JointHealth ™ express - видання 12 травня 2020 р .; Спільне здоров’я; експрес-зміни артриту
Health Canada схвалює риксиміо, біоподібний до ритуксимабу
28 квітня 2020 р. Health Canada схвалив використання риксиміо, біоподібного до ритуксимабу, для лікування ревматоїдного артриту, а також хронічного лімфолейкозу та неходжкинської лімфоми.
Ріксиміо є біоподібним ритуксаном, оригінальним біопрепаратом. Обидва містять один і той же активний фармацевтичний інгредієнт - ритуксимаб. Схвалення Health Canada означає, що риксиміо має дуже схожу ефективність, безпеку, профіль імуногенності та якість, і що він надає пацієнтам ті ж терапевтичні переваги, що і ритуксан, його оригінальне біопрепарат, включаючи продаж, вже дозволено.
Health Canada заявляє, що виробник риксиміо продемонстрував фармакокінетику (як ліки рухаються по організму) риксиміо та ритуксану у здорових добровольців. Крім того, у рандомізованому контрольованому клінічному дослідженні, в якому порівнювали риксиміо та ритуксан, клінічно значущої різниці з точки зору безпеки та ефективності не спостерігалося. На підставі оцінки всієї інформації, представленої у презентації, вважається, що ріксиміо має подібний баланс користі та ризику, як встановлений для ритуксану.
Риксиміо (100 мг/10 мл або 500 мг/50 мл) представлений у вигляді розчину для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці одноразової дози.
Що буде далі ?
В даний час Riximyo перебуває на розгляді Панаканадського фармацевтичного альянсу для відшкодування коштів федеральними, провінційними та територіальними державними планами через їх відшкодовувані списки ліків.
Комітет АСЕ буде інформувати вас про рішення, що стосуються включення до списків, коли вони стануть відомими.
ACE дякує Канадному дослідницькому центру артриту (ARC) за проведення наукового огляду JointHealth ™