на день всередину
- разом з їжею, щоб зменшити ризик розладу шлунка.
• Лікареві може знадобитися збільшити дозу, щоб перевірити рівень цукру в крові.
• Якщо функція нирок знижена, лікар може призначити меншу дозу.
Під час лікування цим препаратом слід дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, і переконатися, що споживання вуглеводів рівномірно розподіляється протягом дня.
Навряд чи один прийом цього препарату призведе до аномально низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Коли цей препарат приймається у комбінації з сульфонілсечовиною або інсуліном, може спостерігатися низький рівень цукру в крові, і лікар може зменшити дозу сульфонілсечовини або інсуліну.
Якщо ви використовуєте більше Janumet, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше рекомендованої дози цього препарату, негайно поговоріть зі своїм лікарем. Зверніться до лікарні, якщо у вас є симптоми лактоацидозу, такі як застуда або дискомфорт, сильна нудота або блювота, біль у шлунку, незрозуміла втрата ваги, судоми в м’язах або прискорене дихання (див. Попередження та запобіжні заходи).
Якщо ви забули використовувати Janumet
Якщо ви пропустили дозу, використовуйте її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ви не пам’ятаєте, поки не настає час використовувати наступну дозу, залиште пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу цього препарату.
Якщо ви припините використовувати Janumet
Продовжуйте вживати це ліки до тих пір, поки його призначить ваш лікар, щоб продовжувати контролювати рівень цукру в крові. Не слід припиняти прийом цього ліки, не звернувшись до лікаря. Якщо ви припините використовувати Janumet, рівень цукру в крові може знову зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Янумету 50 мг/850 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою:
- Активними речовинами є ситагліптин та метформін. Кожна таблетка (таблетка), вкрита плівковою оболонкою, містить моногідрат ситагліптину фосфату, еквівалентний ситагліптину 50 мг та метформіну гідрохлориду 850 мг .
- Інші інгредієнти: У серцевині таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460), повідон K29/32 (E1201), лаурилсульфат натрію та стеарилфумарат натрію. Крім того, плівкове покриття містить: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк (E553b), діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та чорний оксид заліза (E172).
запобіжні заходи:
Повідомлялося про випадки запалення підшлункової залози (панкреатит) у пацієнтів, які застосовували Janumet.
Якщо ви помітили на шкірі пухирі, це може бути ознакою стану, який називається бульозний пемфігоїд. Ваш лікар може попросити вас припинити прийом Янумету.
Ризик лактоацидозу
Janumet може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз, особливо якщо нирки не працюють належним чином. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також підвищується у разі неконтрольованого діабету, важких інфекцій, тривалого голодування або вживання алкоголю, зневоднення (див. Додаткову інформацію нижче), проблем з печінкою та будь-яких захворювань на ця частина тіла отримує вигоду від зменшення надходження кисню (наприклад, важка гостра хвороба серця).
Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, зверніться до лікаря для подальших вказівок.
Припиніть прийом Янумету на короткий час, якщо у вас є стан, який може бути пов’язаний з зневодненням (значною втратою рідини в організмі), наприклад, сильна блювота, діарея, лихоманка, вплив тепла або якщо ви п’єте менше рідини, ніж зазвичай. Попросіть свого лікаря отримати подальші вказівки.
Припиніть прийом Янумета і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактатного ацидозу включають:
• блювота
• біль у шлунку (біль у животі)
• м’язові судоми
• загальне нездужання, з сильною втомою
• утруднене дихання
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень
Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його слід лікувати в лікарні.
Перш ніж почати використовувати Janumet, попросіть свого лікаря або фармацевта:
- якщо у вас є або було захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит)
- якщо у вас є або у вас були жовчнокам’яна хвороба (жовчнокам’яна хвороба), алкогольна залежність або дуже високий рівень тригліцеридів (форма жиру) у вашій крові. Ці захворювання можуть збільшити ймовірність панкреатиту
- якщо у вас діабет типу 1. Це іноді називають інсулінозалежним діабетом
- якщо у вас є алергічна реакція на ситагліптин, метформін або джанумет
- якщо ви приймаєте сульфонілсечовину або інсулін, ліки від діабету разом із Janumet, оскільки у вас може бути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може зменшити дозу сульфонілсечовини або інсуліну
Якщо вам потрібна серйозна операція, вам слід припинити прийом Janumet під час неї та через деякий час після процедури. Ваш лікар вирішить, коли зупиняти і коли відновлювати лікування Януметом.
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Janumet.
Під час лікування Janumet ваш лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік або частіше, якщо ви похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.
Діти та підлітки
Діти та підлітки до 18 років не повинні використовувати цей препарат. Невідомо, чи безпечно та ефективно це ліки при застосуванні у дітей та підлітків віком до 18 років.
попередження:
Водіння та використання машин
Цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак повідомлялося про запаморочення та сонливість при застосуванні ситагліптину, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Використання цього лікарського засобу в поєднанні з ліками, які називаються сульфонілсечовинами або інсуліном, може спричинити гіпоглікемію, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами або працювати без безпеки пункту підтримки.
Побічні ефекти таблеток Janumet 50 мг/850 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
ПРИПИНІТИ приймати Janumet і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
• Сильний і постійний біль у животі (область живота), який може доходити до спини, супроводжується чи не нудотою та блювотою, що може бути ознаками запалення підшлункової залози (панкреатит).
Janumet може спричинити дуже рідкісний побічний ефект (він може вражати до 1 з 10 000 осіб), але дуже серйозний, який називається лактат-ацидоз (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»). Якщо це трапиться, слід припинити прийом Янумету та негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатний ацидоз може призвести до коми.
Якщо у вас спостерігається важка алергічна реакція (невідома), включаючи висип, кропив'янку, пухирі на шкірі/відшарування шкіри та набряк обличчя, губ, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання, припиніть прийом цього препарату. і негайно зверніться до лікаря. Лікар може призначити ліки для лікування вашої алергічної реакції та інші ліки для лікування діабету.
Деякі пацієнти, які приймали метформін, відчували такі побічні ефекти після початку лікування ситагліптином:
Поширені (можуть вражати до 1 із 10 осіб): низький рівень цукру в крові, нудота, здуття живота, блювота
Непоширені (можуть вражати до 1 із 100 осіб): біль у шлунку, діарея, запор, сонливість
Деякі пацієнти відчували діарею, нудоту, здуття живота, запор, біль у шлунку або блювоту, коли вони починали застосовувати ситагліптин та метформін разом (частота: загальна).
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час лікування цим препаратом у поєднанні із сульфонілсечовиною, такою як глімепірид:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей): низький рівень цукру в крові
Часті: запор
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час лікування цим препаратом у поєднанні з піоглітазоном:
Поширені: набряки рук і ніг
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час лікування цим препаратом у поєднанні з інсуліном:
Дуже часто: низький рівень цукру в крові
Нечасто: сухість у роті, головний біль
У клінічних випробуваннях у деяких пацієнтів спостерігалися такі побічні ефекти під час лікування лише ситагліптином (одним із компонентів Янумета) або під час постмаркетингового застосування Янумету або ситагліптину окремо або в комбінації з іншими протидіабетичними препаратами:
Часті: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладений або нежить і біль у горлі, артроз, біль у кисті або стопі
Нечасто: запаморочення, запор, свербіж
Рідко: низька кількість тромбоцитів
Невідомо: проблеми з нирками (іноді вимагають діалізу), блювота, біль у суглобах, болі в м’язах, біль у спині, інтерстиціальна хвороба легенів, бульозний пемфігоїд (тип пухирців на шкірі)
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час лікування лише метформіном:
Дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у шлунку та втрата апетиту. Ці симптоми можуть виникати на початку лікування метформіном і, як правило, є тимчасовими
Поширені: металевий смак
Дуже рідко: низький рівень вітаміну В12, гепатит (проблема з печінкою), кропив'янка, почервоніння шкіри (висип) або свербіж
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Якщо вам роблять ін’єкцію йодвмісної контрастної речовини в кров, наприклад, в контексті рентгенівського знімка або сканування, слід припинити прийом Janumet до або під час ін’єкції. Ваш лікар вирішить, коли зупиняти і коли відновлювати лікування Януметом.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться частіші аналізи глюкози в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу препарату Янумет. Особливо важливо згадати наступне:
• ліки (перорально, інгаляційно або ін’єкційно), що використовуються для лікування захворювань, що включають запалення, таких як астма та артрит (кортикостероїди)
• ліки, що збільшують вироблення сечі (діуретики)
• ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗЗ та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб)
• деякі ліки для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)
• специфічні препарати для лікування астми (β-симпатоміметики)
• йодовані контрастні речовини або ліки, що містять етиловий спирт
• деякі ліки, що застосовуються для лікування шлункових захворювань, такі як циметидин
• ранолазин, ліки, що застосовується для лікування стенокардії
• долютегравір, ліки, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції
• вандетаніб, ліки, що застосовується для лікування певного типу раку щитовидної залози (медулярний рак щитовидної залози)
• дигоксин (для лікування нерегулярного серцебиття та інших серцевих захворювань). Можливо, доведеться перевірити рівень дигоксину в крові, якщо він застосовується одночасно з препаратом Янумет.
Джанумет із алкоголем
Уникайте надмірного споживання етилового спирту з часом, оскільки Janumet може збільшити ризик лактоацидозу (див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи").
Введення Янумету 50 мг/850 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Презентація упаковки:
Рожева таблетка у формі капсули, вкрита плівковою оболонкою, із позначкою «515» з одного боку.
Непрозорі блістери (ПВХ/ПЕ/ПВДХ та алюміній). Упаковки по 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 таблеток, вкритих оболонкою, кілька упаковок, що містять 196 (2 упаковки по 98) та 168 (2 упаковки по 84) таблеток, вкритих оболонкою. Пакети таблеток, вкритих плівковою оболонкою 50х1, у перфорованих блістерах для одиничних доз.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після напису «EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.